Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váladék eltávolításának hatásai lélegeztetett betegeknél

2018. november 27. frissítette: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

A váladékeltávolító eszköz alkalmazásának élettani hatásai invazívan lélegeztetett betegeknél

Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik a váladék eltávolításának a "noninvazív" légzésmechanikára gyakorolt ​​hatását mélyen szedált, gépi lélegeztetést kapott betegeknél. Valamennyi gépi lélegeztetést kapott beteget alávetnek a megfelelőség és rezisztencia rögzítésének a kiinduláskor (0. időpont), közvetlenül az alkalmazás után. 10 ciklus váltakozva 30 H20 cm-rel a kilégzés során és -30 H20 cm-rel a kilégzés során (idő1). Ezt követően a betegek egy további nyomozáson esnek át az úgynevezett "ütőhangszerek" technikával, hogy értékeljék ennek az eljárásnak a szinergikus hatását (idő2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók felmérik két váladékeltávolító technikának a passzív légzésmechanikára gyakorolt ​​hatását az invazív gépi lélegeztetésen átesett betegeknél.

Az egymást követő betegek 3 egymást követő értékelésen esnek át a 0. időpontban (alapvonal), az 1. időpontban 10 ciklus alkalmazása után, váltakozva 30 H20 cm-rel a kilégzés során és -30 cm H20-rel a kilégzés során, és végül egy 20 másodperces "ütős technika" alkalmazása után.

Jegyzőkönyv:

A betegeket PEEP nélkül lélegeztetik, és benzodiazepin infúzióval szedálják, hogy teljes ellazulást és alkalmazkodást biztosítsanak a lélegeztetőgéphez, amint azt a spontán erőfeszítések teljes hiánya alapján értékelik, így nem változott a belégzési áramlás, a légzési térfogat vagy a légzési sebesség. a három mérési időszak alatt.

A légúti nyomást (Mancs) és az áramlást (V) folyamatosan mérjük a légzési ciklus alatt a transzducerrel, és a kilégzési légzési térfogatot az áramlási jel elektromos integrálásával kapjuk meg.

Az artériás vérgáz mintákat a radiális artériából kivesszük és vérgáz-analizátorral elemzik. A betegeket félig fekvő helyzetben vizsgáljuk. Az alapszintű légzésmechanikai mérések után kontroll körülmények között rögzítésre kerül.

A PEEPi közvetlen mérése a következő módszerrel történik:

Ellenőrzött gépi lélegeztetés mellett, több lélegzetvétel után, miközben a páciens ellazult, a légúti nyílást a légzési kilégzés végén elzárják a lélegeztetőgépbe épített kilégzés végén tartó gomb segítségével.

Ezután az elzáródás feloldódik a mechanikus tüdőfelfújáshoz, majd néhány lélegzetvétel után a légúti nyílást a felfújás végén ismét elzárják a lélegeztetőgép belégzés végét tartó gombjával.

A teljes légzőrendszer statikai megfelelőségét (Cst rs) a lélegeztetőcső és a gázkompresszió (0,8 ml/cm H20 2) megfelelőségére korrigálják.

A belégzés végi okklúziós technika lehetővé teszi a légzőrendszer belégzési rezisztenciájának meghatározását is, az R,rs min és R,rsmax elnevezést, vagyis a minimális légzési ellenállásokat (amelyek elsősorban a légutak miatt) és a maximális légzési ellenállásokat (ezek főként a stressz relaxáció és a Pendelluft miatt)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

egymást követő lélegeztetett és intubált betegek

  1. életkor > 18 év
  2. Aláírja a hozzájárulást
  3. Klinikai javallatok a váladék eltávolítására az endotracheális tubusból

    -

    Kizárási kritériumok:

    • légcsőmetszés
    • bullosus emphysema
    • pneumothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: in-exufflator és ütős technika
felmérje az intubált betegek váladékeltávolításának „általános” napi gyakorlatának élettani hatásait, amelyek a következők: in-exufflator technika és ütős technika
alkalmazás egy eszközön keresztül 10 ciklusból, pozitív nyomással (30 cmH20) belégzéskor és negatív nyomással (-30 cmH20) kilégzéskor
csúszó Venturi-rendszer (phasitron), 0,8-3,5 bar-ig változtatható sűrített gázzal, amely 80-650 ciklus/perc tartományban generálja a rezgéseket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a passzív légzésmechanikában
Időkeret: azonnali
A LÉGZÉSMECHANIKÁT a kilégzés végi és a belégzés végi technikával figyelik, amelyet a lélegeztetőgépen lévő tartás parancs megnyomásával kapnak
azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az artériás vérgázok változásai
Időkeret: azonnali
az artériás parciális oxigénfeszültség és az artériás parciális szén-dioxid feszültség változása a radiális artéria szúrásával
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Stefano Nava

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem teszi lehetővé a betegek egyedi adatainak kiadását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel