Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odstranění sekretu u ventilovaných pacientů

27. listopadu 2018 aktualizováno: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fyziologické účinky aplikace zařízení na odstranění sekretu u invazivně ventilovaných pacientů

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinky odstranění sekretu na „neinvazivní“ respirační mechaniku u hluboce sedovaných mechanicky ventilovaných pacientů Všichni mechanicky ventilovaní pacienti budou podrobeni záznamu compliance a odporu na začátku (čas 0), bezprostředně po aplikaci 10 cyklů se střídáním 30 cmH20 během výdechu a -30 cmH20 během výdechu (čas 1). Poté pacienti podstoupí další stopu pomocí tzv. „perkusní“ techniky, aby se vyhodnotil případný synergický efekt této procedury (čas 2).

Přehled studie

Detailní popis

V této observační studii budou výzkumníci hodnotit účinky dvou technik odstraňování sekretu na pasivní respirační mechaniku u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci.

Po sobě jdoucí pacienti podstoupí 3 sekvenční hodnocení v čase 0 (základní hodnota), v čase 1 po aplikaci 10 cyklů střídavě 30 cmH20 během výdechu a -30 cmH20 během výdechu a nakonec po 20s aplikaci „perkusní techniky“.

Protokol:

Pacienti budou ventilováni bez PEEP a sedováni infuzí benzodiazepinů, aby se dosáhlo úplné relaxace a adaptace na ventilátor, jak bylo hodnoceno úplnou absencí spontánního úsilí, takže nedošlo ke změně rychlosti inspiračního průtoku, dechového objemu nebo rychlosti dýchání. během tří období měření.

Tlak v dýchacích cestách (Paw) a průtok (V) budou měřeny nepřetržitě během dýchacího cyklu pomocí převodníku a výdechový dechový objem bude získán elektrickou integrací signálu průtoku.

Vzorky arteriálních krevních plynů budou odebrány z radiální tepny a analyzovány pomocí analyzátoru krevních plynů. Pacienti budou studováni v pololežící poloze. Po základním měření mechaniky dýchání se zaznamená za kontrolních podmínek.

Přímé měření PEEPi bude získáno pomocí následující metody:

Po několika dechových cyklech pod řízenou mechanickou ventilací a s uvolněným pacientem se na konci dechového výdechu ucpe otvor pro dýchací cesty pomocí tlačítka pro zastavení výdechu zabudovaného ve ventilátoru.

Uzávěr se poté uvolní pro mechanické nafouknutí plic a po několika nádechech se na konci nafouknutí opět uzavře otvor dýchacích cest pomocí tlačítka pro zastavení inspirace na ventilátoru.

Statická poddajnost celého dýchacího systému (Cst rs) bude korigována na poddajnost hadiček ventilátoru a kompresi plynu (0,8 ml/cm H20 2).

Technika end-inspirační okluze také umožňuje stanovení inspiračních odporových vlastností dýchacího systému, nazývaných R,rs min a R,rsmax, což znamená minimální respirační odpory (které jsou způsobeny hlavně dýchacími cestami) a maximální respirační odpory (které jsou převážně kvůli relaxaci stresu a Pendelluft)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

po sobě jdoucích ventilovaných a intubovaných pacientů

  1. věk > 18 let
  2. Podepište informativní souhlas
  3. klinická indikace k odstranění sekretu z endotracheální kanyly

    -

    Kritéria vyloučení:

    • tracheotomie
    • bulózní emfyzém
    • pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: in-exufflátor a perkusní technika
posoudit fyziologické účinky „běžné“ každodenní praxe odstraňování sekretu u intubovaných pacientů, kterými jsou: technika in-exuflátoru a perkusní technika
aplikace pomocí zařízení v 10 cyklech s použitím přetlaku (30 cmH20) při nádechu a podtlaku (-30 cmH20) při výdechu
posuvný Venturiho systém (phasitron), poháněný stlačeným plynem, který lze měnit od 0,8 do 3,5 bar a který generuje oscilace v rozsahu 80-650 cyklů/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pasivní mechaniky dýchání
Časové okno: bezprostřední
DÝCHACÍ MECHANIKA je monitorována pomocí techniky end-exspiratory a end inspiration, získané stisknutím povelu hold na ventilátoru
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v arteriálních krevních plynech
Časové okno: bezprostřední
změny arteriálního parciálního napětí kyslíku a arteriálního parciálního napětí oxidu uhličitého získané punkcí radiální tepny
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Stefano Nava

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neumožňují zveřejňovat individuální údaje pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na technika in-exuflátoru

Předplatit