KITAMS：肌内效贴布和多发性硬化症患者的身体机能 (KITAMS)

研究计划

参与者 调查人员将招募和登记 24 名 18-55 岁的 pwMS（每组 12 名）。 此样本量适用于试点试验，并非基于功效分析。 每组 12 个的数量是基于可行性、均值和方差精度的提高以及监管方面的考虑而合理的。 与精度的提高相关，在 12 名参与者之后，提高就不那么明显了。 招聘将通过当地报纸上的广告（伊利诺伊州校园周围 100 英里半径）和国家多发性硬化症协会 (NMSS) 网站大伊利诺伊州分会的帖子进行。 调查人员将使用我们参与者的数据库进一步招募，其中包括 40 岁及以上的 pwMS。 24 人将通过隐蔽分配以相等的比例随机分配到干预（即 Kinesio Tape - KTG；n=12）或对照（即 Sham Tape - STG；n=12）条件。 纳入标准是： MS 的临床明确诊断；年龄在 18 至 55 岁之间；过去 30 天无复发，并且；使用或不使用辅助装置（即手杖，但不包括助行器/助行器）行走的能力。 参与者还必须愿意在大学研究环境中完成面对面的评估。 调查者将排除那些使用轮椅、拐杖和助行器的人或根据修改的认知状态电话访谈有中度认知障碍的人（即，中度认知障碍，≤12分）。

主要成果

平衡。 将使用测力平台（AccuSway，AMTI，Newton，MA，USA）客观地测量平衡，该测力平台将用于在站立测试期间使用三个正交力和力矩计算压力中心（COP）的坐标。 来自测力台的信号将以 100HZ 采样。 然后将使用在 MATLAB（Mathworks，Natick，MA，美国）中开发的特定程序进行数据分析。 将从 COP 坐标计算四个经典时域姿势参数：沿前-后 (X) 和中-外侧 (Y) 轴的平均偏差，沿前-后 (VCOPX) 和中-外侧的平均 COP 速度(VCOPY) 轴。 参与者将进行总共四次试验（即，两次睁眼，两次闭眼），他们将被要求站在测力板上并保持平衡。 测力台离墙1.5米。 在眼睛睁开的情况下，参与者将被要求聚焦在与受试者眼睛水平的墙上的黑色圆盘（直径 5 厘米）上。 每次试验将持续一分钟，参与者将在两次试验之间休息两分钟。 试验条件（睁眼或闭眼）的顺序将是随机的，以防止任何顺序效应。

Timed and up and Go test (TUG) 将用作功能移动性的测量。 TUG 测试的主要结果是完成测试所需的总时间（以秒为单位）。 测试将根据先前报告的标准化描述进行设置。 学员将被指导尽可能安全、快速地完成课程，方法是站起来（不用手的帮助），走向并绕着地板上的圆锥体/标记行走（大约 10 分钟）。 10 英尺），走回椅子，然后坐下。 如果需要，将允许参与者在执行任务时使用辅助设备。 参与者将进行 2 次试验以完成 TUG 测试，2 次试验的平均时间将计算为最终分数。

计时 25 英尺步行测试 (T25FW) 将用作步行速度的测量。 T25FW 测试的主要结果是完成测试所需的总时间（以秒为单位）。 参与者将被引导到一个清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快步行 25 英尺，但要在他们的安全范围内。 时间是从指示开始开始计算的，到参与者达到 25 英尺标记时结束。 如果需要，参与者可以在执行任务时使用辅助设备。 参与者将进行 2 次试验以完成 T25FW 测试，最终分数将是 2 次完成试验的平均值。

六分钟步行测试 (6MW) 将用作步行耐力的衡量标准。 主要结果是在 6 分钟结束时使用测量轮行驶的距离。 球场设置在至少 100 英尺的笔直干净的走廊中。 参与者将被指示尽可能快速和安全地步行 6 分钟，在 2 个圆锥体之间相距 30 米的地方走几圈。 参与者将被允许在必要时使用辅助设备并在必要时休息。 在测试期间，参与者将跟随第二名研究人员，为了安全起见，他将走到一侧足够近的地方。 只有一次试验被认为是合适的，也有助于避免疲劳。

六点步测 (SSST) 将用作下半身协调性的衡量标准。 SSST 的主要结果是以秒为单位的 4 次试验的平均值。 参与者尽快完成课程，同时用一只脚将锥体从标记的位置踢开，在脚的内侧和外侧交替。 每个参与者完成四次 SSST：两次使用他们的惯用脚，两次使用他们的非惯用脚将锥体踢离他们划定的位置。

实验

干预条件

分配到 Kinesio Tape Group (KTG) 的参与者将在上半身（即躯干的后部）和臀部接受一次 kinesio tape 柔性胶带（Kinesio® Tex，Albuquerque，NM，USA）根据有关胶带应用和参与者皮肤准备的标准化程序 (https://kinesiotaping.com/how-to/) 进行下半身（即腿和脚踝）。 该胶带不含乳胶，可佩戴数周而不会引起皮肤刺激（即低过敏性）；对从儿童到老年人的人群都是安全的。 胶带将由具有胶带应用经验的物理治疗师应用。 胶带应用将在具有完整程序结构的私人房间内进行。

控制条件

分配到深水胶带组 (STG) 的参与者将在与干预条件相同的身体部位接受一次不灵活的胶带（即深水胶带）应用，并由经验丰富的物理治疗师应用。 胶带应用将在具有完整程序结构的私人房间内进行。

程序

将制作并发布招聘广告/传单。 该研究将被描述为一种非侵入性治疗方法，以帮助改善平衡、活动能力和身体机能。 有兴趣的人将被要求通过电话或电子邮件联系委托人和共同调查员（PI 和 Co-I）。 参与者筛选、联系和注册将由参与该项目的学生在调查员的监督下通过电话进行。 那些在描述后感兴趣的人将根据纳入标准进行筛选。 符合资格标准且有兴趣参与的参与者将被安排参加一次测试，以提供知情同意、人口统计和人体测量特征，以及运动机能学和体育系的平衡、活动性和身体功能结果评估。 然后将使用隐蔽分配将参与者随机分配到 KTG 或 STG 组。 参与者将进行各自的小组类型磁带应用程序，并将接受与基线相同的评估协议。

数据分析

Zhang博士和Sebastião博士将负责使用SPSS软件24位版本（SPSS Inc.）进行数据分析。 纽约州阿蒙克：IBM 公司）。 将使用显着性设置为 IP<.05 的条件×时间混合因素方差分析来检查干预的效果。 来自 ANOVA 的相互作用项的部分 eta 平方估计将为未来 II 期试验的功效分析提供信息，而控制组的重测可靠性的内部相关系数将为功效分析的可靠性估计提供信息。