KITAMS: Kinesiotape og fysisk funktion hos personer med multipel sklerose (KITAMS)

Forskningsplan

Deltagere Efterforskerne vil rekruttere og tilmelde 24 pwMS (12 pr. gruppe) i alderen 18-55 år. Denne prøvestørrelse er passende til pilotforsøg og var ikke baseret på effektanalyse. Antallet på 12 pr. gruppe er begrundet ud fra gennemførlighed, gevinster i præcisionen omkring middelværdi og varians og regulatoriske overvejelser. Relateret til gevinster i præcisionen er gevinsterne mindre udtalte efter 12 deltagere. Rekruttering vil ske gennem annoncer i lokale aviser (100-mile radius omkring Illinois campus) og indlæg på Greater Illinois-kapitlet på National Multiple Sclerosis Society (NMSS) hjemmeside. Efterforskerne vil yderligere rekruttere ved at bruge vores deltagerdatabase, der inkluderer pwMS 40 år og ældre. De 24 personer vil blive tilfældigt fordelt i lige store forhold gennem skjult allokering til enten intervention (dvs. Kinesio Tape - KTG; n=12) eller kontrol (dvs. Sham Tape - STG; n=12) betingelser. Inklusionskriterierne er: klinisk definitiv diagnose af MS; alder mellem 18 og 55 år; tilbagefaldsfri de seneste 30 dage og; evne til at gå med eller uden hjælpemidler (dvs. stok, men ikke rollator/rollator). Deltagerne skal yderligere være villige til at gennemføre personlige vurderinger i et universitetsforskningsmiljø. Efterforskerne vil ekskludere dem, der bruger kørestol, krykker og rollator, eller som har moderat kognitiv svækkelse baseret på det modificerede telefoninterview for kognitiv status (dvs. moderat kognitiv svækkelse, ≤ 12 point).

Hovedresultater

Balance. Balance vil blive målt objektivt ved hjælp af en kraftplatform (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA), som vil blive brugt til at beregne koordinaterne for trykcentret (COP) under den stående prøve ved hjælp af tre ortogonale kræfter og momenter. Signaler fra kraftpladen vil blive samplet ved 100HZ. Dataanalyse vil derefter blive udført ved hjælp af specifikke programmer udviklet i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Fire klassiske posturografiske tidsdomæneparametre vil blive beregnet ud fra COP-koordinaterne: middel afvigelse langs anterior-posterior (X) og medio-lateral (Y) akser, middel COP-hastighed langs anterior-posterior (VCOPX) og medio-lateral (VCOPY) akser. Deltagerne vil udføre i alt fire forsøg (dvs. to med åbne øjne og to med lukkede øjne), hvor de vil blive bedt om at stå på kraftpladen og bevare balancen. Kraftpladen opsættes 1,5 meter væk fra væggen. I åben tilstand vil deltagerne blive bedt om at fokusere på en mørk skive (5 cm i diameter) på væggen i motivets øjenhøjde. Hvert forsøg varer et minut, og deltagerne får to minutters pause mellem forsøgene. Rækkefølgen af ​​forsøgstilstanden (øjne åbne eller lukkede) vil blive randomiseret for at forhindre enhver ordenseffekt.

Timed and up and Go testen (TUG) vil blive brugt som et mål for funktionel mobilitet. Det primære resultat af TUG-testen er den samlede tid (i sekunder), det tager at gennemføre testen. Testen vil blive sat op på baggrund af standardiserede beskrivelser, der tidligere er rapporteret. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre kurset så sikkert og hurtigt som muligt ved at rejse sig op (uden hjælp af hænder), gå hen mod og omkring en kegle/mærke på gulvet (ca. 10 fod), går tilbage til stolen og sætter sig derefter. Hvis det er nødvendigt, vil deltagerne få lov til at bruge hjælpemidler, mens de udfører opgaven. Deltagerne får 2 forsøg for at gennemføre TUG-testen, og den gennemsnitlige tid på tværs af de 2 forsøg vil blive beregnet som den endelige score.

Den tidsindstillede 25-fods gangtest (T25FW) vil blive brugt som et mål for ganghastigheden. Det primære resultat af T25FW-testen er den samlede tid (i sekunder), det tager at gennemføre testen. Deltagerne vil blive dirigeret til den ene ende af en tydeligt markeret 25 fods bane og vil blive instrueret i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men inden for grænserne af deres sikkerhed. Tiden regnes fra påbegyndelsen af ​​instruktionen til start og slutter, når deltageren har nået 25 fods mærket. Hvis det er nødvendigt, kan deltagerne bruge hjælpemidler, når de udfører opgaven. Deltagerne får 2 forsøg for at gennemføre T25FW-testen, og den endelige score vil være gennemsnittet af de 2 gennemførte forsøg.

Seks-minutters gåtesten (6MW) vil blive brugt som et mål for gangudholdenhed. Det primære resultat er den tilbagelagte distance efter 6 minutter ved brug af et målehjul. Banen er sat op i en lige og ren gang med mindst 100 fod. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt og sikkert som muligt i 6 minutter og lave omgange inden for 2 keglepladser 30 meter fra hinanden. Deltagerne får lov til at bruge et hjælpemiddel, hvis det er nødvendigt, og hvile, når det er nødvendigt. Under testen vil deltagerne blive fulgt af en anden forsker, som vil gå til den ene side tæt nok af sikkerhedsmæssige årsager. Kun ét forsøg anses for at være passende og hjælper også med at undgå træthed.

Six-spot Step-testen (SSST) vil blive brugt som et mål for underkroppens koordination. Det primære resultat af SSST er gennemsnittet af de 4 forsøg i sekunder. Deltagerne gennemfører kurset så hurtigt som muligt, mens de sparker keglerne af deres mærkede position med den ene fod, skiftende mellem mediale og laterale sider af foden. Hver deltager gennemførte SSST fire gange: to gange med deres dominerende fod og to gange med deres ikke-dominerende fod til at sparke keglerne ud af deres afgrænsede position.

Eksperiment

Interventionstilstand

Deltagere, der er allokeret til Kinesio Tape Group (KTG) vil modtage en enkelt gang påføring af kinesio tape fleksibel tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) i overkroppen (dvs. den bagerste del af bagagerummet) og i underkroppen (dvs. ben og ankel) i henhold til standardiserede procedurer vedrørende tapepåføring og forberedelse af deltagerens hud (https://kinesiotaping.com/how-to/). Tapen er latexfri og kan bæres i uger uden at forårsage hudirritation (dvs. hypoallergen); og sikkert for populationer lige fra pædiatriske til geriatriske. Tapen påføres af en fysioterapeut med erfaring i tapepåføring. Tape påføring vil blive udført i et privat rum med komplet struktur for proceduren.

Kontroltilstand

Deltagere, der er allokeret i Sham Tape Group (STG) vil modtage en enkelt gang påføring af et ufleksibelt bånd (dvs. sham tape) i de samme kropssegmenter som interventionstilstanden og påført af en erfaren fysioterapeut. Tape påføring vil blive udført i et privat rum med komplet struktur for proceduren.

Procedure

Der vil blive oprettet og offentliggjort rekrutteringsannoncer/flyers. Undersøgelsen vil blive beskrevet som en ikke-invasiv terapitilgang til at hjælpe med at forbedre balance, mobilitet og fysisk funktion. Interesserede personer vil blive bedt om at kontakte rektor og co-investigator (PI og Co-I) via telefon eller e-mail. Deltagerscreening, kontakt og tilmelding vil blive foretaget over telefonen af ​​en studerende involveret i projektet under supervision af efterforskerne. De, der er interesserede efter beskrivelsen, vil blive screenet for inklusionskriterier. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, og som er interesserede i at deltage, vil blive planlagt til en enkelt testsession for at give informeret samtykke, demografiske og antropometriske karakteristika og vurderinger af balance, mobilitet og fysiske funktionsresultater i Institut for Kinesiologi og Fysisk Uddannelse. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt fordelt i enten KTG- eller STG-gruppen ved hjælp af skjult tildeling. Deltagerne vil påtage sig den respektive gruppe-type tape-applikation og vil gennemgå den samme vurderingsprotokol som for baseline.

Dataanalyse

Dr. Zhang og Dr. Sebastião vil være ansvarlige for dataanalyse ved brug af SPSS software 24 version (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Effekten af ​​interventionen vil blive undersøgt ved brug af Condition × Time mixed-factor ANOVA med signifikanssæt en IP<.05. Det delvise eta-kvadrat-estimat for interaktionsleddet fra ANOVA vil informere effektanalyser for fremtidige fase II-forsøg, og intra-korrelationskoefficienten for test-gentest reliabilitet for kontrolgruppen vil informere reliabilitetsestimatet for effektanalyserne.