- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03758547
Effecten van secretieverwijdering bij beademde patiënten
Fysiologische effecten van de toepassing van een hulpmiddel voor het verwijderen van secretie bij invasief beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze observationele studie zullen de onderzoekers de effecten beoordelen van twee secretieverwijderingstechnieken op passieve respiratoire mechanica bij patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan.
Opeenvolgende patiënten ondergaan 3 sequentiële beoordelingen op tijdstip 0 (baseline), op tijdstip 1 na toepassing van 10 cycli afwisselend 30 cmH20 tijdens uitademing en -30 cmH20 tijdens uitademing en tenslotte na 20 seconden toepassing van een "percussietechniek".
Protocol:
De patiënten worden beademd zonder PEEP en verdoofd met een benzodiazepine-infuus om volledige ontspanning en aanpassing aan de ventilator te bewerkstelligen, zoals beoordeeld door de volledige afwezigheid van spontane inspanningen, zodat er geen verandering was in de inspiratoire stroomsnelheid, het ademvolume of de ademhalingsfrequentie. tijdens de drie meetperiodes.
Luchtwegdruk (Paw) en flow (V) worden continu gemeten gedurende de ademhalingscyclus met de transducer en het expiratoire teugvolume wordt verkregen door elektrische integratie van het flowsignaal.
Arteriële bloedgasmonsters worden uit de radiale slagader genomen en geanalyseerd met een bloedgasanalysator. De patiënten worden onderzocht in de half liggende positie. Na nulmetingen wordt de respiratoire mechanica geregistreerd onder gecontroleerde omstandigheden.
Directe meting van PEEPi wordt verkregen met behulp van de volgende methode:
Na verschillende ademhalingen onder gecontroleerde mechanische beademing, en met de patiënt ontspannen, wordt de opening van de luchtweg afgesloten aan het einde van een getijde-uitademing, met behulp van de in het beademingsapparaat ingebouwde eind-expiratoire hold-knop.
De occlusie wordt dan opgeheven voor het mechanisch opblazen van de longen, en na een paar ademhalingen wordt de luchtwegopening aan het einde van het opblazen weer afgesloten met behulp van de eindinspiratoire hold-knop van het beademingsapparaat.
De statische compliantie van het totale ademhalingssysteem (Cst rs) wordt gecorrigeerd voor de compliantie van de beademingsslang en de gascompressie (0,8 ml/cm H20 2).
De eind-inspiratoire occlusietechniek maakt het ook mogelijk om de inspiratoire weerstandseigenschappen van het ademhalingssysteem te bepalen, genaamd R,rs min en R,rsmax, dat wil zeggen de minimale ademhalingsweerstanden (die voornamelijk door de luchtwegen worden veroorzaakt) en maximale ademhalingsweerstanden (die voornamelijk worden veroorzaakt door de luchtwegen). door stressrelaxatie en Pendelluft)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
opeenvolgende beademde en geïntubeerde patiënten
- leeftijd > 18 jaar
- Teken geïnformeerde toestemming
klinische indicatie voor het verwijderen van secretie uit de endotracheale tube
-
Uitsluitingscriteria:
- tracheotomie
- bulleus emfyseem
- pneumothorax
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: in-exufflator en percussietechniek
de fysiologische effecten beoordelen van een "gewone" dagelijkse praktijk van secretieverwijdering bij geïntubeerde patiënten, namelijk: in-exufflatortechniek en percussietechniek
|
toepassing via een apparaat van 10 cycli met behulp van positieve druk (30 cmH20) tijdens inspiratie en negatieve druk (-30 cmH20) tijdens uitademing
glijdend venturisysteem (phasitron), aangedreven door gecomprimeerd gas dat kan worden gewijzigd van 0,8 tot 3,5 bar en dat de oscillaties genereert in het bereik van 80-650 cycli/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in passieve ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
ADEMHALINGSMECHANICA wordt bewaakt met behulp van de eind-expiratoire en eind-inademingstechniek, verkregen door op het wachtcommando op de ventilator te drukken
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
veranderingen in arteriële partiële zuurstofspanning en in arteriële partiële kooldioxidespanning verkregen met een punctie van de radiale slagader
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stefano Nava
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut ademhalingsfalen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op in-exufflator techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNog niet aan het wervenLongziekten, obstructief | Verworven hersenletsel | Vergelijkend EffectiviteitsonderzoekItalië
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXWervingStressstoornissen, posttraumatisch | Beïnvloeden | GeheugenVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanWervingCariës | Primaire tandenEgypte