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Effetti della rimozione delle secrezioni nei pazienti ventilati

27 novembre 2018 aggiornato da: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Effetti fisiologici dell'applicazione del dispositivo di rimozione delle secrezioni in pazienti ventilati invasivamente

In questo studio i ricercatori valuteranno gli effetti della rimozione delle secrezioni sulla meccanica respiratoria "non invasiva", in pazienti ventilati meccanicamente profondamente sedati Tutti i pazienti ventilati meccanicamente saranno sottoposti alla registrazione della compliance e della resistenza al basale (tempo 0), immediatamente dopo l'applicazione di 10 cicli alternando 30 cmH20 durante l'espirazione e -30 cmH20 durante l'espirazione (tempo1). Successivamente i pazienti saranno sottoposti ad un ulteriore percorso con la cosiddetta tecnica della "percussione", per valutare l'eventuale effetto sinergico di questa procedura (tempo2)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, i ricercatori valuteranno gli effetti di due tecniche di rimozione della secrezione sulla meccanica respiratoria passiva, in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva.

I pazienti consecutivi saranno sottoposti a 3 valutazioni sequenziali al tempo 0 (basale), al tempo 1 dopo l'applicazione di 10 cicli alternando 30 cmH20 durante l'espirazione e -30 cmH20 durante l'espirazione e infine dopo un'applicazione di 20 secondi di una "tecnica a percussione".

Protocollo:

I pazienti saranno ventilati senza PEEP e sedati con un'infusione di benzodiazepine per produrre completo rilassamento e adattamento al ventilatore, come valutato dalla completa assenza di sforzi spontanei, in modo che non vi sia stato alcun cambiamento nella portata inspiratoria, nel volume corrente o nella frequenza respiratoria durante i tre periodi di misurazione.

La pressione delle vie aeree (Paw) e il flusso (V) saranno misurati continuamente durante il ciclo respiratorio con il trasduttore e il volume corrente espiratorio sarà ottenuto mediante integrazione elettrica del segnale di flusso.

Campioni di emogasanalisi arteriosa saranno prelevati dall'arteria radiale e analizzati con un analizzatore di emogas. I pazienti saranno studiati in posizione semi-sdraiata. Dopo la linea di base le misurazioni della meccanica respiratoria saranno registrate in condizioni di controllo.

La misurazione diretta della PEEPi sarà ottenuta utilizzando il seguente metodo:

Dopo diversi respiri in ventilazione meccanica controllata e con il paziente rilassato, l'apertura delle vie aeree viene occlusa al termine di un'espirazione corrente, utilizzando il pulsante di blocco di fine espirazione incorporato nel ventilatore.

L'occlusione verrà quindi rilasciata per l'insufflazione meccanica del polmone, e dopo alcuni respiri l'apertura delle vie aeree verrà nuovamente occlusa al termine dell'insufflazione, utilizzando il pulsante di fine inspirazione del ventilatore.

La compliance statica del sistema respiratorio totale (Cst rs) sarà corretta per la compliance del tubo del ventilatore e la compressione del gas (0.8 ml/cm H20 2).

La tecnica dell'occlusione di fine inspirazione consente inoltre di determinare le proprietà resistive inspiratorie dell'apparato respiratorio, denominate R,rs min e R,rsmax, ovvero le resistenze respiratorie minime (quelle dovute principalmente alle vie aeree) e massime (quelle principalmente a causa di rilassamento da stress e Pendelluft)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti ventilati e intubati consecutivi

  1. età > 18 anni
  2. Firma il consenso informato
  3. indicazione clinica per la rimozione della secrezione dal tubo endotracheale

    -

    Criteri di esclusione:

    • tracheotomia
    • enfisema bolloso
    • pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica in esufflatore e percussione
valutare gli effetti fisiologici, di una "comune" pratica quotidiana di rimozione delle secrezioni nei pazienti intubati, ovvero: tecnica in esufflatore e tecnica a percussione
applicazione tramite dispositivo di 10 cicli utilizzando pressione positiva (30 cmH2O) durante l'inspirazione e pressione negativa (-30 cmH2O) durante l'espirazione
sistema venturi scorrevole (phasitron), alimentato da gas compresso che può essere variato da 0,8 fino a 3,5 bar e che genera le oscillazioni nel range di 80-650 cicli/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della meccanica respiratoria passiva
Lasso di tempo: immediato
La MECCANICA RESPIRATORIA viene monitorata utilizzando la tecnica di fine espirazione e fine inspirazione, ottenuta premendo il comando hold sul ventilatore
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni dei gas ematici arteriosi
Lasso di tempo: immediato
variazioni della tensione arteriosa parziale dell'ossigeno e della tensione arteriosa parziale dell'anidride carbonica ottenute con una puntura dell'arteria radiale
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stefano Nava

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non consentire il rilascio di dati individuali dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Insufficienza respiratoria acuta

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