Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk handgreppsträning vid obstruktiv sömnapné (OSA) (OSA)

28 november 2018 uppdaterad av: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Effekt av isometrisk handgreppsträning på blodtrycket hos hypertensiva patienter med obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett vanligt kliniskt tillstånd som involverar utveckling av arteriell hypertoni. En metaanalysstudie har visat att isometrisk handgreppsträning främjar blodtryckssänkning. Det kommer att genomföras ett kliniskt spår för att bestämma effekterna av handgreppsträning hos OSA-patienter för att förändra arteriell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: obstruktiv sömnapné (OSA) är ett vanligt kliniskt tillstånd som involverar utveckling av arteriell hypertoni. Metaanalysstudier har visat att isometrisk handgreppsstyrka främjar blodtryckssänkning, och dess minskning är högre än den som observerats efter aerob träning. Mål: att analysera effekterna av det isometriska handgreppet på blodtrycksförändringar hos patienter med okontrollerad arteriell hypertoni med OSA. Metoder: en randomiserad kontrollerad studie som involverade 18 vuxna med OSA och okontrollerad arteriell hypertoni av båda könen, randomiserad mellan kontrollgrupp (får allmänna riktlinjer) och handgreppsgrupp. 12 veckors träning med belastning motsvarande 30 % av maximal frivillig kapacitet genomfördes. Alla deltagare kommer att skickas in för utvärdering av blodtryck (BP) centralt och brachialt, pulsvågshastighet, full polysomnografi, före och efter studieprotokollet (förändringen från baslinjen vid 12 veckor). Förväntade resultat: författarna tror att handgreppsträning kan förändra (sänka) blodtrycket hos patienter med OSA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50.100-060
        • Rekrytering
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Telefonnummer: + 55 81 99635 54 17

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OSA-diagnos baserad på polysomnografi,
  • Apné-hypopnéindex (AHI) > 5,
  • arteriell hypertoni (systoliskt arteriellt tryck > 140 mmHg eller diastoliskt arteriellt tryck > 90 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • annan hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Verbal information om sjukdomen, träningsbeteende och kost.
Övrig: Kontrollera
Patienterna kommer att få verbala orienteringar om OSA och arteriell hypertoni.
Aktiv komparator: Handgreppsgrupp
Tre övervakade sessioner per vecka: 4 serier (2 vid varje arm) med två minuters isometrisk handgreppskontraktion vid 30 % av maximal frivillig kontraktion. Mellan serierna blir det två minuter att vila.
Övrig: Handgrepp isometrisk sammandragning
Patienterna på Handgripgruppen kommer att utföra 12 veckors handgreppsövningar, tre gånger/vecka i 16 minuter med tid till vila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring vid ambulatorisk blodtrycksmätning
Tidsram: Ändring från baslinje ambulatorisk blodtrycksövervakning vid 12 veckor
24 timmars övervakning av blodtrycket
Ändring från baslinje ambulatorisk blodtrycksövervakning vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring vid blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjens brachiala blodtryck vid 12 veckor
Tre mätningar av brachial blodtryck
Förändring från baslinjens brachiala blodtryck vid 12 veckor
Chance på Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsram: Ändring från baslinjen AHI vid 12 veckor
Index erhållet med polysomnografi för att detektera nivån av Apné-Hypopnea Index. Ju högre nivå, desto värre är sjukdomen. Värdet på AHI mellan 5 till 15 händelser/timme betyder mild sjukdom. AHI mellan 16 och 30 händelser/timme betyder måttlig sjukdom, och mer än 30 händelser/timme betyder allvarlig sjukdom.
Ändring från baslinjen AHI vid 12 veckor
Ändring vid pulsvågshastighet
Tidsram: Ändring från baslinjens pulsvågshastighet vid 12 veckor
För att utvärdera pulsvågens hastighet (lårbens-, hals- och aorta) för att upptäcka förekomsten av artärsjukdom.
Ändring från baslinjens pulsvågshastighet vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • isopress03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera