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分泌物清除对通气患者的影响

2018年11月27日 更新者:dr. Stefano Nava、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

分泌物清除装置在有创通气患者中应用的生理效应

在这项研究中,研究人员将评估分泌物清除对深度镇静机械通气患者“无创”呼吸力学的影响 所有机械通气患者将在申请后立即提交基线(时间 0)的依从性和阻力记录10 个周期,在呼气期间交替使用 30 cmH20 和在呼气期间交替使用 -30 cmH20(时间 1)。 之后,患者将使用所谓的“敲击”技术进行额外的试验,以评估该程序的任何协同效应(时间 2)

研究概览

详细说明

在这项观察性研究中,研究人员将评估两种分泌物去除技术对接受有创机械通气的患者的被动呼吸力学的影响。

连续的患者将在时间 0(基线)、时间 1 进行 3 次连续评估,在应用 10 个循环后呼气期间交替 30 cmH20 和呼气期间 -30 cmH20,最后在应用“敲击技术”20 秒后。

协议:

患者将在没有 PEEP 的情况下进行通气,并通过输注苯二氮卓类药物进行镇静,以产生完全放松和对呼吸机的适应性,如完全没有自发努力所评估的那样,吸气流速、潮气量或呼吸频率没有变化在三个测量期间。

气道压力 (Paw) 和流量 (V) 将在整个呼吸周期中用传感器连续测量,呼气潮气量将通过流量信号的电积分获得。

将从桡动脉抽取动脉血气样本,并用血气分析仪进行分析。患者将在半卧位进行研究。 在控制条件下记录呼吸力学的基线测量值。

将使用以下方法直接测量 PEEPi:

在受控机械通气下呼吸几次后,在患者放松的情况下,使用呼吸机中的呼气末保持按钮在潮气呼气结束时阻塞气道开口。

然后将释放闭塞以进行机械肺充气,并在几次呼吸后使用呼吸机的吸气末保持按钮在充气结束时再次闭塞气道开口。

整个呼吸系统的静态顺应性 (Cst rs) 将针对呼吸机管道的顺应性和气体压缩 (0.8 ml/cm H2O 2) 进行校正。

吸气末阻断技术还可以确定呼吸系统的吸气阻力特性,命名为 R,rs min 和 R,rsmax,表示最小呼吸阻力(主要由气道引起)和最大呼吸阻力(主要由气道引起)由于应力松弛和 Pendelluft)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

连续通气和插管患者

  1. 年龄> 18岁
  2. 签署告知同意书
  3. 从气管导管中去除分泌物的临床指征

    -

    排除标准:

    • 气管切开术
    • 大疱性肺气肿
    • 气胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吹气器和打击乐技术
评估插管患者分泌物清除的“常见”日常实践的生理效应,即:吹气技术和敲击技术
通过吸气时使用正压 (30 cmH20) 和呼气时使用负压 (-30 cmH20) 的 10 个循环的装置进行应用
滑动文丘里系统(phasitron),由压缩气体提供动力,可在 0.8 至 3.5 巴之间变化,并产生 80-650 次/分钟范围内的振荡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动呼吸力学的变化
大体时间:即时
使用呼气末和吸气末技术监测呼吸力学,通过按下呼吸机上的保持命令获得
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血气变化
大体时间:即时
通过桡动脉穿刺获得的动脉氧分压和动脉二氧化碳分压的变化
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月30日

研究完成 (预期的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月27日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Stefano Nava

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不允许公开患者的个人资料

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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排气技术的临床试验

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