Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen kädensijaharjoittelu obstruktiivisessa uniapneassa (OSA) (OSA)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Isometrisen käden otteen harjoittelun vaikutus obstruktiivista uniapneaa sairastavien hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen kliininen tila, johon liittyy hypertension kehittyminen. Meta-analyysitutkimus on osoittanut, että isometrinen kädensijaharjoittelu edistää verenpaineen laskua. Se aiotaan suorittaa kliininen polku selvittääkseen käden pitoharjoittelun vaikutukset OSA-potilailla verenpainetaudin muuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen kliininen tila, johon liittyy hypertension kehittyminen. Meta-analyysitutkimus on osoittanut, että isometrinen käden otteen voimakkuus edistää verenpaineen laskua ja sen lasku on suurempi kuin aerobisen harjoittelun jälkeen. Tavoite: analysoida isometrisen käden otteen vaikutuksia verenpaineen muutoksiin potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti OSA-potilailla. Menetelmät: satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistui 18 aikuista, joilla oli OSA ja molempien sukupuolten hallitsematon verenpainetauti, satunnaistettu kontrolliryhmän (saata yleiset ohjeet) ja kädensijaryhmän välillä. Harjoituksia suoritettiin 12 viikkoa kuormituksella, joka vastasi 30 % vapaaehtoisesta enimmäiskapasiteetista. Kaikki osallistujat lähetetään verenpaineen (BP) keskus- ja brakiaalisen verenpaineen (BP), pulssiaallon nopeuden, täyden polysomnografian arvioitavaksi ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan (muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla). Odotetut tulokset: kirjoittajat uskovat, että käden pitoharjoittelu voi muuttaa (vähentää) verenpainetta OSA-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50.100-060
        • Rekrytointi
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Puhelinnumero: + 55 81 99635 54 17

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSA-diagnoosi polysomnografian perusteella,
  • Apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 5,
  • hypertensio (systolinen valtimopaine > 140 mmHg tai diastolinen valtimopaine > 90 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • muu sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sanallista tietoa sairaudesta, liikuntakäyttäytymisestä ja ravinnosta.
Muut: Ohjaus
Potilaat saavat suullisia ohjeita OSA:sta ja hypertensiosta.
Active Comparator: Käsikahvaryhmä
Kolme valvottua istuntoa viikossa: 4 sarjaa (2 kummassakin käsivarressa) kahden minuutin isometrisen käden supistuksen ollessa 30 % maksimaalisesta tahdosta. Sarjojen välissä on kaksi minuuttia lepoaikaa.
Muut: Käden isometrinen supistuminen
Hand Grip -ryhmän potilaat tekevät 12 viikkoa kädensijaharjoituksia kolme kertaa viikossa 16 minuuttia lepoajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ambulatorisessa verenpainemittauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ambulatorisesta verenpainemittauksesta 12 viikon kohdalla
24h verenpaineen seurantaa
Muutos lähtötilanteen ambulatorisesta verenpainemittauksesta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos olkavarren verenpaineen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kolme brakiaalisen verenpaineen mittausta
Muutos olkavarren verenpaineen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Mahdollisuus apnea-hypopneaindeksiin (AHI)
Aikaikkuna: Muutos AHI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Polysomnografialla saatu indeksi apnea-hypopnea-indeksin tason havaitsemiseksi. Mitä korkeampi taso, sitä pahempi sairaus. AHI:n arvo välillä 5-15 tapahtumaa/tunti tarkoittaa lievää sairautta. AHI 16-30 tapahtumaa/tunti tarkoittaa kohtalaista sairautta ja yli 30 tapahtumaa/tunti tarkoittaa vakavaa sairautta.
Muutos AHI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos pulssiaallon nopeudella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan pulssiaallon nopeudesta 12 viikon kohdalla
Pulssiaallon nopeuden (reisiluun, kaulavaltimon ja aortan) arvioiminen valtimotaudin havaitsemiseksi.
Muutos lähtötilan pulssiaallon nopeudesta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • isopress03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa