- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758547
Effets de l'élimination des sécrétions chez les patients ventilés
Effets physiologiques de l'application d'un dispositif d'élimination des sécrétions chez les patients ventilés de manière invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, les chercheurs évalueront les effets de deux techniques d'élimination des sécrétions sur la mécanique respiratoire passive, chez des patients sous ventilation mécanique invasive.
Les patients consécutifs subiront 3 évaluations séquentielles au temps0 (baseline), au temps1 après l'application de 10 cycles alternant 30 cmH20 à l'expiration et -30 cmH20 à l'expiration et enfin après une application de 20 sec d'une "technique de percussion".
Protocole:
Les patients seront ventilés sans PEP et sous sédation avec une perfusion de benzodiazépines pour produire une relaxation complète et une adaptation au ventilateur, telle qu'évaluée par l'absence totale d'efforts spontanés, de sorte qu'il n'y ait pas eu de modification du débit inspiratoire, du volume courant ou de la fréquence respiratoire. pendant les trois périodes de mesure.
La pression des voies respiratoires (Paw) et le débit (V) seront mesurés en continu tout au long du cycle respiratoire avec le transducteur et le volume courant expiratoire sera obtenu par intégration électrique du signal de débit.
Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés de l'artère radiale et analysés avec un analyseur de gaz du sang. Les patients seront étudiés en position semi-allongée. Après les mesures de base de la mécanique respiratoire seront enregistrées dans des conditions de contrôle.
La mesure directe de la PEEPi sera obtenue en utilisant la méthode suivante :
Après plusieurs respirations sous ventilation mécanique contrôlée, et avec le patient détendu, l'ouverture des voies respiratoires est obstruée à la fin d'une expiration courante, à l'aide du bouton de maintien de fin d'expiration intégré au ventilateur.
L'occlusion sera ensuite libérée pour le gonflage mécanique des poumons, et après quelques respirations, l'ouverture des voies respiratoires sera à nouveau obstruée à la fin du gonflage, à l'aide du bouton de maintien en fin d'inspiration du ventilateur.
La compliance statique du système respiratoire total (Cst rs) sera corrigée de la compliance de la tubulure du ventilateur et de la compression du gaz (0,8 ml/cm H20 2).
La technique d'occlusion télé-inspiratoire permet également de déterminer les propriétés résistives inspiratoires du système respiratoire, nommées R,rs min et R,rsmax, c'est-à-dire les résistances respiratoires minimales (celles dues principalement aux voies respiratoires) et maximales (celles principalement en raison de la relaxation des contraintes et de Pendelluft)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients ventilés et intubés consécutifs
- âge> 18 ans
- Signer le consentement éclairé
indication clinique pour l'élimination des sécrétions du tube endotrachéal
-
Critère d'exclusion:
- trachéotomie
- emphysème bulleux
- pneumothorax
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: in-exufflateur et technique de percussion
évaluer les effets physiologiques, d'une pratique quotidienne "courante" d'évacuation des sécrétions chez les patients intubés, que sont : la technique de l'exufflateur et la technique de percussion
|
application à travers un dispositif de 10 cycles utilisant une pression positive (30 cmH20) pendant l'inspiration et une pression négative (-30 cmH20) pendant l'expiration
système de venturi coulissant (phasitron), alimenté par du gaz comprimé qui peut être modifié de 0,8 à 3,5 bar et qui génère des oscillations dans la plage de 80 à 650 cycles/min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la mécanique respiratoire passive
Délai: immédiat
|
LA MÉCANIQUE RESPIRATOIRE est surveillée à l'aide de la technique de fin d'expiration et de fin d'inspiration, obtenue en appuyant sur la commande de maintien du ventilateur
|
immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans les gaz du sang artériel
Délai: immédiat
|
modifications de la tension artérielle partielle en oxygène et de la tension artérielle partielle en dioxyde de carbone obtenues avec une ponction de l'artère radiale
|
immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stefano Nava
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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