- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03758547
Effekter af sekretfjernelse hos ventilerede patienter
Fysiologiske virkninger af anvendelsen af anordning til fjernelse af sekret hos invasivt ventilerede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette observationsstudie vil efterforskerne vurdere virkningerne af to sekretfjernelsesteknikker på passiv respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation.
Konsekutive patienter vil gennemgå 3 sekventielle vurderinger på tidspunkt 0 (basislinje), på tidspunkt 1 efter påføring af 10 cyklusser, skiftende 30 cmH20 under udånding og -30 cmH20 under udånding og til sidst efter en 20 sek. påføring af en "slagteknik".
Protokol:
Patienterne vil blive ventileret uden PEEP og bedøvet med en benzodiazepininfusion for at frembringe fuldstændig afslapning og tilpasning til respiratoren, som vurderet ved fuldstændig fravær af spontane anstrengelser, således at der ikke var nogen ændring i inspiratorisk flowhastighed, tidalvolumen eller respirationsfrekvens i de tre måleperioder.
Luftvejstryk (Paw) og flow (V) vil blive målt kontinuerligt gennem hele respirationscyklussen med transduceren og ekspiratorisk tidalvolumen opnået ved elektrisk integration af flowsignalet.
Arterielle blodgasprøver vil blive trukket ud af den radiale arterie og analyseret med en blodgasanalysator. Patienterne vil blive undersøgt i halvliggende stilling. Efter baseline målinger af respiratorisk mekanik vil blive registreret under kontrolforhold.
Direkte måling af PEEPi vil blive opnået ved hjælp af følgende metode:
Efter adskillige vejrtrækninger under kontrolleret mekanisk ventilation, og med patienten afslappet, lukkes luftvejsåbningen ved slutningen af en tidalekspiration ved hjælp af den endeekspiratoriske holdeknap, der er indbygget i ventilatoren.
Okklusionen vil derefter blive udløst for den mekaniske lungeoppustning, og efter et par vejrtrækninger vil luftvejsåbningen igen blive tilstoppet ved slutningen af oppustningen ved at bruge den endeindåndende hold-knap på ventilatoren.
Den statiske overensstemmelse af det totale åndedrætssystem (Cst rs) vil blive korrigeret for overensstemmelsen af ventilatorslangen og gaskompressionen (0,8 ml/cm H20 2).
Den ende-inspiratoriske okklusionsteknik gør det også muligt at bestemme de inspiratoriske resistive egenskaber i åndedrætssystemet, kaldet R,rs min og R,rsmax, hvilket betyder de minimale respiratoriske modstande (dem, der hovedsageligt skyldes luftvejene) og maksimale respiratoriske modstande (de primært på grund af stressafspænding og Pendelluft)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
på hinanden følgende ventilerede og intuberede patienter
- alder > 18 år
- Underskriv informere samtykke
klinisk indikation for sekretfjernelse fra endotrachealrøret
-
Ekskluderingskriterier:
- tracheotomi
- bulløst emfysem
- pneumothorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: in-exufflator og percussion teknik
vurdere de fysiologiske virkninger af en "almindelig" daglig praksis med sekretfjernelse hos intuberede patienter, som er: in-exufflator teknik og percussion teknik
|
påføring gennem en enhed på 10 cyklusser ved brug af positivt tryk (30 cmH20) under inspiration og undertryk (-30 cmH20) under udånding
glidende venturisystem (phasitron), drevet af komprimeret gas, der kan ændres fra 0,8 op til 3,5 bar, og som genererer oscillationerne i området 80-650 cyklusser/min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i passiv respiratorisk mekanik
Tidsramme: umiddelbar
|
ÅNDEDRÆTSMEKANIKK overvåges ved brug af slutekspiratorisk og slutinspiratorisk teknik, opnået ved at trykke på hold-kommandoen på ventilatoren
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i arterielle blodgasser
Tidsramme: umiddelbar
|
ændringer i arteriel partiel iltspænding og i arteriel partiel kuldioxidspænding opnået ved en punktering af den radiale arterie
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stefano Nava
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med in-exufflator teknik
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringLungesygdomme, obstruktiv | Erhvervet hjerneskade | Sammenlignende effektivitetsforskningItalien
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu