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換気患者における分泌物除去の効果

2018年11月27日 更新者:dr. Stefano Nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

侵襲的換気患者における分泌物除去装置の適用の生理学的効果

この研究では、研究者は、「非侵襲的」呼吸力学に対する分泌物除去の効果を評価します。深く鎮静された人工呼吸器患者のすべての人工呼吸器患者は、適用直後のベースライン(時間 0)でのコンプライアンスと抵抗の記録に提出されます。呼気中の 30 cmH2O と呼気中の -30 cmH2O を交互に 10 サイクル (時間 1)。 その後、患者はいわゆる「パーカッション」技術を使用して追加のトレイルを受け、この手順の相乗効果を評価します(2回目)

調査の概要

詳細な説明

この観察研究では、研究者は、侵襲的機械換気を受けている患者の受動的呼吸力学に対する 2 つの分泌物除去技術の効果を評価します。

連続した患者は、時間 0 (ベースライン)、呼気中の 30 cmH2O と呼気中の -30 cmH2O を交互に 10 サイクル適用した後、時間 1 に 3 つの連続評価を受け、最後に「パーカッション技術」を 20 秒間適用した後です。

プロトコル:

患者は PEEP なしで換気され、ベンゾジアゼピン注入で鎮静され、完全な弛緩と人工呼吸器への適応がもたらされます。これは、自発努力が完全にないことによって評価されるため、吸気流量、一回換気量、または呼吸数に変化はありませんでした。 3 つの測定期間中。

気道内圧 (Paw) と気道流量 (V) は、トランスデューサを使用して呼吸サイクル全体で連続的に測定され、呼気一回換気量は流量信号の電気的積分によって取得されます。

橈骨動脈から動脈血ガス標本を採取し、血液ガス分析装置で分析する。患者は半横臥位で研究する。 呼吸力学のベースライン測定後、制御条件下で記録されます。

PEEPi の直接測定は、次の方法を使用して取得されます。

制御された人工呼吸下で数回呼吸した後、患者がリラックスした状態で、人工呼吸器に組み込まれた呼気終末ホールドボタンを使用して、呼気の終わりに気道開口部が閉塞されます。

その後、機械的肺膨張のために閉塞が解除され、数回の呼吸の後、人工呼吸器の吸気終末保持ボタンを使用して、膨張の最後に気道開口部が再び閉塞されます。

呼吸器系全体の静的コンプライアンス (Cst rs) は、人工呼吸器チューブとガス圧縮 (0.8 ml/cm H2O 2) のコンプライアンスに対して補正されます。

吸気終末閉塞法では、最小呼吸抵抗 (主に気道によるもの) と最大呼吸抵抗 (主に気道によるもの) を意味する R,rs min および R,rsmax と名付けられた、呼吸器系の吸気抵抗特性の決定も可能です。応力緩和と Pendelluft による)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

人工呼吸器と挿管された連続患者

  1. 年齢> 18歳
  2. インフォームドコンセントに署名する
  3. 気管内チューブからの分泌物除去の臨床適応

    -

    除外基準:

    • 気管切開
    • 水疱性肺気腫
    • 気胸

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インエクスフレーターとパーカッションテクニック
挿管患者の分泌物除去の「一般的な」毎日の実践の生理学的効果を評価します。
吸気時に陽圧 (30 cmH2O)、呼気時に陰圧 (-30 cmH2O) を使用する 10 サイクルの装置による適用
スライディング ベンチュリ システム (phasitron)、0.8 から 3.5 bar まで変更可能な圧縮ガスを動力源とし、80 ~ 650 サイクル/分の範囲で振動を生成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動呼吸力学の変化
時間枠:すぐに
呼吸力学は、人工呼吸器のホールド コマンドを押して得られる呼気終末法および吸気終末法を使用して監視されます。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガスの変化
時間枠:すぐに
橈骨動脈の穿刺によって得られる動脈部分酸素分圧および動脈部分二酸化炭素分圧の変化
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Stefano Nava

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の個人データの公開を許可しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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