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Auswirkungen der Sekretentfernung bei beatmeten Patienten

27. November 2018 aktualisiert von: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Physiologische Wirkungen der Anwendung von Sekretentfernungsgeräten bei invasiv beatmeten Patienten

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der Sekretentfernung auf die "nicht-invasive" Atmungsmechanik bei tief sedierten mechanisch beatmeten Patienten bewerten. Alle mechanisch beatmeten Patienten werden unmittelbar nach der Anwendung einer Aufzeichnung der Compliance und des Widerstands zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) unterzogen von 10 Zyklen abwechselnd 30 cmH20 während der Exspiration und -30 cmH20 während der Exspiration (Zeit 1). Anschließend werden die Patienten einer zusätzlichen Probe mit der sogenannten "Percussion" -Technik unterzogen, um den Synergieeffekt dieses Verfahrens zu beurteilen (Zeitpunkt 2)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden die Forscher die Auswirkungen von zwei Sekretentfernungstechniken auf die passive Atmungsmechanik bei Patienten bewerten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen.

Aufeinanderfolgende Patienten werden zum Zeitpunkt 0 (Basislinie), zum Zeitpunkt 1 nach der Anwendung von 10 Zyklen abwechselnd mit 30 cmH20 während des Ausatmens und –30 cmH20 während des Ausatmens und schließlich nach einer 20-sekündigen Anwendung einer „Schlagtechnik“ 3 aufeinanderfolgenden Bewertungen unterzogen.

Protokoll:

Die Patienten werden ohne PEEP beatmet und mit einer Benzodiazepin-Infusion sediert, um eine vollständige Entspannung und Anpassung an das Beatmungsgerät zu erreichen, was anhand des vollständigen Fehlens spontaner Bemühungen beurteilt wird, so dass es keine Änderung der Inspirationsflussrate, des Tidalvolumens oder der Atemfrequenz gab während der drei Messperioden.

Atemwegsdruck (Paw) und Fluss (V) werden kontinuierlich während des Atemzyklus mit dem Wandler gemessen und das exspiratorische Tidalvolumen wird durch elektrische Integration des Flusssignals erhalten.

Arterielle Blutgasproben werden aus der Arteria radialis entnommen und mit einem Blutgasanalysator analysiert. Die Patienten werden in halb liegender Position untersucht. Nach Baseline-Messungen der Atmungsmechanik werden unter Kontrollbedingungen aufgezeichnet.

Die direkte Messung des PEEPi erfolgt nach folgender Methode:

Nach mehreren Atemzügen unter kontrollierter mechanischer Beatmung und bei entspanntem Patienten wird die Atemwegsöffnung am Ende einer Tidalexspiration verschlossen, indem die in das Beatmungsgerät integrierte Haltetaste für das Ende der Exspiration verwendet wird.

Die Okklusion wird dann für die maschinelle Lungeninflation gelöst, und nach einigen Atemzügen wird die Atemwegsöffnung am Ende der Inflation mit der End-Inspirations-Haltetaste des Beatmungsgeräts wieder verschlossen.

Die statische Compliance des gesamten Atmungssystems (Cst rs) wird um die Compliance des Beatmungsschlauchs und die Gaskompression (0,8 ml/cm H2O 2 ) korrigiert.

Die endinspiratorische Okklusionstechnik ermöglicht auch die Bestimmung der inspiratorischen Widerstandseigenschaften des Atmungssystems, R,rs min und R,rsmax genannt, d. h. die minimalen Atemwiderstände (die hauptsächlich auf die Atemwege zurückzuführen sind) und die maximalen Atemwiderstände (die hauptsächlich auf die Atemwege zurückzuführen sind). durch Spannungsentspannung und Pendelluft)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

konsekutiv beatmete und intubierte Patienten

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Einwilligung unterschreiben
  3. klinische Indikation zur Sekretentnahme aus dem Endotrachealtubus

    -

    Ausschlusskriterien:

    • Tracheotomie
    • bullöses Emphysem
    • Pneumothorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-Exufflator und Percussion-Technik
Beurteilung der physiologischen Auswirkungen einer "üblichen" täglichen Praxis der Sekretentfernung bei intubierten Patienten, nämlich: In-Exufflator-Technik und Percussion-Technik
Anwendung durch ein Gerät mit 10 Zyklen unter Verwendung von Überdruck (30 cmH20) während des Einatmens und Unterdruck (-30 cmH20) während des Ausatmens
Schiebe-Venturi-System (Phasitron), angetrieben durch komprimiertes Gas, das von 0,8 bis 3,5 bar verändert werden kann und das Schwingungen im Bereich von 80-650 Zyklen/min erzeugt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der passiven Atmungsmechanik
Zeitfenster: sofort
Die ATEMMECHANIK wird mithilfe der endexspiratorischen und endinspiratorischen Technik überwacht, die durch Drücken des Haltebefehls am Beatmungsgerät erhalten wird
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: sofort
Änderungen des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks und des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks, die bei einer Punktion der Arteria radialis erhalten werden
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stefano Nava

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht erlauben, individuelle Daten der Patienten herauszugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akuter Atemstillstand

Klinische Studien zur In-Exufflator-Technik

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