- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03757637
Sammenlign effekten av NLSCP og interaktiv IKT-støttet HAP på differensierte diagnostiserte skjoldbruskkreftpasienter
Yeur-Hur Lai, PhD, RN, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Bakgrunn: Til tross for den gode prognosen for pasienter med differensierte skjoldbruskkjertelkarsinomer (DTC), kan diagnosen kreft, frykt for tilbakefall av kreft og dens bivirkninger fortsatt ha innvirkning på pasienters livskvalitet og daglige funksjon.
Formål: Dette er en to-fase studie. Fase I vil ta sikte på å undersøke de aktuelle bekymringene rundt pasienters fysiske, psykologiske, omsorgsbehov og fysiske og psykologiske funksjon hos DTC-pasienter innen ett år etter diagnose, og identifisere faktorer relatert til pasienters fysiske og psykologiske funksjoner. Fase II vil være en tre-gruppe randomisert kontrollsti (RCT). Målet vil være å utvikle to intervensjonsprogrammer: Sykepleierledet Survivorship Care Program (NLSCP, Exp-1) og informasjons- og kommunikasjonsteknologi (ICT) Supported Healthy Active Program (IKT-støttet HAP, Exp-2), og sammenligne effektene av to intervensjonsgrupper og kontrollgruppe av deres effekter på variablene i de ovennevnte fire dimensjonene (fysisk, psykologisk, omsorgsbehov, funksjon) hos nydiagnostiserte DTC-pasienter som får total tyreoidektomi.
Metoder: Fase I er en tverrsnittsundersøkelse og for å undersøke den nåværende statusen for fysiske plager (f.eks. tretthet, smerte), psykiske plager (f.eks. depresjon, kroppsbilde), omsorgsbehov og psykologiske og fysiske funksjoner. Fase II er en 6-måneders tre-gruppe RCT med 12 måneders oppfølging av effekten. Det vil ha 5 intervensjonsseksjoner i løpet av de første 6 månedene. Kontrollgruppen vil kun være saksbehandler omsorg. NLSCP vil motta ansikt-til-ansikt eller telefonundervisning av utdannet sykepleier. Den IKT-støttede HAP-gruppen vil motta informasjon eller veiledning via mobilappen som tidsplan for intervensjon. For begge Exp-gruppene vil alle de to første seksjonene av intervensjoner bli levert ansikt til ansikt for å hjelpe dem med å bli kjent med operasjonssystemet. Pasienter i den IKT-støttede HAP-gruppen kan stille sine bekymringer eller spørsmål gjennom APP og motta intervensjon via appen interaktivt. Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: tid før første intervensjon (baseline vurdering), 4-5 uker før intervensjon, 3-, 6- og 12 måneder.
Forventet resultat: Vi forventer at denne studien kan hjelpe oss med å bedre forstå DTC-pasienters påvirkning og omsorgsbehov. Sammenligningen av tre intervensjonsgrupper vil også hjelpe oss å identifisere den beste modellen for å redusere nød og forbedre livsfunksjonen for dem.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase I er en tverrsnittsundersøkelse (første år) med spesifikke mål å undersøke den nåværende statusen for fysiske plager (tretthet, søvndysfunksjon, andre symptomer), psykiske plager (frykt for tilbakefall av kreft, depresjon, kroppsbilde), omsorgsbehov og psykologiske og fysiske funksjoner hos DTC-pasienter diagnostisert innen tre år. Vi vil også undersøke disse faktorene for deres forhold til fysisk og psykologisk funksjon ved kortform -12.
Fase II er en 6-måneders tre-gruppers randomisert kontrollert studie med 12 måneders oppfølging av effekten. Kvalifiserte forsøkspersoner vil være de nylig diagnostiserte DTC-pasientene med total tyreoidektomi. En stratifisert randomisering etter alder (alder 45 som grensepunkt) og kjønn ville bli utført. Selv om de forskjellige intervensjonsdesignene i de to intervensjonsgruppene (NLSCP & IKT støttet HAP). De tre gruppene, kontroll og to intervensjonsgrupper (Exp-1 & Exp-2) vil alle motta sykehusrutinen og saksbehandlerens pleie. De tre gruppene vil motta baselinevurdering før første intervensjon under sykehusinnleggelse. Vi vil først bygge opp innholdet og operative programmene for to intervensjonsgrupper: sykepleierledet overlevelsesomsorgsprogram (NLSCP/ Exp-1) og IKT-støttet HAP (IKT-støttet HAP/ Exp-2). Begge intervensjonsgruppene vil også motta rutinemessig saksbehandlerbehandling. For begge intervensjonsgruppene vil det ha 5 intervensjonsseksjoner i løpet av de første 6 månedene, inkludert en dag før utskrivning etter operasjonen, 5-6. uke og 2-, 3-, 5-måneders etter operasjon, kjent som intervensjon 1-5 , henholdsvis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yeur-Hur Lai
- Telefonnummer: 88429 886-2-23123456
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
-
Ta kontakt med:
- Yeur-Hur Lai
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Yeur-Hur Lai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostiserte DTC-pasienter
- etter mottatt skjoldbruskkjertelsvulstoperasjon (total tyreoidektomi)
Ekskluderingskriterier:
- primær ukjent
- bevisst uklart
- tilbakefall eller med benmeta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Generell modul
Kontrollgruppen vil være "kun saksbehandler omsorg" gruppe.
Kvalifiserte pasienter vil også invitere og motta sin førstegangsvurdering som baseline under sykehusinnleggelse.
Den vanlige kreftomsorgsgruppen vil få rutinemessig kreftbehandling på sengepostene gjennom OPD-besøk.
|
|
|
Eksperimentell: NLSCP
NLSCP-gruppen vil motta 5 seksjoner av NLSCP.
Innholdet i planlagt intervensjon vil bli utviklet basert på litteraturen nevnt ovenfor.
Eks 1 gruppe vil pasienter motta minst 3 ganger ansikt til ansikt NLSCP, og to ganger via telefon for oppfølging.
|
Fase II er en 6-måneders tre-gruppers randomisert kontrollert studie med 12 måneders oppfølging av effekten.
I tillegg til å motta rutinemessig saksbehandlerbehandling på sykehus, vil pasienter i denne gruppen videre motta enten NLSCP (Exp-1).
Pasienter vil bli gitt det samme hovedopplæringen og rådgivningsinnholdet for de to første seksjonene av intervensjoner gjennom ansikt til ansikt av trente forskningssykepleiere ved tidspunktet for (1) første intervensjon: en dag før sykehusutskrivning etter operasjonen, og (2) ) andre intervensjon: første OPD-besøk (første uke etter utskrivning fra sykehus).
Denne gruppen vil få en ansikt-til-ansikt opplæring eller veiledning av utdannet forskningssykepleier.
|
|
Eksperimentell: IKT-støttet HAP
Den IKT-støttede HAP-gruppen vil motta informasjon eller veiledning via mobilappen som tidsplan for intervensjon.
For denne gruppen vil pasientene få to ansikt til ansikt intervensjoner i de to første seksjonene (før utskrivning fra sykehus og 5. uke post-op).
Det vil bli levert av forskningssykepleier for å intervenere pasienter og hjelpe dem med å bygge opp App-systemet.
Forskningssykepleier skal også hjelpe pasienter med å bli kjent med operasjonssystemet.
Resten av intervensjonen vil gå gjennom apper innen planlagt tid.
Pasienter kan stille spørsmål og bekymringer gjennom APP-er.
Pasienter i HAP kan ta opp sine bekymringer eller spørsmål gjennom APP og motta intervensjoner eller svar interaktivt gjennom App.
|
Fase II er en 6-måneders tre-gruppers randomisert kontrollert studie med 12 måneders oppfølging av effekten.
I tillegg til å motta rutinemessig saksbehandlerbehandling på sykehus, vil pasienter i gruppene videre motta IKT-støttet HAP (Exp-2) intervensjon.
For disse gruppene vil pasienter bli gitt det samme hovedopplæringen og rådgivningsinnholdet for de to første seksjonene av intervensjoner gjennom ansikt til ansikt av trente forskningssykepleiere ved tidspunktet for (1) første intervensjon: én dag før sykehusutskrivning etter operasjonen , og (2) andre intervensjon: første OPD-besøk (første uke etter utskrivning fra sykehus).
Gruppen vil motta den interaktive mobilappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Alvorlighetsgraden av lungekreftpasienters angst og depresjon vil bli målt ved selvrapporterende HADS.
De 14 elementene i HADS består av to underskalaer, inkluderer 7 elementer angst og 7 elementer depresjon.
Poengsummen for alle elementer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alltid) og den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 21, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av angst eller depresjon.
Tilfredsstillende psykometri av HADS er vist i kreftpopulasjoner i Taiwan (Chen et al. 2000).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Frykt for gjentakelse Inventar
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
FoR-C er en kinesisk versjon av det originale FoR-spørreskjemaet.
FoR-spørreskjemaet består av seks utsagn med en fempunkts svarskala fra ikke i det hele tatt (1), litt, noen ganger (2), mye og hele tiden) og ett utsagn med en svarskala fra 0 (ikke kl. alle) til 10 (mye).
Sammendraget av FoR var fra 6 til 40.
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av frykt for gjentakelse.
Betydningen av ForR ble indikert av pasientenes svar "mye" eller "hele tiden" for de første seks utsagnene og poengsummen 7-10 for det siste elementet, i så fall.
Nåværende studie vil bruke samme tilnærming for å bestemme grensepunktet for ForR.
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Body Image Scale (BIS)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Body Image Scale (BIS) ble utviklet for å vurdere kroppsbilde.
10-elements BIS omfattet tre underskalaer: affektive (f.eks.
føler seg feminin/maskulin, fysisk attraktiv eller seksuelt attraktiv), atferdsmessig (f.eks.
synes det er vanskelig å se på deg selv naken, unngå folk på grunn av utseendet) og kognitiv (f.eks.
fornøyd med utseende, eller med arr).
Fem elementer ble presentert positivt og de øvrige ble presentert negativt.
Hvert element ble scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye).
Den høyere samlede oppsummeringsskåren indikerte flere symptomer og plager.
(Hopwood, Fletcher, Lee, & Al Ghazal, 2001) BIS er oversatt til kinesisk og validert for å være pålitelig hos kreftpasienter i Taiwan.
Cronbachs α var 0,84-0,94.
(Chen, Liao, Chen, Chan, & Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Utmattelsesalvorlighetsinventar
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI) ble utviklet for å vurdere fatigue hos pasienter med kreft.
Det er et 14-elements selvrapportert mål designet for å vurdere intensiteten (fire elementer), varigheten (to elementer), daglig mønster (ett element) og slutningen (syv elementer) av tretthet.
Elementene som vurderer intensitet og interferens blir skåret på en 11-punkts Likert-skala (0 = ikke utmattet i det hele tatt/ingen inferens i det hele tatt; 10 = så sliten som jeg kunne være/ekstrem inferens).
To elementer som vurderer varigheten er basert på antall dager i den siste uken pasienter følte tretthet (0 - 7 dager) og prosentandelen av tretthet hver dag var til stede (0 = ingen av dagene; 10 = hele dagen).
(Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann et al., 1998) Den kinesiske versjonen av FSI har blitt validert hos pasienter med kreft og Cronbachs α var 0,92.
(Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Shun, Beck, Pett, & Berry, 2006; Shun, Beck, Pett og Richardson, 2007).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Pittsburghs søvnindeks
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
PSQI ble utviklet av Buysee i 1989, og brukes til å vurdere søvnkvalitet på deltakernes søvnopplevelser den siste uken (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
Inkludert syv komponentskårer som er søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, funksjon på dagtid, vanlig søvneffektivitet, søvnkvalitet og søvnmedisin.
Det totale PSQI-scoreområdet er fra 0 til 21, og jo høyere jo dårligere søvn.
Hvis den totale PSQI-skåren er mer enn 5, betyr resultatet at personen har søvnproblemer (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010).
I kinesisk-PSQI var Cronbachs en koeffisient for sykehusprøven og test-re-test reliabiliteten henholdsvis 0,83 og 0,85 (Tsai et al., 2005).
Normale og problemsovende (PSQI total score≦5 eller >5) hadde 90 % av sensitivitet og 87 % av spesifisitet i originalt spørreskjema (Buysse et al., 1989) og hadde 98 % av sensitivitet og 55 % av spesifisitet i kinesisk versjon av spørreskjema (Tsai et al., 2005).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Kort undersøkelse om støttebehov (SCNS-9)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
De udekkede behovene til lungekreftpasienter vil bli målt ved 9 elementer SCNS.
Den består av 5 domener, inkludert psykologi, helsesystem og informasjon, dagligliv, pasientbehandling og seksualitet.
Svaralternativer "Ingen behov, ikke aktuelt (1); Ikke behov, fornøyd (2); Lavt behov (3); Moderat behov (4); Høyt behov (5).
Summen av elementskårer innenfor hvert domene vil bli beregnet og skårene vil bli transformert til en standardisert skåre 0 til 100, høyere skår indikerer flere udekkede behov (Girgis, Stojanovski, Boyes, King, & Lecathelinais, 2011).
De høyere skårene representerer flere udekkede behov (McElduff, Boyes, Zucca, & Girgis, 2004).
En tidligere studie rapporterte konstruksjonsreliabiliteten og konstruksjonsvaliditeten til dette instrumentet (Girgis et al, 2011).
Den kinesiske SCNS34 har akseptable psykometriske egenskaper i tidligere lungekreftstudier (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Short Form-12 (SF-12) Health Survey er en forkortet versjon av den 36-elementer Short Form Health Survey med 12 elementer.
Det er et generisk og validert selvrapportert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
SF-12 består av åtte-skala-skårer og to oppsummerende mål: fysiske og mentale komponentoppsummeringsmål (PCS og MCS).
Det inkluderer to elementer om fysisk funksjon, to elementer om rolle fysisk, ett element om kroppslig smerte, ett element om generell helse, ett element om vitalitet, ett element om sosial fungering, to elementer om emosjonell rolle og to elementer om mental helse.
(Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) SF-12-skårene beregnes ved å summere råskårene og transformeres til en 0-100-skala.
Den høyere poengsummen indikerte bedre helse.
(Busija et al., 2011) Den forrige studien rapporterte at Cronbachs α for den kinesiske versjonen av PCS var 0,62-0,83
og MCS var 0,75-0,76.
(Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Fong et al., 2010).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Symptom Severity Scale ble utviklet for å vurdere pasientens symptomalvorlighet, og den vil bli modifisert for å vurdere sykdom og behandlingsrelaterte symptomer hos DTC-pasienter.
Hvert element i denne 23-elements SSS er vurdert fra 0 til 10, med 0 som indikerer "ikke noe slikt symptom i det hele tatt" og 10 indikerer "ekstrem alvorlighetsgrad av symptomet."
SSS har blitt validert som en pålitelig skala (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Impact of Event Scale-Revided (IES-R)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
IES er utviklet av Horowitz et al. (1979), og den ble ytterligere revidert.
IES-R kan direkte vurdere virkningen av kreft på pasienter, og den er basert på mekanismer for menneskers håndtering av katastrofale livshendelser.
Dette instrumentet inkluderer to psykologiske dimensjoner: inntrenging og unngåelse, og det har gode psykometriske egenskaper.
IES skåres på en skala fra 0-5 med jo høyere poengsum, jo mer inntrenging og jo større unngåelsestendens eller unngåelse (Sundin & Horowitz, 2003).
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
|
Spørreskjema om sykdomsoppfatning (IPQ-M)
Tidsramme: For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) ble utviklet av Broadbent, Petrie, Main og Weinman (2006) og er for å måle pasienters oppfatning av sykdommen deres.
IPQ har også vist seg å være en god psykometrisk måling.
IPQ ble senere modifisert av Grunfeld og Cooper (2010) for å vurdere kreftpasienters bekymringer, oppfatning og barrierer for tilbakevending til arbeid.
IPQ-M med 26 elementer som består av to hoveddimensjoner: (1) virkningene av kreft og behandling av den på arbeid, og (2) sykdomsoppfatninger i forhold til arbeid var en 8-punkts Likerts skala fra 0 til 7 med den høyere poengsummen indikerer flere bekymringer eller barrierer rundt RTW.
|
For alle grupper vil vi vurdere pasientenes utfall (inkludert baseline-data) i 5 ganger (T1=baseline/under sykehusinnleggelse for å motta kirurgi og før deres sykehus; T2 til T6 = 1, 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehuset ).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Hann DM, Denniston MM, Baker F. Measurement of fatigue in cancer patients: further validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 2000;9(7):847-54. doi: 10.1023/a:1008900413113.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Lin CC, Chang JT. Changes of symptoms and depression in oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Oral Oncol. 2010 Jul;46(7):509-13. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.02.024. Epub 2010 Mar 21.
- Girgis A, Stojanovski E, Boyes A, King M, Lecathelinais C. The next generation of the supportive care needs survey: a brief screening tool for administration in the clinical oncology setting. Psychooncology. 2012 Aug;21(8):827-35. doi: 10.1002/pon.1973. Epub 2011 Apr 12.
- Chen ML, Chang HK, Yeh CH. Anxiety and depression in Taiwanese cancer patients with and without pain. J Adv Nurs. 2000 Oct;32(4):944-51.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Chang JT, Lin CY, Fan KH, Huang BS. Supportive care needs in newly diagnosed oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Psychooncology. 2013 Jun;22(6):1220-8. doi: 10.1002/pon.3126. Epub 2012 Jun 25.
- Hopwood P, Fletcher I, Lee A, Al Ghazal S. A body image scale for use with cancer patients. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(2):189-97. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00353-1.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Sundin EC, Horowitz MJ. Horowitz's Impact of Event Scale evaluation of 20 years of use. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):870-6. doi: 10.1097/01.psy.0000084835.46074.f0.
- Liao YC, Liao WY, Shun SC, Yu CJ, Yang PC, Lai YH. Symptoms, psychological distress, and supportive care needs in lung cancer patients. Support Care Cancer. 2011 Nov;19(11):1743-51. doi: 10.1007/s00520-010-1014-7. Epub 2010 Oct 15.
- Shun SC, Yeh KH, Liang JT, Huang J, Chen SC, Lin BR, Lee PH, Lai YH. Unmet supportive care needs of patients with colorectal cancer: significant differences by type D personality. Oncol Nurs Forum. 2014 Jan 1;41(1):E3-11. doi: 10.1188/14.ONF.E3-E11.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Berry PH. Psychometric testing of three Chinese fatigue instruments in Taiwan. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):155-67. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.011.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chen CL, Liao MN, Chen SC, Chan PL, Chen SC. Body image and its predictors in breast cancer patients receiving surgery. Cancer Nurs. 2012 Sep-Oct;35(5):E10-6. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182336f8b.
- Chen SC, Huang BS, Lin CY, Fan KH, Chang JT, Wu SC, Lai YH. Psychosocial effects of a skin camouflage program in female survivors with head and neck cancer: A randomized controlled trial. Psychooncology. 2017 Sep;26(9):1376-1383. doi: 10.1002/pon.4308. Epub 2016 Dec 2.
- Hung TM, Lin CR, Chi YC, Lin CY, Chen EY, Kang CJ, Huang SF, Juang YY, Huang CY, Chang JT. Body image in head and neck cancer patients treated with radiotherapy: the impact of surgical procedures. Health Qual Life Outcomes. 2017 Aug 23;15(1):165. doi: 10.1186/s12955-017-0740-7.
- Chou YY, Lai YH, Wang SS, Shun SC. Impact of Fatigue Characteristics on Quality of Life in Patients After Heart Transplantation. J Cardiovasc Nurs. 2017 Nov/Dec;32(6):551-559. doi: 10.1097/JCN.0000000000000400.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Richardson SJ. Assessing responsiveness of cancer-related fatigue instruments: distribution-based and individual anchor-based methods. Oncologist. 2007 Apr;12(4):495-504. doi: 10.1634/theoncologist.12-4-495.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Fong DY, Lam CL, Mak KK, Lo WS, Lai YK, Ho SY, Lam TH. The Short Form-12 Health Survey was a valid instrument in Chinese adolescents. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1020-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.11.011. Epub 2010 Mar 1.
- Zilberg NJ, Weiss DS, Horowitz MJ. Impact of Event Scale: a cross-validation study and some empirical evidence supporting a conceptual model of stress response syndromes. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):407-14. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.407. No abstract available.
- Grunfeld EA, Low E, Cooper AF. Cancer survivors' and employers' perceptions of working following cancer treatment. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):611-7. doi: 10.1093/occmed/kqq143. Epub 2010 Sep 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201712196RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
Yansong LinAktiv, ikke rekrutterendeDTC - Differentiated Thyroid CancerKina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringStrålebehandling; Komplikasjoner | DTC - Differentiated Thyroid Cancer | Skjoldbruskkjertelstimulerende; Hormon, CKina
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå