- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03758547
Effekter av fjerning av sekret hos ventilerte pasienter
Fysiologiske effekter av bruk av sekresjonsfjerningsutstyr hos invasivt ventilerte pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne observasjonsstudien vil etterforskerne vurdere effekten av to sekretfjerningsteknikker på passiv respirasjonsmekanikk, hos pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon.
Påfølgende pasienter vil gjennomgå 3 sekvensielle vurderinger ved tid 0 (grunnlinje), ved tidspunkt 1 etter påføring av 10 sykluser vekslende 30 cmH20 under ekspirasjon og -30 cmH20 under utånding og til slutt etter 20 sek påføring av en "slagteknikk".
Protokoll:
Pasientene vil bli ventilert uten PEEP og bedøvet med en benzodiazepininfusjon for å gi fullstendig avslapning og tilpasning til respiratoren, vurdert ved fullstendig fravær av spontan innsats, slik at det ikke var noen endring i inspiratorisk strømningshastighet, tidalvolum eller respirasjonsfrekvens i løpet av de tre måleperiodene.
Luftveistrykk (Paw) og flow (V) vil bli målt kontinuerlig gjennom respirasjonssyklusen med transduseren og ekspiratorisk tidalvolum oppnådd ved elektrisk integrasjon av strømningssignalet.
Arterielle blodgassprøver vil bli trukket ut av den radiale arterien og analysert med en blodgassanalysator. Pasientene vil bli studert i halvt liggende stilling. Etter baseline målinger av respirasjonsmekanikk vil bli registrert under kontrollforhold.
Direkte måling av PEEPi vil bli oppnådd ved å bruke følgende metode:
Etter flere pust under kontrollert mekanisk ventilasjon, og med pasienten avslappet, lukkes luftveisåpningen ved slutten av en tidevannsekspirasjon ved å bruke den ende-ekspiratoriske holdeknappen innebygd i respiratoren.
Okklusjonen frigjøres deretter for den mekaniske lungeoppblåsingen, og etter noen få pust vil luftveisåpningen igjen bli tilstoppet ved slutten av inflasjonen, ved å bruke den endeinspiratoriske holdeknappen på respiratoren.
Den statiske kompliansen til det totale respirasjonssystemet (Cst rs) vil bli korrigert for kompliansen til ventilatorslangen og gasskompresjonen (0,8 ml/cm H20 2).
Den endeinspiratoriske okklusjonsteknikken tillater også bestemmelse av de inspiratoriske resistive egenskapene til åndedrettssystemet, kalt R,rs min og R,rsmax, som betyr de minimale respirasjonsmotstandene (de som hovedsakelig skyldes luftveiene) og maksimale respirasjonsmotstandene (de hovedsakelig på grunn av stressavslapping og Pendelluft)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
påfølgende ventilerte og intuberte pasienter
- alder > 18 år
- Sign informer samtykke
klinisk indikasjon for fjerning av sekret fra endotrakealtuben
-
Ekskluderingskriterier:
- trakeotomi
- bulløst emfysem
- pneumothorax
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: in-exufflator og perkusjonsteknikk
vurdere de fysiologiske effektene av en "vanlig" daglig praksis for fjerning av sekret hos intuberte pasienter, som er: in-exufflator-teknikk og perkusjonsteknikk
|
påføring gjennom en enhet på 10 sykluser ved bruk av positivt trykk (30 cmH20) under inspirasjon og negativt trykk (-30 cmH20) under utånding
glidende venturisystem (phasitron), drevet av komprimert gass som kan endres fra 0,8 opp til 3,5 bar og som genererer oscillasjonene i området 80-650 sykluser/min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i passiv respirasjonsmekanikk
Tidsramme: umiddelbar
|
ÅNDEDRETTSMEKANIKK overvåkes ved bruk av sluttekspiratorisk og sluttinspiratorisk teknikk, oppnådd ved å trykke på hold-kommandoen på respiratoren
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i arterielle blodgasser
Tidsramme: umiddelbar
|
endringer i arteriell partiell oksygenspenning og arteriell partiell karbondioksydspenning oppnådd ved punktering av den radiale arterien
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stefano Nava
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Frankrike
-
Ming ZhongHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
Kliniske studier på in-exufflator-teknikk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringLungesykdommer, obstruktiv | Ervervet hjerneskade | Komparativ effektivitetsforskningItalia
-
HK inno.N CorporationUkjent
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-klaff atrieflimmer (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationHar ikke rekruttert ennåFriske FrivilligeSør -Korea
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåPermanente molarer | Grop og sprekkforsegling | HarpiksinfiltrasjonEgypt
-
HK inno.N CorporationFullførtParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationHar ikke rekruttert ennåKronisk idiopatisk forstoppelseKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalFullførtHIV-eksponert UinfisertForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå