- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03758547
Efeitos da Remoção de Secreções em Pacientes Ventilados
Efeitos Fisiológicos da Aplicação de Dispositivo de Remoção de Secreções em Pacientes Ventilados Invasivamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, os investigadores irão avaliar os efeitos de duas técnicas de remoção de secreções na mecânica respiratória passiva, em doentes submetidos a ventilação mecânica invasiva.
Os pacientes serão submetidos a 3 avaliações consecutivas no tempo 0 (basal), no tempo 1 após a aplicação de 10 ciclos alternados de 30 cmH20 na expiração e -30 cmH20 na expiração e finalmente após 20 segundos de aplicação de uma "técnica de percussão".
Protocolo:
Os pacientes serão ventilados sem PEEP e sedados com infusão de benzodiazepínico para produzir completo relaxamento e adaptação ao ventilador, avaliado pela ausência total de esforços espontâneos, de forma que não haja alteração na taxa de fluxo inspiratório, volume corrente ou frequência respiratória durante os três períodos de medição.
A pressão nas vias aéreas (Paw) e o fluxo (V) serão medidos continuamente ao longo do ciclo respiratório com o transdutor e o volume corrente expiratório será obtido pela integração elétrica do sinal de fluxo.
Amostras de gasometria arterial serão retiradas da artéria radial e analisadas com um analisador de hemogasometria. Os pacientes serão estudados na posição semi-reclinada. Após as medições iniciais da mecânica respiratória, serão registradas sob condições de controle.
A medição direta de PEEPi será obtida usando o seguinte método:
Após várias respirações sob ventilação mecânica controlada e com o paciente relaxado, a abertura das vias aéreas é ocluída ao final de uma expiração corrente, usando o botão de retenção expiratória final incorporado ao ventilador.
A oclusão será então liberada para a insuflação pulmonar mecânica, e após algumas respirações a abertura das vias aéreas será novamente ocluída ao final da insuflação, utilizando o botão de retenção de fim de inspiração do ventilador.
A complacência estática do sistema respiratório total (Cst rs) será corrigida pela complacência da tubulação do ventilador e pela compressão do gás (0,8 ml/cm H20 2).
A técnica de oclusão ao final da inspiração também permite a determinação das propriedades resistivas inspiratórias do sistema respiratório, denominadas R,rs min e R,rsmax, que significam as resistências respiratórias mínimas (aquelas devidas principalmente às vias aéreas) e resistências respiratórias máximas (aquelas principalmente devido ao relaxamento do estresse e Pendelluft)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes consecutivos ventilados e intubados
- idade > 18 anos
- Assinar consentimento informado
indicação clínica para remoção de secreção do tubo endotraqueal
-
Critério de exclusão:
- traqueotomia
- enfisema bolhoso
- pneumotórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: técnica de in-exuflador e percussão
avaliar os efeitos fisiológicos, de uma prática diária "comum" de remoção de secreção em pacientes intubados, que são: técnica de in-exulação e técnica de percussão
|
aplicação através de aparelho de 10 ciclos utilizando pressão positiva (30 cmH20) na inspiração e pressão negativa (-30 cmH20) na expiração
sistema venturi deslizante (phasitron), alimentado por gás comprimido que pode ser alterado de 0,8 até 3,5 bar e que gera as oscilações na faixa de 80-650 ciclos/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na mecânica respiratória passiva
Prazo: imediato
|
A MECÂNICA RESPIRATÓRIA é monitorada através da técnica expiratória final e inspiratória final, obtida pressionando o comando hold no ventilador
|
imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos gases sanguíneos arteriais
Prazo: imediato
|
alterações na tensão parcial arterial de oxigênio e na tensão parcial arterial de dióxido de carbono obtidas com punção da artéria radial
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stefano Nava
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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