KITAMS: Kinesio Tape e funzione fisica nelle persone con sclerosi multipla (KITAMS)

Piano di ricerca

Partecipanti Gli investigatori recluteranno e arruoleranno 24 pwMS (12 per gruppo) di età compresa tra 18 e 55 anni. Questa dimensione del campione è appropriata per le prove pilota e non era basata sull'analisi della potenza. Il numero di 12 per gruppo è giustificato sulla base della fattibilità, dei guadagni nella precisione della media e della varianza e delle considerazioni normative. In relazione ai guadagni nella precisione, i guadagni sono meno pronunciati dopo 12 partecipanti. Il reclutamento avverrà tramite annunci sui giornali locali (raggio di 100 miglia intorno al campus dell'Illinois) e post sulla sezione Greater Illinois del sito web della National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Gli investigatori recluteranno ulteriormente utilizzando il nostro database dei partecipanti che include pwMS di età pari o superiore a 40 anni. Le 24 persone verranno assegnate in modo casuale in rapporti uguali attraverso l'allocazione nascosta nelle condizioni di intervento (ovvero Kinesio Tape - KTG; n=12) o di controllo (ovvero Sham Tape - STG; n=12). I criteri di inclusione sono: diagnosi clinicamente definitiva di SM; età compresa tra 18 e 55 anni; senza ricadute negli ultimi 30 giorni e; capacità di camminare con o senza dispositivo di assistenza (es. bastone, ma non deambulatore/rollator). I partecipanti devono inoltre essere disposti a completare le valutazioni di persona in un contesto di ricerca universitaria. Gli investigatori escluderanno coloro che usano sedia a rotelle, stampelle e deambulatore o che hanno un deterioramento cognitivo moderato sulla base dell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (cioè, deterioramento cognitivo moderato, ≤ 12 punti).

Risultati principali

Equilibrio. L'equilibrio sarà oggettivamente misurato utilizzando una piattaforma di forza (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA) che verrà utilizzata per calcolare le coordinate del centro di pressione (COP) durante la prova in piedi utilizzando tre forze e momenti ortogonali. I segnali dalla piastra di forza saranno campionati a 100HZ. L'analisi dei dati verrà quindi eseguita utilizzando specifici programmi sviluppati in MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Dalle coordinate COP verranno calcolati quattro parametri posturografici classici nel dominio del tempo: deviazione media lungo gli assi antero-posteriore (X) e medio-laterale (Y), velocità media COP lungo gli assi antero-posteriore (VCOPX) e medio-laterale (VCOPY) assi. I partecipanti eseguiranno un totale di quattro prove (ovvero due con gli occhi aperti e due con gli occhi chiusi) in cui verrà chiesto loro di stare in piedi sulla pedana di forza e mantenere l'equilibrio. La pedana di forza sarà posizionata a 1,5 metri di distanza dal muro. Agli occhi aperti, ai partecipanti verrà chiesto di mettere a fuoco un disco scuro (5 cm di diametro) sul muro all'altezza degli occhi del soggetto. Ogni prova durerà un minuto e ai partecipanti verranno concessi due minuti di riposo tra le prove. L'ordine della condizione di prova (occhi aperti o chiusi) sarà randomizzato per evitare qualsiasi effetto dell'ordine.

Il test Timed and up and Go (TUG) verrà utilizzato come misura della mobilità funzionale. L'esito principale del test TUG è il tempo totale (in secondi) impiegato per completare il test. Il test sarà impostato sulla base di descrizioni standardizzate che sono state precedentemente riportate. I partecipanti saranno istruiti a completare il corso nel modo più sicuro e rapido possibile alzandosi (senza l'aiuto delle mani), camminando verso e intorno a un cono/segno sul pavimento (circa 10 minuti). 10 piedi), tornando alla sedia e poi sedendosi. Se necessario, i partecipanti potranno utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione dell'attività. Ai partecipanti verranno assegnate 2 prove per completare il test TUG e il tempo medio tra le 2 prove verrà calcolato come punteggio finale.

Il test di camminata a tempo di 25 piedi (T25FW) verrà utilizzato come misura della velocità di camminata. L'esito primario del test T25FW è il tempo totale (in secondi) impiegato per completare il test. I partecipanti saranno indirizzati a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente segnalato e saranno istruiti a camminare per 25 piedi il più velocemente possibile, ma entro i limiti della loro sicurezza. Il tempo viene calcolato dall'inizio dell'istruzione per iniziare e termina quando il partecipante ha raggiunto il segno di 25 piedi. Se necessario, i partecipanti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione dell'attività. Ai partecipanti verranno assegnate 2 prove per completare il test T25FW e il punteggio finale sarà la media delle 2 prove completate.

Il Six-minute Walking test (6MW) verrà utilizzato come misura della resistenza al cammino. L'esito primario è la distanza percorsa alla fine di 6 minuti con l'uso di una ruota di misurazione. Il percorso è allestito in un corridoio rettilineo e pulito con almeno 100 piedi. I partecipanti saranno istruiti a camminare nel modo più rapido e sicuro possibile per 6 minuti facendo giri all'interno di 2 coni posti a 30 metri di distanza l'uno dall'altro. I partecipanti potranno utilizzare un dispositivo di assistenza se necessario e riposare quando necessario. Durante il test i partecipanti saranno seguiti da un secondo ricercatore che camminerà di lato abbastanza vicino per motivi di sicurezza. Solo una prova è ritenuta appropriata e aiuta anche a evitare l'affaticamento.

Il Six-spot Step test (SSST) verrà utilizzato come misura della coordinazione della parte inferiore del corpo. L'esito primario della SSST è la media delle 4 prove in secondi. I partecipanti completano il percorso il più rapidamente possibile, mentre scalciano i coni dalla loro posizione etichettata con un piede, alternando i lati mediale e laterale del piede. Ogni partecipante ha completato la SSST quattro volte: due volte usando il piede dominante e due volte usando il piede non dominante per calciare i coni fuori dalla loro posizione delimitata.

Sperimentare

Condizione di intervento

I partecipanti assegnati al Kinesio Tape Group (KTG) riceveranno un'unica applicazione del nastro flessibile kinesio tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) nella parte superiore del corpo (ovvero la parte posteriore del tronco) e nella parte inferiore del corpo (cioè gambe e caviglia) secondo procedure standardizzate relative all'applicazione del nastro e alla preparazione della pelle dei partecipanti (https://kinesiotaping.com/how-to/). Il nastro è privo di lattice e può essere indossato per settimane senza causare irritazioni cutanee (cioè ipoallergenico); e sicuro per popolazioni che vanno dal pediatrico al geriatrico. Il nastro verrà applicato da un fisioterapista con esperienza nell'applicazione del nastro. L'applicazione del nastro sarà condotta in una stanza privata con una struttura completa per la procedura.

Condizione di controllo

I partecipanti assegnati allo Sham Tape Group (STG) riceveranno un'unica applicazione di un nastro inflessibile (ad esempio, nastro fittizio) negli stessi segmenti corporei della condizione di intervento e applicato da un fisioterapista esperto. L'applicazione del nastro sarà condotta in una stanza privata con una struttura completa per la procedura.

Procedura

Verranno creati e pubblicati annunci/volantini di reclutamento. Lo studio sarà descritto come un approccio terapeutico non invasivo per aiutare a migliorare l'equilibrio, la mobilità e la funzione fisica. Le persone interessate saranno invitate a contattare il Principal e co-Investigator (PI e Co-I) tramite telefono o e-mail. Lo screening, il contatto e l'iscrizione dei partecipanti saranno effettuati telefonicamente da uno studente coinvolto nel progetto con la supervisione degli investigatori. Coloro che sono interessati dopo la descrizione verranno selezionati per i criteri di inclusione. I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità interessati a partecipare saranno programmati per un'unica sessione di test per la fornitura di consenso informato, caratteristiche demografiche e antropometriche e valutazioni dei risultati di equilibrio, mobilità e funzione fisica presso il Dipartimento di Kinesiologia ed Educazione Fisica. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo KTG o STG utilizzando l'allocazione nascosta. I partecipanti intraprenderanno la rispettiva applicazione su nastro di tipo di gruppo e saranno sottoposti allo stesso protocollo di valutazione eseguito per la linea di base.

Analisi dei dati

Il Dr. Zhang e il Dr. Sebastião saranno responsabili dell'analisi dei dati utilizzando la versione 24 del software SPSS (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). L'effetto dell'intervento sarà esaminato utilizzando l'ANOVA a fattori misti Condizione × Tempo con set di significatività IP<.05. La stima eta-quadrata parziale per il termine di interazione dall'ANOVA informerà le analisi di potenza per le future prove di fase II e il coefficiente di intra-correlazione per l'affidabilità test-retest per il gruppo di controllo informerà la stima di affidabilità per le analisi di potenza.