Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk håndgrebstræning i obstruktiv søvnapnø (OSA) (OSA)

28. november 2018 opdateret af: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effekt af isometrisk håndgrebstræning på blodtrykket hos hypertensive patienter med obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig klinisk tilstand, der involverer udvikling af arteriel hypertension. En metaanalyse undersøgelse har vist, at isometrisk håndgrebstræning fremmer blodtryksreduktion. Det vil blive gennemført et klinisk spor for at bestemme virkningerne af håndgrebstræning hos OSA-patienter for at ændre den arterielle hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig klinisk tilstand, der involverer udvikling af arteriel hypertension. Metaanalysestudie har vist, at isometrisk håndgrebsstyrke fremmer blodtryksreduktion, og dens reduktion er højere end den, der observeres efter aerob træning. Formål: at analysere virkningerne af det isometriske håndgreb på blodtryksændringer hos patienter med ukontrolleret arteriel hypertension med OSA. Metoder: et randomiseret kontrolleret forsøg med 18 voksne med OSA og ukontrolleret arteriel hypertension af begge køn, randomiseret mellem kontrolgruppe (modtager generelle retningslinjer) og håndgrebsgruppe. Der blev udført 12 ugers træning med belastning svarende til 30 % af maksimal frivillig kapacitet. Alle deltagere vil blive indsendt til evaluering af blodtryk (BP) centralt og brachialt, pulsbølgehastighed, fuld polysomnografi, før og efter undersøgelsesprotokollen (ændringen fra baseline efter 12 uger). Forventede resultater: Forfatterne mener, at håndgrebstræning kan ændre (reducere) blodtrykket hos patienter med OSA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50.100-060
        • Rekruttering
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefonnummer: + 55 81 99635 54 17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA-diagnose baseret på polysomnografi,
  • Apnø-hypopnøindeks (AHI) > 5,
  • arteriel hypertension (systolisk arterielt tryk > 140 mmHg eller diastolisk arterielt tryk > 90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • anden hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Verbal information om sygdommen, træningsadfærd og ernæring.
Andet: Styring
Patienterne vil modtage verbale orienteringer om OSA og arteriel hypertension.
Aktiv komparator: Håndgrebsgruppe
Tre overvågede sessioner om ugen: 4 serier (2 ved hver arm) af to minutters isometrisk håndgrebskontraktion ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion. Mellem serierne vil der være to minutter til hvile.
Andet: Håndgreb isometrisk sammentrækning
Patienterne i Håndgrebsgruppen vil udføre 12 ugers håndgrebsøvelser, tre gange om ugen i 16 minutter med tid til hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved ambulant blodtryksmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline ambulatorisk blodtryksmonitorering efter 12 uger
24 timers overvågning af blodtrykket
Ændring fra baseline ambulatorisk blodtryksmonitorering efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline brachialis blodtryk ved 12 uger
Tre måling af brachialis blodtryk
Ændring fra baseline brachialis blodtryk ved 12 uger
Chance for Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Ændring fra baseline AHI ved 12 uger
Indeks opnået ved polysomnografi for at detektere niveauet af Apnø-Hypopnea Index. Jo højere niveau, jo værre er sygdommen. Værdien af ​​AHI mellem 5 og 15 hændelser/time betyder mild sygdom. AHI mellem 16 og 30 hændelser/time betyder moderat sygdom, og mere end 30 hændelser/time betyder svær sygdom.
Ændring fra baseline AHI ved 12 uger
Ændring ved pulsbølgehastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-pulsbølgehastigheden efter 12 uger
At evaluere pulsbølgehastigheden (femoral, carotis og aorta) for at detektere forekomsten af ​​arteriel sygdom.
Ændring fra baseline-pulsbølgehastigheden efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • isopress03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner