Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu NLSCP i HAP wspieranego interaktywną technologią informacyjno-komunikacyjną na różnicowanie zdiagnozowanych pacjentów z rakiem tarczycy

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Wstęp: Pomimo dobrego rokowania u chorych na zróżnicowane raki tarczycy (DTC), rozpoznanie nowotworu, obawa przed nawrotem nowotworu i jego działaniami niepożądanymi może mieć wpływ na jakość życia i codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Cele: Jest to badanie dwuetapowe. Faza I będzie miała na celu zbadanie aktualnych problemów związanych z potrzebami fizycznymi, psychologicznymi, opiekuńczymi oraz fizycznymi i psychicznymi pacjentów z DTC w ciągu jednego roku od rozpoznania oraz określenie czynników związanych z funkcjami fizycznymi i psychicznymi pacjentów. Faza II będzie trójgrupową randomizowaną próbą kontrolną (RCT). Celem będzie opracowanie dwóch programów interwencyjnych: prowadzonego przez pielęgniarki programu Survivorship Care Program (NLSCP, Exp-1) oraz Information & Communication Technology (ICT) Supported Healthy Active Program (HAP wspierany przez ICT, Exp-2) oraz porównanie efektów dwie grupy interwencyjne i grupę kontrolną ich wpływu na zmienne w wyżej wymienionych czterech wymiarach (fizyczny, psychologiczny, potrzeby opiekuńcze, funkcja) u pacjentów z nowo rozpoznanym DTC poddanych całkowitemu wycięciu tarczycy.

Metody: Faza I jest przekrojowym badaniem ankietowym mającym na celu zbadanie aktualnego stanu dystresu fizycznego (np. zmęczenie, ból), dystresu psychicznego (np. depresja, obraz ciała), potrzeb w zakresie opieki oraz funkcji psychologicznych i fizycznych. Faza II to 6-miesięczny RCT w trzech grupach z 12-miesięczną obserwacją jego efektów. W ciągu pierwszych 6 miesięcy będzie 5 sekcji interwencyjnych. Grupa kontrolna będzie objęta wyłącznie opieką kierownika sprawy. NLSCP otrzyma bezpośrednią lub telefoniczną edukację przez przeszkoloną pielęgniarkę. Wspierana przez ICT grupa HAP otrzyma informacje lub porady za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy w ramach zaplanowanego czasu interwencji. W przypadku obu grup eksperckich pierwsze 2 sekcje interwencji zostaną przeprowadzone osobiście, aby pomóc im zapoznać się z systemem operacyjnym. Pacjenci w grupie HAP wspieranej przez ICT mogą zgłaszać swoje wątpliwości lub pytania za pośrednictwem aplikacji i interaktywnie otrzymywać interwencje za pośrednictwem aplikacji. Wyniki zostaną ocenione w 5 punktach czasowych: czas przed pierwszą interwencją (ocena wyjściowa), 4-5 tydzień przed interwencją, 3-, 6- i 12 miesięcy.

Oczekiwany wynik: Oczekujemy, że to badanie pomoże nam lepiej zrozumieć wpływ pacjentów z DTC i ich potrzeby w zakresie opieki. Porównanie trzech grup interwencji pomoże nam również zidentyfikować najlepszy model zmniejszania dystresu i poprawy funkcji życiowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza I to przekrojowe badanie ankietowe (pierwszy rok) mające na celu zbadanie aktualnego stanu dystresu fizycznego (zmęczenie, zaburzenia snu, inne objawy), dystresu psychicznego (strach przed nawrotem raka, depresja, obraz ciała), potrzeb w zakresie opieki oraz funkcji psychologicznych i fizycznych u pacjentów z DTC zdiagnozowanych w ciągu trzech lat. Zbadamy również te czynniki ich związku z funkcjami fizycznymi i psychicznymi za pomocą krótkiej formy -12.

Faza II to 6-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami i 12-miesięczną obserwacją jego efektów. Kwalifikującymi się pacjentami będą nowo zdiagnozowani pacjenci z DTC po całkowitej tyroidektomii. Zostanie przeprowadzona warstwowa randomizacja według wieku (wiek 45 lat jako punkt odcięcia) i płci. Chociaż różne projekty interwencji w dwóch grupach interwencyjnych (NLSCP i ICT wspierały HAP). Wszystkie trzy grupy, kontrolna i dwie interwencyjne (Exp-1 i Exp-2) otrzymają rutynową opiekę szpitalną i opiekę kierownika przypadku. Trzy grupy otrzymają ocenę wyjściową przed pierwszą interwencją podczas hospitalizacji. Najpierw stworzymy zawartość i programy operacyjne dla dwóch grup interwencyjnych: program opieki nad osobami, które przeżyły, prowadzony przez pielęgniarki (NLSCP/Exp-1) i HAP wspierany przez ICT (HAP/Exp-2 wspierany przez ICT). Obie grupy interwencyjne otrzymają również rutynową opiekę kierownika przypadku. Dla obu grup interwencyjnych będzie 5 sekcji interwencyjnych w ciągu pierwszych 6 miesięcy, w tym jeden dzień przed wypisem ze szpitala po operacji, 5-6 tydzień i 2-, 3-, 5-miesięczny po operacji, znany jako interwencja 1-5 odpowiednio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yeur-Hur Lai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowanych pacjentów z DTC
  • po przebytej operacji usunięcia guza tarczycy (całkowite wycięcie tarczycy)

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotna niewiadoma
  • świadomy niejasny
  • nawrót lub z przerzutami kostnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Moduł ogólny
Grupa kontrolna będzie grupą „Tylko opieka kierownika sprawy”. Kwalifikujący się pacjenci zostaną również zaproszeni i otrzymają pierwszą ocenę wyjściową podczas hospitalizacji. Zwykła grupa opieki onkologicznej otrzyma rutynową opiekę onkologiczną na oddziałach szpitalnych poprzez wizyty OPD.
Eksperymentalny: NLSCP
Grupa NLSCP otrzyma 5 sekcji NLSCP. Treść planowanej interwencji zostanie opracowana w oparciu o ww. literaturę. Grupa Ex 1, pacjenci otrzymają co najmniej 3 razy NLSCP twarzą w twarz i dwa razy przez rozmowy telefoniczne w celu obserwacji.
Inny: NLSCP
Faza II to 6-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami i 12-miesięczną obserwacją jego efektów. Oprócz rutynowej szpitalnej opieki kierownika przypadku, pacjenci z tej grupy otrzymają dodatkowo NLSCP (Exp-1). Pacjenci otrzymają te same główne treści edukacyjne i poradnicze dla pierwszych dwóch części interwencji bezpośrednio przez przeszkolone pielęgniarki badawcze w czasie (1) pierwszej interwencji: jeden dzień przed wypisem ze szpitala w okresie pooperacyjnym oraz (2) ) druga interwencja: pierwsza wizyta POZ (pierwszy tydzień po wypisie ze szpitala). Ta grupa otrzyma bezpośrednią edukację lub poradę przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą.
Eksperymentalny: HAP wspierany przez ICT
Wspierana przez ICT grupa HAP otrzyma informacje lub porady za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy w ramach zaplanowanego czasu interwencji. W przypadku tej grupy pacjenci otrzymają dwie bezpośrednie interwencje w pierwszych dwóch sekcjach (przed wypisem ze szpitala i 5. tydzień po operacji). Zostanie dostarczona przez pielęgniarkę badawczą, aby interweniować u pacjentów i pomóc im zbudować system aplikacji. Pielęgniarka badawcza pomoże również pacjentom zapoznać się z systemem operacyjnym. Pozostałe części interwencji zostaną przeprowadzone przez aplikacje w zaplanowanym czasie. Pacjenci mogą zgłaszać swoje pytania i wątpliwości za pośrednictwem aplikacji. Pacjenci w HAP mogą zgłaszać swoje wątpliwości lub pytania za pośrednictwem aplikacji i interaktywnie otrzymywać interwencje lub odpowiedzi za pośrednictwem aplikacji.
Inny: HAP wspierany przez ICT
Faza II to 6-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami i 12-miesięczną obserwacją jego efektów. Oprócz rutynowej opieki kierownika przypadku w szpitalu, pacjenci w grupach otrzymają dodatkowo interwencję HAP wspieraną przez ICT (Exp-2). W przypadku tych grup pacjenci otrzymają te same główne treści edukacyjne i poradnicze dla pierwszych dwóch części interwencji, bezpośrednio przez przeszkolone pielęgniarki badawcze w czasie (1) pierwszej interwencji: jeden dzień przed wypisem ze szpitala w okresie pooperacyjnym oraz (2) druga interwencja: pierwsza wizyta POZ (pierwszy tydzień po wypisie ze szpitala). Grupa otrzyma interaktywną aplikację na telefon komórkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Nasilenie lęku i depresji u pacjentów z rakiem płuc będzie mierzone za pomocą samoopisowego HADS. 14 pozycji HADS składa się z dwóch podskal, obejmujących 7 pozycji lęku i 7 pozycji depresji. Wynik wszystkich pozycji mieści się w przedziale od 0 (wcale) do 3 (zawsze), a łączny wynik każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 21, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji. Zadowalające wyniki psychometryczne HADS zostały wykazane w populacjach raka na Tajwanie (Chen et al. 2000).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Inwentarz strachu przed nawrotem
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
ForC-C jest chińską wersją oryginalnego kwestionariusza ForC. Kwestionariusz FoR składa się z sześciu stwierdzeń z pięciostopniową skalą odpowiedzi od wcale (1), trochę, czasami (2), dużo i cały czas) oraz jednego stwierdzenia ze skalą odpowiedzi od 0 (nie wszystkie) do 10 (dużo). Podsumowanie For było w przedziale od 6 do 40. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku przed nawrotem. Na znaczenie Fora wskazywały odpowiedzi pacjentów „dużo” lub „cały czas” dla pierwszych sześciu stwierdzeń i wynik 7-10 dla ostatniej pozycji, w którym to przypadku. Obecne badanie wykorzysta to samo podejście do określenia punktu odcięcia dla For.
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Skala obrazu ciała (BIS)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Skala obrazu ciała (BIS) została opracowana w celu oceny obrazu ciała. 10-itemowy BIS składał się z trzech podskal: afektywnej (m.in. poczucie kobiecości/męskości, atrakcyjności fizycznej lub seksualnej), behawioralne (np. trudno jest patrzeć na siebie nago, unikać ludzi ze względu na wygląd), poznawczym (np. zadowolony z wyglądu lub blizny). Pięć pozycji zostało przedstawionych pozytywnie, a pozostałe negatywnie. Każda pozycja była oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Wyższy ogólny wynik podsumowujący wskazywał na więcej objawów i dystresu. (Hopwood, Fletcher, Lee i Al Ghazal, 2001) BIS został przetłumaczony na język chiński i zatwierdzony jako wiarygodny dla pacjentów z rakiem na Tajwanie. α Cronbacha wynosiła 0,84-0,94. (Chen, Liao, Chen, Chan i Chen, 2012; Chen i in., 2017; Hung i in., 2017).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Inwentarz ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Inwentarz objawów zmęczenia (FSI) został opracowany w celu oceny zmęczenia u pacjentów z chorobą nowotworową. Jest to 14-punktowa samoocena, zaprojektowana do oceny intensywności (cztery pozycje), czasu trwania (dwie pozycje), codziennego wzorca (jedna pozycja) i wnioskowania (siedem pozycji) zmęczenia. Pozycje oceniające intensywność i zakłócenia są punktowane na 11-punktowej skali typu Likerta (0 = w ogóle nie jestem zmęczony/brak wnioskowania; 10 = tak zmęczony, jak tylko mogę być/skrajne wnioskowanie). Dwie pozycje oceniające czas trwania opierają się na liczbie dni w ciągu ostatniego tygodnia, w których pacjenci odczuwali zmęczenie (0–7 dni) oraz procentach czasu, przez jaki zmęczenie występowało każdego dnia (0 = brak dnia; 10 = cały dzień). (Hann, Denniston i Baker, 2000; Hann i in., 1998) Chińska wersja FSI została zwalidowana u pacjentów z rakiem, a jej współczynnik α Cronbacha wynosił 0,92. (Chou, Lai, Wang i Shun, 2017; Shun, Beck, Pett i Berry, 2006; Shun, Beck, Pett i Richardson, 2007).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Indeks snu Pittsburgha
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
PSQI został opracowany przez Buysee w 1989 roku i służy do oceny jakości snu na podstawie doświadczeń uczestników ze snem w ciągu ostatniego tygodnia (Buysse, Reynolds, Monk, Berman i Kupfer, 1989). Obejmuje siedem punktów składowych, którymi są czas trwania snu, zaburzenia snu, opóźnienie snu, funkcjonowanie w ciągu dnia, nawykowa wydajność snu, jakość snu i leki nasenne. Całkowity zakres punktacji PSQI wynosi od 0 do 21, a im wyższy, tym gorszy sen. Jeśli całkowity wynik PSQI jest większy niż 5, wynik oznacza, że ​​dana osoba ma problemy ze snem (Buysse i in., 1989; He i in., 2015; Van Onselen i in., 2010). W chińskim PSQI współczynnik Cronbacha dla próby szpitalnej i rzetelności testu-powtórnego testu wynosił odpowiednio 0,83 i 0,85 (Tsai i in., 2005). Osoby śpiące normalnie i z problemami (całkowity wynik PSQI ≦5 lub >5) miały 90% czułości i 87% swoistości w oryginalnym kwestionariuszu (Buysse i in., 1989) oraz 98% czułości i 55% swoistości w chińskiej wersji kwestionariusza (Tsai i in., 2005).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Krótka ankieta dotycząca potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej (SCNS-9)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Niezaspokojone potrzeby pacjenta z rakiem płuca będą mierzone za pomocą 9 pozycji SCNS. Składa się z 5 domen, w tym domena psychologiczna, system opieki zdrowotnej i informacja, życie codzienne, opieka nad pacjentem i domena seksualności. Opcje odpowiedzi „Nie ma potrzeby, nie dotyczy (1); Nie ma potrzeby, spełnione (2); Mała potrzeba (3); Umiarkowana potrzeba (4); Wysoka potrzeba (5). Suma wyników pozycji w każdej domenie zostanie obliczona, a wyniki zostaną przekształcone w standardowy wynik od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na więcej niezaspokojonych potrzeb (Girgis, Stojanovski, Boyes, King i Lecathelinais, 2011). Im wyższy wynik, tym więcej niezaspokojonych potrzeb (McElduff, Boyes, Zucca i Girgis, 2004). Poprzednie badanie wykazało niezawodność konstruktu i trafność konstruktu tego instrumentu (Girgis i in., 2011). Chiński SCNS34 ma akceptowalne właściwości psychometryczne we wcześniejszych badaniach nad rakiem płuc (Liao i in., 2011; Shun i in., 2014).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Krótka ankieta zdrowotna 12 (SF-12) jest skróconą wersją 36-punktowej krótkiej ankiety zdrowotnej zawierającej 12 pozycji. Jest to ogólny i zweryfikowany kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. SF-12 składa się z wyników w ośmiu skalach i dwóch miar sumarycznych: sumarycznych miar fizycznych i psychicznych (PCS i MCS). Obejmuje on dwie pozycje dotyczące funkcjonowania fizycznego, dwie pozycje dotyczące roli fizycznej, jedną pozycję dotyczącą bólu cielesnego, jedną pozycję dotyczącą ogólnego stanu zdrowia, jedną pozycję dotyczącą witalności, jedną pozycję dotyczącą funkcjonowania społecznego, dwie pozycje dotyczące roli emocjonalnej i dwie pozycje dotyczące zdrowia psychicznego. (Busija i in., 2011; Fong i in., 2010; Ware i in., 1996) Wyniki SF-12 oblicza się, sumując surowe wyniki i przekształcając je w skalę 0-100. Wyższy wynik wskazywał na lepszy stan zdrowia. (Busija i in., 2011) W poprzednim badaniu α Cronbacha dla chińskiej wersji PCS wynosiła 0,62-0,83 a MCS wynosił 0,75-0,76. (Chou, Lai, Wang i Shun, 2017; Fong i in., 2010).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Skala nasilenia objawów (SSS)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Skala nasilenia objawów została opracowana w celu oceny nasilenia objawów pacjentów i zostanie zmodyfikowana w celu oceny objawów związanych z chorobą i leczeniem u pacjentów z DTC. Każda pozycja tego 23-punktowego SSS jest oceniana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „żadny taki objaw”, a 10 oznacza „ekstremalne nasilenie objawu”. Skala SSS została zwalidowana jako wiarygodna skala (Chen i in., 2010; Chen i in., 2013).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
IES został opracowany przez Horowitza i in. (1979) i był dalej poprawiany. IES-R może bezpośrednio oceniać wpływ choroby nowotworowej na pacjentów i opiera się na mechanizmach radzenia sobie ludzi z katastrofalnymi wydarzeniami życiowymi. Narzędzie to obejmuje dwa wymiary psychologiczne: intruzję i unikanie oraz ma dobre cechy psychometryczne. IES jest oceniany w skali 0-5, przy czym im wyższy wynik, tym większa intruzja i większa skłonność do unikania lub unikania (Sundin i Horowitz, 2003).
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Kwestionariusz Postrzegania Choroby (IPQ-M)
Ramy czasowe: We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).
Kwestionariusz postrzegania choroby (IPQ) został opracowany przez Broadbent, Petrie, Main i Weinman (2006) i służy do pomiaru postrzegania przez pacjentów swojej choroby. Udowodniono również, że IPQ jest dobrym pomiarem psychometrycznym. Kwestionariusz IPQ został później zmodyfikowany przez Grunfelda i Coopera (2010) w celu oceny obaw pacjentów onkologicznych, percepcji i barier ich powrotu do pracy. Składający się z 26 pozycji kwestionariusz IPQ-M, który składa się z dwóch głównych wymiarów: (1) wpływu choroby nowotworowej i jej leczenia na pracę oraz (2) postrzegania choroby w odniesieniu do pracy, był 8-punktową skalą Likerta z punktacją od 0 do 7 z wyższy wynik wskazuje na więcej obaw lub barier związanych z RTW.
We wszystkich grupach będziemy oceniać wyniki pacjentów (w tym dane wyjściowe) 5 razy (T1 = punkt wyjściowy/podczas hospitalizacji otrzymującego operację i przed ich szpitalem; T2 do T6 = 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie ze szpitala ).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201712196RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zróżnicowany rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj