Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isometrische handgreeptraining bij obstructieve slaapapneu (OSA) (OSA)

28 november 2018 bijgewerkt door: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effect van isometrische handgreeptraining op de bloeddruk van hypertensieve patiënten met obstructieve slaapapneu

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende klinische aandoening waarbij arteriële hypertensie ontstaat. Een meta-analysestudie heeft aangetoond dat isometrische handgreeptraining de bloeddruk verlaagt. Er zal een klinisch onderzoek worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van handgreeptraining bij OSA-patiënten om de arteriële hypertensie te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende klinische aandoening waarbij arteriële hypertensie ontstaat. Meta-analysestudies hebben aangetoond dat isometrische handgreepkracht bloeddrukverlaging bevordert, en de verlaging ervan is hoger dan die waargenomen na aërobe training. Doel: het analyseren van de effecten van de isometrische handgreep op bloeddrukveranderingen van patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie met OSA. Methoden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 18 volwassenen met OSA en ongecontroleerde arteriële hypertensie van beide geslachten, gerandomiseerd tussen controlegroep (ontvang algemene richtlijnen) en handgreepgroep. Er werd 12 weken getraind met een belasting gelijk aan 30% van de maximale vrijwillige capaciteit. Alle deelnemers zullen worden ingediend voor evaluatie van bloeddruk (BP) centraal en brachiaal, polsgolfsnelheid, volledige polysomnografie, voor en na het onderzoeksprotocol (de verandering ten opzichte van de basislijn na 12 weken). Verwachte resultaten: de auteurs zijn van mening dat handknijptraining de bloeddruk bij patiënten met OSA kan veranderen (verlagen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE
      • Recife, PE, Brazilië, 50.100-060
        • Werving
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Contact:
        • Contact:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefoonnummer: + 55 81 99635 54 17

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OSA-diagnose op basis van polysomnografie,
  • Apneu-hypopneu-index (AHI)> 5,
  • arteriële hypertensie (systolische arteriële druk > 140 mmHg of diastolische arteriële druk > 90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • andere hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mondelinge informatie over ziekte, bewegingsgedrag en voeding.
Ander: Controle
De patiënten krijgen verbale oriëntaties over de OSA en de arteriële hypertensie.
Actieve vergelijker: Handgreep groep
Drie sessies onder toezicht per week: 4 series (2 aan elke arm) van twee minuten isometrische handgreepcontractie bij 30% van de maximale vrijwillige contractie. Tussen series is er twee minuten rust.
Ander: Handgreep isometrische contractie
De patiënten van de Hand Grip-groep zullen gedurende 12 weken grijpoefeningen doen, drie keer per week gedurende 16 minuten, met tijd om te rusten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bij ambulante bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline ambulante bloeddrukmeting na 12 weken
24 uur bloeddrukmeting
Verandering ten opzichte van de baseline ambulante bloeddrukmeting na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bij bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn brachiale bloeddruk na 12 weken
Drie metingen van de brachiale bloeddruk
Verandering ten opzichte van de basislijn brachiale bloeddruk na 12 weken
Kans op apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline AHI na 12 weken
Index verkregen door de polysomnografie om het niveau van de apneu-hypopneu-index te detecteren. Hoe hoger het niveau, hoe erger de ziekte. De waarde van de AHI tussen 5 en 15 gebeurtenissen/uur betekent milde ziekte. AHI tussen 16 en 30 gebeurtenissen/uur betekent matige ziekte en meer dan 30 gebeurtenissen/uur betekent ernstige ziekte.
Verandering ten opzichte van de baseline AHI na 12 weken
Wissel bij pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline pulsgolfsnelheid na 12 weken
Om de pulsgolfsnelheid (femoraal, halsslagader en aorta) te evalueren om het optreden van arteriële aandoeningen te detecteren.
Verandering ten opzichte van de baseline pulsgolfsnelheid na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • isopress03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren