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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서의 아이소메트릭 핸드 그립 훈련 (OSA)

2018년 11월 28일 업데이트: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

폐쇄수면무호흡증 고혈압 환자의 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드 그립 훈련의 효과

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 동맥성 고혈압의 발병과 관련된 일반적인 임상 상태입니다. 메타 분석 연구에 따르면 아이소메트릭 핸드 그립 훈련이 혈압 감소를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 동맥 고혈압을 변화시키기 위해 OSA 환자의 악력 훈련의 효과를 결정하기 위해 임상 추적을 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 동맥성 고혈압의 발병과 관련된 흔한 임상 상태입니다. 메타 분석 연구에 따르면 아이소메트릭 손 악력은 혈압 감소를 촉진하고 그 감소는 유산소 운동 후 관찰된 것보다 더 높습니다. 목적: OSA가 있는 조절되지 않는 동맥성 고혈압 환자의 혈압 변화에 대한 아이소메트릭 핸드 그립의 효과를 분석합니다. 방법: OSA가 있고 통제되지 않는 남녀의 동맥성 고혈압이 있는 성인 18명을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 대조군(일반 지침을 받음)과 악수군 간에 무작위 배정되었습니다. 최대 자발적 능력의 30%에 해당하는 부하로 12주간의 훈련이 수행되었습니다. 모든 참가자는 연구 프로토콜 전후에 혈압(BP) 중추 및 상완, 맥파 속도, 전체 수면 다원 검사(12주 기준선에서 변경)의 평가를 위해 제출됩니다. 예상 결과: 저자는 핸드 그립 훈련이 OSA 환자의 혈압을 변화(감소)시킬 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 50.100-060
        • 모병
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • 전화번호: + 55 81 99635 54 17

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면다원검사를 기반으로 OSA 진단,
  • 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 5,
  • 동맥 고혈압(수축기 동맥압 > 140mmHg 또는 이완기 동맥압 > 90mmHg)

제외 기준:

  • 다른 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
질병, 운동 행동 및 영양에 대한 구두 정보.
다른: 제어
환자는 OSA 및 동맥성 고혈압에 대한 구두 오리엔테이션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 핸드 그립 그룹
일주일에 세 번의 감독 세션: 최대 수의적 수축의 30%에서 2분간 아이소메트릭 핸드 그립 수축의 4개 시리즈(각 팔에 2개). 시리즈 사이에는 휴식 시간이 2분 있습니다.
다른: 손 그립 아이소메트릭 수축
Hand Grip 그룹의 환자는 휴식 시간을 포함하여 16분 동안 주당 3회 12주 동안 Hand Grip 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 혈압 모니터링의 변화
기간: 12주차 기준 보행 혈압 모니터링에서 변화
24시간 혈압 모니터링
12주차 기준 보행 혈압 모니터링에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 12주에 기준 상완 혈압에서 변화
상완 혈압의 3가지 측정
12주에 기준 상완 혈압에서 변화
무호흡-저호흡 지수(AHI) 기회
기간: 12주에 베이스라인 AHI로부터의 변화
무호흡-저호흡 지수의 수준을 감지하기 위해 수면다원검사로 얻은 지수. 수치가 높을수록 질병이 악화됩니다. 시간당 5~15회 사이의 AHI 값은 가벼운 질병을 의미합니다. AHI가 16~30회/시간이면 중등도 질환, 30회 이상이면 중증 질환을 의미합니다.
12주에 베이스라인 AHI로부터의 변화
맥파 속도 변화
기간: 12주에 기준선 맥파 속도로부터의 변화
맥파 속도(대퇴부, 경동맥 및 대동맥)를 평가하여 동맥 질환의 발생을 감지합니다.
12주에 기준선 맥파 속도로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 17일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • isopress03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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