Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fjerning av sekret hos ventilerte pasienter

27. november 2018 oppdatert av: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fysiologiske effekter av bruk av sekresjonsfjerningsutstyr hos invasivt ventilerte pasienter

I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av fjerning av sekret på "ikke-invasiv" respirasjonsmekanikk, hos dypt sederte mekanisk ventilerte pasienter. Alle de mekanisk ventilerte pasientene vil bli underkastet registrering av etterlevelse og motstand ved baseline (tid0), umiddelbart etter søknaden. av 10 sykluser vekslende 30 cmH20 under ekspirasjon og -30 cmH20 under utånding (tid1). Etterpå vil pasientene gjennomgå et ekstra spor ved å bruke den såkalte "perkusjonsteknikken" for å vurdere eventuell synergisk effekt av denne prosedyren (tid2)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil etterforskerne vurdere effekten av to sekretfjerningsteknikker på passiv respirasjonsmekanikk, hos pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon.

Påfølgende pasienter vil gjennomgå 3 sekvensielle vurderinger ved tid 0 (grunnlinje), ved tidspunkt 1 etter påføring av 10 sykluser vekslende 30 cmH20 under ekspirasjon og -30 cmH20 under utånding og til slutt etter 20 sek påføring av en "slagteknikk".

Protokoll:

Pasientene vil bli ventilert uten PEEP og bedøvet med en benzodiazepininfusjon for å gi fullstendig avslapning og tilpasning til respiratoren, vurdert ved fullstendig fravær av spontan innsats, slik at det ikke var noen endring i inspiratorisk strømningshastighet, tidalvolum eller respirasjonsfrekvens i løpet av de tre måleperiodene.

Luftveistrykk (Paw) og flow (V) vil bli målt kontinuerlig gjennom respirasjonssyklusen med transduseren og ekspiratorisk tidalvolum oppnådd ved elektrisk integrasjon av strømningssignalet.

Arterielle blodgassprøver vil bli trukket ut av den radiale arterien og analysert med en blodgassanalysator. Pasientene vil bli studert i halvt liggende stilling. Etter baseline målinger av respirasjonsmekanikk vil bli registrert under kontrollforhold.

Direkte måling av PEEPi vil bli oppnådd ved å bruke følgende metode:

Etter flere pust under kontrollert mekanisk ventilasjon, og med pasienten avslappet, lukkes luftveisåpningen ved slutten av en tidevannsekspirasjon ved å bruke den ende-ekspiratoriske holdeknappen innebygd i respiratoren.

Okklusjonen frigjøres deretter for den mekaniske lungeoppblåsingen, og etter noen få pust vil luftveisåpningen igjen bli tilstoppet ved slutten av inflasjonen, ved å bruke den endeinspiratoriske holdeknappen på respiratoren.

Den statiske kompliansen til det totale respirasjonssystemet (Cst rs) vil bli korrigert for kompliansen til ventilatorslangen og gasskompresjonen (0,8 ml/cm H20 2).

Den endeinspiratoriske okklusjonsteknikken tillater også bestemmelse av de inspiratoriske resistive egenskapene til åndedrettssystemet, kalt R,rs min og R,rsmax, som betyr de minimale respirasjonsmotstandene (de som hovedsakelig skyldes luftveiene) og maksimale respirasjonsmotstandene (de hovedsakelig på grunn av stressavslapping og Pendelluft)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

påfølgende ventilerte og intuberte pasienter

  1. alder > 18 år
  2. Sign informer samtykke
  3. klinisk indikasjon for fjerning av sekret fra endotrakealtuben

    -

    Ekskluderingskriterier:

    • trakeotomi
    • bulløst emfysem
    • pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: in-exufflator og perkusjonsteknikk
vurdere de fysiologiske effektene av en "vanlig" daglig praksis for fjerning av sekret hos intuberte pasienter, som er: in-exufflator-teknikk og perkusjonsteknikk
påføring gjennom en enhet på 10 sykluser ved bruk av positivt trykk (30 cmH20) under inspirasjon og negativt trykk (-30 cmH20) under utånding
glidende venturisystem (phasitron), drevet av komprimert gass som kan endres fra 0,8 opp til 3,5 bar og som genererer oscillasjonene i området 80-650 sykluser/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i passiv respirasjonsmekanikk
Tidsramme: umiddelbar
ÅNDEDRETTSMEKANIKK overvåkes ved bruk av sluttekspiratorisk og sluttinspiratorisk teknikk, oppnådd ved å trykke på hold-kommandoen på respiratoren
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i arterielle blodgasser
Tidsramme: umiddelbar
endringer i arteriell partiell oksygenspenning og arteriell partiell karbondioksydspenning oppnådd ved punktering av den radiale arterien
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stefano Nava

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke tillate å frigi individuelle data om pasientene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på in-exufflator-teknikk

Abonnere