Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты удаления секрета у пациентов на ИВЛ

27 ноября 2018 г. обновлено: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Физиологические эффекты применения устройства для удаления секрета у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции

В этом исследовании исследователи оценят влияние удаления секрета на «неинвазивную» дыхательную механику у пациентов с глубокой седацией, находящихся на искусственной вентиляции легких. из 10 циклов, чередующих 30 см вод. ст. на выдохе и -30 см вод. ст. на выдохе (время 1). После этого пациентам будет проведено дополнительное обследование с использованием так называемой «перкуссионной» техники для оценки любого синергетического эффекта этой процедуры (время 2).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом обсервационном исследовании исследователи оценят влияние двух методов удаления секрета на пассивную дыхательную механику у пациентов, подвергающихся инвазивной искусственной вентиляции легких.

Последовательно пациенты проходят 3 последовательные оценки в момент времени 0 (базовый уровень), в момент времени 1 после применения 10 циклов, чередующихся 30 см вод. ст. во время выдоха и -30 см вод. ст. во время выдоха, и, наконец, после 20-секундного применения «техники перкуссии».

Протокол:

Пациентам будет проводиться вентиляция легких без ПДКВ и седация с помощью инфузии бензодиазепинов для достижения полного расслабления и адаптации к аппарату ИВЛ, что оценивается по полному отсутствию спонтанных усилий, чтобы не было изменений скорости вдоха, дыхательного объема или частоты дыхания. в течение трех периодов измерения.

Давление в дыхательных путях (Paw) и поток (V) будут измеряться датчиком непрерывно в течение всего дыхательного цикла, а дыхательный объем выдоха будет получен путем электрического интегрирования сигнала потока.

Образцы газов артериальной крови будут взяты из лучевой артерии и проанализированы с помощью анализатора газов крови. Пациенты будут исследованы в полулежачем положении. После исходных измерений дыхательной механики будут записаны в контрольных условиях.

Прямое измерение PEEPi будет получено с использованием следующего метода:

После нескольких вдохов в условиях контролируемой механической вентиляции и при расслабленном состоянии пациента отверстие дыхательных путей перекрывают в конце спокойного выдоха с помощью кнопки удержания конца выдоха, встроенной в аппарат ИВЛ.

Затем окклюзия будет снята для механического надувания легких, и после нескольких вдохов отверстие дыхательных путей снова перекроется в конце надувания с помощью кнопки удержания в конце вдоха на аппарате ИВЛ.

Статическая податливость всей дыхательной системы (Cst rs) будет скорректирована с учетом податливости трубок вентилятора и сжатия газа (0,8 мл/см H2O 2 ).

Метод окклюзии в конце вдоха также позволяет определить инспираторные резистивные свойства дыхательной системы, называемые R,rs min и R,rsmax, что означает минимальное дыхательное сопротивление (в основном за счет дыхательных путей) и максимальное дыхательное сопротивление (в основном из-за релаксации напряжения и Pendelluft)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

последовательные вентилируемые и интубированные пациенты

  1. возраст> 18 лет
  2. Подписать информированное согласие
  3. клинические показания к удалению секрета из эндотрахеальной трубки

    -

    Критерий исключения:

    • трахеотомия
    • буллезная эмфизема
    • пневмоторакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ин-эксуффлятор и перкуссионная техника
оценить физиологические эффекты «обычной» ежедневной практики удаления секрета у интубированных пациентов, а именно: техники эксуффлятора и техники перкуссии
применение через устройство 10 циклов с использованием положительного давления (30 см вод. ст.) во время вдоха и отрицательного давления (-30 см вод. ст.) во время выдоха
скользящая система Вентури (фазитрон), работающая на сжатом газе, изменяемая от 0,8 до 3,5 бар и создающая колебания в диапазоне 80-650 циклов/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пассивной дыхательной механики
Временное ограничение: немедленный
МЕХАНИКА ДЫХАНИЯ контролируется с помощью методик конца выдоха и конца вдоха, получаемых при нажатии на кнопку удержания на аппарате ИВЛ.
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение газов артериальной крови
Временное ограничение: немедленный
изменения артериального парциального напряжения кислорода и артериального парциального напряжения углекислого газа, полученные при пункции лучевой артерии
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Stefano Nava

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не позволять разглашать индивидуальные данные пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования техника эксуффлятора

Подписаться