- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758547
A váladék eltávolításának hatásai lélegeztetett betegeknél
A váladékeltávolító eszköz alkalmazásának élettani hatásai invazívan lélegeztetett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók felmérik két váladékeltávolító technikának a passzív légzésmechanikára gyakorolt hatását az invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeknél.
Az egymást követő betegek 3 egymást követő értékelésen esnek át a 0. időpontban (alapvonal), az 1. időpontban 10 ciklus alkalmazása után, váltakozva 30 H20 cm-rel a kilégzés során és -30 cm H20-rel a kilégzés során, és végül egy 20 másodperces "ütős technika" alkalmazása után.
Jegyzőkönyv:
A betegeket PEEP nélkül lélegeztetik, és benzodiazepin infúzióval szedálják, hogy teljes ellazulást és alkalmazkodást biztosítsanak a lélegeztetőgéphez, amint azt a spontán erőfeszítések teljes hiánya alapján értékelik, így nem változott a belégzési áramlás, a légzési térfogat vagy a légzési sebesség. a három mérési időszak alatt.
A légúti nyomást (Mancs) és az áramlást (V) folyamatosan mérjük a légzési ciklus alatt a transzducerrel, és a kilégzési légzési térfogatot az áramlási jel elektromos integrálásával kapjuk meg.
Az artériás vérgáz mintákat a radiális artériából kivesszük és vérgáz-analizátorral elemzik. A betegeket félig fekvő helyzetben vizsgáljuk. Az alapszintű légzésmechanikai mérések után kontroll körülmények között rögzítésre kerül.
A PEEPi közvetlen mérése a következő módszerrel történik:
Ellenőrzött gépi lélegeztetés mellett, több lélegzetvétel után, miközben a páciens ellazult, a légúti nyílást a légzési kilégzés végén elzárják a lélegeztetőgépbe épített kilégzés végén tartó gomb segítségével.
Ezután az elzáródás feloldódik a mechanikus tüdőfelfújáshoz, majd néhány lélegzetvétel után a légúti nyílást a felfújás végén ismét elzárják a lélegeztetőgép belégzés végét tartó gombjával.
A teljes légzőrendszer statikai megfelelőségét (Cst rs) a lélegeztetőcső és a gázkompresszió (0,8 ml/cm H20 2) megfelelőségére korrigálják.
A belégzés végi okklúziós technika lehetővé teszi a légzőrendszer belégzési rezisztenciájának meghatározását is, az R,rs min és R,rsmax elnevezést, vagyis a minimális légzési ellenállásokat (amelyek elsősorban a légutak miatt) és a maximális légzési ellenállásokat (ezek főként a stressz relaxáció és a Pendelluft miatt)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egymást követő lélegeztetett és intubált betegek
- életkor > 18 év
- Aláírja a hozzájárulást
Klinikai javallatok a váladék eltávolítására az endotracheális tubusból
-
Kizárási kritériumok:
- légcsőmetszés
- bullosus emphysema
- pneumothorax
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: in-exufflator és ütős technika
felmérje az intubált betegek váladékeltávolításának „általános” napi gyakorlatának élettani hatásait, amelyek a következők: in-exufflator technika és ütős technika
|
alkalmazás egy eszközön keresztül 10 ciklusból, pozitív nyomással (30 cmH20) belégzéskor és negatív nyomással (-30 cmH20) kilégzéskor
csúszó Venturi-rendszer (phasitron), 0,8-3,5 bar-ig változtatható sűrített gázzal, amely 80-650 ciklus/perc tartományban generálja a rezgéseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a passzív légzésmechanikában
Időkeret: azonnali
|
A LÉGZÉSMECHANIKÁT a kilégzés végi és a belégzés végi technikával figyelik, amelyet a lélegeztetőgépen lévő tartás parancs megnyomásával kapnak
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artériás vérgázok változásai
Időkeret: azonnali
|
az artériás parciális oxigénfeszültség és az artériás parciális szén-dioxid feszültség változása a radiális artéria szúrásával
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stefano Nava
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .