Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de effecten van NLSCP en interactieve ICT-ondersteunde HAP op gediagnosticeerde schildklierkankerpatiënten

18 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Achtergrond: Ondanks de goede prognose van patiënten met gedifferentieerde schildkliercarcinomen (DTC), kunnen de diagnose kanker, de angst voor terugkeer van kanker en de bijwerkingen ervan toch gevolgen hebben voor de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren van patiënten.

Doeleinden: Dit is een studie in twee fasen. Fase I zal gericht zijn op het onderzoeken van de huidige problemen van de fysieke, psychologische, zorgbehoeften en fysieke en psychologische functie van patiënten bij DTC-patiënten binnen een jaar na de diagnose, en het identificeren van factoren die verband houden met de fysieke en psychologische functies van patiënten. Fase II zal een gerandomiseerde controleroute (RCT) met drie groepen zijn. Het doel is om twee interventieprogramma's te ontwikkelen: Nurse-led Survivorship Care Program (NLSCP, Exp-1) en Information & Communication Technology (ICT) Supported Healthy Active Program (ICT ondersteund HAP, Exp-2), en de effecten van de twee interventiegroepen en een controlegroep van hun effecten op de variabelen in de bovengenoemde vier dimensies (fysiek, psychologisch, zorgbehoefte, functie) bij nieuw gediagnosticeerde DBC-patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan.

Methoden: Fase I is een cross-sectioneel onderzoek en onderzoekt de huidige status van fysiek leed (bijv. vermoeidheid, pijn), psychisch leed (bijv. depressie, lichaamsbeeld), zorgbehoeften en psychologische en fysieke functies. Fase II is een 6 maanden durende RCT met drie groepen en 12 maanden follow-up van de effecten. Er zullen 5 interventiesecties zijn gedurende de eerste 6 maand. De controlegroep zal alleen zorg voor de casemanager zijn. De NLSCP krijgt face-to-face of telefonisch onderwijs door een getrainde verpleegkundige. De ICT-ondersteunde HAP-groep krijgt informatie of begeleiding via de app op de mobiele telefoon als geplande interventietijd. Voor beide Exp-groepen zullen de eerste 2 secties van interventies allemaal face-to-face worden gegeven om hen te helpen vertrouwd te raken met het besturingssysteem. Patiënten in de ICT-ondersteunde HAP-groep kunnen hun zorgen of vragen kenbaar maken via de APP en interactief tussenkomst krijgen via de App. De resultaten worden beoordeeld op 5 tijdstippen: tijd vóór de eerste interventie (baseline-evaluatie), 4-5 weken vóór de interventie, 3-, 6- en 12 maanden.

Verwacht resultaat: We verwachten dat dit onderzoek ons ​​kan helpen de gevolgen en zorgbehoeften van DBC-patiënten beter te begrijpen. De vergelijking van drie groepen interventies zal ons ook helpen om het beste model te identificeren om stress te verminderen en de levensfunctie voor hen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase I is een cross-sectionele enquêtestudie (eerste jaar) met de specifieke doelstellingen om de huidige status van fysieke nood (vermoeidheid, slaapstoornissen, andere symptomen), psychologische nood (angst voor terugkeer van kanker, depressie, lichaamsbeeld), zorgbehoeften, en psychologische en fysieke functies bij DBC-patiënten die binnen drie jaar zijn gediagnosticeerd. We zullen ook deze factoren van hun relatie met fysieke en psychologische functie onderzoeken door middel van verkorte -12.

Fase II is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen van zes maanden en twaalf maanden follow-up van de effecten. In aanmerking komende proefpersonen zijn die nieuw gediagnosticeerde DTC-patiënten met totale thyreoïdectomie. Een gestratificeerde randomisatie naar leeftijd (leeftijd 45 als afkappunt) en geslacht zou worden uitgevoerd. Hoewel de verschillende interventieontwerpen in de twee interventiegroepen (NLSCP & ICT-ondersteunde HAP). De drie groepen, de controlegroep en de twee interventiegroepen (Exp-1 & Exp-2) krijgen allemaal de ziekenhuisroutine en de zorg van de casemanager. De drie groepen krijgen een nulmeting vóór de eerste interventie tijdens de ziekenhuisopname. We zullen eerst de inhoud en werkbare programma's voor twee interventiegroepen opbouwen: door verpleegkundigen geleid nabestaandenzorgprogramma (NLSCP/ Exp-1) en ICT-ondersteunde HAP (ICT-ondersteunde HAP/ Exp-2). Beide interventiegroepen krijgen ook reguliere casemanagerzorg. Voor beide interventiegroepen zijn er 5 interventiesecties gedurende de eerste 6 maanden, inclusief één dag voor ontslag uit het ziekenhuis na de operatie, 5-6e week en 2, 3, 5 maanden na de operatie, bekend als interventie 1-5 , respectievelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yeur-Hur Lai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde DTC-patiënten
  • na ontvangen schildkliertumor-excisie-operatie (totale thyreoïdectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • primair onbekend
  • bewust onduidelijk
  • recidief of met botmeta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Algemene module
De controlegroep zal de groep "alleen zorg voor de casemanager" zijn. In aanmerking komende patiënten zullen ook hun eerste beoordeling uitnodigen en ontvangen als baseline tijdens de ziekenhuisopname. De gebruikelijke kankerzorggroep krijgt routinematige kankerzorg op de intramurale afdelingen door middel van OPD-bezoeken.
Experimenteel: NLSCP
NLSCP-groep ontvangt 5 secties van NLSCP. De inhoud van de geplande interventie zal worden ontwikkeld op basis van de bovengenoemde literatuur. Ex 1-groep, patiënten ontvangen minstens 3 keer face-to-face NLSCP en twee keer per telefoon voor follow-up.
Ander: NLSCP
Fase II is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen van zes maanden en twaalf maanden follow-up van de effecten. Naast de routinematige zorg van de casemanager in het ziekenhuis, ontvangen patiënten in deze groep verder NLSCP (Exp-1). Patiënten krijgen dezelfde belangrijke voorlichtings- en adviesinhoud voor de eerste twee delen van de interventies, face-to-face door getrainde onderzoeksverpleegkundigen op het moment van (1) de eerste interventie: een dag voor ontslag uit het ziekenhuis in de postoperatieve periode, en (2 ) tweede interventie: eerste OPD-bezoek (eerste week na ontslag uit het ziekenhuis). Deze groep krijgt face-to-face onderwijs of begeleiding door een getrainde onderzoeksverpleegkundige.
Experimenteel: ICT ondersteunde HAP
De ICT-ondersteunde HAP-groep krijgt informatie of begeleiding via de app op de mobiele telefoon als geplande interventietijd. Voor deze groep krijgen patiënten twee face-to-face interventies in de eerste twee secties (vóór ontslag uit het ziekenhuis en 5e week na de operatie). Het wordt geleverd door onderzoeksverpleegkundige om patiënten te interveniëren en hen te helpen het app-systeem op te bouwen. Onderzoeksverpleegkundige zal patiënten ook helpen vertrouwd te raken met het besturingssysteem. De overige onderdelen van de interventie zullen allemaal binnen de geplande tijd via Apps verlopen. Patiënten kunnen hun vragen en zorgen kenbaar maken via APP's. Patiënten in de HAP kunnen hun zorgen of vragen kenbaar maken via APP en interactief interventies of antwoorden ontvangen via App.
Ander: ICT ondersteunde HAP
Fase II is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen van zes maanden en twaalf maanden follow-up van de effecten. Naast de routinematige zorg van de casemanager in het ziekenhuis, zullen de patiënten in de groepen verder ICT-ondersteunde HAP-interventie (Exp-2) ontvangen. Voor deze groepen krijgen patiënten dezelfde belangrijke voorlichtings- en adviesinhoud voor de eerste twee delen van de interventies, face-to-face door getrainde onderzoeksverpleegkundigen op het moment van (1) de eerste interventie: één dag voor ontslag uit het ziekenhuis in de postoperatieve fase en (2) tweede interventie: eerste OPD-bezoek (eerste week na ontslag uit het ziekenhuis). De groep ontvangt de interactieve mobiele telefoon App.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst & Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De ernst van de angst en depressie van longkankerpatiënten wordt gemeten met de zelfrapportage HADS. De 14 items van HADS bestaan ​​uit twee subschalen, waaronder 7 items angst en 7 items depressie. De score van alle items varieert van 0 (helemaal niet) tot 3 (altijd) en de totale score van elke subschaal varieert van 0 tot 21, een hogere score duidt op een hoger niveau van angst of depressie. Bevredigende psychometrie van de HADS is aangetoond bij kankerpopulaties in Taiwan (Chen et al. 2000).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Angst voor herhaling Inventarisatie
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De FoR-C is een Chinese versie van de originele FoR-vragenlijst. De FoR-vragenlijst bestaat uit zes stellingen met een vijfpuntsschaal van helemaal niet (1), een beetje, soms (2), veel en altijd) en één stelling met een antwoordschaal van 0 (helemaal niet allemaal) tot 10 (heel veel). De samenvatting van FoR was bereik van 6 tot 40. Een hogere score duidt op een hogere mate van angst voor herhaling. Het belang van de VvE werd aangegeven door de antwoorden van patiënten 'veel' of 'altijd' voor de eerste zes stellingen en de score van 7-10 voor het laatste item, in welk geval. De huidige studie zal dezelfde benadering gebruiken om het afkappunt van de FoR te bepalen.
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Lichaamsbeeldschaal (BIS)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De Body Image Scale (BIS) is ontwikkeld om het lichaamsbeeld te beoordelen. De BIS met 10 items bestond uit drie subschalen: affectief (bijv. zich vrouwelijk/mannelijk, fysiek aantrekkelijk of seksueel aantrekkelijk voelen), gedragsmatig (bijv. vind het moeilijk om naakt naar jezelf te kijken, vermijd mensen vanwege uiterlijk), en cognitief (bijv. tevreden met uiterlijk, of met litteken). Vijf items werden positief gepresenteerd en de andere werden negatief gepresenteerd. Elk item werd gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel). De hogere algemene samenvattingsscore duidde op meer symptomen en angst. (Hopwood, Fletcher, Lee, & Al Ghazal, 2001) De BIS is vertaald naar het Chinees en gevalideerd als betrouwbaar bij kankerpatiënten in Taiwan. Cronbach's α was 0,84-0,94. (Chen, Liao, Chen, Chan, & Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Inventarisatie van de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De Fatigue Symptom Inventory (FSI) is ontwikkeld om vermoeidheid bij patiënten met kanker te beoordelen. Het is een zelfgerapporteerde meting van 14 items die is ontworpen om de intensiteit (vier items), duur (twee items), dagelijks patroon (één item) en gevolgtrekking (zeven items) van vermoeidheid te beoordelen. De items die intensiteit en interferentie beoordelen, worden gescoord op een 11-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet vermoeid/helemaal geen gevolgtrekking; 10 = zo moe als ik maar kan zijn/extreem gevolgtrekking). Twee items die de duur beoordelen, zijn gebaseerd op het aantal dagen in de afgelopen week dat patiënten vermoeidheid voelden (0 - 7 dagen) en het percentage van de tijd dat vermoeidheid elke dag aanwezig was (0 = geen van de dag; 10 = de hele dag). (Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann et al., 1998) De Chinese versie van FSI is gevalideerd bij patiënten met kanker en de Cronbach's α was 0,92. (Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Shun, Beck, Pett, & Berry, 2006; Shun, Beck, Pett, & Richardson, 2007).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De slaapindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De PSQI is ontwikkeld door Buysee in 1989 en wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen op de slaapervaringen van deelnemers gedurende de afgelopen week (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). Iwaaronder zeven componentscores: slaapduur, slaapstoornissen, slaaplatentie, functioneren overdag, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapkwaliteit en slaapmedicatie. Het totale PSQI-scorebereik loopt van 0 tot 21, en hoe hoger hoe slechter de slaap. Als de totale PSQI-score hoger is dan 5, betekent het resultaat dat de persoon slaapproblemen heeft (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010). In de Chinese PSQI waren Cronbach's a-coëfficiënt voor de ziekenhuissteekproef en de test-hertestbetrouwbaarheid respectievelijk 0,83 en 0,85 (Tsai et al., 2005). Normale slapers en probleemslapers (PSQI-totaalscore ≦5 of >5) hadden 90% sensitiviteit en 87% specificiteit in de oorspronkelijke vragenlijst (Buysse et al., 1989) en hadden 98% sensitiviteit en 55% specificiteit in de Chinese versie van de vragenlijst (Tsai et al., 2005).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Kort onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften (SCNS-9)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De onvervulde behoeften van longkankerpatiënten worden gemeten aan de hand van 9 SCNS-items. Het bestaat uit 5 domeinen, waaronder psychologisch, gezondheidssysteem en informatie, dagelijks leven, patiëntenzorg en seksualiteit. Antwoordmogelijkheden "Geen behoefte, niet van toepassing (1); Geen behoefte, tevreden (2); Geringe behoefte (3); Matige behoefte (4); Grote behoefte (5). De som van itemscores binnen elk domein wordt berekend en de scores worden getransformeerd naar een gestandaardiseerde score van 0 tot 100, een hogere score duidt op meer onvervulde behoeften (Girgis, Stojanovski, Boyes, King, & Lecathelinais, 2011). De hogere scores vertegenwoordigen meer onvervulde behoeften (McElduff, Boyes, Zucca, & Girgis, 2004). Een eerdere studie rapporteerde de constructbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van dit instrument (Girgis et al, 2011). De Chinese SCNS34 heeft acceptabele psychometrische eigenschappen in eerdere onderzoeken naar longkanker (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De Short Form-12 (SF-12) Gezondheidsenquête is een verkorte versie van de 36-item Short Form Health Survey met 12 items. Het is een generieke en gevalideerde zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. De SF-12 bestaat uit acht schaalscores en twee samenvattende metingen: samenvattende metingen van fysieke en mentale componenten (PCS en MCS). Het bevat twee items over fysiek functioneren, twee items over fysieke rol, één item over lichamelijke pijn, één item over algemene gezondheid, één item over vitaliteit, één item over sociaal functioneren, twee items over emotionele rol en twee items over mentale gezondheid. (Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) De SF-12-scores worden berekend door de ruwe scores op te tellen en te transformeren naar een schaal van 0-100. De hogere score duidde op een betere gezondheid. (Busija et al., 2011) De vorige studie rapporteerde dat Cronbach's α voor de Chinese versie van de PCS 0,62-0,83 was en de MCS was 0,75-0,76. (Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Fong et al., 2010).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Symptoom Ernstschaal (SSS)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Symptom Severity Scale is ontwikkeld om de ernst van de symptomen van patiënten te beoordelen en zal worden aangepast om ziekte- en behandelingsgerelateerde symptomen bij DTC-patiënten te beoordelen. Elk item van deze SSS met 23 items wordt beoordeeld van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "helemaal geen symptoom" en 10 voor "extreme ernst van het symptoom". De SSS is gevalideerd als een betrouwbare schaal (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Impact van Event Scale-Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Het IES is ontwikkeld door Horowitz et al. (1979) en het werd verder herzien. De IES-R kan direct de impact van kanker op patiënten beoordelen en is gebaseerd op mechanismen van mensen die omgaan met rampzalige levensgebeurtenissen. Dit instrument bevat twee psychologische dimensies: opdringerigheid en vermijding, en het heeft goede psychometrische kenmerken. De IES wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij hoe hoger de score, hoe meer opdringerigheid en hoe groter de neiging tot vermijden of vermijden (Sundin & Horowitz, 2003).
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
Ziekte Perceptie Vragenlijst (IPQ-M)
Tijdsspanne: Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is ontwikkeld door Broadbent, Petrie, Main en Weinman (2006) en is bedoeld om de perceptie van patiënten over hun ziekte te meten. Ook is bewezen dat de IPQ een goede psychometrische meting is. De IPQ werd later aangepast door Grunfeld en Cooper (2010) om de zorgen, perceptie en belemmeringen van kankerpatiënten bij hun terugkeer naar het werk te beoordelen. De 26 items tellende IPQ-M, die uit twee hoofddimensies bestaat: (1) de impact van kanker en de behandeling ervan op het werk, en (2) ziektepercepties in relatie tot werk, was een 8-punts Likertschaal met een score van 0 tot 7 met de hogere score wijst op meer zorgen of belemmeringen met betrekking tot werkhervatting.
Voor alle groepen zullen we de uitkomsten van de patiënt (inclusief basislijngegevens) 5 keer beoordelen (T1=basislijn/tijdens ziekenhuisopname van de operatie en voor hun ziekenhuis; T2 tot T6 = 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis ).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201712196RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedifferentieerde schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren