KITAMS: Kinesio Tape e Função Física em Pessoas com Esclerose Múltipla (KITAMS)

Plano de pesquisa

Participantes Os investigadores recrutarão e inscreverão 24 pwMS (12 por grupo) com idades entre 18 e 55 anos. Esse tamanho de amostra é apropriado para testes piloto e não foi baseado em análise de poder. O número de 12 por grupo é justificado com base na viabilidade, ganhos na precisão sobre a média e variância e considerações regulatórias. Com relação aos ganhos na precisão, os ganhos são menos pronunciados após 12 participantes. O recrutamento ocorrerá por meio de anúncios em jornais locais (raio de 160 quilômetros ao redor do campus de Illinois) e postagens no capítulo da Grande Illinois do site da National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Os investigadores irão recrutar ainda mais usando nosso banco de dados de participantes que inclui pwMS de 40 anos de idade ou mais. As 24 pessoas serão designadas aleatoriamente em proporções iguais por meio de alocação oculta nas condições de intervenção (ou seja, Kinesio Tape - KTG; n = 12) ou controle (ou seja, Sham Tape - STG; n = 12). Os critérios de inclusão são: diagnóstico clinicamente definitivo de EM; idade entre 18 e 55 anos; livre de recaídas nos últimos 30 dias e; capacidade de andar com ou sem dispositivo auxiliar (ou seja, bengala, mas não andarilho/andador). Além disso, os participantes devem estar dispostos a concluir avaliações presenciais em um ambiente de pesquisa universitária. Os investigadores excluirão aqueles que usam cadeira de rodas, muletas e andador ou que tenham comprometimento cognitivo moderado com base na entrevista por telefone modificada para status cognitivo (ou seja, comprometimento cognitivo moderado, ≤ 12 pontos).

Resultados principais

Equilíbrio. O equilíbrio será medido objetivamente usando uma plataforma de força (AccuSway, AMTI, Newton, MA, EUA) que será usada para calcular as coordenadas do centro de pressão (COP) durante o teste de pé usando três forças e momentos ortogonais. Os sinais da plataforma de força serão amostrados a 100 HZ. A análise dos dados será então realizada utilizando programas específicos desenvolvidos em MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Quatro parâmetros posturográficos clássicos no domínio do tempo serão calculados a partir das coordenadas do COP: desvio médio ao longo dos eixos ântero-posterior (X) e médio-lateral (Y), velocidade média do COP ao longo dos eixos ântero-posterior (VCOPX) e médio-lateral (VCOPY) eixos. Os participantes realizarão um total de quatro tentativas (ou seja, duas com os olhos abertos e duas com os olhos fechados), nas quais serão solicitados a ficar em pé na plataforma de força e manter o equilíbrio. A plataforma de força será montada a 1,5 metros de distância da parede. Na condição de olhos abertos, os participantes serão solicitados a focar em um disco escuro (5 cm de diâmetro) na parede ao nível dos olhos do sujeito. Cada tentativa terá duração de um minuto e os participantes terão dois minutos de descanso entre as tentativas. A ordem da condição de teste (olhos abertos ou fechados) será aleatória para evitar qualquer efeito de ordem.

O teste Timed and up and Go (TUG) será utilizado como medida de mobilidade funcional. O resultado primário do teste TUG é o tempo total (em segundos) gasto para completar o teste. O teste será configurado com base em descrições padronizadas que foram relatadas anteriormente. Os participantes serão instruídos a completar o percurso da forma mais segura e rápida possível, levantando-se (sem o auxílio das mãos), caminhando em direção e ao redor de um cone/marca no chão (aprox. 10 pés), caminhando de volta para a cadeira e, em seguida, sentando-se. Se necessário, os participantes poderão usar dispositivos auxiliares durante a execução da tarefa. Os participantes receberão 2 tentativas para completar o teste TUG, e o tempo médio entre as 2 tentativas será computado como a pontuação final.

O teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW) será usado como medida da velocidade da caminhada. O resultado primário do teste T25FW é o tempo total (em segundos) necessário para concluir o teste. Os participantes serão direcionados para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e serão instruídos a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas dentro dos limites de sua segurança. O tempo é calculado a partir do início da instrução para iniciar e termina quando o participante atinge a marca de 25 pés. Se necessário, os participantes podem usar dispositivos auxiliares ao realizar a tarefa. Os participantes receberão 2 tentativas para completar o teste T25FW e a pontuação final será a média das 2 tentativas concluídas.

O teste de Caminhada de Seis Minutos (6MW) será utilizado como medida de resistência da caminhada. O resultado primário é a distância percorrida ao final de 6 minutos com o uso de uma roda de medição. O curso é montado em um corredor reto e limpo com pelo menos 100 pés. Os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido e com segurança possível por 6 minutos, dando voltas em 2 cones distantes 30 metros um do outro. Os participantes poderão usar um dispositivo auxiliar, se necessário, e descansar quando necessário. Durante o teste, os participantes serão seguidos por um segundo pesquisador, que caminhará para um lado próximo o suficiente para fins de segurança. Apenas uma tentativa é considerada adequada e também ajuda a evitar a fadiga.

O teste Six-spot Step (SSST) será usado como uma medida da coordenação da parte inferior do corpo. O resultado primário do SSST é a média das 4 tentativas em segundos. Os participantes completam o percurso o mais rápido possível, enquanto chutam os cones para fora de sua posição marcada com um pé, alternando entre os lados medial e lateral do pé. Cada participante completou o SSST quatro vezes: duas vezes usando o pé dominante e duas vezes usando o pé não dominante para chutar os cones para fora de sua posição demarcada.

Experimentar

Condição de intervenção

Os participantes alocados no Kinesio Tape Group (KTG) receberão uma única aplicação da fita flexível Kinesio Tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, EUA) na parte superior do corpo (ou seja, parte posterior do tronco) e na parte inferior do corpo (ou seja, pernas e tornozelo) de acordo com os procedimentos padronizados em relação à aplicação da fita e preparação da pele do participante (https://kinesiotaping.com/how-to/). A fita é livre de látex e pode ser usada por semanas sem causar irritação na pele (ou seja, hipoalergênica); e seguro para populações que variam de pediátrica a geriátrica. A fita será aplicada por um fisioterapeuta com experiência em aplicação de fita. A aplicação da fita será realizada em sala privativa com estrutura completa para o procedimento.

Condição de controle

Os participantes alocados no Grupo Sham Tape (STG) receberão uma única aplicação de uma fita inflexível (ou seja, fita simulada) nos mesmos segmentos corporais da condição de intervenção e aplicada por um fisioterapeuta experiente. A aplicação da fita será realizada em sala privativa com estrutura completa para o procedimento.

Procedimento

Anúncios/folhetos de recrutamento serão criados e publicados. O estudo será descrito como uma abordagem de terapia não invasiva para ajudar a melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a função física. As pessoas interessadas deverão entrar em contato com o Diretor e co-Investigador (PI e Co-I) por telefone ou e-mail. A triagem, contato e inscrição dos participantes serão realizados por telefone por um aluno envolvido no projeto com a supervisão dos Pesquisadores. Aqueles que se interessarem após a descrição serão triados para os critérios de inclusão. Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e estiverem interessados ​​em participar serão agendados para uma única sessão de teste para fornecimento de consentimento informado, características demográficas e antropométricas e avaliações de resultados de equilíbrio, mobilidade e função física no Departamento de Cinesiologia e Educação Física. Os participantes serão então designados aleatoriamente para o grupo KTG ou STG usando alocação oculta. Os participantes realizarão a respectiva aplicação de fita tipo grupo e serão submetidos ao mesmo protocolo de avaliação feito para a linha de base.

Análise de dados

Dr. Zhang e Dr. Sebastião serão responsáveis ​​pela análise dos dados utilizando o software SPSS versão 24 (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). O efeito da intervenção será examinado usando ANOVA de fator misto Condição × Tempo com significância definida como IP<0,05. A estimativa eta-quadrada parcial para o termo de interação da ANOVA informará as análises de poder para futuras tentativas da Fase II, e o coeficiente de intracorrelação para confiabilidade teste-reteste para o grupo de controle informará a estimativa de confiabilidade para as análises de poder.