Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze az NLSCP és az interaktív ICT által támogatott HAP hatását a diagnosztizált pajzsmirigyrákos betegek megkülönböztetésére

2024. április 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, Ápolási Iskola, Orvostudományi Főiskola, Tajvani Nemzeti Egyetem

Háttér: A differenciált pajzsmirigykarcinómában (DTC) szenvedő betegek jó prognózisa ellenére a rák diagnózisa, a rák kiújulásától való félelem és annak mellékhatásai még mindig hatással lehetnek a betegek életminőségére és mindennapi működésére.

Célok: Ez egy kétfázisú tanulmány. Az I. szakasz célja a betegek fizikai, pszichológiai, gondozási szükségleteinek, valamint fizikai és pszichológiai funkcióinak aktuális aggályainak vizsgálata a DTC-betegeknél a diagnózistól számított egy éven belül, valamint a betegek fizikai és pszichológiai funkcióival kapcsolatos tényezők azonosítása. A II. fázis egy háromcsoportos randomizált kontroll nyomvonal (RCT) lesz. A cél két beavatkozási program kidolgozása lesz: a nővér által vezetett túlélőgondozási program (NLSCP, Exp-1) és az információs és kommunikációs technológia (ICT) által támogatott egészséges aktív program (IKT által támogatott HAP, Exp-2), és összehasonlítani a program hatásait. két intervenciós csoport és kontrollcsoport a fent említett négy dimenzióban (fizikai, pszichológiai, gondozási szükségletek, funkció) a változókra gyakorolt ​​hatásukról az újonnan diagnosztizált, teljes pajzsmirigyeltávolításon átesett DTC-s betegeknél.

Módszerek: Az I. fázis egy keresztmetszeti felmérés, amely a fizikai szorongás (például fáradtság, fájdalom), pszichológiai szorongás (pl. depresszió, testkép), gondozási szükségletek, valamint pszichológiai és fizikai funkciók jelenlegi állapotának vizsgálatára szolgál. A II. fázis egy 6 hónapos, háromcsoportos RCT, melynek hatásait 12 hónapig követik nyomon. Az első 6 hónapban 5 beavatkozási szakasz lesz. A kontrollcsoport csak az esetmenedzser ellátása lesz. Az NLSCP személyes vagy telefonos oktatásban részesül képzett nővér által. Az IKT-val támogatott HAP csoport tájékoztatást vagy tanácsadást kap a mobiltelefonos alkalmazáson keresztül ütemezett beavatkozási időként. Mindkét Exp-csoport esetében a beavatkozások első 2 szakaszát személyesen adják át, hogy segítsenek nekik megismerni az operációs rendszert. Az IKT-val támogatott HAP-csoport páciensei az APP-n keresztül vethetik fel aggályaikat vagy kérdéseikat, és interaktívan kaphatnak beavatkozást az App-en keresztül. Az eredményeket 5 időpontban értékelik: az első beavatkozás előtti idő (alapállapot-értékelés), 4-5 héttel a beavatkozás előtt, 3, 6 és 12 hónap.

Várt eredmény: Arra számítunk, hogy ez a tanulmány segíthet jobban megérteni a DTC-betegek hatásait és gondozási igényeit. A beavatkozások három csoportjának összehasonlítása abban is segít, hogy megtaláljuk a legjobb modellt a szorongás csökkentésére és az életfunkciók javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az I. fázis egy keresztmetszeti felmérés (első év), melynek konkrét célja a fizikai szorongás (fáradtság, alvászavar, egyéb tünetek), pszichés distressz (rák kiújulásától való félelem, depresszió, testkép) jelenlegi állapotának vizsgálata. három éven belül diagnosztizált DTC-betegeknél. A fizikai és pszichológiai funkciókkal való kapcsolatuk ezen tényezőit a -12 rövidítéssel is megvizsgáljuk.

A II. fázis egy 6 hónapos, háromcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek hatásait 12 hónapig követik nyomon. A jogosult alanyok azok az újonnan diagnosztizált DTC-s betegek, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolítás történt. Rétegzett randomizációt végeznének életkor (45 év mint küszöbérték) és nem szerint. Bár a két intervenciós csoportban (NLSCP és ICT támogatott HAP) eltérő beavatkozási terv. A három csoport, a kontroll és a két intervenciós csoport (Exp-1 és Exp-2) mind megkapja a kórházi rutint és az esetmenedzser ellátását. A három csoport kiindulási értékelést kap a kórházi kezelés során történő első beavatkozás előtt. Elsőként két beavatkozási csoport tartalmát és működőképes programjait építjük fel: az ápoló által vezetett túlélőgondozási program (NLSCP/Exp-1) és az IKT által támogatott HAP (IKT támogatott HAP/Exp-2). Mindkét beavatkozási csoport rutin esetmenedzser ellátásban is részesül. Mindkét intervenciós csoport esetében 5 beavatkozási szakasz lesz az első 6 hónapban, beleértve a műtét utáni kórházi elbocsátás előtti egy napot, az 5-6. héten és a műtét utáni 2, 3, 5 hónapos beavatkozást, az 1-5. , ill.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yeur-Hur Lai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált DTC-s betegek
  • pajzsmirigydaganat kimetszés után (teljes thyreoidectomia)

Kizárási kritériumok:

  • elsődleges ismeretlen
  • tudatos tisztázatlan
  • recidíva vagy csontmetával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Általános modul
A kontrollcsoport a „Csak ügykezelői ellátás” csoport lesz. A jogosult betegek a kórházi kezelés során is meghívják és megkapják az első értékelést. A szokásos rákbeteg-ellátási csoport a fekvőbeteg osztályokon rutinszerű daganatos ellátásban részesül OPD-látogatáson keresztül.
Kísérleti: NLSCP
Az NLSCP csoport 5 szakaszt kap az NLSCP-ből. Az ütemezett beavatkozás tartalma a fent említett szakirodalom alapján kerül kialakításra. Az 1. csoportban a betegek legalább háromszor kapnak szemtől szembe NLSCP-t, és kétszer telefonon a nyomon követés érdekében.
Egyéb: NLSCP
A II. fázis egy 6 hónapos, háromcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek hatásait 12 hónapig követik nyomon. Az ebbe a csoportba tartozó betegek a kórházi rutin esetmenedzser ellátáson túlmenően NLSCP-t (Exp-1) is kapnak. A betegek a beavatkozások első két szakaszában ugyanazt a fő oktatási és tanácsadási tartalmat kapják szemtől szembe, képzett kutatónővérek által az (1) első beavatkozás időpontjában: egy nappal a kórházi hazabocsátás előtt a műtét után, és (2) ) második beavatkozás: első OPD vizit (a kórházi elbocsátást követő első hét). Ez a csoport személyes oktatásban vagy tanácsadásban részesül képzett kutatónővértől.
Kísérleti: Az IKT által támogatott HAP
Az IKT-val támogatott HAP csoport tájékoztatást vagy tanácsadást kap a mobiltelefonos alkalmazáson keresztül ütemezett beavatkozási időként. Ebben a csoportban a betegek két személyes beavatkozást kapnak az első két szakaszban (a kórházból való kibocsátás előtt és a műtét utáni 5. héten). A kutatónő fogja szállítani, hogy beavatkozzon a betegekbe, és segítse őket az App rendszer felépítésében. A kutatónővér abban is segít, hogy a betegek megismerjék az operációs rendszert. A beavatkozás többi része az Alkalmazásokon keresztül történik az ütemezett időben. A betegek az APP-okon keresztül tehetik fel kérdéseiket és aggályaikat. A betegek a HAP-ban felvehetik aggályaikat vagy kérdéseikat az APP-n keresztül, és interaktívan kaphatnak beavatkozásokat vagy válaszokat az alkalmazáson keresztül.
Egyéb: Az IKT által támogatott HAP
A II. fázis egy 6 hónapos, háromcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek hatásait 12 hónapig követik nyomon. A kórházi rutin esetmenedzser ellátáson túl a csoportokba tartozó betegek további IKT-val támogatott HAP (Exp-2) beavatkozásban részesülnek. Ezeknél a csoportoknál a betegek a beavatkozások első két szakaszában ugyanazt a fő oktatási és tanácsadási tartalmat kapják szemtől szembe képzett kutatónővérek által az (1) első beavatkozás időpontjában: egy nappal a kórházi hazabocsátás előtt a műtét után. és (2) második beavatkozás: első OPD vizit (a kórházi elbocsátás utáni első hét). A csoport megkapja az interaktív mobiltelefonos alkalmazást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A tüdőrákos betegek szorongásának és depressziójának súlyosságát az önbejelentő HADS fogja mérni. A HADS 14 tétele két alskálából áll, 7 item a szorongás és 7 item a depresszió. Az összes item pontszáma 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (mindig), az egyes alskálák összpontszáma pedig 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb szorongást vagy depressziót jelez. A HADS kielégítő pszichometriáját tajvani rákos populációkban mutatták ki (Chen et al. 2000).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Félelem az ismétlődéstől
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A For-C az eredeti Forr-kérdőív kínai változata. A Forr kérdőív hat állításból áll, ötfokozatú válaszskálával: egyáltalán nem (1), kicsit, néha (2), nagyon , és mindig) és egy állításból 0-tól (nem a mind) 10-re (nagyon sok). A ForR összegzése 6 és 40 között volt. A magasabb pontszám a kiújulástól való nagyobb félelem szintjét jelzi. A ForR jelentőségét a betegek „sokat” vagy „mindig” válaszai jelezték az első hat állításnál, és a 7-10 pont az utolsó tételnél, ebben az esetben. A jelenlegi tanulmány ugyanezt a megközelítést használja a ForR határértékének meghatározására.
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Testkép skála (BIS)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A Body Image Scale-t (BIS) a testkép értékelésére fejlesztették ki. A 10 tételes BIS három alskálát tartalmazott: affektív (pl. nőiesnek/férfiasnak, fizikailag vonzónak vagy szexuálisan vonzónak érzi magát, viselkedési (pl. nehezére esik meztelenül nézni magát, elkerülni az embereket a megjelenés miatt, és kognitív (pl. elégedett a külsővel vagy a heggel). Öt tétel pozitívan, a többi negatívan került bemutatásra. Minden tételt 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon sok) pontoztak. A magasabb összesített pontszám több tünetet és szorongást jelez. (Hopwood, Fletcher, Lee és Al Ghazal, 2001) A BIS-t lefordították kínaira, és megbízhatónak bizonyították Tajvanon a rákos betegeknél. Cronbach α értéke 0,84-0,94 volt. (Chen, Liao, Chen, Chan és Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung és mtsai, 2017).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A fáradtság súlyossági jegyzéke
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A fáradtság tünetegyüttesét (FSI) a rákos betegek fáradtságának felmérésére fejlesztették ki. Ez egy 14 elemből álló, saját bevallású mérőszám, amely a fáradtság intenzitásának (négy elem), időtartamának (két elem), napi mintázatának (egy elem) és következtetésnek (hét tétel) értékelésére szolgál. Az intenzitást és interferenciát értékelő tételeket egy 11-es Likert-féle skálán értékelik (0 = egyáltalán nem fáradt / egyáltalán nincs következtetés; 10 = olyan fáradt, amennyire lehetek / extrém következtetés). Az időtartam értékelésének két eleme azon alapul, hogy az elmúlt héten hány nap volt, amikor a betegek fáradtságot éreztek (0-7 nap), valamint azon idő százalékos aránya, amikor minden nap fáradtság volt jelen (0 = egyik nap sem; 10 = egész nap). (Hann, Denniston és Baker, 2000; Hann et al., 1998) Az FSI kínai változatát rákos betegeknél validálták, és Cronbach α értéke 0,92 volt. (Chou, Lai, Wang és Shun, 2017; Shun, Beck, Pett és Berry, 2006; Shun, Beck, Pett és Richardson, 2007).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Pittsburgh alvási indexe
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A PSQI-t a Buysee fejlesztette ki 1989-ben, és az alvás minőségének felmérésére szolgál a résztvevők elmúlt hét alvási tapasztalatai alapján (Buysse, Reynolds, Monk, Berman és Kupfer, 1989). Beleértve a hét komponens pontszámát, amelyek az alvás időtartama, az alvászavarok, az alvási késleltetés, a nappali működés, a szokásos alvási hatékonyság, az alvás minősége és az alvási gyógyszerek. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között van, és minél magasabb, annál rosszabb az alvás. Ha a teljes PSQI pontszám több mint 5, az eredmény azt jelenti, hogy a személynek alvási problémái vannak (Buysse és mtsai, 1989; He et al., 2015; Van Onselen és mtsai, 2010). A kínai-PSQI-ban a kórházi minta és a teszt-újrateszt megbízhatóságának Cronbach-féle együtthatója 0,83, illetve 0,85 volt (Tsai et al., 2005). A normál és problémás alvók (PSQI összpontszám ≦5 vagy >5) az eredeti kérdőívben 90%-os szenzitivitást és 87%-os specificitást mutattak (Buysse et al., 1989), a kínai változatban pedig 98%-os szenzitivitást és 55%-os specificitást. (Tsai et al., 2005).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Rövid szupportív ellátási igény felmérés (SCNS-9)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A tüdőrákos betegek kielégítetlen szükségleteit 9 tételes SCNS méri. 5 tartományból áll, beleértve a pszichológiai, egészségügyi rendszer és információ, a mindennapi élet, a betegellátás és a szexualitás területét. Válaszlehetőségek "Nincs szükség, nem alkalmazható (1); Nincs szükség, kielégítve (2); Alacsony szükséglet (3); Közepes szükséglet (4); Nagy igény (5). Az egyes tartományokon belüli tételpontszámok összegét kiszámítják, és a pontszámokat szabványosított pontszámmá alakítják 0-tól 100-ig, a magasabb pontszám pedig több kielégítetlen igényt jelez (Girgis, Stojanovski, Boyes, King és Lecathelinais, 2011). A magasabb pontszámok több kielégítetlen szükségletet jelentenek (McElduff, Boyes, Zucca és Girgis, 2004). Egy korábbi tanulmány beszámolt ennek az eszköznek a konstrukció megbízhatóságáról és konstrukciós érvényességéről (Girgis et al, 2011). A kínai SCNS34 elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a korábbi tüdőrák-vizsgálatokban (Liao és mtsai, 2011; Shun és mtsai, 2014).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A Short Form-12 (SF-12) Health Survey a 36 tételből álló Short Form Health Survey 12 elemből álló rövidített változata. Ez egy általános és hitelesített önbevallású, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív. Az SF-12 nyolcskálás pontszámokból és két összefoglaló mérőszámból áll: a fizikai és mentális összetevők összefoglaló mérőszámaiból (PCS és MCS). Két tételt tartalmaz a fizikai működésről, két tételt a fizikai szerepről, egy tételt a testi fájdalomról, egy tételt az általános egészségről, egy elemet a vitalitásról, egy tételt a szociális működésről, két tételt az érzelmi szerepről és két tételt a mentális egészségről. (Busija et al., 2011; Fong és mtsai, 2010; Ware és mtsai, 1996) Az SF-12 pontszámokat a nyers pontszámok összegzésével számítják ki, és 0-100 skálává alakítják át. A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez. (Busija et al., 2011) A korábbi tanulmány szerint a Cronbach-féle α a PCS kínai változatára 0,62-0,83 volt. és az MCS 0,75-0,76 volt. (Chou, Lai, Wang és Shun, 2017; Fong et al., 2010).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Tünet súlyossági skála (SSS)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
A tünetek súlyossági skáláját a betegek tüneteinek súlyosságának felmérésére fejlesztették ki, és módosítani fogják a DTC-betegek betegségével és kezelésével kapcsolatos tünetek felmérésére. A 23 elemből álló SSS minden eleme 0 és 10 között van besorolva, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nincs ilyen tünet", a 10 pedig a "tünet rendkívüli súlyosságát". Az SSS-t megbízható skálaként validálták (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Az eseményskálán felülvizsgált hatása (IES-R)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Az IES-t Horowitz és munkatársai fejlesztették ki. (1979) és tovább javították. Az IES-R közvetlenül képes felmérni a rák hatását a betegekre, és az emberek szerencsétlen életeseményekhez való viszonyának mechanizmusán alapul. Ez az eszköz két pszichológiai dimenziót foglal magában: a behatolást és az elkerülést, és jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik. Az IES-t 0-tól 5-ig terjedő skálán pontozzák, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a behatolás, és annál nagyobb az elkerülési hajlam vagy elkerülés (Sundin és Horowitz, 2003).
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Betegségészlelési kérdőív (IPQ-M)
Időkeret: Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).
Az Illness Perception Questionnaire (IPQ) Broadbent, Petrie, Main és Weinman (2006) által kifejlesztett kérdőívet a betegek betegségével kapcsolatos észlelésének mérésére szolgál. Az IPQ is jó pszichometriai mérésnek bizonyult. Az IPQ-t később Grunfeld és Cooper (2010) módosította, hogy felmérje a rákos betegek aggodalmait, észlelését és a munkába való visszatérés akadályait. A 26 tételből álló IPQ-M, amely két fő dimenzióból áll: (1) a rák és kezelésének hatása a munkára, valamint (2) a munkával kapcsolatos betegségészlelés, egy 8 pontos Likert-skála volt, 0-tól 7-ig. a magasabb pontszám több aggodalmat vagy akadályt jelez az RTW-vel kapcsolatban.
Minden csoport esetében 5 alkalommal értékeljük a betegek kimenetelét (beleértve az alapadatokat is) (T1 = kiindulási állapot/a kórházi kezelés alatt a műtét előtt és a kórház előtt; T2-től T6-ig = 1, 3, 6 és 12 hónappal a kórházból való elbocsátást követően ).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201712196RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Differenciált pajzsmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel