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Comparar los efectos del NLSCP y el HAP interactivo respaldado por TIC en pacientes diferenciados con diagnóstico de cáncer de tiroides

18 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, Escuela de Enfermería, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Taiwán

Antecedentes: a pesar del buen pronóstico de los pacientes con carcinomas diferenciados de tiroides (CDT), el diagnóstico de cáncer, el miedo a la recurrencia del cáncer y sus efectos secundarios aún pueden tener impacto en la calidad de vida y el funcionamiento diario de los pacientes.

Propósitos: Este es un estudio de dos fases. La Fase I tendrá como objetivo examinar las preocupaciones actuales de las necesidades físicas, psicológicas y de atención de los pacientes y la función física y psicológica en pacientes con DTC dentro de un año del diagnóstico, e identificar los factores relacionados con las funciones físicas y psicológicas de los pacientes. La Fase II será un ensayo de control aleatorio (ECA) de tres grupos. Los objetivos serán desarrollar dos programas de intervención: Programa de atención de supervivencia dirigido por enfermeras (NLSCP, Exp-1) y Programa activo saludable respaldado por tecnología de la información y la comunicación (TIC) (TIC apoyado HAP, Exp-2), y comparar los efectos de la dos grupos de intervención y un grupo de control de sus efectos sobre las variables en las cuatro dimensiones mencionadas anteriormente (física, psicológica, necesidades de atención, función) en pacientes con CDT recién diagnosticados que reciben tiroidectomía total.

Métodos: la Fase I es un estudio de encuesta transversal y para examinar el estado actual de la angustia física (p. ej., fatiga, dolor), angustia psicológica (p. ej., depresión, imagen corporal), necesidades de atención y funciones psicológicas y físicas. La fase II es un ECA de tres grupos de 6 meses con un seguimiento de 12 meses de sus efectos. Habrá 5 secciones de intervención durante los primeros 6 meses. El grupo de control será solo atención del administrador de casos. El NLSCP recibirá educación en persona o por teléfono a cargo de una enfermera capacitada. El grupo HAP apoyado por las TIC recibirá información o asesoramiento a través de la aplicación del teléfono móvil según el horario de intervención. Para ambos grupos Exp, las primeras 2 secciones de intervenciones se entregarán cara a cara para ayudarlos a familiarizarse con el sistema operativo. Los pacientes en el grupo HAP apoyado por TIC pueden plantear sus inquietudes o preguntas a través de la aplicación y recibir intervención a través de la aplicación de forma interactiva. Los resultados se evaluarán en 5 puntos temporales: tiempo antes de la primera intervención (evaluación inicial), 4-5 semanas antes de la intervención, 3, 6 y 12 meses.

Resultado esperado: Esperamos que este estudio pueda ayudarnos a comprender mejor los impactos y las necesidades de atención de los pacientes de DTC. La comparación de tres grupos de intervención también nos ayudará a identificar el mejor modelo para disminuir la angustia y mejorar la función vital para ellos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Fase I es un estudio de encuesta transversal (primer año) con los objetivos específicos de examinar el estado actual de la angustia física (fatiga, disfunción del sueño, otros síntomas), angustia psicológica (miedo a la recurrencia del cáncer, depresión, imagen corporal), necesidades de atención y funciones psicológicas y físicas en pacientes con DTC diagnosticados dentro de los tres años. También examinaremos estos factores de su relación con la función física y psicológica por la forma abreviada -12.

La fase II es un ensayo controlado aleatorio de tres grupos de 6 meses con un seguimiento de 12 meses de sus efectos. Los sujetos elegibles serán aquellos pacientes con DTC recién diagnosticados con tiroidectomía total. Se realizaría una aleatorización estratificada por edad (45 años como punto de corte) y género. Aunque los diferentes diseños de intervención en los dos grupos de intervención (NLSCP y ICT apoyaron HAP). Los tres grupos, control y dos grupos de intervención (Exp-1 y Exp-2) recibirán la rutina del hospital y la atención del administrador de casos. Los tres grupos recibirán una evaluación inicial antes de la primera intervención durante la hospitalización. Primero construiremos los contenidos y los programas operativos para dos grupos de intervención: el programa de atención de supervivencia dirigido por enfermeras (NLSCP/ Exp-1) y el HAP apoyado por las TIC (HAP apoyado por las TIC/ Exp-2). Ambos grupos de intervención también recibirán atención de administrador de casos de rutina. Para ambos grupos de intervención, habrá 5 secciones de intervención durante los primeros 6 meses, incluido un día antes del alta hospitalaria después de la operación, 5-6 semanas y 2, 3 y 5 meses después de la operación, conocida como intervención 1-5 , respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yeur-Hur Lai
  • Número de teléfono: 88429 886-2-23123456
  • Correo electrónico: laiyhwk@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yeur-Hur Lai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con DTC recién diagnosticados
  • después de recibir la operación de escisión del tumor tiroideo (tiroidectomía total)

Criterio de exclusión:

  • desconocido primario
  • consciente poco claro
  • recurrencia o con meta hueso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Módulo general
El grupo de control será el grupo de "solo atención del administrador de casos". Los pacientes elegibles también recibirán una invitación y recibirán su primera evaluación como referencia durante la hospitalización. El grupo de atención oncológica habitual recibirá atención oncológica de rutina en las salas de hospitalización a través de las visitas del OPD.
Experimental: NLSCP
El grupo NLSCP recibirá 5 secciones de NLSCP. Los contenidos de la intervención programada se desarrollarán con base en la literatura mencionada anteriormente. Ex 1 grupo, los pacientes recibirán al menos 3 veces NLSCP cara a cara y dos veces por llamadas telefónicas para seguimiento.
Otro: NLSCP
La fase II es un ensayo controlado aleatorio de tres grupos de 6 meses con un seguimiento de 12 meses de sus efectos. Además de recibir la atención del administrador de casos de rutina del hospital, los pacientes de este grupo recibirán además NLSCP (Exp-1). Los pacientes recibirán los mismos contenidos principales de educación y asesoramiento para las dos primeras secciones de intervenciones cara a cara por parte de enfermeras de investigación capacitadas en el momento de (1) la primera intervención: un día antes del alta hospitalaria en el postoperatorio, y (2 ) segunda intervención: primera visita OPD (primera semana tras el alta hospitalaria). Este grupo recibirá educación o asesoramiento cara a cara por parte de una enfermera de investigación capacitada.
Experimental: HAP apoyado por TIC
El grupo HAP apoyado por las TIC recibirá información o asesoramiento a través de la aplicación del teléfono móvil según el horario de intervención. Para este grupo, los pacientes recibirán dos intervenciones presenciales en los dos primeros tramos (antes del alta hospitalaria y 5ª semana postoperatoria). Será entregado por enfermera de investigación para intervenir a los pacientes y ayudarlos a construir el sistema de la aplicación. La enfermera de investigación también ayudará a los pacientes a familiarizarse con el sistema operativo. El resto de partes de la intervención se realizarán a través de Apps en el tiempo programado. Los pacientes pueden plantear sus dudas e inquietudes a través de las APPs. Los pacientes del HAP pueden plantear sus inquietudes o preguntas a través de la APP y recibir intervenciones o respuestas a través de la App de forma interactiva.
Otro: HAP apoyado por TIC
La fase II es un ensayo controlado aleatorio de tres grupos de 6 meses con un seguimiento de 12 meses de sus efectos. Además de recibir la atención del administrador de casos de rutina del hospital, los pacientes en los grupos recibirán además una intervención HAP (Exp-2) respaldada por TIC. Para estos grupos, los pacientes recibirán los mismos contenidos principales de educación y asesoramiento para las dos primeras secciones de intervenciones a través de enfermeras de investigación capacitadas cara a cara en el momento de (1) primera intervención: un día antes del alta hospitalaria en el postoperatorio , y (2) segunda intervención: primera visita OPD (primera semana después del alta hospitalaria). El grupo recibirá la aplicación móvil interactiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
La gravedad de la ansiedad y la depresión de los pacientes con cáncer de pulmón se medirá mediante el HADS autoinformado. Los 14 ítems de HADS consisten en dos subescalas, incluyen 7 ítems ansiedad y 7 ítems depresión. La puntuación de todos los ítems va de 0 (nada) a 3 (siempre) y la puntuación total de cada subescala va de 0 a 21, una puntuación más alta indica un nivel más alto de ansiedad o depresión. Se ha demostrado una psicometría satisfactoria del HADS en poblaciones con cáncer en Taiwán (Chen et al. 2000).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Inventario de miedo a la recurrencia
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
El FoR-C es una versión china del cuestionario ForR original. El cuestionario FoR consta de seis afirmaciones con una escala de respuesta de cinco puntos desde nada (1), un poco, a veces (2), mucho y todo el tiempo) y una afirmación con una escala de respuesta de 0 (nada en absoluto). todo) a 10 (mucho). El resumen de FoR fue un rango de 6 a 40. Una puntuación más alta indica un nivel más alto de miedo a la recurrencia. La importancia de la FoR fue indicada por las respuestas de los pacientes "mucho" o "todo el tiempo" para las primeras seis afirmaciones y la puntuación de 7-10 para el último ítem, en cuyo caso. El estudio actual utilizará el mismo enfoque para determinar el punto de corte de la FoR.
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Escala de imagen corporal (BIS)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
La Escala de Imagen Corporal (BIS) fue desarrollada para evaluar la imagen corporal. El BIS de 10 ítems constaba de tres subescalas: afectiva (p. sentirse femenino/masculino, físicamente atractivo o sexualmente atractivo), conductual (p. ej., le resulta difícil mirarse desnudo, evitar a las personas por su apariencia) y cognitivas (p. satisfecho con la apariencia, o con la cicatriz). Cinco ítems se presentaron de forma positiva y los demás de forma negativa. Cada ítem se puntuó de 0 (nada) a 3 (mucho). La puntuación más alta del resumen general indicó más síntomas y angustia. (Hopwood, Fletcher, Lee y Al Ghazal, 2001) El BIS ha sido traducido al chino y validado para ser confiable en pacientes con cáncer en Taiwán. El α de Cronbach fue 0,84-0,94. (Chen, Liao, Chen, Chan y Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Inventario de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
El Inventario de Síntomas de Fatiga (FSI) fue desarrollado para evaluar la fatiga en pacientes con cáncer. Es una medida autoinformada de 14 ítems diseñada para evaluar la intensidad (cuatro ítems), la duración (dos ítems), el patrón diario (un ítem) y la inferencia (siete ítems) de la fatiga. Los ítems que evalúan la intensidad y la interferencia se puntúan en una escala tipo Likert de 11 puntos (0 = nada fatigado/ ninguna inferencia en absoluto; 10 = tan fatigado como podría estar/ inferencia extrema). Dos ítems que evalúan la duración se basan en el número de días de la última semana que los pacientes sintieron fatiga (0 - 7 días) y el porcentaje de tiempo que cada día estuvo presente la fatiga (0 = ninguno del día; 10 = todo el día). (Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann et al., 1998) La versión china de FSI ha sido validada en pacientes con cáncer y su α de Cronbach fue de 0,92. (Chou, Lai, Wang y Shun, 2017; Shun, Beck, Pett y Berry, 2006; Shun, Beck, Pett y Richardson, 2007).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Índice de sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
El PSQI fue desarrollado por Buysee en 1989 y se usa para evaluar la calidad del sueño en las experiencias de sueño de los participantes durante la última semana (Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer, 1989). Incluye siete puntajes de componentes que son la duración del sueño, los trastornos del sueño, la latencia del sueño, el funcionamiento diurno, la eficiencia habitual del sueño, la calidad del sueño y la medicación para dormir. El rango de puntuación total del PSQI es de 0 a 21, y cuanto más alto peor es el sueño. Si la puntuación total del PSQI es superior a 5, el resultado significa que la persona tiene problemas para dormir (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010). En Chinese-PSQI, el coeficiente a de Cronbach para la muestra del hospital y la fiabilidad test-retest fueron 0,83 y 0,85, respectivamente (Tsai et al., 2005). Los durmientes normales y con problemas (puntuación total del PSQI ≦ 5 o > 5) tenían una sensibilidad del 90 % y una especificidad del 87 % en el cuestionario original (Buysse et al., 1989) y una sensibilidad del 98 % y una especificidad del 55 % en la versión china del cuestionario (Tsai et al., 2005).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Encuesta breve de necesidades de atención de apoyo (SCNS-9)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Las necesidades insatisfechas del paciente con cáncer de pulmón se medirán mediante 9 elementos SCNS. Consta de 5 dominios, que incluyen el psicológico, el sistema de salud y la información, la vida diaria, la atención al paciente y el dominio de la sexualidad. Opciones de respuesta “Sin necesidad, no aplicable (1); Sin necesidad, satisfecho (2); Necesidad baja (3); Necesidad moderada (4); Necesidad alta (5). Se calculará la suma de las puntuaciones de los elementos dentro de cada dominio y las puntuaciones se transformarán en una puntuación estandarizada de 0 a 100; una puntuación más alta indica más necesidades insatisfechas (Girgis, Stojanovski, Boyes, King y Lecathelinais, 2011). Las puntuaciones más altas representan más necesidades insatisfechas (McElduff, Boyes, Zucca y Girgis, 2004). Un estudio anterior informó sobre la confiabilidad y la validez de constructo de este instrumento (Girgis et al, 2011). El SCNS34 chino tiene propiedades psicométricas aceptables en estudios previos de cáncer de pulmón (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Forma abreviada 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
La Encuesta de Salud de Formulario Corto-12 (SF-12) es una versión abreviada de la Encuesta de Salud de Formulario Corto de 36 ítems con 12 ítems. Es un cuestionario genérico y validado de calidad de vida relacionada con la salud autoinformado. El SF-12 consta de puntuaciones de ocho escalas y dos medidas de resumen: medidas de resumen del componente físico y mental (PCS y MCS). Incluye dos ítems sobre funcionamiento físico, dos ítems sobre rol físico, un ítem sobre dolor corporal, un ítem sobre salud general, un ítem sobre vitalidad, un ítem sobre funcionamiento social, dos ítems sobre rol emocional y dos ítems sobre salud mental. (Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) Las puntuaciones del SF-12 se calculan sumando las puntuaciones brutas y transformándolas en una escala de 0-100. La puntuación más alta indica una mejor salud. (Busija et al., 2011) El estudio anterior informó que el α de Cronbach para la versión china del PCS fue de 0.62-0.83 y el MCS fue 0,75-0,76. (Chou, Lai, Wang y Shun, 2017; Fong et al., 2010).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Escala de gravedad de los síntomas (SSS)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
La escala de gravedad de los síntomas se desarrolló para evaluar la gravedad de los síntomas de los pacientes y se modificará para evaluar los síntomas relacionados con la enfermedad y el tratamiento en pacientes con DTC. Cada elemento de este SSS de 23 elementos se califica de 0 a 10, donde 0 indica "ningún síntoma en absoluto" y 10 indica "gravedad extrema del síntoma". La SSS ha sido validada como una escala confiable (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Impacto de la escala de eventos revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
El IES es desarrollado por Horowitz et al. (1979) y fue revisado posteriormente. El IES-R puede evaluar directamente el impacto del cáncer en los pacientes y se basa en los mecanismos de las personas que se enfrentan a eventos calamitosos de la vida. Este instrumento incluye dos dimensiones psicológicas: intrusión y evitación, y tiene buenas características psicométricas. El IES se puntúa en una escala de 0-5 siendo mayor la puntuación mayor la intrusión y mayor la tendencia evitativa o evitación (Sundin & Horowitz, 2003).
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ-M)
Periodo de tiempo: Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) fue desarrollado por Broadbent, Petrie, Main y Weinman (2006) y sirve para medir la percepción de los pacientes sobre su enfermedad. También el IPQ ha demostrado ser una buena medida psicométrica. El IPQ fue posteriormente modificado por Grunfeld y Cooper (2010) para evaluar las preocupaciones, la percepción y las barreras de los pacientes con cáncer para su regreso al trabajo. El IPQ-M de 26 ítems, que consta de dos dimensiones principales: (1) los impactos del cáncer y su tratamiento en el trabajo, y (2) las percepciones de la enfermedad en relación con el trabajo, fue una escala de Likert de 8 puntos con una puntuación de 0 a 7 con la puntuación más alta indica más preocupaciones o barreras sobre RTW.
Para todos los grupos, evaluaremos los resultados de los pacientes (incluidos los datos de referencia) 5 veces (T1=valor de referencia/durante la hospitalización de recibir cirugía y antes de su hospitalización; T2 a T6 = 1, 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria ).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201712196RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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