KITAMS: Kinesio Tape és fizikai funkciók szklerózis multiplexben szenvedőknél (KITAMS)

Kutatási terv

Résztvevők A nyomozók 24 18-55 év közötti pwMS-t (csoportonként 12-t) toboroznak és vesznek fel. Ez a mintaméret megfelelő a kísérleti kísérletekhez, és nem teljesítményelemzésen alapult. A csoportonkénti 12 fős szám a megvalósíthatóság, az átlag és a szórás pontosságának növelése, valamint a szabályozási szempontok alapján indokolt. A pontosság növekedéséhez kapcsolódóan a javulás kevésbé szembetűnő 12 résztvevő után. A toborzás a helyi újságokban (100 mérföldes körzetben az Illinois-i campus körül) és a National Multiple Sclerosis Society (NMSS) webhelyének Greater Illinois fejezetében található hirdetéseken keresztül történik. A nyomozók további toborzást végeznek résztvevőink adatbázisa alapján, amely tartalmazza a 40 éves vagy annál idősebb pwMS-t. A 24 személy véletlenszerűen, egyenlő arányban kerül beosztásra, rejtett elosztással a beavatkozási (azaz Kinesio Tape – KTG; n=12) vagy a kontroll (azaz Sham Tape – STG; n=12) feltételek közé. A felvételi kritériumok a következők: az SM klinikailag végleges diagnózisa; 18 és 55 év közötti életkor; visszaesésmentes az elmúlt 30 napban és; járás képessége segédeszközzel vagy anélkül (azaz bottal, de nem járkálóval/rollátorral). A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük személyes értékelések elvégzésére egyetemi kutatási környezetben. A vizsgálók kizárják azokat, akik kerekesszéket, mankót és gyalogjárót használnak, vagy akiknek közepes fokú kognitív károsodásuk van a kognitív állapotra vonatkozó módosított telefonos interjú alapján (azaz közepes kognitív károsodás, ≤ 12 pont).

Főbb eredmények

Egyensúly. Az egyensúlyt objektíven mérik egy erőplatform (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA) segítségével, amely a nyomásközéppont (COP) koordinátáinak kiszámítására szolgál az állóteszt során három merőleges erő és nyomaték felhasználásával. Az erőlemezről érkező jelek mintavételezése 100 Hz-en történik. Az adatok elemzését ezután a MATLAB-ban (Mathworks, Natick, MA, USA) fejlesztett speciális programok segítségével végzik el. Négy klasszikus időtartomány poszturográfiai paramétert számítanak ki a COP koordinátákból: átlagos eltérés az anterior-posterior (X) és medio-laterális (Y) tengely mentén, átlagos COP sebesség az anterior-posterior mentén (VCOPX) és medio-lateralis. (VCOPY) tengelyek. A résztvevők összesen négy próbát hajtanak végre (azaz kettőt nyitott szemmel és kettőt csukott szemmel), ahol arra kérik őket, hogy álljanak az erőtányérra és tartsák meg az egyensúlyt. Az erőlemezt a faltól 1,5 méterre kell felállítani. Nyitott szemek esetén a résztvevőket arra kérik, hogy fókuszáljanak egy sötét (5 cm átmérőjű) korongra a falon, az alany szemmagasságában. Minden próba egy percig tart, és a résztvevők két perc pihenőt kapnak a kísérletek között. A próba állapotának sorrendje (nyitott vagy csukott szem) véletlenszerűen lesz meghatározva, hogy megakadályozzák a sorrend bármilyen hatását.

A Timed and Up and Go teszt (TUG) a funkcionális mobilitás mérésére szolgál. A TUG teszt elsődleges eredménye a teszt befejezéséhez szükséges teljes idő (másodpercben). A tesztet a korábban közölt szabványosított leírások alapján állítják össze. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legbiztonságosabban és leggyorsabban teljesítsék a pályát felállva (kéz segítsége nélkül), a padlón lévő kúp/jel felé és körül sétálva (kb. 10 láb), visszasétálva a székhez, majd leülni. Szükség esetén a résztvevők segédeszközöket használhatnak a feladat végrehajtása során. A résztvevők 2 próbát kapnak a TUG teszt elvégzéséhez, és a 2 próba átlagos időtartamát számítják ki végső pontszámként.

Az időzített 25 láb sétateszt (T25FW) a séta sebességének mérésére szolgál. A T25FW teszt elsődleges eredménye a teszt befejezéséhez szükséges teljes idő (másodpercben). A résztvevőket egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják őket, hogy a lehető leggyorsabban, de a biztonságuk határain belül gyalogoljanak 25 métert. Az idő az utasítás kezdetétől számítva kezdődik, és akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a 25 láb jelet. Szükség esetén a résztvevők segédeszközöket használhatnak a feladat végrehajtása során. A résztvevők 2 próbát kapnak a T25FW teszt kitöltéséhez, és a végső pontszám a 2 befejezett próba átlaga lesz.

A hatperces gyaloglásteszt (6MW) a gyaloglás állóképességének mérésére szolgál. Az elsődleges eredmény a mérőkerék használatával 6 perc végén megtett távolság. A pályát egy egyenes és tiszta, legalább 100 láb hosszú folyosón kell felállítani. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan járjanak 6 percig, és tegyenek meg egy kört két, egymástól 30 méteres távolságra lévő kúp között. A résztvevők szükség esetén segédeszközt használhatnak, és szükség esetén pihenhetnek. A teszt során a résztvevőket egy második kutató követi, aki biztonsági okokból elég közel sétál az egyik oldalra. Csak egy próba tekinthető megfelelőnek, és segít elkerülni a fáradtságot.

A hatpontos lépésteszt (SSST) az alsótest koordinációjának mérésére szolgál. Az SSST elsődleges eredménye a 4 próba átlaga másodpercben. A résztvevők a lehető leggyorsabban teljesítik a pályát, miközben egyik lábukkal lerúgják a kúpokat a jelölt helyzetükből, váltakozva a láb mediális és laterális oldala között. Minden résztvevő négyszer teljesítette az SSST-t: kétszer a domináns lábával, kétszer pedig a nem domináns lábával, hogy lerúgja a kúpokat a körülhatárolt helyzetéből.

Kísérlet

Beavatkozási feltétel

A Kinesio Tape Group (KTG) csoportba besorolt ​​résztvevők egyszeri alkalommal kapják fel a kinesio szalag rugalmas szalagot (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) a felsőtestre (azaz a törzs hátsó részére) és a alsó test (azaz a lábak és a boka) szabványosított eljárásai szerint a ragasztószalag felvitelére és a résztvevő bőr előkészítésére vonatkozóan (https://kinesiotaping.com/how-to/). A szalag latexmentes és hetekig viselhető anélkül, hogy bőrirritációt okozna (azaz hipoallergén); és biztonságos a gyermekektől az idősekig terjedő populációk számára. A szalagot a szalagfelhordásban tapasztalattal rendelkező fizikoterapeuta fogja felhelyezni. A szalagfelhordás egy privát helyiségben történik az eljárás teljes szerkezetével.

Ellenőrzési állapot

A Sham Tape Group (STG) csoportba besorolt ​​résztvevők egyszeri rugalmatlan szalagot (azaz színlelt szalagot) kapnak a beavatkozási állapottal megegyező testszegmensekre, és tapasztalt fizikoterapeuta alkalmazza. A szalagfelhordás egy privát helyiségben történik az eljárás teljes szerkezetével.

Eljárás

Toborzási hirdetések/szórólapok kerülnek létrehozásra és közzétételre. A vizsgálatot nem invazív terápiás megközelítésként írják le, amely segít javítani az egyensúlyt, a mobilitást és a fizikai funkciókat. Az érdeklődőket megkérjük, hogy telefonon vagy e-mailben lépjenek kapcsolatba a vezetővel és a társvizsgálóval (PI és Co-I). A résztvevők átvilágítását, kapcsolatfelvételét és beiratkozását telefonon a projektben részt vevő hallgató végzi el a nyomozók felügyelete mellett. Az érdeklődőket a leírás után átvizsgálják a bekerülési feltételek tekintetében. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek, egyetlen teszten vesznek részt a tájékozott beleegyezés, a demográfiai és antropometriai jellemzők, valamint az egyensúly, a mobilitás és a fizikai funkciók eredményeinek felmérése céljából a Kineziológiai és Testnevelési Tanszéken. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a KTG vagy az STG csoportba rejtett elosztással. A résztvevők vállalják a megfelelő csoport típusú szalagfelhasználást, és ugyanazon az értékelési protokollon esnek át, mint az alapállapotnál.

Adatelemzés

Dr. Zhang és Dr. Sebastião az SPSS szoftver 24-es verzióját (SPSS Inc.) használó adatelemzésért lesznek felelősek. Armonk, NY: IBM Corp.). A beavatkozás hatását a Condition × Time mix-faktor ANOVA segítségével vizsgáljuk, szignifikancia beállítása IP<0,05. Az ANOVA-ból származó interakciós tag részleges eta-négyzet becslése tájékoztatja a jövőbeli II. fázisú vizsgálatok teljesítményelemzéseit, a kontrollcsoport teszt-újrateszt megbízhatóságának intrakorrelációs együtthatója pedig a teljesítményelemzések megbízhatósági becslését.