Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sekretborttagning hos ventilerade patienter

27 november 2018 uppdaterad av: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fysiologiska effekter av applicering av sekretborttagningsanordning hos invasivt ventilerade patienter

I denna studie kommer utredarna att bedöma effekterna av sekretavlägsnande på "icke-invasiv" andningsmekanism, hos djupt sederade mekaniskt ventilerade patienter. Alla mekaniskt ventilerade patienter kommer att underkastas registrering av följsamhet och motstånd vid baslinjen (tid 0), omedelbart efter applikationen av 10 cykler alternerande 30 cmH20 under utandning och -30 cmH20 under utandning (tid1). Efteråt kommer patienterna att genomgå ytterligare ett spår med den så kallade "slagverkstekniken", för att bedöma eventuella synergiska effekter av denna procedur (tid2)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna observationsstudie kommer utredarna att bedöma effekterna av två sekretborttagningstekniker på passiv andningsmekanik, hos patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation.

På varandra följande patienter kommer att genomgå 3 sekventiella bedömningar vid tidpunkt0 (baslinje), vid tidpunkt1 efter applicering av 10 cykler alternerande 30 cmH20 under utandning och -30 cmH20 under utandning och slutligen efter en 20 sekunders applicering av en "slagteknik".

Protokoll:

Patienterna kommer att ventileras utan PEEP och sövas med en bensodiazepininfusion för att ge fullständig avslappning och anpassning till ventilatorn, vilket bedöms av den fullständiga frånvaron av spontana ansträngningar, så att det inte förekom någon förändring i inspiratorisk flödeshastighet, tidalvolym eller andningsfrekvens under de tre mätperioderna.

Luftvägstryck (Paw) och flöde (V) kommer att mätas kontinuerligt under hela andningscykeln med givaren och utandningstidalvolymen erhålls genom elektrisk integration av flödessignalen.

Arteriella blodgasprover kommer att tas ut från den radiella artären och analyseras med en blodgasanalysator. Patienterna kommer att studeras i halvt liggande läge. Efter baslinjemätningar av andningsmekanik kommer att registreras under kontrollförhållanden.

Direkt mätning av PEEPi kommer att erhållas med följande metod:

Efter flera andetag under kontrollerad mekanisk ventilation, och med patienten avslappnad, tilltäpps luftvägsöppningen i slutet av en tidalexpiration med hjälp av den slutexpiratoriska hållknappen som är inbyggd i ventilatorn.

Tilltäppningen kommer sedan att släppas för den mekaniska lunguppblåsningen, och efter några andetag kommer luftvägsöppningen att stängas igen vid slutet av uppblåsningen med hjälp av respiratorns slutinspiratoriska hållknapp.

Den statiska överensstämmelsen för det totala andningssystemet (Cst rs) kommer att korrigeras för överensstämmelsen hos ventilatorslangen och gaskompressionen (0,8 ml/cm H20 2).

Den slutinspiratoriska ocklusionstekniken tillåter också bestämning av andningssystemets inandningsresistiva egenskaper, benämnda R,rs min och R,rsmax, det vill säga de minimala andningsmotstånden (de som huvudsakligen beror på luftvägarna) och maximala andningsmotstånden (de huvudsakligen på grund av stressavslappning och Pendelluft)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

på varandra följande ventilerade och intuberade patienter

  1. ålder > 18 år
  2. Sign informera samtycke
  3. klinisk indikation för avlägsnande av sekret från endotrakealtuben

    -

    Exklusions kriterier:

    • trakeotomi
    • bullöst emfysem
    • pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: in-exufflator och slagverksteknik
bedöma de fysiologiska effekterna av ett "vanligt" dagligt sätt att avlägsna sekret hos intuberade patienter, som är: in-exufflatorteknik och slagteknik
applicering genom en enhet på 10 cykler med positivt tryck (30 cmH20) under inandning och negativt tryck (-30 cmH20) under utandning
glidande venturisystem (phasitron), drivs av komprimerad gas som kan ändras från 0,8 upp till 3,5 bar och som genererar svängningar i intervallet 80-650 cykler/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i passiv andningsmekanik
Tidsram: omedelbar
ANDNINGSMEKANIK övervakas med endexpiratorisk och slutinspiratorisk teknik, erhållen genom att trycka på hållkommandot på ventilatorn
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i arteriella blodgaser
Tidsram: omedelbar
förändringar i arteriell partiell syrespänning och i arteriell partiell koldioxidspänning som erhålls vid punktering av radialartären
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Stefano Nava

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte tillåta att lämna ut individuella data om patienterna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på in-exufflatorteknik

3
Prenumerera