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Efeitos da Remoção de Secreções em Pacientes Ventilados

27 de novembro de 2018 atualizado por: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efeitos Fisiológicos da Aplicação de Dispositivo de Remoção de Secreções em Pacientes Ventilados Invasivamente

Neste estudo os investigadores irão avaliar os efeitos da remoção de secreção na mecânica respiratória "não invasiva", em pacientes profundamente sedados em ventilação mecânica de 10 ciclos alternando 30 cmH20 na expiração e -30 cmH20 na expiração (tempo1). Posteriormente os pacientes serão submetidos a uma trilha adicional utilizando a chamada técnica de "percussão", para avaliar qualquer efeito sinérgico deste procedimento (time2)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, os investigadores irão avaliar os efeitos de duas técnicas de remoção de secreções na mecânica respiratória passiva, em doentes submetidos a ventilação mecânica invasiva.

Os pacientes serão submetidos a 3 avaliações consecutivas no tempo 0 (basal), no tempo 1 após a aplicação de 10 ciclos alternados de 30 cmH20 na expiração e -30 cmH20 na expiração e finalmente após 20 segundos de aplicação de uma "técnica de percussão".

Protocolo:

Os pacientes serão ventilados sem PEEP e sedados com infusão de benzodiazepínico para produzir completo relaxamento e adaptação ao ventilador, avaliado pela ausência total de esforços espontâneos, de forma que não haja alteração na taxa de fluxo inspiratório, volume corrente ou frequência respiratória durante os três períodos de medição.

A pressão nas vias aéreas (Paw) e o fluxo (V) serão medidos continuamente ao longo do ciclo respiratório com o transdutor e o volume corrente expiratório será obtido pela integração elétrica do sinal de fluxo.

Amostras de gasometria arterial serão retiradas da artéria radial e analisadas com um analisador de hemogasometria. Os pacientes serão estudados na posição semi-reclinada. Após as medições iniciais da mecânica respiratória, serão registradas sob condições de controle.

A medição direta de PEEPi será obtida usando o seguinte método:

Após várias respirações sob ventilação mecânica controlada e com o paciente relaxado, a abertura das vias aéreas é ocluída ao final de uma expiração corrente, usando o botão de retenção expiratória final incorporado ao ventilador.

A oclusão será então liberada para a insuflação pulmonar mecânica, e após algumas respirações a abertura das vias aéreas será novamente ocluída ao final da insuflação, utilizando o botão de retenção de fim de inspiração do ventilador.

A complacência estática do sistema respiratório total (Cst rs) será corrigida pela complacência da tubulação do ventilador e pela compressão do gás (0,8 ml/cm H20 2).

A técnica de oclusão ao final da inspiração também permite a determinação das propriedades resistivas inspiratórias do sistema respiratório, denominadas R,rs min e R,rsmax, que significam as resistências respiratórias mínimas (aquelas devidas principalmente às vias aéreas) e resistências respiratórias máximas (aquelas principalmente devido ao relaxamento do estresse e Pendelluft)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes consecutivos ventilados e intubados

  1. idade > 18 anos
  2. Assinar consentimento informado
  3. indicação clínica para remoção de secreção do tubo endotraqueal

    -

    Critério de exclusão:

    • traqueotomia
    • enfisema bolhoso
    • pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica de in-exuflador e percussão
avaliar os efeitos fisiológicos, de uma prática diária "comum" de remoção de secreção em pacientes intubados, que são: técnica de in-exulação e técnica de percussão
aplicação através de aparelho de 10 ciclos utilizando pressão positiva (30 cmH20) na inspiração e pressão negativa (-30 cmH20) na expiração
sistema venturi deslizante (phasitron), alimentado por gás comprimido que pode ser alterado de 0,8 até 3,5 bar e que gera as oscilações na faixa de 80-650 ciclos/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na mecânica respiratória passiva
Prazo: imediato
A MECÂNICA RESPIRATÓRIA é monitorada através da técnica expiratória final e inspiratória final, obtida pressionando o comando hold no ventilador
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos gases sanguíneos arteriais
Prazo: imediato
alterações na tensão parcial arterial de oxigênio e na tensão parcial arterial de dióxido de carbono obtidas com punção da artéria radial
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Stefano Nava

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não permitir a divulgação de dados individuais dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em técnica de in-exuflador

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