Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sekretfjernelse hos ventilerede patienter

27. november 2018 opdateret af: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fysiologiske virkninger af anvendelsen af ​​anordning til fjernelse af sekret hos invasivt ventilerede patienter

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere virkningerne af sekretfjernelse på "ikke-invasiv" respiratorisk mekanik hos dybt sederede mekanisk ventilerede patienter. Alle de mekanisk ventilerede patienter vil blive underkastet registrering af compliance og modstand ved baseline (tid 0), umiddelbart efter påføringen. af 10 cyklusser skiftende 30 cmH20 under udånding og -30 cmH20 under udånding (tid1). Bagefter vil patienterne gennemgå et ekstra spor ved hjælp af den såkaldte "percussion"-teknik for at vurdere enhver synergisk effekt af denne procedure (tid2)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I dette observationsstudie vil efterforskerne vurdere virkningerne af to sekretfjernelsesteknikker på passiv respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation.

Konsekutive patienter vil gennemgå 3 sekventielle vurderinger på tidspunkt 0 (basislinje), på tidspunkt 1 efter påføring af 10 cyklusser, skiftende 30 cmH20 under udånding og -30 cmH20 under udånding og til sidst efter en 20 sek. påføring af en "slagteknik".

Protokol:

Patienterne vil blive ventileret uden PEEP og bedøvet med en benzodiazepininfusion for at frembringe fuldstændig afslapning og tilpasning til respiratoren, som vurderet ved fuldstændig fravær af spontane anstrengelser, således at der ikke var nogen ændring i inspiratorisk flowhastighed, tidalvolumen eller respirationsfrekvens i de tre måleperioder.

Luftvejstryk (Paw) og flow (V) vil blive målt kontinuerligt gennem hele respirationscyklussen med transduceren og ekspiratorisk tidalvolumen opnået ved elektrisk integration af flowsignalet.

Arterielle blodgasprøver vil blive trukket ud af den radiale arterie og analyseret med en blodgasanalysator. Patienterne vil blive undersøgt i halvliggende stilling. Efter baseline målinger af respiratorisk mekanik vil blive registreret under kontrolforhold.

Direkte måling af PEEPi vil blive opnået ved hjælp af følgende metode:

Efter adskillige vejrtrækninger under kontrolleret mekanisk ventilation, og med patienten afslappet, lukkes luftvejsåbningen ved slutningen af ​​en tidalekspiration ved hjælp af den endeekspiratoriske holdeknap, der er indbygget i ventilatoren.

Okklusionen vil derefter blive udløst for den mekaniske lungeoppustning, og efter et par vejrtrækninger vil luftvejsåbningen igen blive tilstoppet ved slutningen af ​​oppustningen ved at bruge den endeindåndende hold-knap på ventilatoren.

Den statiske overensstemmelse af det totale åndedrætssystem (Cst rs) vil blive korrigeret for overensstemmelsen af ​​ventilatorslangen og gaskompressionen (0,8 ml/cm H20 2).

Den ende-inspiratoriske okklusionsteknik gør det også muligt at bestemme de inspiratoriske resistive egenskaber i åndedrætssystemet, kaldet R,rs min og R,rsmax, hvilket betyder de minimale respiratoriske modstande (dem, der hovedsageligt skyldes luftvejene) og maksimale respiratoriske modstande (de primært på grund af stressafspænding og Pendelluft)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

på hinanden følgende ventilerede og intuberede patienter

  1. alder > 18 år
  2. Underskriv informere samtykke
  3. klinisk indikation for sekretfjernelse fra endotrachealrøret

    -

    Ekskluderingskriterier:

    • tracheotomi
    • bulløst emfysem
    • pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: in-exufflator og percussion teknik
vurdere de fysiologiske virkninger af en "almindelig" daglig praksis med sekretfjernelse hos intuberede patienter, som er: in-exufflator teknik og percussion teknik
påføring gennem en enhed på 10 cyklusser ved brug af positivt tryk (30 cmH20) under inspiration og undertryk (-30 cmH20) under udånding
glidende venturisystem (phasitron), drevet af komprimeret gas, der kan ændres fra 0,8 op til 3,5 bar, og som genererer oscillationerne i området 80-650 cyklusser/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i passiv respiratorisk mekanik
Tidsramme: umiddelbar
ÅNDEDRÆTSMEKANIKK overvåges ved brug af slutekspiratorisk og slutinspiratorisk teknik, opnået ved at trykke på hold-kommandoen på ventilatoren
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i arterielle blodgasser
Tidsramme: umiddelbar
ændringer i arteriel partiel iltspænding og i arteriel partiel kuldioxidspænding opnået ved en punktering af den radiale arterie
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stefano Nava

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke tillade at frigive individuelle data om patienterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med in-exufflator teknik

Abonner