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통풍 환자에서 분비물 제거의 효과

2018년 11월 27일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

침습적 인공호흡 환자에서 분비물 제거 장치 적용의 생리학적 효과

이 연구에서 연구자들은 "비침습적" 호흡 역학에 대한 분비물 제거의 효과를 평가할 것입니다. 깊은 진정 기계 환기 환자의 모든 기계 환기 환자는 적용 직후 기준선(time0)에서 순응도 및 저항을 기록하게 됩니다. 호기 중 -30 cmH20 및 호기 중 -30 cmH20을 번갈아 가며 10주기(time1). 그 후 환자는 이 절차의 시너지 효과를 평가하기 위해 소위 "타진" 기술을 사용하여 추가 추적을 받게 됩니다(시간 2).

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 관찰 연구에서 조사관은 침습적 기계 환기를 받는 환자의 수동 호흡 역학에 대한 두 가지 분비물 제거 기술의 효과를 평가할 것입니다.

연속적인 환자는 시간 0(기준선)에서 호기 동안 30cmH20, 호기 동안 -30cmH20를 번갈아 가며 10주기를 적용한 후 마지막으로 "타진 기술"을 20초 동안 적용한 후 시간 1에서 3개의 순차적인 평가를 받게 됩니다.

규약:

환자는 PEEP 없이 환기되고 벤조디아제핀 주입으로 진정되어 완전한 이완과 인공호흡기에 대한 적응이 이루어지며, 자발적인 노력이 전혀 없는 것으로 평가되므로 흡기 유량, 일회 호흡량 또는 호흡수에 변화가 없습니다. 세 가지 측정 기간 동안.

기도 압력(Paw) 및 흐름(V)은 변환기를 사용하여 호흡 주기 전체에서 지속적으로 측정되며 호기 일회 호흡량은 흐름 신호의 전기적 통합에 의해 얻어집니다.

요골 동맥에서 동맥혈 가스 표본을 채취하여 혈액 가스 분석기로 분석합니다. 환자는 반 누운 자세에서 연구합니다. 호흡 역학의 기본 측정 후 제어 조건에서 기록됩니다.

PEEPi의 직접 측정은 다음 방법을 사용하여 얻을 수 있습니다.

제어된 기계적 환기 상태에서 여러 번 호흡한 후 환자가 이완된 상태에서 인공호흡기에 포함된 호기말 보류 버튼을 사용하여 일회 호흡이 끝날 때 기도 개구부가 막힙니다.

그런 다음 기계적 폐 팽창을 위해 폐색이 해제되고 몇 번의 호흡 후에 기도 개구부가 팽창이 끝날 때 인공호흡기의 흡기 종료 유지 버튼을 사용하여 다시 폐색됩니다.

전체 호흡 시스템의 정적 순응도(Cst rs)는 인공호흡기 튜브 및 가스 압축(0.8 ml/cm H2O 2)의 순응도에 대해 보정됩니다.

최종 흡기 폐색 기술은 또한 최소 호흡 저항(주로 기도로 인한 저항)과 최대 호흡 저항(주로 스트레스 완화 및 Pendelluft로 인해)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연속 환기 및 삽관 환자

  1. 나이> 18세
  2. 동의서에 서명
  3. 기관내관 분비물 제거 임상 적응증

    -

    제외 기준:

    • 기관 절개술
    • 수포성 폐기종
    • 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방진기 및 타악기 기술
삽관된 환자의 분비물 제거에 대한 "일반적인" 일일 관행의 생리적 효과를 평가합니다.
흡기 중 양압(30 cmH20)과 호기 중 음압(-30 cmH20)을 사용하여 10주기의 장치를 통해 적용
슬라이딩 벤츄리 시스템(phasitron), 0.8에서 3.5bar까지 변경될 수 있고 80-650사이클/분 범위의 진동을 생성하는 압축 가스로 구동됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 호흡 역학의 변화
기간: 즉각적인
호흡 역학은 인공호흡기에서 보류 명령을 눌러 얻은 호기말 및 흡기말 기술을 사용하여 모니터링됩니다.
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스의 변화
기간: 즉각적인
요골 동맥 천공으로 얻은 동맥 부분 산소 장력 및 동맥 부분 이산화탄소 장력의 변화
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Stefano Nava

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 개별 데이터 공개를 허용하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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