Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa NLSCP:n ja interaktiivisen ICT:n tukeman HAP:n vaikutuksia diagnosoitujen kilpirauhassyöpäpotilaiden eriyttämiseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, sairaanhoitajakoulu, lääketieteellinen korkeakoulu, National Taiwan University

Taustaa: Huolimatta erilaistuneiden kilpirauhassyöpien (DTC) potilaiden hyvästä ennusteesta, syöpädiagnoosi, syövän uusiutumisen pelko ja sen sivuvaikutukset saattavat silti vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan.

Tarkoitus: Tämä on kaksivaiheinen tutkimus. Vaiheen I tavoitteena on selvittää potilaiden fyysisiä, psyykkisiä, hoitotarpeita sekä fyysisiä ja psyykkisiä toimintoja koskevia tämänhetkisiä huolenaiheita DTC-potilailla vuoden sisällä diagnoosista ja tunnistaa potilaiden fyysisiin ja psyykkisiin toimintoihin liittyvät tekijät. Vaihe II on kolmen ryhmän satunnaistettu kontrollipolku (RCT). Tavoitteena on kehittää kaksi interventio-ohjelmaa: sairaanhoitajan johtama selviytymisohjelma (NLSCP, Exp-1) ja tieto- ja viestintäteknologian (ICT) tukema Healthy Active Program (ICT-tuettu HAP, Exp-2) ja verrata sen vaikutuksia. kaksi interventioryhmää ja kontrolliryhmä niiden vaikutuksista edellä mainitun neljän ulottuvuuden (fyysinen, psykologinen, hoitotarpeet, toiminta) muuttujiin äskettäin diagnosoiduilla DTC-potilailla, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto.

Menetelmät: Vaihe I on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan fyysisen ahdingon (esim. väsymys, kipu), psyykkisen ahdistuksen (esim. masennus, kehonkuva), hoitotarpeiden sekä psykologisten ja fyysisten toimintojen nykyistä tilaa. Vaihe II on 6 kuukauden kolmen ryhmän RCT, jonka vaikutuksia seurataan 12 kuukauden ajan. Ensimmäisen 6 kuukauden aikana on 5 interventioosastoa. Kontrolliryhmä on vain tapauspäällikön hoito. NLSCP saa kasvokkain tai puhelimitse koulutusta koulutetulta sairaanhoitajalta. ICT-tuettu HAP-ryhmä saa tietoa tai neuvontaa matkapuhelinsovelluksen kautta aikatauluinterventioajaksi. Molemmissa Exp-ryhmissä interventioiden kaksi ensimmäistä osaa toimitetaan kasvokkain, jotta he voivat tutustua käyttöjärjestelmään. ICT-tuetun HAP-ryhmän potilaat voivat tuoda esiin huolensa tai kysymyksensä APP:n kautta ja saada interaktiivista interaktiivisuutta Appin kautta. Tuloksia arvioidaan 5 ajankohtana: aika ennen ensimmäistä interventiota (perusarvio), 4-5 viikkoa ennen interventiota, 3, 6 ja 12 kuukautta.

Odotettu tulos: Odotamme tämän tutkimuksen auttavan meitä ymmärtämään paremmin DTC-potilaiden vaikutuksia ja hoitotarpeita. Kolmen interventioryhmän vertailu auttaa myös löytämään parhaan mallin ahdistuksen vähentämiseksi ja niiden elämäntoiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I on poikkileikkaustutkimus (ensimmäinen vuosi), jonka erityistavoitteena on tutkia fyysisen ahdistuksen (väsymys, unihäiriöt, muut oireet), psyykkisen ahdistuksen (syövän uusiutumisen pelko, masennus, kehonkuva) nykytilaa. hoitotarpeet sekä psyykkiset ja fyysiset toiminnot DTC-potilailla, jotka diagnosoidaan kolmen vuoden sisällä. Tarkastellaan myös näitä tekijöitä niiden suhteesta fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan lyhyellä muodolla -12.

Vaihe II on kuusi kuukautta kestävä kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka vaikutuksia seurataan 12 kuukauden ajan. Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat äskettäin diagnosoidut DTC-potilaat, joilla on täydellinen kilpirauhasen poisto. Tehtäisiin ositettu satunnaistaminen iän (45 vuoden ikäraja) ja sukupuolen mukaan. Vaikka kahden interventioryhmän erilaiset interventiosuunnitelmat (NLSCP ja ICT tukevat HAP:ia). Kolme ryhmää, kontrolli- ja kaksi interventioryhmää (Exp-1 & Exp-2) saavat kaikki sairaalarutiinin ja tapausvastaavan hoidon. Kolme ryhmää saavat lähtötilanteen arvioinnin ennen ensimmäistä interventiota sairaalahoidon aikana. Rakennamme ensin sisällöt ja toimintaohjelmat kahdelle interventioryhmälle: sairaanhoitajan vetämä perhehoitoohjelma (NLSCP/Exp-1) ja ICT-tuettu HAP (ICT-tuettu HAP/Exp-2). Molemmat interventioryhmät saavat myös rutiininomaista tapauspäällikköhoitoa. Molemmissa interventioryhmissä on 5 interventiojaksoa ensimmäisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien päivä ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen, 5-6. viikko ja 2, 3, 5 kuukautta leikkauksen jälkeen, eli interventio 1-5 , vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yeur-Hur Lai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoidut DTC-potilaat
  • kilpirauhaskasvainleikkauksen jälkeen (kokonaiskilpirauhasen poisto)

Poissulkemiskriteerit:

  • ensisijainen tuntematon
  • tietoinen epäselvä
  • uusiutuminen tai luun meta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yleinen moduuli
Kontrolliryhmä on "vain tapausvastaavan hoito" -ryhmä. Tukikelpoiset potilaat myös kutsuvat ja saavat ensimmäisen arvionsa lähtötilanteena sairaalahoidon aikana. Tavanomainen syövänhoitoryhmä saa rutiininomaista syöpähoitoa osastoosastoilla OPD-käyntien kautta.
Kokeellinen: NLSCP
NLSCP-ryhmä saa 5-osan NLSCP:tä. Suunniteltujen interventioiden sisältöä kehitetään edellä mainitun kirjallisuuden pohjalta. Ex 1 -ryhmässä potilaat saavat vähintään 3 kertaa kasvotusten NLSCP:n ja kaksi kertaa puhelimitse seurantaa varten.
Muut: NLSCP
Vaihe II on kuusi kuukautta kestävä kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka vaikutuksia seurataan 12 kuukauden ajan. Sairaalan rutiinitapauspäällikköhoidon lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat joko NLSCP:tä (Exp-1). Potilaille tarjotaan samat keskeiset koulutus- ja neuvontasisällöt interventioiden kahdessa ensimmäisessä osassa kasvokkain koulutettujen tutkimussairaanhoitajien toimesta (1) ensimmäisen toimenpiteen yhteydessä: päivää ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen ja (2) ) toinen toimenpide: ensimmäinen OPD-käynti (ensimmäinen viikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen). Tämä ryhmä saa kasvokkain koulutusta tai neuvontaa koulutetulta tutkimussairaanhoitajalta.
Kokeellinen: ICT-tuettu HAP
ICT-tuettu HAP-ryhmä saa tietoa tai neuvontaa matkapuhelinsovelluksen kautta aikatauluinterventioajaksi. Tässä ryhmässä potilaat saavat kaksi kasvokkain tapahtuvaa interventiota kahdessa ensimmäisessä osassa (ennen sairaalasta kotiutumista ja 5. viikolla leikkauksen jälkeen). Sen toimittaa tutkimussairaanhoitaja puuttumaan potilaisiin ja auttamaan heitä sovellusjärjestelmän rakentamisessa. Tutkimussairaanhoitaja auttaa myös potilaita tutustumaan toimintajärjestelmään. Intervention loput osat suoritetaan Appsin kautta sovittuna aikana. Potilaat voivat esittää kysymyksiään ja huolenaiheitaan APP-sovellusten kautta. HAP:n potilaat voivat esittää huolensa tai kysymyksensä APP:n kautta ja saada interaktiivisia interventioita tai vastauksia Appin kautta.
Muut: ICT-tuettu HAP
Vaihe II on kuusi kuukautta kestävä kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka vaikutuksia seurataan 12 kuukauden ajan. Sairaalan rutiinitapauspäällikköhoidon lisäksi ryhmien potilaat saavat edelleen ICT-tuettua HAP (Exp-2) interventiota. Näissä ryhmissä potilaille tarjotaan samat keskeiset koulutus- ja neuvontasisällöt interventioiden kahdessa ensimmäisessä osassa kasvokkain koulutettujen tutkimussairaanhoitajien toimesta (1) ensimmäisen toimenpiteen yhteydessä: päivää ennen sairaalasta kotiutumista leikkauksen jälkeen. ja (2) toinen interventio: ensimmäinen OPD-käynti (ensimmäinen viikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen). Ryhmä saa interaktiivisen matkapuhelinsovelluksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Keuhkosyöpäpotilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuutta mitataan itseraportoivalla HADS:llä. HADS:n 14 kohtaa koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista 7 on ahdistusta ja 7 kohdetta masennus. Kaikkien kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (aina) ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistusta tai masennusta. Tyydyttävä HADS-psykometriikka on osoitettu Taiwanin syöpäpopulaatioissa (Chen et al. 2000).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
For-C on kiinalainen versio alkuperäisestä For-kyselylomakkeesta. ForR-kyselylomake koostuu kuudesta väittämästä, joiden vastausasteikko on viisi pistettä ei ollenkaan (1), vähän, joskus (2), paljon ja koko ajan) ja yhdestä väittämästä, joiden vastausasteikko on 0 (ei klo. kaikki) 10:een (paljon). ForR:n yhteenveto oli välillä 6-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uusiutumisen pelkoa. ForR:n merkityksestä osoittivat potilaiden vastaukset "paljon" tai "koko ajan" kuuden ensimmäisen lauseen kohdalla ja pisteet 7-10 viimeisen kohdan kohdalla, missä tapauksessa. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään samaa lähestymistapaa ForR:n rajapisteen määrittämiseen.
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Body Image Scale (BIS)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Body Image Scale (BIS) kehitettiin kehonkuvan arvioimiseksi. 10 kohdan BIS sisälsi kolme alaasteikkoa: affektiiviset (esim. tuntee itsensä naiselliseksi/maskuliiniksi, fyysisesti houkuttelevaksi tai seksuaalisesti houkuttelevaksi), käyttäytymiseen (esim. sinun on vaikea katsoa itseäsi alasti, välttää ihmisiä ulkonäön vuoksi) ja kognitiivinen (esim. tyytyväinen ulkonäköön tai arpiin). Viisi kohtaa esitettiin positiivisesti ja muut negatiivisesti. Jokainen kohta pisteytettiin 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). Korkeampi kokonaispistemäärä osoitti enemmän oireita ja ahdistusta. (Hopwood, Fletcher, Lee ja Al Ghazal, 2001) BIS on käännetty kiinaksi ja validoitu luotettavaksi syöpäpotilailla Taiwanissa. Cronbachin α oli 0,84-0,94. (Chen, Liao, Chen, Chan ja Chen, 2012; Chen et ai., 2017; Hung et al., 2017).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Väsymyksen vakavuuskartoitus
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Fatigue Symptom Inventory (FSI) on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden väsymystä. Se on 14 kohdan itseraportoitu mitta, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen voimakkuutta (neljä kohtaa), kestoa (kaksi kohdetta), päivittäistä mallia (yksi kohta) ja päätelmiä (seitsemän kohdetta). Voimakkuutta ja häiriöitä arvioivat kohdat pisteytetään 11 ​​pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan väsynyt / ei johtopäätöstä ollenkaan; 10 = niin väsynyt kuin voin olla / äärimmäinen päätelmä). Kaksi kestoa arvioivaa seikkaa perustuvat päivien lukumäärään viime viikolla potilaat tunsivat väsymystä (0 - 7 päivää) ja prosenttiosuutena ajasta, jolloin väsymys esiintyi joka päivä (0 = ei yhtään päivää; 10 = koko päivä). (Hann, Denniston ja Baker, 2000; Hann et ai., 1998) FSI:n kiinalainen versio on validoitu syöpäpotilailla ja sen Cronbachin α oli 0,92. (Chou, Lai, Wang ja Shun, 2017; Shun, Beck, Pett ja Berry, 2006; Shun, Beck, Pett ja Richardson, 2007).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Pittsburghin uniindeksi
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
PSQI:n kehitti Buysee vuonna 1989, ja sitä käytetään arvioimaan unen laatua osallistujien unikokemuksista kuluneen viikon aikana (Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer, 1989). Sisältää seitsemän komponenttipistettä, jotka ovat unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, päivätoiminta, tavanomainen unen tehokkuus, unen laatu ja unilääkitys. PSQI:n kokonaispistemäärä on 0–21, ja mitä korkeampi uni on, sitä huonompi uni on. Jos PSQI:n kokonaispistemäärä on yli 5, tulos tarkoittaa, että henkilöllä on unihäiriöitä (Buysse ym., 1989; He et al., 2015; Van Onselen ym., 2010). Kiinalaisessa PSQI:ssä Cronbachin kerroin sairaalanäytteelle ja testi-uudelleentestin luotettavuudelle olivat 0,83 ja 0,85 (Tsai et al., 2005). Normaalien ja ongelmanukkuneiden (PSQI kokonaispistemäärä ≦ 5 tai > 5) herkkyydestä oli 90 % ja spesifisyydestä 87 % alkuperäisessä kyselyssä (Buysse et al., 1989) ja 98 % herkkyydestä ja 55 % spesifisyydestä kiinankielisessä kyselyssä. (Tsai et ai., 2005).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Lyhyt tukihoitotarpeiden tutkimus (SCNS-9)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Keuhkosyöpäpotilaan tyydyttämättömiä tarpeita mitataan 9 SCNS-yksiköllä. Se koostuu viidestä osa-alueesta, joihin kuuluvat psykologinen, terveysjärjestelmä ja tieto, jokapäiväinen elämä, potilaiden hoito ja seksuaalisuus. Vastausvaihtoehdot "Ei tarvetta, ei sovellu (1); Ei tarvetta, tyydytetty (2); Vähäinen tarve (3); Keskinkertainen tarve (4); Suuri tarve (5). Kohdepisteiden summa kunkin toimialueen sisällä lasketaan ja pisteet muunnetaan standardipisteiksi 0–100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän täyttämättömiä tarpeita (Girgis, Stojanovski, Boyes, King ja Lecathelinais, 2011). Korkeammat pisteet edustavat enemmän täyttämättömiä tarpeita (McElduff, Boyes, Zucca ja Girgis, 2004). Aiempi tutkimus raportoi tämän instrumentin konstruktion luotettavuudesta ja konstruktion validiteetista (Girgis et al, 2011). Kiinalaisella SCNS34:llä on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet aiemmissa keuhkosyöpätutkimuksissa (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Short Form-12 (SF-12) Health Survey on lyhennetty versio 36-kohtaisesta Short Form Health Surveysta, jossa on 12 kohtaa. Se on yleinen ja validoitu itseraportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. SF-12 koostuu kahdeksan asteikon pisteistä ja kahdesta yhteenvetomittasta: fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetomittauksista (PCS ja MCS). Se sisältää kaksi fyysistä toimintaa, kaksi fyysistä roolia, yksi ruumiin kipua, yksi yleisterveyttä, yksi elinvoimaa, yksi sosiaalista toimintaa, kaksi emotionaalista roolia ja kaksi mielenterveyttä. (Busija ym., 2011; Fong et ai., 2010; Ware et al., 1996) SF-12-pisteet lasketaan summaamalla raakapisteet ja muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa terveyttä. (Busija et al., 2011) Edellisessä tutkimuksessa Cronbachin α PCS:n kiinankieliselle versiolle oli 0,62-0,83 ja MCS oli 0,75-0,76. (Chou, Lai, Wang ja Shun, 2017; Fong et ai., 2010).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Oireiden vakavuusasteikko (SSS)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Symptom Severity Scale kehitettiin arvioimaan potilaiden oireiden vakavuutta, ja sitä muutetaan arvioimaan sairauden ja hoitoon liittyviä oireita DTC-potilailla. Tämän 23 kohdan SSS:n jokainen kohta on luokiteltu 0–10, jolloin 0 tarkoittaa "ei tällaista oiretta ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "oireen äärimmäistä vakavuutta". SSS on validoitu luotettavaksi mittakaavaksi (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
IES:n ovat kehittäneet Horowitz et ai. (1979) ja sitä tarkistettiin edelleen. IES-R voi suoraan arvioida syövän vaikutuksia potilaisiin ja se perustuu mekanismeihin ihmisten kohtaamisessa katastrofaalisten elämäntapahtumien kanssa. Tämä instrumentti sisältää kaksi psykologista ulottuvuutta: tunkeutumisen ja välttämisen, ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet. IES pisteytetään asteikolla 0-5, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän tunkeutuminen on ja sitä suurempi on välttämistaipumus tai välttäminen (Sundin & Horowitz, 2003).
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Sairaushavaintokysely (IPQ-M)
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).
Broadbent, Petrie, Main ja Weinman (2006) ovat kehittäneet sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ), ja se on tarkoitettu mittaamaan potilaiden käsitystä sairaudestaan. Myös IPQ on osoittautunut hyväksi psykometriseksi mittaukseksi. Grunfeld ja Cooper (2010) muuttivat IPQ:ta myöhemmin arvioidakseen syöpäpotilaiden huolenaiheita, käsitystä ja esteitä heidän palaamisestaan ​​työhön. 26-pisteinen IPQ-M, joka koostuu kahdesta suuresta ulottuvuudesta: (1) syövän ja sen hoidon vaikutukset työhön ja (2) sairauskäsitykset työhön liittyen, oli 8-pisteinen Likertin asteikko 0-7. korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän RTW:tä koskevia huolenaiheita tai esteitä.
Kaikkien ryhmien osalta arvioimme potilaiden tulokset (mukaan lukien lähtötiedot) 5 kertaa (T1 = lähtötilanne/sairaalahoidon aikana leikkauksen aikana ja ennen sairaalaa; T2 - T6 = 1, 3, 6 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201712196RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eriytetty kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa