KITAMS: Kinesiotejp och fysisk funktion hos personer med multipel skleros (KITAMS)

Forskningsplan

Deltagare Utredarna kommer att rekrytera och registrera 24 pwMS (12 per grupp) i åldern 18-55 år. Denna provstorlek är lämplig för pilotförsök och baserades inte på effektanalys. Antalet 12 per grupp är motiverat baserat på genomförbarhet, vinster i precisionen kring medelvärde och varians och regulatoriska hänsyn. Relaterat till vinster i precisionen är vinsterna mindre uttalade efter 12 deltagare. Rekrytering kommer att ske genom annonser i lokala tidningar (100 mils radie runt Illinois campus) och inlägg på Greater Illinois-kapitlet på National Multiple Sclerosis Society (NMSS) webbplats. Utredarna kommer att rekrytera ytterligare med hjälp av vår deltagares databas som inkluderar pwMS 40 år och äldre. De 24 personerna kommer att tilldelas slumpmässigt i lika förhållanden genom dold allokering till antingen interventions- (d.v.s. Kinesio Tape - KTG; n=12) eller kontroll- (d.v.s. Sham Tape - STG; n=12) tillstånd. Inklusionskriterierna är: kliniskt definitiv diagnos av MS; ålder mellan 18 och 55 år; återfallsfri de senaste 30 dagarna och; förmåga att gå med eller utan hjälpmedel (d.v.s. käpp, men inte rollator/rollator). Deltagare måste vidare vara villiga att slutföra personliga bedömningar i en universitetsforskningsmiljö. Utredarna kommer att utesluta de som använder rullstol, kryckor och rollator eller som har måttlig kognitiv funktionsnedsättning baserat på den modifierade telefonintervjun för kognitiv status (dvs måttlig kognitiv funktionsnedsättning, ≤ 12 poäng).

Huvudresultat

Balans. Balansen kommer att mätas objektivt med hjälp av en kraftplattform (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA) som kommer att användas för att beräkna koordinaterna för tryckcentrum (COP) under det stående testet med hjälp av tre ortogonala krafter och moment. Signaler från kraftplattan kommer att samplas vid 100HZ. Dataanalys kommer sedan att utföras med hjälp av specifika program utvecklade i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Fyra posturografiska parametrar för klassiska tidsdomäner kommer att beräknas från COP-koordinaterna: medelavvikelse längs de främre-posteriora (X) och mediolaterala (Y) axlarna, medel-COP-hastighet längs den anterior-posteriora (VCOPX) och medio-laterala (VCOPY) axlar. Deltagarna kommer att utföra totalt fyra försök (dvs två med ögonen öppna och två med ögonen stängda) där de kommer att uppmanas att stå på kraftplattan och bibehålla balansen. Kraftplattan sätts upp 1,5 meter från väggen. I ögonöppna tillstånd kommer deltagarna att uppmanas att fokusera på en mörk skiva (5 cm i diameter) på väggen i motivets ögonhöjd. Varje försök kommer att ta en minut och deltagarna får två minuters vila mellan försöken. Ordningen på försökstillståndet (öppna eller stängda ögon) kommer att randomiseras för att förhindra ordningseffekter.

Testet Timed and up and Go (TUG) kommer att användas som ett mått på funktionell rörlighet. Det primära resultatet av TUG-testet är den totala tiden (i sekunder) det tar att slutföra testet. Testet kommer att läggas upp utifrån standardiserade beskrivningar som tidigare redovisats. Deltagarna kommer att instrueras att genomföra kursen så säkert och snabbt som möjligt genom att resa sig upp (utan hjälp av händerna), gå mot och runt en kon/märke på golvet (ca. 10 fot), gå tillbaka till stolen och sedan sätta sig ner. Vid behov kommer deltagarna att få använda hjälpmedel när de utför uppgiften. Deltagarna kommer att få 2 försök för att slutföra TUG-testet, och den genomsnittliga tiden för de 2 försöken kommer att beräknas som slutresultatet.

Det tidsstyrda 25-fots gångtestet (T25FW) kommer att användas som ett mått på gånghastighet. Det primära resultatet av T25FW-testet är den totala tiden (i sekunder) det tar att slutföra testet. Deltagarna kommer att dirigeras till ena änden av en tydligt markerad 25-fotsbana och kommer att instrueras att gå 25 fot så snabbt som möjligt, men inom gränserna för deras säkerhet. Tiden räknas från initieringen av instruktionen till start och slutar när deltagaren har nått 25-fotsmärket. Vid behov kan deltagarna använda hjälpmedel när de utför uppgiften. Deltagarna kommer att få 2 försök för att slutföra T25FW-testet och slutresultatet kommer att vara genomsnittet av de 2 genomförda försöken.

Sexminuters gångtestet (6MW) kommer att användas som ett mått på gånguthållighet. Det primära resultatet är den tillryggalagda sträckan efter 6 minuter med användning av ett mäthjul. Banan är upplagd i en rak och ren hall med minst 100 fot. Deltagarna kommer att instrueras att gå så snabbt och säkert som möjligt i 6 minuter och göra varv inom 2 konplatser 30 meter från varandra. Deltagarna kommer att få använda ett hjälpmedel vid behov och vila vid behov. Under testet kommer deltagarna att följas av en andra forskare som kommer att gå åt ena sidan tillräckligt nära för säkerhetsändamål. Endast en prövning anses vara lämplig och hjälper också till att undvika trötthet.

Six-spot Step-testet (SSST) kommer att användas som ett mått på underkroppens koordination. Det primära resultatet av SSST är medelvärdet av de 4 försöken i sekunder. Deltagarna slutför kursen så snabbt som möjligt, samtidigt som de sparkar bort konerna från sin märkta position med en fot, växlande mellan mediala och laterala sidor av foten. Varje deltagare genomförde SSST fyra gånger: två gånger med sin dominerande fot och två gånger med sin icke-dominanta fot för att sparka bort konerna från sin avgränsade position.

Experimentera

Interventionstillstånd

Deltagare som allokeras till Kinesio Tape Group (KTG) kommer att få en engångsapplicering av kinesio-tejpen flexibla tejpen (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) i överkroppen (d.v.s. bakre delen av bålen) och i underkroppen (dvs ben och fotled) enligt standardiserade procedurer för applicering av tejp och förberedelse av deltagarnas hud (https://kinesiotaping.com/how-to/). Tejpen är latexfri och kan bäras i veckor utan att orsaka hudirritation (d.v.s. hypoallergen); och säkert för populationer som sträcker sig från pediatriska till geriatriska. Tejpen kommer att appliceras av en sjukgymnast med erfarenhet av tejpläggning. Bandansökan kommer att genomföras i ett privat rum med fullständig struktur för proceduren.

Kontrollvillkor

Deltagare som allokeras till Sham Tape Group (STG) kommer att få en engångsapplicering av en oflexibel tejp (d.v.s. skentejp) i samma kroppssegment som interventionstillståndet och appliceras av en erfaren sjukgymnast. Bandansökan kommer att genomföras i ett privat rum med fullständig struktur för proceduren.

Procedur

Rekryteringsannonser/flyers kommer att skapas och läggas upp. Studien kommer att beskrivas som en icke-invasiv terapimetod för att förbättra balans, rörlighet och fysisk funktion. Intresserade personer kommer att uppmanas att kontakta rektor och medutredare (PI och Co-I) via telefon eller e-post. Deltagarscreening, kontakt och registrering kommer att utföras per telefon av en student som är involverad i projektet under överinseende av utredarna. De som är intresserade efter beskrivningen kommer att screenas för inklusionskriterier. Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och som är intresserade av att delta kommer att schemaläggas för en enda testsession för tillhandahållande av informerat samtycke, demografiska och antropometriska egenskaper och bedömningar av balans, rörlighet och fysiska funktionsresultat vid avdelningen för kinesiologi och fysisk utbildning. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas i antingen KTG- eller STG-gruppen med hjälp av dold tilldelning. Deltagarna kommer att genomföra respektive grupp-typ-tejpapplikation och kommer att genomgå samma bedömningsprotokoll som för baslinjen.

Dataanalys

Dr. Zhang och Dr. Sebastião kommer att ansvara för dataanalys med SPSS-programvara 24 version (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Effekten av interventionen kommer att undersökas med Condition × Time mixed-factor ANOVA med signifikans som IP<.05. Den partiella eta-kvadratuppskattningen för interaktionstermen från ANOVA kommer att informera om effektanalyser för framtida fas II-studier, och intrakorrelationskoefficienten för test-omtest-tillförlitlighet för kontrollgruppen kommer att informera om tillförlitlighetsuppskattningen för effektanalyserna.