Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eritteen poiston vaikutukset hengityspotilailla

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Eritteenpoistolaitteen käytön fysiologiset vaikutukset invasiivisesti ventiloiduilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat eritteen poiston vaikutuksia "ei-invasiiviseen" hengitysmekaniikkaan syvästi rauhoitetuilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Kaikille koneellisesti ventiloiduille potilaille rekisteröidään hoitomyöntyvyys ja vastustuskyky lähtötasolla (aika0) välittömästi hakemuksen jälkeen. 10 sykliä vuorotellen 30 cmH20 uloshengityksen aikana ja -30 cmH20 uloshengityksen aikana (aika1). Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi ylimääräisen polun niin sanotulla "lyömäsoittimilla" tämän toimenpiteen mahdollisten synergisten vaikutusten arvioimiseksi (aika2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat arvioivat kahden erityksen poistotekniikan vaikutuksia passiiviseen hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio.

Peräkkäiset potilaat läpikäyvät 3 peräkkäistä arviointia hetkellä 0 (perustaso), hetkellä 1 sen jälkeen, kun on käytetty 10 sykliä vuorotellen 30 cmH20 uloshengityksen aikana ja -30 cmH20 uloshengityksen aikana ja lopuksi 20 sekunnin "lyömäsoittimen" käytön jälkeen.

Protokolla:

Potilaat ventiloidaan ilman PEEP-hoitoa ja rauhoitetaan bentsodiatsepiini-infuusiolla täydellisen rentoutumisen ja ventilaattoriin sopeutumisen aikaansaamiseksi, mikä arvioidaan spontaanin ponnistuksen täydellisen puuttumisen perusteella, joten sisäänhengityksen virtausnopeudessa, hengityksen tilavuudessa tai hengitystiheydessä ei tapahtunut muutoksia. kolmen mittausjakson aikana.

Hengitysteiden painetta (Paw) ja virtausta (V) mitataan jatkuvasti koko hengityssyklin ajan anturin avulla, ja uloshengityksen tilavuus saadaan virtaussignaalin sähköisellä integroinnilla.

Valtimoverikaasunäytteet otetaan säteittäisestä valtimosta ja analysoidaan verikaasuanalysaattorilla. Potilaita tutkitaan puoliksi makuuasennossa. Perustason jälkeen hengitysmekaniikan mittaukset kirjataan kontrolliolosuhteissa.

PEEPi:n suora mittaus saadaan seuraavalla menetelmällä:

Usean hengityksen jälkeen kontrolloidussa mekaanisessa ventilaatiossa ja potilaan ollessa rento, hengitystieaukko suljetaan hengityksen lopussa käyttämällä hengityslaitteen sisäänrakennettua uloshengityksen lopun pitopainiketta.

Tämän jälkeen okkluusio vapautetaan mekaanista keuhkojen täyttöä varten, ja muutaman hengityksen jälkeen hengitystieaukko tukkeutuu uudelleen täytön lopussa käyttämällä hengityslaitteen sisäänhengityksen lopun pitopainiketta.

Koko hengityselimen staattinen yhteensopivuus (Cst rs) korjataan hengityslaitteen letkun ja kaasun puristuksen (0,8 ml/cm H20 2) mukaan.

Inspiratorisen lopputukoksen tekniikka mahdollistaa myös hengityselinten sisäänhengityksen resistiivisten ominaisuuksien määrittämisen, nimeltään R,rs min ja R,rsmax, mikä tarkoittaa vähimmäishengitysvastusta (pääasiassa hengitysteistä johtuvaa) ja maksimaalista hengitysvastusta (pääasiassa stressin rentoutumisen ja Pendelluftin vuoksi)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

peräkkäiset ventiloidut ja intuboidut potilaat

  1. ikä> 18v
  2. Allekirjoita suostumus

  3. kliininen indikaatio eritteen poistamiseksi endotrakeaalisesta putkesta

    -

    Poissulkemiskriteerit:

    • trakeotomia
    • rakkula emfyseema
    • ilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: in-exufflator ja lyömäsoittimet
arvioida "yleisen" päivittäisen eritteenpoistokäytännön fysiologisia vaikutuksia intuboiduilla potilailla, joita ovat: in-exufflator-tekniikka ja lyömäsoittimet
Laite: in-exufflator-tekniikka
levitys laitteen kautta 10 sykliä käyttäen ylipainetta (30 cmH20) sisäänhengityksen aikana ja negatiivista painetta (-30 cmH20) uloshengityksen aikana
Laite: lyömäsoittimen tekniikka
liukuva venturijärjestelmä (phasitron), joka toimii painekaasulla, jonka paine voidaan muuttaa välillä 0,8 - 3,5 bar ja joka tuottaa värähtelyjä välillä 80-650 sykliä/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset passiivisessa hengitysmekaniikassa
Aikaikkuna: välittömästi
HENGITYSMEKANIIKKAa seurataan uloshengityksen loppu- ja sisäänhengityksen lopputekniikalla, joka saadaan painamalla hengityslaitteen pito-komentoa
välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia valtimoveren kaasuissa
Aikaikkuna: välittömästi
muutokset valtimon osittaisessa happijännityksessä ja valtimon osittaisessa hiilidioksidijännityksessä, jotka on saatu säteittäisen valtimon puhkaisulla
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Yhteistyökumppanit

Fondazione Salvatore Maugeri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stefano Nava

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei salli potilaiden yksittäisten tietojen luovuttamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset in-exufflator-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa