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Treinamento isométrico de aperto de mão na apneia obstrutiva do sono (AOS) (OSA)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Rodrigo Pinto Pedrosa, University of Pernambuco

Efeito do treinamento de preensão manual isométrica na pressão arterial de pacientes hipertensos com apneia obstrutiva do sono

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição clínica comum, envolvendo o desenvolvimento de hipertensão arterial. Um estudo de meta-análise mostrou que o treinamento isométrico de preensão manual promove a redução da pressão arterial. Será realizada uma trilha clínica para determinar os efeitos do treinamento de preensão manual em pacientes com AOS para alterar a hipertensão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: a apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição clínica comum, envolvendo o desenvolvimento de hipertensão arterial. Estudo de metanálise mostrou que a força de preensão palmar isométrica promove redução da pressão arterial, e sua redução é maior do que a observada após o treinamento aeróbico. Objetivo: analisar os efeitos da preensão manual isométrica nas alterações pressóricas de pacientes com hipertensão arterial não controlada com AOS. Métodos: ensaio clínico randomizado envolvendo 18 adultos com AOS e hipertensão arterial não controlada de ambos os sexos, randomizados entre grupo controle (receber orientações gerais) e grupo preensão manual. Foram realizadas 12 semanas de treinamento com carga equivalente a 30% da capacidade voluntária máxima. Todos os participantes serão submetidos à avaliação da pressão arterial (PA) central e braquial, velocidade de onda de pulso, polissonografia completa, antes e após o protocolo do estudo (mudança da linha de base em 12 semanas). Resultados esperados: os autores acreditam que o treinamento de preensão manual pode alterar (reduzir) a pressão arterial em pacientes com AOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50.100-060
        • Recrutamento
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
        • Contato:
        • Contato:
          • Flávio MD Andrade, Ms
          • Número de telefone: + 55 81 99635 54 17

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AOS baseado em polissonografia,
  • Índice de apneia-hipopneia (IAH) > 5,
  • hipertensão arterial (pressão arterial sistólica > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg)

Critério de exclusão:

  • outra doença cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Informações verbais sobre a doença, comportamento de exercício e nutrição.
Outro: Ao controle
Os pacientes receberão orientações verbais sobre a AOS e a hipertensão arterial.
Comparador Ativo: Grupo de aperto de mão
Três sessões supervisionadas por semana: 4 séries (2 em cada braço) de dois minutos de contração isométrica de preensão palmar a 30% da contração voluntária máxima. Entre as séries haverá dois minutos para descanso.
Outro: Contração isométrica de aperto de mão
Os pacientes do grupo Hand Grip realizarão 12 semanas de exercícios de preensão manual, três vezes/semana durante 16 minutos com tempo para descanso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na monitorização ambulatorial da pressão arterial
Prazo: Mudança do monitoramento ambulatorial da pressão arterial basal em 12 semanas
24h de monitoramento da pressão arterial
Mudança do monitoramento ambulatorial da pressão arterial basal em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial braquial basal em 12 semanas
Três medições da pressão arterial braquial
Alteração da pressão arterial braquial basal em 12 semanas
Chance de índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: Alteração do IAH basal em 12 semanas
Índice obtido pela Polissonografia para detectar o nível do Índice de Apneia-Hipopneia. Quanto maior o nível, pior a doença. O valor do IAH entre 5 a 15 eventos/hora significa doença leve. IAH entre 16 a 30 eventos/hora significa doença moderada e mais de 30 eventos/hora significa doença grave.
Alteração do IAH basal em 12 semanas
Mudança na velocidade da onda de pulso
Prazo: Alteração da velocidade da onda de pulso basal em 12 semanas
Avaliar a velocidade das ondas de pulso (femoral, carótida e aórtica) para detectar a ocorrência de doença arterial.
Alteração da velocidade da onda de pulso basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • isopress03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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