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감별진단된 갑상선암 환자에 대한 NLSCP와 대화형 ICT 지원 HAP의 효과 비교

2024년 4월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, 간호대학, 의과대학, National Taiwan University

배경: 분화갑상선암(DTC) 환자의 좋은 예후에도 불구하고 암 진단, 암 재발에 대한 두려움 및 부작용은 여전히 ​​환자의 삶의 질과 일상 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

목적: 이것은 2단계 연구입니다. 1단계는 진단 후 1년 이내에 DTC 환자의 신체적, 심리적, 치료 요구, 신체적 및 심리적 기능에 대한 환자의 현재 관심사를 조사하고 환자의 신체적 및 심리적 기능과 관련된 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 2단계는 3개 그룹 무작위 제어 추적(RCT)이 될 것입니다. 목표는 간호사가 주도하는 생존자 관리 프로그램(NLSCP, Exp-1)과 정보 통신 기술(ICT) 지원 건강한 활성 프로그램(ICT 지원 HAP, Exp-2)의 두 가지 개입 프로그램을 개발하고 그 효과를 비교하는 것입니다. 총 갑상선 절제술을 받는 새로 진단된 DTC 환자에서 위에서 언급한 4가지 차원(신체적, 심리적, 치료 요구, 기능)의 변수에 대한 두 개의 개입 그룹 및 통제 그룹의 영향.

방법: 1단계는 단면 조사 연구로 신체적 고통(예: 피로, 통증), 심리적 고통(예: 우울증, 신체 이미지), 간호 요구 및 심리적 및 신체적 기능의 현재 상태를 조사합니다. 2단계는 6개월 3그룹 RCT로 12개월간 효과를 추적합니다. 처음 6개월 동안 5개의 개입 섹션이 있습니다. 통제 그룹은 케이스 관리자 케어만 됩니다. NLSCP는 훈련된 간호사로부터 대면 또는 전화 교육을 받습니다. ICT 지원 HAP 그룹은 일정 개입 시간으로 휴대폰 앱을 통해 정보나 상담을 받게 됩니다. 두 Exp 그룹 모두 운영 체제에 익숙해지도록 개입의 처음 2개 섹션이 모두 대면으로 제공됩니다. ICT 지원 HAP 그룹의 환자는 APP를 통해 우려 사항이나 질문을 제기하고 앱을 통해 대화식으로 개입을 받을 수 있습니다. 결과는 5가지 시점에서 평가됩니다: 첫 번째 개입 전 시간(기준 평가), 개입 전 4-5주, 3개월, 6개월 및 12개월.

기대 결과: 이 연구가 DTC 환자의 영향과 치료 요구를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 세 가지 개입 그룹을 비교하면 고통을 줄이고 삶의 기능을 향상시키는 최상의 모델을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1단계는 신체적 고통(피로, 수면 장애, 기타 증상), 심리적 고통(암 재발에 대한 두려움, 우울증, 신체 이미지), 3년 이내에 진단된 DTC 환자의 치료 요구 및 심리적 및 신체적 기능. 우리는 또한 약식 -12로 신체적, 심리적 기능과의 관계에 대한 이러한 요소를 조사할 것입니다.

2상은 6개월 3그룹 무작위 통제 시험으로 12개월간 효과를 추적합니다. 적격 피험자는 갑상선 전절제술을 받은 새로 진단된 DTC 환자입니다. 연령(컷오프 포인트로 45세) 및 성별에 따른 층화 무작위화가 수행될 것입니다. 두 중재 그룹(NLSCP 및 ICT 지원 HAP)에서 중재 설계는 다르지만. 3개 그룹, 대조군 및 2개 개입 그룹(Exp-1 및 Exp-2)은 모두 병원 일상 및 사례 관리자의 치료를 받게 됩니다. 세 그룹은 입원 중 첫 개입 전에 기준선 평가를 받게 됩니다. 먼저 간호사 주도 생존자 케어 프로그램(NLSCP/Exp-1)과 ICT 지원 HAP(ICT 지원 HAP/Exp-2)의 두 개입 그룹에 대한 내용과 운영 가능한 프로그램을 구축할 것입니다. 두 개입 그룹 모두 일상적인 사례 관리자 치료도 받게 됩니다. 두 개입 그룹에 대해 수술 후 퇴원 하루 전, 5-6주 및 수술 후 2, 3, 5개월(개입 1-5로 알려진)을 포함하여 첫 6개월 동안 5개의 개입 섹션이 있습니다. , 각각.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yeur-Hur Lai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 DTC 환자
  • 갑상선종양절제술(갑상선전절제술)을 받은 후

제외 기준:

  • 기본 알 수 없음
  • 의식 불분명
  • 재발 또는 뼈 메타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 모듈
통제 그룹은 "케이스 매니저 케어 전용" 그룹이 됩니다. 적격 환자는 또한 입원 중에 기준선으로 첫 번째 평가를 초대하고 받습니다. 일반 암 진료군은 OPD 방문을 통해 입원 병동에서 일상적인 암 진료를 받게 됩니다.
실험적: NLSCP
NLSCP 그룹은 NLSCP의 5개 섹션을 받습니다. 예정된 개입의 내용은 위에서 언급한 문헌을 기반으로 개발될 것입니다. Ex 1 그룹 환자는 대면 NLSCP 최소 3회, 전화로 2회 후속 조치를 받게 됩니다.
2상은 6개월 3그룹 무작위 통제 시험으로 12개월간 효과를 추적합니다. 병원의 일상적인 사례 관리자 치료 외에도 이 그룹의 환자는 NLSCP(Exp-1)를 추가로 받게 됩니다. (1) 1차 개입: 수술 후 퇴원 1일 전, (2) 1차 개입 시점에 숙련된 연구간호사가 대면하여 1차 2차 개입에 대해 동일한 주요 교육 및 상담 내용을 환자에게 제공한다. ) 두 번째 개입: 첫 번째 OPD 방문(퇴원 후 첫 주). 이 그룹은 훈련된 연구 간호사로부터 대면 교육 또는 상담을 받게 됩니다.
실험적: ICT 지원 HAP
ICT 지원 HAP 그룹은 일정 개입 시간으로 휴대폰 앱을 통해 정보나 상담을 받게 됩니다. 이 그룹의 경우 환자는 처음 두 섹션(병원에서 퇴원하기 전 및 수술 후 5주차)에서 두 가지 대면 중재를 받게 됩니다. 연구 간호사가 환자에게 개입하여 앱 시스템을 구축하도록 돕습니다. 연구 간호사도 환자가 수술 시스템에 익숙해지도록 도울 것입니다. 개입의 나머지 부분은 모두 예정된 시간에 앱을 통해 이루어집니다. 환자는 APP를 통해 질문과 우려 사항을 제기할 수 있습니다. HAP의 환자는 APP를 통해 우려 사항이나 질문을 제기하고 대화식으로 App을 통해 중재 또는 답변을 받을 수 있습니다.
2상은 6개월 3그룹 무작위 통제 시험으로 12개월간 효과를 추적합니다. 병원의 일상적인 사례 관리자 치료를 받는 것 외에도 그룹의 환자는 ICT 지원 HAP(Exp-2) 개입을 추가로 받게 됩니다. 이 그룹에 대해 환자는 (1) 1차 개입 시점: 수술 후 퇴원 하루 전 훈련된 연구 간호사의 대면을 통해 1차 2차 개입에 대해 동일한 주요 교육 및 상담 내용을 제공받게 됩니다. 및 (2) 두 번째 개입: 첫 번째 OPD 방문(퇴원 후 첫 주). 그룹은 대화형 휴대폰 앱을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
폐암 환자의 불안과 우울의 중증도는 자가보고형 HADS로 측정된다. HADS의 14개 항목은 불안 7개 항목과 우울증 7개 항목을 포함한 2개의 하위 척도로 구성됩니다. 모든 항목의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 3(항상)이며 각 하위 척도의 총점 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 또는 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다. HADS의 만족스러운 심리 측정은 대만의 암 인구에서 나타났습니다(Chen et al. 2000).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
재발 재고에 대한 두려움
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
FoR-C는 원래 FoR 설문지의 중국어 버전입니다. FoR 설문지는 전혀 그렇지 않다(1), 조금, 가끔(2), 많이, 항상)의 5점 척도로 구성된 6개의 문항과 0부터 응답 척도가 있는 1개의 문항으로 구성되어 있습니다. 모두)에서 10(많이)까지입니다. FoR의 요약 범위는 6에서 40 사이였습니다. 점수가 높을수록 재발에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다. FoR의 의미는 처음 6개의 문항에 대한 환자의 응답이 '많이' 또는 '항상'으로, 마지막 문항에 대한 점수가 7-10점인 경우로 표시하였다. 현재 연구에서는 FoR의 컷오프 포인트를 결정하기 위해 동일한 접근 방식을 사용할 것입니다.
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
신체 이미지 척도(BIS)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
신체 이미지 척도(BIS)는 신체 이미지를 평가하기 위해 개발되었습니다. 10개 항목 BIS는 세 가지 하위 척도로 구성되었습니다. 여성적/남성적, 신체적 매력 또는 성적 매력), 행동적(예: 벌거벗은 자신을 바라보는 것이 어렵고, 외모 때문에 사람을 피하는 것이 어렵습니다.) 인지적(예: 외모나 흉터에 만족). 5개 항목은 긍정적으로 제시되었고 나머지 항목은 부정적으로 제시되었습니다. 각 문항은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(매우 그렇다)으로 점수를 매겼다. 전체 요약 점수가 높을수록 더 많은 증상과 고통을 나타냅니다. (Hopwood, Fletcher, Lee, & Al Ghazal, 2001) BIS는 중국어로 번역되었으며 대만의 암 환자에게 신뢰할 수 있는 것으로 검증되었습니다. Cronbach의 α는 0.84-0.94였습니다. (Chen, Liao, Chen, Chan, & Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
피로 심각도 인벤토리
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
Fatigue Symptom Inventory(FSI)는 암 환자의 피로를 평가하기 위해 개발되었습니다. 피로의 강도(4개 항목), 기간(2개 항목), 일일 패턴(1개 항목) 및 추론(7개 항목)을 평가하도록 설계된 14개 항목의 자가 보고 측정입니다. 강도 및 간섭을 평가하는 항목은 11점 리커트 유형 척도로 채점됩니다(0 = 전혀 피로하지 않음/ 전혀 추론하지 않음; 10 = 내가 할 수 있는 만큼 피곤함/ 극단적인 추론). 기간을 평가하는 두 가지 항목은 환자가 지난 주에 피로를 느낀 일수(0 - 7일)와 매일 피로가 있었던 시간의 백분율(0 = 하루 중 전혀 없음, 10 = 하루 종일)을 기준으로 합니다. (Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann et al., 1998) 중국 버전의 FSI는 암 환자에서 검증되었으며 Cronbach's α는 0.92였습니다. (Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Shun, Beck, Pett, & Berry, 2006; Shun, Beck, Pett, & Richardson, 2007).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
피츠버그의 수면 지수
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
PSQI는 1989년 Buysee에 의해 개발되었으며 지난 주 동안 참가자의 수면 경험에 대한 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다(Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). 수면 시간, 수면 장애, 수면 대기 시간, 주간 기능, 습관적 수면 효율성, 수면의 질 및 수면 약물의 7가지 구성 요소 점수를 포함합니다. 총 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지이며 높을수록 수면 상태가 좋지 않습니다. 총 PSQI 점수가 5점 이상이면 그 사람에게 수면 문제가 있음을 의미합니다(Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010). Chinese-PSQI에서 병원 표본에 대한 Cronbach 계수와 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.83과 0.85였다(Tsai et al., 2005). 정상 및 문제 수면자(PSQI 총 점수 ≤ 5 또는 >5)는 원래 설문지(Buysse et al., 1989)에서 민감도 90% 및 특이성 87%를 가졌고 중국어 버전 설문지에서 민감도 98% 및 특이성 55%를 가졌습니다. (Tsai 등, 2005).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
간략한 지원 치료 필요 설문 조사(SCNS-9)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
폐암환자의 미충족 욕구는 SCNS 9개 항목으로 측정한다. 심리, 건강시스템 및 정보, 일상생활, 환자관리, 성 영역 등 5개 영역으로 구성되어 있다. 응답 옵션 "필요하지 않음, 해당 없음(1), 필요하지 않음, 만족함(2), 약간 필요함(3), 보통 필요함(4), 매우 필요함(5). 각 영역 내 항목 점수의 합계가 계산되고 점수는 0에서 100까지의 표준화된 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 충족되지 않은 요구 사항이 더 많다는 것을 나타냅니다(Girgis, Stojanovski, Boyes, King, & Lecathelinais, 2011). 더 높은 점수는 더 많은 미충족 욕구를 나타냅니다(McElduff, Boyes, Zucca, & Girgis, 2004). 이전 연구에서는 이 도구의 구성 신뢰도와 구성 타당도를 보고했습니다(Girgis et al, 2011). 중국 SCNS34는 이전 폐암 연구에서 수용 가능한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다(Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
약식 12(SF-12)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
약식-12(SF-12) 건강 설문조사는 36개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사의 약식 버전으로 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 이것은 일반적이고 검증된 자가 보고식 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. SF-12는 8점 척도와 두 가지 요약 측정으로 구성됩니다: 신체적 및 정신적 요소 요약 측정(PCS 및 MCS). 신체 기능 2문항, 신체적 역할 2문항, 신체 통증 1문항, 일반 건강 1문항, 활력 1문항, 사회적 기능 1문항, 정서적 역할 2문항, 정신 건강 2문항으로 구성되어 있습니다. (Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) SF-12 점수는 원시 점수를 합산하여 계산하고 0-100 척도로 변환합니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. (Busija et al., 2011) 이전 연구에서는 중국어 버전의 PCS에 대한 Cronbach's α가 0.62-0.83이라고 보고했습니다. MCS는 0.75-0.76이었다. (Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Fong et al., 2010).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
증상 심각도 척도(SSS)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
Symptom Severity Scale은 환자의 증상 중증도를 평가하기 위해 개발되었으며 DTC 환자의 질병 및 치료 관련 증상을 평가하기 위해 수정됩니다. 이 23개 항목 SSS의 각 항목은 0에서 10까지 등급이 매겨지며, 0은 "전혀 그러한 증상이 없음"을 나타내고 10은 "증상의 극도의 심각도"를 나타냅니다. SSS는 신뢰할 수 있는 척도로 검증되었습니다(Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
IES는 Horowitz 등이 개발했습니다. (1979)를 추가로 수정하였다. IES-R은 암이 환자에게 미치는 영향을 직접 평가할 수 있으며 재난을 겪는 사람들의 대처 메커니즘을 기반으로 합니다. 이 도구는 침입과 회피라는 두 가지 심리적 차원을 포함하며 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다. IES는 0~5점 척도로 점수가 높을수록 침입이 많고 회피 경향이나 회피가 커집니다(Sundin & Horowitz, 2003).
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
질병 인식 설문지(IPQ-M)
기간: 모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).
Illness Perception Questionnaire(IPQ)는 Broadbent, Petrie, Main 및 Weinman(2006)에 의해 개발되었으며 질병에 대한 환자의 인식을 측정하기 위한 것입니다. 또한 IPQ는 우수한 정신측정학적 측정으로 입증되었습니다. IPQ는 나중에 Grunfeld와 Cooper(2010)에 의해 수정되어 암 환자의 우려, 인식 및 업무 복귀 장벽을 평가했습니다. 두 가지 주요 차원으로 구성된 26개 항목 IPQ-M: (1) 암과 그 치료가 작업에 미치는 영향, (2) 작업과 관련된 질병 인식은 0에서 7까지 점수를 매긴 8점 리커트 척도였습니다. 더 높은 점수는 RTW에 대한 더 많은 우려 또는 장벽을 나타냅니다.
모든 그룹에 대해 5회(T1=기준선/수술 후 입원 중 및 입원 전; T2에서 T6까지 = 퇴원 후 1, 3, 6 및 12개월)에 대해 환자의 결과(기준 데이터 포함)를 평가합니다. ).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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분화된 갑상선암에 대한 임상 시험

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