- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758547
Skutki usuwania wydzieliny u wentylowanych pacjentów
Fizjologiczne skutki zastosowania urządzenia do usuwania wydzieliny u pacjentów wentylowanych inwazyjnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym badacze ocenią wpływ dwóch technik usuwania wydzieliny na bierną mechanikę oddychania u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Kolejni pacjenci zostaną poddani 3 sekwencyjnym ocenom w czasie 0 (linia podstawowa), w czasie 1 po zastosowaniu 10 cykli naprzemiennie 30 cmH2O podczas wydechu i -30 cmH2O podczas wydechu, a na końcu po 20-sekundowym zastosowaniu „techniki perkusyjnej”.
Protokół:
Pacjenci będą wentylowani bez PEEP i uspokojeni za pomocą wlewu benzodiazepiny w celu uzyskania całkowitego rozluźnienia i przystosowania się do respiratora, ocenianego na podstawie całkowitego braku spontanicznych wysiłków, tak aby nie nastąpiła zmiana szybkości przepływu wdechowego, objętości oddechowej ani częstości oddechów w trzech okresach pomiarowych.
Ciśnienie w drogach oddechowych (Paw) i przepływ (V) będą mierzone w sposób ciągły przez cały cykl oddechowy za pomocą przetwornika, a wydechowa objętość oddechowa będzie uzyskiwana poprzez integrację elektryczną sygnału przepływu.
Próbki gazometrii krwi tętniczej zostaną pobrane z tętnicy promieniowej i przeanalizowane za pomocą analizatora gazometrii. Pacjenci będą badani w pozycji półleżącej. Po pomiarach podstawowych mechaniki oddychania zostaną zarejestrowane w warunkach kontrolnych.
Bezpośredni pomiar PEEPi zostanie uzyskany przy użyciu następującej metody:
Po kilku oddechach w warunkach kontrolowanej wentylacji mechanicznej i gdy pacjent jest zrelaksowany, ujście dróg oddechowych zostaje zamknięte pod koniec wydechu za pomocą wbudowanego w respirator przycisku wstrzymania wydechu końcowo-wydechowego.
Okluzja zostanie następnie zwolniona w celu mechanicznego napełnienia płuc, a po kilku oddechach ujście dróg oddechowych zostanie ponownie zamknięte pod koniec napełnienia za pomocą przycisku wstrzymania końca wdechu respiratora.
Podatność statyczna całego układu oddechowego (Cst rs) zostanie skorygowana o podatność przewodów respiratora i sprężanie gazu (0,8 ml/cm H2O 2).
Technika okluzji końcowo-wdechowej pozwala również na wyznaczenie wdechowych właściwości oporowych układu oddechowego, nazwanych R,rsmin i R,rsmax, czyli minimalnych oporów oddechowych (wynikających głównie z dróg oddechowych) i maksymalnych oporów oddechowych (te głównie z powodu relaksacji stresu i Pendellufta)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
kolejnych pacjentów wentylowanych i intubowanych
- wiek > 18 lat
- Podpisz świadomą zgodę
wskazanie kliniczne do usunięcia wydzieliny z rurki intubacyjnej
-
Kryteria wyłączenia:
- tracheotomia
- pęcherzowa rozedma płuc
- odma płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika in-exufflatora i perkusyjna
ocenić efekty fizjologiczne „powszechnej” codziennej praktyki usuwania wydzieliny u pacjentów zaintubowanych, tj. techniki in-exufflator i techniki perkusyjnej
|
aplikacja przez urządzenie 10 cykli z wykorzystaniem nadciśnienia (30 cmH2O) podczas wdechu i podciśnienia (-30 cmH2O) podczas wydechu
system ślizgowej zwężki Venturiego (fazytron), zasilany sprężonym gazem, który można zmieniać w zakresie od 0,8 do 3,5 bar i generuje oscylacje w zakresie 80-650 cykli/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w biernej mechanice oddychania
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
MECHANIKA ODDECHOWA jest monitorowana za pomocą techniki końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej, uzyskiwanej przez naciśnięcie polecenia wstrzymania na respiratorze
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
zmiany tętniczego parcjalnego ciśnienia tlenu i tętniczego parcjalnego ditlenku węgla uzyskiwane po nakłuciu tętnicy promieniowej
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stefano Nava
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na technika wydmuchu
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationAktywny, nie rekrutującyNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)Republika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaZdrowi WolontariuszeKorea Południowa
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe idiopatyczne zaparciaRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...Rekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Zakończony
-
HK inno.N CorporationZakończony