- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03758547
Efectos de la eliminación de secreciones en pacientes ventilados
Efectos fisiológicos de la aplicación del dispositivo de eliminación de secreciones en pacientes con ventilación invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional, los investigadores evaluarán los efectos de dos técnicas de eliminación de secreciones sobre la mecánica respiratoria pasiva, en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva.
Los pacientes consecutivos se someterán a 3 evaluaciones secuenciales en el tiempo 0 (línea de base), en el tiempo 1 después de la aplicación de 10 ciclos alternando 30 cmH20 durante la espiración y -30 cmH20 durante la exhalación y finalmente después de una aplicación de 20 segundos de una "técnica de percusión".
Protocolo:
Los pacientes serán ventilados sin PEEP y sedados con una infusión de benzodiacepinas para producir una completa relajación y adaptación al ventilador, evaluada por la ausencia total de esfuerzos espontáneos, de modo que no hubo cambios en la tasa de flujo inspiratorio, volumen corriente o frecuencia respiratoria. durante los tres períodos de medición.
La presión de las vías respiratorias (Paw) y el flujo (V) se medirán continuamente durante todo el ciclo respiratorio con el transductor y el volumen tidal espiratorio se obtendrá mediante la integración eléctrica de la señal de flujo.
Se extraerán muestras de gases en sangre arterial de la arteria radial y se analizarán con un analizador de gases en sangre. Los pacientes se estudiarán en posición semirrecostada. Después de las mediciones de referencia de la mecánica respiratoria se registrarán en condiciones de control.
La medición directa de PEEPi se obtendrá utilizando el siguiente método:
Después de varias respiraciones bajo ventilación mecánica controlada y con el paciente relajado, la abertura de la vía aérea se ocluye al final de una espiración corriente, utilizando el botón de retención de espiración final incorporado en el ventilador.
A continuación, se liberará la oclusión para el inflado pulmonar mecánico y, después de algunas respiraciones, se volverá a ocluir la abertura de la vía aérea al final del inflado, utilizando el botón de retención de inspiración final del ventilador.
La distensibilidad estática del sistema respiratorio total (Cst rs) se corregirá para la distensibilidad de los tubos del ventilador y la compresión de gas (0,8 ml/cm H20 2).
La técnica de oclusión teleinspiratoria también permite determinar las propiedades resistivas inspiratorias del sistema respiratorio, denominadas R,rs min y R,rsmax, es decir, las resistencias respiratorias mínimas (aquellas debidas principalmente a las vías aéreas) y resistencias respiratorias máximas (aquellas principalmente debido a la relajación del estrés y Pendelluft)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes ventilados e intubados consecutivos
- edad > 18 años
- Firmar consentimiento informado
indicación clínica para la eliminación de secreciones del tubo endotraqueal
-
Criterio de exclusión:
- traqueotomía
- enfisema bulloso
- neumotórax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: in-exufflator y técnica de percusión
evaluar los efectos fisiológicos, de una práctica diaria "común" de eliminación de secreciones en pacientes intubados, que son: técnica en exuflador y técnica de percusión
|
aplicación a través de un dispositivo de 10 ciclos usando presión positiva (30 cmH20) durante la inspiración y presión negativa (-30 cmH20) durante la exhalación
sistema venturi deslizante (phasitron), alimentado por gas comprimido que se puede cambiar de 0,8 a 3,5 bar y que genera las oscilaciones en el rango de 80-650 ciclos/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la mecánica respiratoria pasiva
Periodo de tiempo: inmediato
|
La MECÁNICA RESPIRATORIA es monitoreada mediante la técnica de fin de espiración y fin de inspiración, obtenida presionando el comando de espera en el ventilador
|
inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los gases de la sangre arterial
Periodo de tiempo: inmediato
|
cambios en la tensión arterial parcial de oxígeno y en la tensión arterial parcial de dióxido de carbono obtenidos con una punción de la arteria radial
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stefano Nava
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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