Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van secretieverwijdering bij beademde patiënten

27 november 2018 bijgewerkt door: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fysiologische effecten van de toepassing van een hulpmiddel voor het verwijderen van secretie bij invasief beademde patiënten

In deze studie zullen de onderzoekers de effecten beoordelen van secretieverwijdering op "niet-invasieve" respiratoire mechanica, bij diep gesedeerde, mechanisch beademde patiënten. van 10 cycli afwisselend 30 cmH20 tijdens uitademing en -30 cmH20 tijdens uitademing (tijd1). Daarna ondergaan de patiënten een extra proef met behulp van de zogenaamde "percussie"-techniek, om elk synergetisch effect van deze procedure te beoordelen (tijd2)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze observationele studie zullen de onderzoekers de effecten beoordelen van twee secretieverwijderingstechnieken op passieve respiratoire mechanica bij patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan.

Opeenvolgende patiënten ondergaan 3 sequentiële beoordelingen op tijdstip 0 (baseline), op tijdstip 1 na toepassing van 10 cycli afwisselend 30 cmH20 tijdens uitademing en -30 cmH20 tijdens uitademing en tenslotte na 20 seconden toepassing van een "percussietechniek".

Protocol:

De patiënten worden beademd zonder PEEP en verdoofd met een benzodiazepine-infuus om volledige ontspanning en aanpassing aan de ventilator te bewerkstelligen, zoals beoordeeld door de volledige afwezigheid van spontane inspanningen, zodat er geen verandering was in de inspiratoire stroomsnelheid, het ademvolume of de ademhalingsfrequentie. tijdens de drie meetperiodes.

Luchtwegdruk (Paw) en flow (V) worden continu gemeten gedurende de ademhalingscyclus met de transducer en het expiratoire teugvolume wordt verkregen door elektrische integratie van het flowsignaal.

Arteriële bloedgasmonsters worden uit de radiale slagader genomen en geanalyseerd met een bloedgasanalysator. De patiënten worden onderzocht in de half liggende positie. Na nulmetingen wordt de respiratoire mechanica geregistreerd onder gecontroleerde omstandigheden.

Directe meting van PEEPi wordt verkregen met behulp van de volgende methode:

Na verschillende ademhalingen onder gecontroleerde mechanische beademing, en met de patiënt ontspannen, wordt de opening van de luchtweg afgesloten aan het einde van een getijde-uitademing, met behulp van de in het beademingsapparaat ingebouwde eind-expiratoire hold-knop.

De occlusie wordt dan opgeheven voor het mechanisch opblazen van de longen, en na een paar ademhalingen wordt de luchtwegopening aan het einde van het opblazen weer afgesloten met behulp van de eindinspiratoire hold-knop van het beademingsapparaat.

De statische compliantie van het totale ademhalingssysteem (Cst rs) wordt gecorrigeerd voor de compliantie van de beademingsslang en de gascompressie (0,8 ml/cm H20 2).

De eind-inspiratoire occlusietechniek maakt het ook mogelijk om de inspiratoire weerstandseigenschappen van het ademhalingssysteem te bepalen, genaamd R,rs min en R,rsmax, dat wil zeggen de minimale ademhalingsweerstanden (die voornamelijk door de luchtwegen worden veroorzaakt) en maximale ademhalingsweerstanden (die voornamelijk worden veroorzaakt door de luchtwegen). door stressrelaxatie en Pendelluft)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

opeenvolgende beademde en geïntubeerde patiënten

  1. leeftijd > 18 jaar
  2. Teken geïnformeerde toestemming
  3. klinische indicatie voor het verwijderen van secretie uit de endotracheale tube

    -

    Uitsluitingscriteria:

    • tracheotomie
    • bulleus emfyseem
    • pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: in-exufflator en percussietechniek
de fysiologische effecten beoordelen van een "gewone" dagelijkse praktijk van secretieverwijdering bij geïntubeerde patiënten, namelijk: in-exufflatortechniek en percussietechniek
toepassing via een apparaat van 10 cycli met behulp van positieve druk (30 cmH20) tijdens inspiratie en negatieve druk (-30 cmH20) tijdens uitademing
glijdend venturisysteem (phasitron), aangedreven door gecomprimeerd gas dat kan worden gewijzigd van 0,8 tot 3,5 bar en dat de oscillaties genereert in het bereik van 80-650 cycli/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in passieve ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: onmiddellijk
ADEMHALINGSMECHANICA wordt bewaakt met behulp van de eind-expiratoire en eind-inademingstechniek, verkregen door op het wachtcommando op de ventilator te drukken
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: onmiddellijk
veranderingen in arteriële partiële zuurstofspanning en in arteriële partiële kooldioxidespanning verkregen met een punctie van de radiale slagader
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Stefano Nava

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet toestaan ​​om individuele gegevens van de patiënten vrij te geven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op in-exufflator techniek

3
Abonneren