- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758547
Эффекты удаления секрета у пациентов на ИВЛ
Физиологические эффекты применения устройства для удаления секрета у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании исследователи оценят влияние двух методов удаления секрета на пассивную дыхательную механику у пациентов, подвергающихся инвазивной искусственной вентиляции легких.
Последовательно пациенты проходят 3 последовательные оценки в момент времени 0 (базовый уровень), в момент времени 1 после применения 10 циклов, чередующихся 30 см вод. ст. во время выдоха и -30 см вод. ст. во время выдоха, и, наконец, после 20-секундного применения «техники перкуссии».
Протокол:
Пациентам будет проводиться вентиляция легких без ПДКВ и седация с помощью инфузии бензодиазепинов для достижения полного расслабления и адаптации к аппарату ИВЛ, что оценивается по полному отсутствию спонтанных усилий, чтобы не было изменений скорости вдоха, дыхательного объема или частоты дыхания. в течение трех периодов измерения.
Давление в дыхательных путях (Paw) и поток (V) будут измеряться датчиком непрерывно в течение всего дыхательного цикла, а дыхательный объем выдоха будет получен путем электрического интегрирования сигнала потока.
Образцы газов артериальной крови будут взяты из лучевой артерии и проанализированы с помощью анализатора газов крови. Пациенты будут исследованы в полулежачем положении. После исходных измерений дыхательной механики будут записаны в контрольных условиях.
Прямое измерение PEEPi будет получено с использованием следующего метода:
После нескольких вдохов в условиях контролируемой механической вентиляции и при расслабленном состоянии пациента отверстие дыхательных путей перекрывают в конце спокойного выдоха с помощью кнопки удержания конца выдоха, встроенной в аппарат ИВЛ.
Затем окклюзия будет снята для механического надувания легких, и после нескольких вдохов отверстие дыхательных путей снова перекроется в конце надувания с помощью кнопки удержания в конце вдоха на аппарате ИВЛ.
Статическая податливость всей дыхательной системы (Cst rs) будет скорректирована с учетом податливости трубок вентилятора и сжатия газа (0,8 мл/см H2O 2 ).
Метод окклюзии в конце вдоха также позволяет определить инспираторные резистивные свойства дыхательной системы, называемые R,rs min и R,rsmax, что означает минимальное дыхательное сопротивление (в основном за счет дыхательных путей) и максимальное дыхательное сопротивление (в основном из-за релаксации напряжения и Pendelluft)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
последовательные вентилируемые и интубированные пациенты
- возраст> 18 лет
- Подписать информированное согласие
клинические показания к удалению секрета из эндотрахеальной трубки
-
Критерий исключения:
- трахеотомия
- буллезная эмфизема
- пневмоторакс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ин-эксуффлятор и перкуссионная техника
оценить физиологические эффекты «обычной» ежедневной практики удаления секрета у интубированных пациентов, а именно: техники эксуффлятора и техники перкуссии
|
применение через устройство 10 циклов с использованием положительного давления (30 см вод. ст.) во время вдоха и отрицательного давления (-30 см вод. ст.) во время выдоха
скользящая система Вентури (фазитрон), работающая на сжатом газе, изменяемая от 0,8 до 3,5 бар и создающая колебания в диапазоне 80-650 циклов/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пассивной дыхательной механики
Временное ограничение: немедленный
|
МЕХАНИКА ДЫХАНИЯ контролируется с помощью методик конца выдоха и конца вдоха, получаемых при нажатии на кнопку удержания на аппарате ИВЛ.
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение газов артериальной крови
Временное ограничение: немедленный
|
изменения артериального парциального напряжения кислорода и артериального парциального напряжения углекислого газа, полученные при пункции лучевой артерии
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stefano Nava
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования техника эксуффлятора
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
HK inno.N CorporationНеизвестный
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютЗдоровые волонтерыЮжная Корея
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...Рекрутинг
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютХронический идиопатический запорКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютАтопический дерматит легкой и средней степени тяжести