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Comparar os efeitos do NLSCP e do HAP interativo com suporte de TIC na diferenciação de pacientes diagnosticados com câncer de tireoide

18 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Yeur-Hur Lai, PhD, RN, Escola de Enfermagem, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional de Taiwan

Introdução: Apesar do bom prognóstico dos pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide (CDT), o diagnóstico de câncer, o medo da recorrência do câncer e seus efeitos colaterais ainda podem trazer impactos na qualidade de vida e na função diária dos pacientes.

Objetivos: Este é um estudo em duas fases. A Fase I terá como objetivo examinar as preocupações atuais das necessidades físicas, psicológicas e de cuidados dos pacientes e a função física e psicológica em pacientes com DTC dentro de um ano após o diagnóstico e identificar fatores relacionados às funções físicas e psicológicas dos pacientes. A Fase II será uma trilha de controle randomizado (RCT) de três grupos. Os objetivos serão desenvolver dois programas de intervenção: Programa de Cuidados de Sobrevivência liderado por Enfermeiras (NLSCP, Exp-1) e Programa Ativo Saudável Suportado por Tecnologia da Informação e Comunicação (ICT) (PAH apoiado por TIC, Exp-2), e comparar os efeitos do dois grupos de intervenção e grupo de controle de seus efeitos sobre as variáveis ​​nas quatro dimensões acima mencionadas (física, psicológica, necessidades de cuidados, função) em pacientes com diagnóstico recente de CDT submetidos a tireoidectomia total.

Métodos: A Fase I é um estudo de pesquisa transversal e para examinar o estado atual de sofrimento físico (por exemplo, fadiga, dor), sofrimento psicológico (por exemplo, depressão, imagem corporal), necessidades de cuidados e funções psicológicas e físicas. A Fase II é um RCT de três grupos de 6 meses com acompanhamento de 12 meses de seus efeitos. Haverá 5 seções de intervenção durante os primeiros 6 meses. O grupo de controle será cuidado apenas pelo gerente de caso. O NLSCP receberá educação presencial ou por telefone por enfermeira treinada. O grupo de PAH apoiado pelas TIC receberá informação ou aconselhamento através da App para telemóvel conforme o horário de intervenção agendado. Para ambos os grupos Exp, as primeiras 2 seções de intervenções serão realizadas pessoalmente para ajudá-los a se familiarizar com o sistema operacional. Os pacientes do grupo HAP com suporte de TIC podem levantar suas preocupações ou perguntas por meio do APP e receber intervenção por meio do aplicativo de forma interativa. Os resultados serão avaliados em 5 momentos: tempo antes da primeira intervenção (avaliação inicial), 4-5 semanas antes da intervenção, 3, 6 e 12 meses.

Resultado Esperado: Esperamos que este estudo possa nos ajudar a entender melhor os impactos e as necessidades de cuidados dos pacientes DTC. A comparação de três grupos de intervenção também nos ajudará a identificar o melhor modelo para diminuir o sofrimento e melhorar a função de vida para eles.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Fase I é um estudo de pesquisa transversal (primeiro ano) com os objetivos específicos de examinar o estado atual de sofrimento físico (fadiga, disfunção do sono, outros sintomas), sofrimento psicológico (medo de recorrência do câncer, depressão, imagem corporal), necessidades de cuidados e funções psicológicas e físicas em pacientes DTC diagnosticados dentro de três anos. Também examinaremos esses fatores de sua relação com a função física e psicológica pela forma abreviada -12.

A Fase II é um ensaio controlado randomizado de três grupos de 6 meses com acompanhamento de 12 meses de seus efeitos. Os sujeitos elegíveis serão aqueles pacientes DTC recém-diagnosticados com tireoidectomia total. Seria realizada uma randomização estratificada por idade (45 anos como ponto de corte) e sexo. Embora os diferentes desenhos de intervenção nos dois grupos de intervenção (NLSCP e TIC apoiaram HAP). Os três grupos, controle e dois grupos de intervenção (Exp-1 e Exp-2) receberão a rotina hospitalar e os cuidados do gerente de caso. Os três grupos receberão avaliação inicial antes da primeira intervenção durante a internação. Vamos primeiro construir os conteúdos e programas operáveis ​​para dois grupos de intervenções: programa de cuidado de sobrevivência liderado por enfermeiras (NLSCP/Exp-1) e HAP apoiado por TIC (HAP suportado por TIC/Exp-2). Ambos os grupos de intervenção também receberão cuidados de gerente de caso de rotina. Para ambos os grupos de intervenção, haverá 5 seções de intervenção durante os primeiros 6 meses, incluindo um dia antes da alta hospitalar pós-operatória, 5-6 semanas e 2, 3 e 5 meses após a operação, conhecida como intervenção 1-5 , respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yeur-Hur Lai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com CDT recém-diagnosticados
  • depois de receber a operação de excisão do tumor da tireoide (tireoidectomia total)

Critério de exclusão:

  • primário desconhecido
  • consciente não claro
  • recidiva ou com meta óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Módulo geral
O grupo de controle será o grupo "somente atendimento ao gerente de caso". Os pacientes elegíveis também convidarão e receberão sua primeira avaliação como linha de base durante a hospitalização. O grupo de tratamento oncológico usual receberá tratamento oncológico de rotina nas enfermarias de internação por meio de consultas de OPD.
Experimental: NLSCP
O grupo NLSCP receberá 5 seções do NLSCP. Os conteúdos da intervenção programada serão desenvolvidos com base na literatura supracitada. Ex 1 grupo, os pacientes receberão pelo menos 3 vezes o NLSCP face a face e duas vezes por telefone para acompanhamento.
Outro: NLSCP
A Fase II é um ensaio controlado randomizado de três grupos de 6 meses com acompanhamento de 12 meses de seus efeitos. Além de receber os cuidados do gerente de caso de rotina do hospital, os pacientes desses grupos receberão NLSCP (Exp-1). Os pacientes receberão o mesmo conteúdo principal de educação e aconselhamento para as duas primeiras seções de intervenções por meio de enfermeiras de pesquisa treinadas no momento da (1) primeira intervenção: um dia antes da alta hospitalar no pós-operatório e (2 ) segunda intervenção: primeira consulta de DPO (primeira semana após a alta hospitalar). Este grupo receberá uma educação ou aconselhamento face a face por uma enfermeira de pesquisa treinada.
Experimental: HAP com suporte de TIC
O grupo de PAH apoiado pelas TIC receberá informação ou aconselhamento através da App para telemóvel conforme o horário de intervenção agendado. Para este grupo, os pacientes receberão duas intervenções face a face nas duas primeiras seções (pré-alta do hospital e 5ª semana pós-operatória). Ele será entregue pela enfermeira pesquisadora para intervir nos pacientes e ajudá-los a construir o sistema App. A enfermeira pesquisadora também ajudará os pacientes a se familiarizarem com o sistema operacional. As demais partes da intervenção serão todas via Apps no horário agendado. Os pacientes podem colocar suas dúvidas e preocupações por meio de APPs. Os pacientes do HAP podem expor suas dúvidas ou dúvidas pelo APP e receber intervenções ou respostas pelo App de forma interativa.
Outro: HAP com suporte de TIC
A Fase II é um ensaio controlado randomizado de três grupos de 6 meses com acompanhamento de 12 meses de seus efeitos. Além de receber os cuidados do gerente de caso de rotina do hospital, os pacientes dos grupos receberão ainda intervenção HAP (Exp-2) apoiada por TIC. Para esses grupos, os pacientes receberão os mesmos conteúdos principais de educação e aconselhamento para as duas primeiras seções de intervenções por meio de enfermeiras de pesquisa treinadas face a face no momento da (1) primeira intervenção: um dia antes da alta hospitalar no pós-operatório , e (2) segunda intervenção: primeira consulta de OPD (primeira semana após a alta hospitalar). O grupo receberá o aplicativo interativo para celular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
A gravidade da ansiedade e depressão dos pacientes com câncer de pulmão será medida pelo auto-relato HADS. Os 14 itens da HADS consistem em duas subescalas, incluindo 7 itens de ansiedade e 7 itens de depressão. A pontuação de todos os itens varia de 0 (nunca) a 3 (sempre) e a pontuação total de cada subescala varia de 0 a 21, uma pontuação mais alta indica um maior nível de ansiedade ou depressão. A psicometria satisfatória da HADS foi demonstrada em populações de câncer em Taiwan (Chen et al. 2000).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Inventário de medo de recorrência
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O FoR-C é uma versão chinesa do questionário FoR original. O questionário FoR consiste em seis declarações com uma escala de resposta de cinco pontos de nunca (1), um pouco, às vezes (2), muito e sempre) e uma declaração com uma escala de resposta de 0 (nunca tudo) a 10 (muito). O resumo do FoR variou de 6 a 40. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de medo de recorrência. A significância do FoR foi indicada pelas respostas dos pacientes 'muito' ou 'o tempo todo' para as primeiras seis afirmações e a pontuação de 7-10 para o último item, nesse caso. O estudo atual usará a mesma abordagem para determinar o ponto de corte do FoR.
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Escala de Imagem Corporal (BIS)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
A Body Image Scale (BIS) foi desenvolvida para avaliar a imagem corporal. O BIS de 10 itens compreendia três subescalas: afetiva (por exemplo, sentir-se feminino/masculino, fisicamente atraente ou sexualmente atraente), comportamental (p. acham difícil olhar para si mesmo nu, evitam as pessoas por causa da aparência) e cognitivos (p. satisfeito com a aparência, ou com cicatriz). Cinco itens foram apresentados de forma positiva e os demais foram apresentados de forma negativa. Cada item foi pontuado de 0 (nada) a 3 (muito). A pontuação geral mais alta indicou mais sintomas e sofrimento. (Hopwood, Fletcher, Lee e Al Ghazal, 2001) O BIS foi traduzido para o chinês e validado como confiável em pacientes com câncer em Taiwan. O α de Cronbach foi de 0,84-0,94. (Chen, Liao, Chen, Chan e Chen, 2012; Chen et al., 2017; Hung et al., 2017).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Inventário de Gravidade de Fadiga
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O Fatigue Symptom Inventory (FSI) foi desenvolvido para avaliar a fadiga em pacientes com câncer. É uma medida autorrelatada de 14 itens projetada para avaliar a intensidade (quatro itens), duração (dois itens), padrão diário (um item) e inferência (sete itens) da fadiga. Os itens que avaliam a intensidade e a interferência são pontuados em uma escala do tipo Likert de 11 pontos (0 = nada cansado/nenhuma inferência; 10 = tão cansado quanto poderia estar/extrema inferência). Dois itens avaliando a duração são baseados no número de dias na última semana em que os pacientes sentiram fadiga (0 - 7 dias) e a porcentagem de tempo em cada dia em que a fadiga esteve presente (0 = nenhum dia; 10 = o dia inteiro). (Hann, Denniston e Baker, 2000; Hann et al., 1998) A versão chinesa do FSI foi validada em pacientes com câncer e seu α de Cronbach foi de 0,92. (Chou, Lai, Wang e Shun, 2017; Shun, Beck, Pett e Berry, 2006; Shun, Beck, Pett e Richardson, 2007).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Índice de sono de Pittsburgh
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O PSQI foi desenvolvido por Buysee em 1989, é usado para avaliar a qualidade do sono nas experiências de sono dos participantes durante a última semana (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). Incluindo sete escores de componentes que são duração do sono, distúrbios do sono, latência do sono, funcionamento diurno, eficiência habitual do sono, qualidade do sono e medicação para dormir. A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que quanto maior, pior o sono. Se a pontuação total do PSQI for superior a 5, o resultado significa que a pessoa tem problemas de sono (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010). No Chinese-PSQI, o coeficiente a de Cronbach para a amostra hospitalar e a confiabilidade teste-reteste foram 0,83 e 0,85, respectivamente (Tsai et al., 2005). Dormidores normais e problemáticos (pontuação total PSQI≦5 ou >5) tiveram 90% de sensibilidade e 87% de especificidade no questionário original (Buysse et al., 1989) e tiveram 98% de sensibilidade e 55% de especificidade na versão chinesa do questionário (Tsai e outros, 2005).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Pesquisa Breve de Necessidades de Cuidados de Apoio (SCNS-9)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
As necessidades não atendidas do paciente com câncer de pulmão serão medidas por 9 itens SCNS. É composto por 5 domínios, incluindo psicológico, sistema de saúde e informação, vida diária, assistência ao paciente e sexualidade. Opções de resposta "Nenhuma necessidade, não aplicável (1); Nenhuma necessidade, satisfeito (2); Baixa necessidade (3); Moderada necessidade (4); Alta necessidade (5). A soma das pontuações dos itens dentro de cada domínio será calculada e as pontuações serão transformadas em uma pontuação padronizada de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais necessidades não atendidas (Girgis, Stojanovski, Boyes, King, & Lecathelinais, 2011). As pontuações mais altas representam mais necessidades não atendidas (McElduff, Boyes, Zucca e Girgis, 2004). Um estudo anterior relatou a confiabilidade de construção e validade de construção deste instrumento (Girgis et al, 2011). O SCNS chinês34 tem propriedades psicométricas aceitáveis ​​em estudos anteriores de câncer de pulmão (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O Short Form-12 (SF-12) Health Survey é uma versão abreviada do Short Form Health Survey de 36 itens com 12 itens. É um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde auto-relatado genérico e validado. O SF-12 consiste em oito pontuações de escala e duas medidas resumidas: medidas resumidas dos componentes físicos e mentais (PCS e MCS). Inclui dois itens sobre funcionamento físico, dois itens sobre aspectos físicos, um item sobre dor corporal, um item sobre saúde geral, um item sobre vitalidade, um item sobre aspectos sociais, dois itens sobre aspectos emocionais e dois itens sobre saúde mental. (Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) As pontuações do SF-12 são calculadas pela soma das pontuações brutas e transformadas em uma escala de 0 a 100. A pontuação mais alta indica melhor saúde. (Busija et al., 2011) O estudo anterior relatou que o α de Cronbach para a versão chinesa do PCS foi de 0,62-0,83 e o MCS foi de 0,75-0,76. (Chou, Lai, Wang e Shun, 2017; Fong et al., 2010).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
A Escala de Gravidade dos Sintomas foi desenvolvida para avaliar a gravidade dos sintomas dos pacientes e será modificada para avaliar os sintomas relacionados à doença e ao tratamento em pacientes com DTC. Cada item deste SSS de 23 itens é classificado de 0 a 10, com 0 indicando "nenhum sintoma" e 10 indicando "extrema gravidade do sintoma". A SSS foi validada como uma escala confiável (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O IES é desenvolvido por Horowitz et al. (1979) e foi posteriormente revisado. O IES-R pode avaliar diretamente o impacto do câncer para os pacientes e é baseado em mecanismos de lidar com eventos calamitosos da vida das pessoas. Este instrumento inclui duas dimensões psicológicas: intrusão e evitação, e possui boas características psicométricas. O IES é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo que quanto maior a pontuação, maior a intrusão e maior a tendência evitativa ou esquiva (Sundin & Horowitz, 2003).
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
Questionário de Percepção da Doença (IPQ-M)
Prazo: Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).
O Questionário de Percepção da Doença (IPQ) foi desenvolvido por Broadbent, Petrie, Main e Weinman (2006) e serve para medir a percepção dos pacientes sobre sua doença. Além disso, o IPQ provou ser uma boa medida psicométrica. O IPQ foi posteriormente modificado por Grunfeld e Cooper (2010) para avaliar as preocupações, percepções e barreiras dos pacientes com câncer em seu retorno ao trabalho. O IPQ-M de 26 itens que consiste em duas dimensões principais: (1) os impactos do câncer e seu tratamento no trabalho e (2) percepções da doença em relação ao trabalho foi uma escala Likert de 8 pontos pontuando de 0 a 7 com a pontuação mais alta indica mais preocupações ou barreiras sobre RTW.
Para todos os grupos, avaliaremos os resultados dos pacientes (incluindo dados de linha de base) por 5 vezes (T1 = linha de base/durante a internação de receber a cirurgia e antes do hospital; T2 a T6 = 1, 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar ).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201712196RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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