- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03757637
Jämför effekterna av NLSCP och interaktiv IKT-stödd HAP på differentierat diagnostiserade sköldkörtelcancerpatienter
Yeur-Hur Lai, PhD, RN, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Bakgrund: Trots den goda prognosen för patienter med differentierade sköldkörtelkarcinom (DTC), kan diagnosen cancer, rädsla för återfall av cancer och dess biverkningar fortfarande få effekter på patienternas livskvalitet och dagliga funktion.
Syfte: Detta är en tvåfasstudie. Fas I kommer att syfta till att undersöka de aktuella problemen för patienters fysiska, psykologiska, vårdbehov och fysiska och psykologiska funktion hos DTC-patienter inom ett år efter diagnos, och identifiera faktorer relaterade till patienternas fysiska och psykologiska funktioner. Fas II kommer att vara en tre-grupps randomiserad kontrollspår (RCT). Syftet är att utveckla två interventionsprogram: Sjuksköterskeledda Survivorship Care Program (NLSCP, Exp-1) och Information & Communication Technology (ICT) Supported Healthy Active Program (IKT-stödd HAP, Exp-2), och jämföra effekterna av två interventionsgrupper och kontrollgrupp av deras effekter på variablerna i ovan nämnda fyra dimensioner (fysiska, psykologiska, vårdbehov, funktion) hos nydiagnostiserade DTC-patienter som genomgår total tyreoidektomi.
Metoder: Fas I är en tvärsnittsundersökning för att undersöka det aktuella tillståndet för fysisk ångest (t.ex. trötthet, smärta), psykologisk nöd (t.ex. depression, kroppsbild), vårdbehov och psykologiska och fysiska funktioner. Fas II är en 6-månaders tre-grupps RCT med 12 månaders uppföljning av dess effekter. Det kommer att ha 5 interventionssektioner under de första 6 månaderna. Kontrollgruppen kommer endast att vara handläggare. NLSCP kommer att få utbildning ansikte mot ansikte eller telefon av utbildad sjuksköterska. Den IKT-stödda HAP-gruppen kommer att få information eller rådgivning via mobilappen som schemalagd interventionstid. För båda Exp-grupperna kommer de två första sektionerna av interventioner att levereras ansikte mot ansikte för att hjälpa dem att bli bekanta med operationssystemet. Patienter i den IKT-stödda HAP-gruppen kan ta upp sina funderingar eller frågor genom APP och få interaktion via appen interaktivt. Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: tid före första intervention (baslinjebedömning), 4-5 veckor före intervention, 3-, 6- och 12 månader.
Förväntat resultat: Vi förväntar oss att denna studie kan hjälpa oss att bättre förstå DTC-patienters effekter och vårdbehov. Jämförelsen av tre grupper av interventioner kommer också att hjälpa oss att identifiera den bästa modellen för att minska nöd och förbättra livsfunktionen för dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas I är en tvärsnittsundersökning (första året) med specifika syften att undersöka det aktuella tillståndet för fysisk ångest (trötthet, sömnstörningar, andra symtom), psykisk ångest (rädsla för att cancer ska återkomma, depression, kroppsbild), vårdbehov och psykologiska och fysiska funktioner hos DTC-patienter som diagnostiserats inom tre år. Vi kommer också att undersöka dessa faktorer för deras samband med fysisk och psykologisk funktion med kortform -12.
Fas II är en 6-månaders tre-grupps randomiserad kontrollerad studie med 12 månaders uppföljning av dess effekter. Kvalificerade försökspersoner kommer att vara de nydiagnostiserade DTC-patienter med total tyreoidektomi. En stratifierad randomisering efter ålder (ålder 45 som gränsvärde) och kön skulle genomföras. Även om de olika interventionsdesignerna i de två interventionsgrupperna (NLSCP & ICT stödde HAP). De tre grupperna, kontroll- och två interventionsgrupper (Exp-1 & Exp-2) kommer alla att få sjukhusets rutin och handläggarens vård. De tre grupperna kommer att få baslinjebedömning före första ingrepp under sjukhusvistelse. Vi kommer först att bygga upp innehållet och operativa programmen för två interventionsgrupper: sjuksköterskeledda överlevnadsvårdsprogram (NLSCP/Exp-1) och ICT-stödda HAP (IKT-stödda HAP/Exp-2). Båda interventionsgrupperna kommer också att få rutinmässig handläggare. För båda interventionsgrupperna kommer det att ha 5 interventionssektioner under de första 6 månaderna, inklusive en dag före sjukhusutskrivning efter operation, 5-6:e veckan och 2-, 3-, 5-månaders efter operation, känd som intervention 1-5 , respektive.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yeur-Hur Lai
- Telefonnummer: 88429 886-2-23123456
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
-
Kontakt:
- Yeur-Hur Lai
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Yeur-Hur Lai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserade DTC-patienter
- efter erhållen sköldkörteltumörexcisionsoperation (total tyreoidektomi)
Exklusions kriterier:
- primärt okänd
- medveten oklart
- återfall eller med benmeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Allmän modul
Kontrollgruppen kommer att vara gruppen "endast ärendeansvarig vård".
Berättigade patienter kommer också att bjuda in och få sin förstagångsbedömning som baslinje under sjukhusvistelse.
Den vanliga cancervårdsgruppen kommer att få rutinmässig cancervård på slutenvårdsavdelningarna genom OPD-besök.
|
|
|
Experimentell: NLSCP
NLSCP-gruppen kommer att få 5 sektioner av NLSCP.
Innehållet i planerad intervention kommer att utvecklas baserat på ovan nämnda litteratur.
Ex 1 grupp, patienter kommer att få minst 3 gånger ansikte mot ansikte NLSCP, och två gånger via telefonsamtal för uppföljning.
|
Fas II är en 6-månaders tre-grupps randomiserad kontrollerad studie med 12 månaders uppföljning av dess effekter.
Förutom att erhålla rutinmässig behandling av fallhanterare på sjukhus, kommer patienter i denna grupp vidare att få antingen NLSCP (Exp-1).
Patienterna kommer att tillhandahållas samma omfattande utbildnings- och rådgivningsinnehåll för de två första avsnitten av interventioner genom ansikte mot ansikte av utbildade forskningssjuksköterskor vid tidpunkten för (1) första interventionen: en dag före sjukhusutskrivning efter operationen, och (2 ) andra interventionen: första OPD-besöket (första veckan efter sjukhusutskrivning).
Denna grupp kommer att få en utbildning eller rådgivning ansikte mot ansikte av utbildad forskarsköterska.
|
|
Experimentell: IKT-stödd HAP
Den IKT-stödda HAP-gruppen kommer att få information eller rådgivning via mobilappen som schemalagd interventionstid.
För denna grupp kommer patienterna att få två ingrepp ansikte mot ansikte i de två första avsnitten (före utskrivning från sjukhus och 5:e veckan efter operation).
Den kommer att levereras av forskningssjuksköterska för att intervenera patienter och hjälpa dem att bygga upp appsystemet.
Forskningssjuksköterska kommer också att hjälpa patienter att bli bekanta med operationssystemet.
Resten av interventionen kommer att gå igenom Apps inom den schemalagda tiden.
Patienter kan ta upp sina frågor och funderingar genom APP:er.
Patienter i HAP kan ta upp sina bekymmer eller frågor genom APP och ta emot interventioner eller svar via appen interaktivt.
|
Fas II är en 6-månaders tre-grupps randomiserad kontrollerad studie med 12 månaders uppföljning av dess effekter.
Utöver att få sjukhusvård i rutin, kommer patienterna i grupperna att få ICT-stödd HAP-intervention (Exp-2).
För dessa grupper kommer patienterna att få samma omfattande utbildnings- och rådgivningsinnehåll för de två första avsnitten av interventioner genom ansikte mot ansikte av utbildade forskningssjuksköterskor vid tidpunkten för (1) första interventionen: en dag före sjukhusutskrivning efter operationen och (2) andra interventionen: första OPD-besök (första veckan efter sjukhusutskrivning).
Gruppen kommer att få den interaktiva mobilappen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Allvaret i lungcancerpatienters ångest och depression kommer att mätas med den självrapporterande HADS.
De 14 artiklarna i HADS består av två underskalor, inklusive 7 punkter ångest och 7 punkter depression.
Poängen för alla objekt sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (alltid) och den totala poängen för varje underskala varierar från 0 till 21, en högre poäng indikerar en högre nivå av ångest eller depression.
Tillfredsställande psykometri av HADS har visats i cancerpopulationer i Taiwan (Chen et al. 2000).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Rädsla för återfall Inventering
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
FoR-C är en kinesisk version av det ursprungliga ForR-enkätet.
FoR-enkäten består av sex påståenden med en femgradig svarsskala från inte alls (1), lite, ibland (2), mycket och hela tiden) och ett påstående med en svarsskala från 0 (inte kl. alla) till 10 (en hel del).
Sammanfattningen av FoR varierade från 6 till 40.
Högre poäng indikerar en högre nivå av rädsla för återfall.
Betydelsen av FoR indikerades av patienternas svar "mycket" eller "hela tiden" för de första sex påståendena och poängen 7-10 för den sista posten, i vilket fall.
Nuvarande studie kommer att använda samma tillvägagångssätt för att bestämma gränsvärdet för ForR.
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Body Image Scale (BIS)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Body Image Scale (BIS) utvecklades för att bedöma kroppsbilden.
BIS med 10 punkter bestod av tre underskalor: affektiva (t.ex.
känna sig feminin/maskulin, fysiskt attraktiv eller sexuellt attraktiv), beteendemässig (t.ex.
har svårt att se på dig själv naken, undvika människor på grund av utseendet) och kognitiva (t.ex.
nöjd med utseendet eller med ärr).
Fem poster presenterades positivt och övriga presenterades negativt.
Varje objekt fick poäng från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket).
Den högre totala summan visade fler symtom och ångest.
(Hopwood, Fletcher, Lee, & Al Ghazal, 2001) BIS har översatts till kinesiska och validerats för att vara tillförlitligt för cancerpatienter i Taiwan.
Cronbachs α var 0,84-0,94.
(Chen, Liao, Chen, Chan, & Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Inventering av trötthetsgrad
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) utvecklades för att bedöma trötthet hos patienter med cancer.
Det är ett självrapporterat mått med 14 artiklar utformat för att bedöma intensiteten (fyra artiklar), varaktighet (två artiklar), dagliga mönster (ett objekt) och slutledning (sju artiklar) av trötthet.
De objekt som bedömer intensitet och interferens poängsätts på en 11-gradig Likert-skala (0 = inte alls trött/ingen slutsats alls; 10 = så trött som jag skulle kunna vara/ extrem slutsats).
Två poster som bedömer varaktigheten är baserade på antalet dagar under den senaste veckan som patienter kände trötthet (0-7 dagar) och procentandelen av tid varje dag trötthet var närvarande (0 = ingen av dagen; 10 = hela dagen).
(Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann et al., 1998) Den kinesiska versionen av FSI har validerats hos patienter med cancer och dess Cronbachs α var 0,92.
(Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Shun, Beck, Pett, & Berry, 2006; Shun, Beck, Pett, & Richardson, 2007).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Pittsburghs sömnindex
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
PSQI utvecklades av Buysee 1989 och används för att bedöma sömnkvaliteten på deltagarnas sömnupplevelser under den senaste veckan (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
Inklusive sju komponentpoäng som är sömnlängd, sömnstörningar, sömnlatens, funktion under dagtid, vanemässig sömneffektivitet, sömnkvalitet och sömnmedicin.
Det totala PSQI-poängintervallet är från 0 till 21, och ju högre desto sämre sömn.
Om den totala PSQI-poängen är mer än 5 betyder resultatet att personen har sömnproblem (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010).
I kinesisk-PSQI var Cronbachs en koefficient för sjukhusprovet och test-omtest-tillförlitligheten 0,83 respektive 0,85 (Tsai et al., 2005).
Normala och problemsovande (PSQI totalpoäng≦5 eller >5) hade 90 % av sensitiviteten och 87 % av specificiteten i det ursprungliga frågeformuläret (Buysse et al., 1989) och hade 98 % av sensitiviteten och 55 % av specificiteten i den kinesiska versionen av frågeformuläret (Tsai et al., 2005).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Kort undersökning av stödjande vårdbehov (SCNS-9)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
De otillfredsställda behoven hos lungcancerpatienter kommer att mätas med 9 punkter SCNS.
Den består av 5 domäner, inklusive psykologi, hälsosystem och information, dagligt liv, patientvård och sexualitet.
Svarsalternativ "Inget behov, ej tillämpligt (1); Inget behov, nöjd (2); Lågt behov (3); Måttligt behov (4); Högt behov (5).
Summan av objektpoäng inom varje domän kommer att beräknas och poängen kommer att omvandlas till en standardiserad poäng 0 till 100, högre poäng indikerar fler otillfredsställda behov (Girgis, Stojanovski, Boyes, King, & Lecathelinais, 2011).
De högre poängen representerar fler otillfredsställda behov (McElduff, Boyes, Zucca, & Girgis, 2004).
En tidigare studie rapporterade konstruktionens tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet för detta instrument (Girgis et al, 2011).
Den kinesiska SCNS34 har acceptabla psykometriska egenskaper i tidigare lungcancerstudier (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Short Form-12 (SF-12) Health Survey är en förkortad version av den 36-delade Short Form Health Survey med 12 poster.
Det är ett generiskt och validerat självrapporterat hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet.
SF-12 består av poäng i åtta skalor och två sammanfattande mått: sammanfattningsmått för fysiska och mentala komponenter (PCS och MCS).
Den innehåller två punkter om fysisk funktion, två punkter om roll fysisk, en punkt om kroppslig smärta, en punkt om allmän hälsa, en punkt om vitalitet, en punkt om social funktion, två punkter om roll emotionell och två punkter om mental hälsa.
(Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) SF-12-poängen beräknas genom att summera råpoängen och transformeras till en skala från 0-100.
Den högre poängen tydde på bättre hälsa.
(Busija et al., 2011) Den tidigare studien rapporterade att Cronbachs α för den kinesiska versionen av PCS var 0,62-0,83
och MCS var 0,75-0,76.
(Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Fong et al., 2010).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Symptom Severity Scale utvecklades för att bedöma patienternas symtomsvårighet, och den kommer att modifieras för att bedöma sjukdom och behandlingsrelaterade symtom hos DTC-patienter.
Varje artikel i denna SSS med 23 artiklar är klassad från 0 till 10, där 0 indikerar "inget sådant symptom alls" och 10 indikerar "extrem svårighetsgrad av symtomet."
SSS har validerats som en tillförlitlig skala (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
IES är utvecklad av Horowitz et al. (1979) och den reviderades ytterligare.
IES-R kan direkt bedöma cancerns inverkan på patienter och den är baserad på mekanismer för människors hantering av katastrofala livshändelser.
Detta instrument innehåller två psykologiska dimensioner: intrång och undvikande, och det har goda psykometriska egenskaper.
IES poängsätts på en skala 0-5 med ju högre poäng desto mer intrång och desto större undvikande tendens eller undvikande (Sundin & Horowitz, 2003).
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
|
Enkät om sjukdomsuppfattning (IPQ-M)
Tidsram: För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) har utvecklats av Broadbent, Petrie, Main och Weinman (2006) och är till för att mäta patienters uppfattning om sin sjukdom.
Även IPQ har visat sig vara ett bra psykometriskt mått.
IPQ modifierades senare av Grunfeld och Cooper (2010) för att bedöma cancerpatienters oro, uppfattning och hinder för deras återgång till arbete.
IPQ-M med 26 punkter som består av två huvuddimensioner: (1) effekterna av cancer och dess behandling på arbetet, och (2) sjukdomsuppfattningar i relation till arbete var en 8-gradig Likerts skala från 0 till 7 med den högre poängen indikerar fler farhågor eller hinder för RTW.
|
För alla grupper kommer vi att bedöma patienternas resultat (inklusive baslinjedata) för 5 gånger (T1=baslinje/under sjukhusvistelse för att få operation & före deras sjukhus; T2 till T6 = 1, 3, 6 och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset ).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Hann DM, Denniston MM, Baker F. Measurement of fatigue in cancer patients: further validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 2000;9(7):847-54. doi: 10.1023/a:1008900413113.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Lin CC, Chang JT. Changes of symptoms and depression in oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Oral Oncol. 2010 Jul;46(7):509-13. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.02.024. Epub 2010 Mar 21.
- Girgis A, Stojanovski E, Boyes A, King M, Lecathelinais C. The next generation of the supportive care needs survey: a brief screening tool for administration in the clinical oncology setting. Psychooncology. 2012 Aug;21(8):827-35. doi: 10.1002/pon.1973. Epub 2011 Apr 12.
- Chen ML, Chang HK, Yeh CH. Anxiety and depression in Taiwanese cancer patients with and without pain. J Adv Nurs. 2000 Oct;32(4):944-51.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Chang JT, Lin CY, Fan KH, Huang BS. Supportive care needs in newly diagnosed oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Psychooncology. 2013 Jun;22(6):1220-8. doi: 10.1002/pon.3126. Epub 2012 Jun 25.
- Hopwood P, Fletcher I, Lee A, Al Ghazal S. A body image scale for use with cancer patients. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(2):189-97. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00353-1.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Sundin EC, Horowitz MJ. Horowitz's Impact of Event Scale evaluation of 20 years of use. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):870-6. doi: 10.1097/01.psy.0000084835.46074.f0.
- Liao YC, Liao WY, Shun SC, Yu CJ, Yang PC, Lai YH. Symptoms, psychological distress, and supportive care needs in lung cancer patients. Support Care Cancer. 2011 Nov;19(11):1743-51. doi: 10.1007/s00520-010-1014-7. Epub 2010 Oct 15.
- Shun SC, Yeh KH, Liang JT, Huang J, Chen SC, Lin BR, Lee PH, Lai YH. Unmet supportive care needs of patients with colorectal cancer: significant differences by type D personality. Oncol Nurs Forum. 2014 Jan 1;41(1):E3-11. doi: 10.1188/14.ONF.E3-E11.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Berry PH. Psychometric testing of three Chinese fatigue instruments in Taiwan. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):155-67. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.011.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chen CL, Liao MN, Chen SC, Chan PL, Chen SC. Body image and its predictors in breast cancer patients receiving surgery. Cancer Nurs. 2012 Sep-Oct;35(5):E10-6. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182336f8b.
- Chen SC, Huang BS, Lin CY, Fan KH, Chang JT, Wu SC, Lai YH. Psychosocial effects of a skin camouflage program in female survivors with head and neck cancer: A randomized controlled trial. Psychooncology. 2017 Sep;26(9):1376-1383. doi: 10.1002/pon.4308. Epub 2016 Dec 2.
- Hung TM, Lin CR, Chi YC, Lin CY, Chen EY, Kang CJ, Huang SF, Juang YY, Huang CY, Chang JT. Body image in head and neck cancer patients treated with radiotherapy: the impact of surgical procedures. Health Qual Life Outcomes. 2017 Aug 23;15(1):165. doi: 10.1186/s12955-017-0740-7.
- Chou YY, Lai YH, Wang SS, Shun SC. Impact of Fatigue Characteristics on Quality of Life in Patients After Heart Transplantation. J Cardiovasc Nurs. 2017 Nov/Dec;32(6):551-559. doi: 10.1097/JCN.0000000000000400.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Richardson SJ. Assessing responsiveness of cancer-related fatigue instruments: distribution-based and individual anchor-based methods. Oncologist. 2007 Apr;12(4):495-504. doi: 10.1634/theoncologist.12-4-495.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Fong DY, Lam CL, Mak KK, Lo WS, Lai YK, Ho SY, Lam TH. The Short Form-12 Health Survey was a valid instrument in Chinese adolescents. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1020-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.11.011. Epub 2010 Mar 1.
- Zilberg NJ, Weiss DS, Horowitz MJ. Impact of Event Scale: a cross-validation study and some empirical evidence supporting a conceptual model of stress response syndromes. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):407-14. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.407. No abstract available.
- Grunfeld EA, Low E, Cooper AF. Cancer survivors' and employers' perceptions of working following cancer treatment. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):611-7. doi: 10.1093/occmed/kqq143. Epub 2010 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201712196RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Differentierad sköldkörtelcancer
-
AbbVieRekryteringHypotyreosFörenta staterna, Puerto Rico
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Imperial College LondonAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer | Nodule Solitary ThyroidStorbritannien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna