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Efectos de la eliminación de secreciones en pacientes ventilados

27 de noviembre de 2018 actualizado por: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efectos fisiológicos de la aplicación del dispositivo de eliminación de secreciones en pacientes con ventilación invasiva

En este estudio, los investigadores evaluarán los efectos de la eliminación de secreciones en la mecánica respiratoria "no invasiva", en pacientes ventilados mecánicamente profundamente sedados. Todos los pacientes ventilados mecánicamente serán sometidos al registro de cumplimiento y resistencia al inicio (tiempo 0), inmediatamente después de la aplicación. de 10 ciclos alternando 30 cmH20 en espiración y -30 cmH20 en espiración (tiempo1). Posteriormente, los pacientes se someterán a un ensayo adicional utilizando la técnica denominada "percusión", para evaluar cualquier efecto sinérgico de este procedimiento (tiempo2)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio observacional, los investigadores evaluarán los efectos de dos técnicas de eliminación de secreciones sobre la mecánica respiratoria pasiva, en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva.

Los pacientes consecutivos se someterán a 3 evaluaciones secuenciales en el tiempo 0 (línea de base), en el tiempo 1 después de la aplicación de 10 ciclos alternando 30 cmH20 durante la espiración y -30 cmH20 durante la exhalación y finalmente después de una aplicación de 20 segundos de una "técnica de percusión".

Protocolo:

Los pacientes serán ventilados sin PEEP y sedados con una infusión de benzodiacepinas para producir una completa relajación y adaptación al ventilador, evaluada por la ausencia total de esfuerzos espontáneos, de modo que no hubo cambios en la tasa de flujo inspiratorio, volumen corriente o frecuencia respiratoria. durante los tres períodos de medición.

La presión de las vías respiratorias (Paw) y el flujo (V) se medirán continuamente durante todo el ciclo respiratorio con el transductor y el volumen tidal espiratorio se obtendrá mediante la integración eléctrica de la señal de flujo.

Se extraerán muestras de gases en sangre arterial de la arteria radial y se analizarán con un analizador de gases en sangre. Los pacientes se estudiarán en posición semirrecostada. Después de las mediciones de referencia de la mecánica respiratoria se registrarán en condiciones de control.

La medición directa de PEEPi se obtendrá utilizando el siguiente método:

Después de varias respiraciones bajo ventilación mecánica controlada y con el paciente relajado, la abertura de la vía aérea se ocluye al final de una espiración corriente, utilizando el botón de retención de espiración final incorporado en el ventilador.

A continuación, se liberará la oclusión para el inflado pulmonar mecánico y, después de algunas respiraciones, se volverá a ocluir la abertura de la vía aérea al final del inflado, utilizando el botón de retención de inspiración final del ventilador.

La distensibilidad estática del sistema respiratorio total (Cst rs) se corregirá para la distensibilidad de los tubos del ventilador y la compresión de gas (0,8 ml/cm H20 2).

La técnica de oclusión teleinspiratoria también permite determinar las propiedades resistivas inspiratorias del sistema respiratorio, denominadas R,rs min y R,rsmax, es decir, las resistencias respiratorias mínimas (aquellas debidas principalmente a las vías aéreas) y resistencias respiratorias máximas (aquellas principalmente debido a la relajación del estrés y Pendelluft)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes ventilados e intubados consecutivos

  1. edad > 18 años
  2. Firmar consentimiento informado
  3. indicación clínica para la eliminación de secreciones del tubo endotraqueal

    -

    Criterio de exclusión:

    • traqueotomía
    • enfisema bulloso
    • neumotórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: in-exufflator y técnica de percusión
evaluar los efectos fisiológicos, de una práctica diaria "común" de eliminación de secreciones en pacientes intubados, que son: técnica en exuflador y técnica de percusión
aplicación a través de un dispositivo de 10 ciclos usando presión positiva (30 cmH20) durante la inspiración y presión negativa (-30 cmH20) durante la exhalación
sistema venturi deslizante (phasitron), alimentado por gas comprimido que se puede cambiar de 0,8 a 3,5 bar y que genera las oscilaciones en el rango de 80-650 ciclos/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la mecánica respiratoria pasiva
Periodo de tiempo: inmediato
La MECÁNICA RESPIRATORIA es monitoreada mediante la técnica de fin de espiración y fin de inspiración, obtenida presionando el comando de espera en el ventilador
inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los gases de la sangre arterial
Periodo de tiempo: inmediato
cambios en la tensión arterial parcial de oxígeno y en la tensión arterial parcial de dióxido de carbono obtenidos con una punción de la arteria radial
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stefano Nava

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no permitir la divulgación de datos individuales de los pacientes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre técnica en exuflador

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