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Effets de l'élimination des sécrétions chez les patients ventilés

27 novembre 2018 mis à jour par: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Effets physiologiques de l'application d'un dispositif d'élimination des sécrétions chez les patients ventilés de manière invasive

Dans cette étude, les chercheurs évalueront les effets de l'élimination des sécrétions sur la mécanique respiratoire "non invasive", chez des patients ventilés mécaniquement sous sédation profonde Tous les patients ventilés mécaniquement seront soumis à l'enregistrement de la conformité et de la résistance au départ (temps 0), immédiatement après l'application de 10 cycles alternant 30 cmH20 à l'expiration et -30 cmH20 à l'expiration (temps1). Ensuite, les patients subiront un parcours supplémentaire en utilisant la technique dite de "percussion", pour évaluer tout effet synergique de cette procédure (temps2)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle, les chercheurs évalueront les effets de deux techniques d'élimination des sécrétions sur la mécanique respiratoire passive, chez des patients sous ventilation mécanique invasive.

Les patients consécutifs subiront 3 évaluations séquentielles au temps0 (baseline), au temps1 après l'application de 10 cycles alternant 30 cmH20 à l'expiration et -30 cmH20 à l'expiration et enfin après une application de 20 sec d'une "technique de percussion".

Protocole:

Les patients seront ventilés sans PEP et sous sédation avec une perfusion de benzodiazépines pour produire une relaxation complète et une adaptation au ventilateur, telle qu'évaluée par l'absence totale d'efforts spontanés, de sorte qu'il n'y ait pas eu de modification du débit inspiratoire, du volume courant ou de la fréquence respiratoire. pendant les trois périodes de mesure.

La pression des voies respiratoires (Paw) et le débit (V) seront mesurés en continu tout au long du cycle respiratoire avec le transducteur et le volume courant expiratoire sera obtenu par intégration électrique du signal de débit.

Des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés de l'artère radiale et analysés avec un analyseur de gaz du sang. Les patients seront étudiés en position semi-allongée. Après les mesures de base de la mécanique respiratoire seront enregistrées dans des conditions de contrôle.

La mesure directe de la PEEPi sera obtenue en utilisant la méthode suivante :

Après plusieurs respirations sous ventilation mécanique contrôlée, et avec le patient détendu, l'ouverture des voies respiratoires est obstruée à la fin d'une expiration courante, à l'aide du bouton de maintien de fin d'expiration intégré au ventilateur.

L'occlusion sera ensuite libérée pour le gonflage mécanique des poumons, et après quelques respirations, l'ouverture des voies respiratoires sera à nouveau obstruée à la fin du gonflage, à l'aide du bouton de maintien en fin d'inspiration du ventilateur.

La compliance statique du système respiratoire total (Cst rs) sera corrigée de la compliance de la tubulure du ventilateur et de la compression du gaz (0,8 ml/cm H20 2).

La technique d'occlusion télé-inspiratoire permet également de déterminer les propriétés résistives inspiratoires du système respiratoire, nommées R,rs min et R,rsmax, c'est-à-dire les résistances respiratoires minimales (celles dues principalement aux voies respiratoires) et maximales (celles principalement en raison de la relaxation des contraintes et de Pendelluft)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients ventilés et intubés consécutifs

  1. âge> 18 ans
  2. Signer le consentement éclairé
  3. indication clinique pour l'élimination des sécrétions du tube endotrachéal

    -

    Critère d'exclusion:

    • trachéotomie
    • emphysème bulleux
    • pneumothorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: in-exufflateur et technique de percussion
évaluer les effets physiologiques, d'une pratique quotidienne "courante" d'évacuation des sécrétions chez les patients intubés, que sont : la technique de l'exufflateur et la technique de percussion
application à travers un dispositif de 10 cycles utilisant une pression positive (30 cmH20) pendant l'inspiration et une pression négative (-30 cmH20) pendant l'expiration
système de venturi coulissant (phasitron), alimenté par du gaz comprimé qui peut être modifié de 0,8 à 3,5 bar et qui génère des oscillations dans la plage de 80 à 650 cycles/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la mécanique respiratoire passive
Délai: immédiat
LA MÉCANIQUE RESPIRATOIRE est surveillée à l'aide de la technique de fin d'expiration et de fin d'inspiration, obtenue en appuyant sur la commande de maintien du ventilateur
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les gaz du sang artériel
Délai: immédiat
modifications de la tension artérielle partielle en oxygène et de la tension artérielle partielle en dioxyde de carbone obtenues avec une ponction de l'artère radiale
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stefano Nava

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ne pas permettre de divulguer les données individuelles des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire aiguë

Essais cliniques sur technique de l'exufflateur

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