Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki usuwania wydzieliny u wentylowanych pacjentów

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fizjologiczne skutki zastosowania urządzenia do usuwania wydzieliny u pacjentów wentylowanych inwazyjnie

W tym badaniu badacze ocenią wpływ usuwania wydzieliny na „nieinwazyjną” mechanikę oddychania u głęboko uspokojonych pacjentów wentylowanych mechanicznie. 10 cykli naprzemiennie 30 cmH2O podczas wydechu i -30 cmH2O podczas wydechu (czas1). Następnie pacjenci zostaną poddani dodatkowej próbie tzw. techniki „perkusyjnej”, aby ocenić efekt synergiczny tej procedury (czas 2)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym badacze ocenią wpływ dwóch technik usuwania wydzieliny na bierną mechanikę oddychania u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Kolejni pacjenci zostaną poddani 3 sekwencyjnym ocenom w czasie 0 (linia podstawowa), w czasie 1 po zastosowaniu 10 cykli naprzemiennie 30 cmH2O podczas wydechu i -30 cmH2O podczas wydechu, a na końcu po 20-sekundowym zastosowaniu „techniki perkusyjnej”.

Protokół:

Pacjenci będą wentylowani bez PEEP i uspokojeni za pomocą wlewu benzodiazepiny w celu uzyskania całkowitego rozluźnienia i przystosowania się do respiratora, ocenianego na podstawie całkowitego braku spontanicznych wysiłków, tak aby nie nastąpiła zmiana szybkości przepływu wdechowego, objętości oddechowej ani częstości oddechów w trzech okresach pomiarowych.

Ciśnienie w drogach oddechowych (Paw) i przepływ (V) będą mierzone w sposób ciągły przez cały cykl oddechowy za pomocą przetwornika, a wydechowa objętość oddechowa będzie uzyskiwana poprzez integrację elektryczną sygnału przepływu.

Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane z tętnicy promieniowej i przeanalizowane za pomocą analizatora gazometrii. Pacjenci będą badani w pozycji półleżącej. Po pomiarach podstawowych mechaniki oddychania zostaną zarejestrowane w warunkach kontrolnych.

Bezpośredni pomiar PEEPi zostanie uzyskany przy użyciu następującej metody:

Po kilku oddechach w warunkach kontrolowanej wentylacji mechanicznej i gdy pacjent jest zrelaksowany, ujście dróg oddechowych zostaje zamknięte pod koniec wydechu za pomocą wbudowanego w respirator przycisku wstrzymania wydechu końcowo-wydechowego.

Okluzja zostanie następnie zwolniona w celu mechanicznego napełnienia płuc, a po kilku oddechach ujście dróg oddechowych zostanie ponownie zamknięte pod koniec napełnienia za pomocą przycisku wstrzymania końca wdechu respiratora.

Podatność statyczna całego układu oddechowego (Cst rs) zostanie skorygowana o podatność przewodów respiratora i sprężanie gazu (0,8 ml/cm H2O 2).

Technika okluzji końcowo-wdechowej pozwala również na wyznaczenie wdechowych właściwości oporowych układu oddechowego, nazwanych R,rsmin i R,rsmax, czyli minimalnych oporów oddechowych (wynikających głównie z dróg oddechowych) i maksymalnych oporów oddechowych (te głównie z powodu relaksacji stresu i Pendellufta)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

kolejnych pacjentów wentylowanych i intubowanych

  1. wiek > 18 lat
  2. Podpisz świadomą zgodę
  3. wskazanie kliniczne do usunięcia wydzieliny z rurki intubacyjnej

    -

    Kryteria wyłączenia:

    • tracheotomia
    • pęcherzowa rozedma płuc
    • odma płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika in-exufflatora i perkusyjna
ocenić efekty fizjologiczne „powszechnej” codziennej praktyki usuwania wydzieliny u pacjentów zaintubowanych, tj. techniki in-exufflator i techniki perkusyjnej
aplikacja przez urządzenie 10 cykli z wykorzystaniem nadciśnienia (30 cmH2O) podczas wdechu i podciśnienia (-30 cmH2O) podczas wydechu
system ślizgowej zwężki Venturiego (fazytron), zasilany sprężonym gazem, który można zmieniać w zakresie od 0,8 do 3,5 bar i generuje oscylacje w zakresie 80-650 cykli/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w biernej mechanice oddychania
Ramy czasowe: natychmiastowy
MECHANIKA ODDECHOWA jest monitorowana za pomocą techniki końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej, uzyskiwanej przez naciśnięcie polecenia wstrzymania na respiratorze
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
zmiany tętniczego parcjalnego ciśnienia tlenu i tętniczego parcjalnego ditlenku węgla uzyskiwane po nakłuciu tętnicy promieniowej
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stefano Nava

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie pozwalają na ujawnienie indywidualnych danych pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na technika wydmuchu

Subskrybuj