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Entrenamiento de agarre manual isométrico en apnea obstructiva del sueño (AOS) (OSA)

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Efecto del entrenamiento de agarre manual isométrico sobre la presión arterial de pacientes hipertensos con apnea obstructiva del sueño

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una condición clínica común que implica el desarrollo de hipertensión arterial. Un estudio de metaanálisis ha demostrado que el entrenamiento de agarre manual isométrico promueve la reducción de la presión arterial. Se va a realizar un ensayo clínico para determinar los efectos del entrenamiento de agarre manual en pacientes con AOS para cambiar la hipertensión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fundamento: la apnea obstructiva del sueño (AOS) es una condición clínica común, que involucra el desarrollo de hipertensión arterial. El estudio de metaanálisis ha demostrado que la fuerza de agarre manual isométrica promueve la reducción de la presión arterial, y su reducción es mayor que la observada después del entrenamiento aeróbico. Objetivo: analizar los efectos del agarre manual isométrico en los cambios de presión arterial de pacientes con hipertensión arterial no controlada con AOS. Métodos: un ensayo controlado aleatorizado que involucró a 18 adultos con AOS e hipertensión arterial no controlada de ambos sexos, aleatorizados entre el grupo control (recibir pautas generales) y el grupo de agarre manual. Se realizaron 12 semanas de entrenamiento con carga equivalente al 30% de la capacidad máxima voluntaria. Todos los participantes se someterán a una evaluación de la presión arterial (PA) central y braquial, velocidad de la onda del pulso, polisomnografía completa, antes y después del protocolo del estudio (el cambio desde la línea de base a las 12 semanas). Resultados esperados: los autores creen que el entrenamiento de agarre manual puede cambiar (reducir) la presión arterial en pacientes con OSA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50.100-060
        • Reclutamiento
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Número de teléfono: + 55 81 99635 54 17

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de AOS basado en polisomnografía,
  • Índice de apnea-hipopnea (IAH) > 5,
  • hipertensión arterial (presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Informaciones verbales sobre la enfermedad, el comportamiento del ejercicio y la nutrición.
Otro: Control
Los pacientes recibirán orientaciones verbales sobre la AOS y la hipertensión arterial.
Comparador activo: Grupo de agarre manual
Tres sesiones supervisadas por semana: 4 series (2 en cada brazo) de dos minutos de contracción manual isométrica al 30% de la contracción voluntaria máxima. Entre series habrá dos minutos de descanso.
Otro: Contracción isométrica del agarre de la mano
Los pacientes del grupo Hand Grip realizarán 12 semanas de ejercicios de agarre manual, tres veces por semana durante 16 minutos con tiempo para descansar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la monitorización ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la monitorización de la presión arterial ambulatoria de referencia a las 12 semanas
24h de control de la presión arterial
Cambio con respecto a la monitorización de la presión arterial ambulatoria de referencia a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial braquial basal a las 12 semanas
Tres mediciones de la presión arterial braquial
Cambio desde la presión arterial braquial basal a las 12 semanas
Probabilidad en el índice de apnea-hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IAH inicial a las 12 semanas
Índice obtenido por la Polisomnografía para detectar el nivel de Índice de Apnea-Hipopnea. Cuanto más alto es el nivel, peor es la enfermedad. El valor del IAH entre 5 a 15 eventos/hora significa enfermedad leve. AHI entre 16 y 30 eventos/hora significa enfermedad moderada y más de 30 eventos/hora significa enfermedad grave.
Cambio desde el IAH inicial a las 12 semanas
Cambio a la velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de la onda del pulso de referencia a las 12 semanas
Evaluar la velocidad de las ondas de pulso (femoral, carotídea y aórtica) para detectar la aparición de enfermedad arterial.
Cambio desde la velocidad de la onda del pulso de referencia a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • isopress03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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