KITAMS: Kinesiotape en fysiek functioneren bij personen met multiple sclerose (KITAMS)

Onderzoeksplan

Deelnemers De onderzoekers zullen 24 pwMS (12 per groep) in de leeftijd van 18-55 jaar rekruteren en inschrijven. Deze steekproefomvang is geschikt voor pilotproeven en was niet gebaseerd op poweranalyse. Het aantal van 12 per groep is gerechtvaardigd op basis van haalbaarheid, winst in de precisie over het gemiddelde en de variantie, en wettelijke overwegingen. Gerelateerd aan winst in de precisie, zijn de winsten minder uitgesproken na 12 deelnemers. Werving vindt plaats via advertenties in lokale kranten (100 mijl rond de campus van Illinois) en berichten op de Greater Illinois-afdeling van de website van de National Multiple Sclerosis Society (NMSS). De onderzoekers zullen verder rekruteren met behulp van onze deelnemersdatabase die pwMS van 40 jaar en ouder bevat. De 24 personen zullen willekeurig worden toegewezen in gelijke verhoudingen door middel van verborgen toewijzing in ofwel de interventie (d.w.z. Kinesio Tape - KTG; n=12) of controle (d.w.z. Sham Tape - STG; n=12) voorwaarden. De inclusiecriteria zijn: klinisch definitieve diagnose van MS; leeftijd tussen 18 en 55 jaar; terugvalvrij gedurende de afgelopen 30 dagen en; vermogen om te lopen met of zonder hulpmiddel (d.w.z. stok, maar geen rollator/rollator). Deelnemers moeten verder bereid zijn om persoonlijke beoordelingen te voltooien in een universitaire onderzoeksomgeving. De onderzoekers zullen diegenen uitsluiten die een rolstoel, krukken en rollator gebruiken of die matige cognitieve stoornissen hebben op basis van het aangepaste telefonische interview voor cognitieve status (d.w.z. matige cognitieve stoornissen, ≤ 12 punten).

Belangrijkste resultaten

Balans. De balans zal objectief worden gemeten met behulp van een krachtenplatform (AccuSway, AMTI, Newton, MA, VS) dat zal worden gebruikt om de coördinaten van het drukpunt (COP) te berekenen tijdens de sta-test met behulp van drie orthogonale krachten en momenten. Signalen van de krachtplaat worden bemonsterd op 100 Hz. Gegevensanalyse zal vervolgens worden uitgevoerd met behulp van specifieke programma's die zijn ontwikkeld in MATLAB (Mathworks, Natick, MA, VS). Vier klassieke posturografische parameters in het tijdsdomein zullen worden berekend uit de COP-coördinaten: gemiddelde afwijking langs de anterieur-posterieure (X) en medio-laterale (Y) assen, gemiddelde COP-snelheid langs de anterieur-posterieure (VCOPX) en medio-laterale (VCOPY) assen. Deelnemers zullen in totaal vier proeven uitvoeren (d.w.z. twee met open ogen en twee met gesloten ogen), waarbij hen wordt gevraagd op de krachtplaat te gaan staan ​​en het evenwicht te bewaren. De krachtplaat wordt opgesteld op 1,5 meter afstand van de muur. In de ogen open conditie wordt de deelnemers gevraagd om scherp te stellen op een donkere schijf (5 cm in diameter) op de muur op ooghoogte van het onderwerp. Elke proef duurt een minuut en deelnemers krijgen twee minuten rust tussen de proeven. De volgorde van de proefconditie (ogen open of gesloten) wordt gerandomiseerd om elk volgorde-effect te voorkomen.

De Timed and up and Go test (TUG) zal gebruikt worden als maatstaf voor functionele mobiliteit. Het primaire resultaat van de TUG-test is de totale tijd (in seconden) die nodig is om de test te voltooien. De test wordt opgezet op basis van vooraf gerapporteerde gestandaardiseerde beschrijvingen. Deelnemers krijgen de instructie om de cursus zo veilig en snel mogelijk af te ronden door op te staan ​​(zonder hulp van handen), naar en rond een kegel/markering op de vloer te lopen (ca. 3 meter), teruglopend naar de stoel en dan gaan zitten. Indien nodig mogen deelnemers tijdens het uitvoeren van de taak hulpmiddelen gebruiken. Deelnemers krijgen 2 proeven om de TUG-test te voltooien, en de gemiddelde tijd over de 2 proeven wordt berekend als de uiteindelijke score.

De Timed 25-foot Walk-test (T25FW) wordt gebruikt als maat voor de loopsnelheid. Het primaire resultaat van de T25FW-test is de totale tijd (in seconden) die nodig is om de test te voltooien. Deelnemers worden naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgen de instructie om zo snel mogelijk 7,5 meter te lopen, maar binnen de grenzen van hun veiligheid. De tijd wordt berekend vanaf het begin van de instructie om te beginnen en eindigt wanneer de deelnemer de 25-voetmarkering heeft bereikt. Indien nodig kunnen deelnemers hulpmiddelen gebruiken bij het uitvoeren van de taak. Deelnemers krijgen 2 proeven om de T25FW-test te voltooien en de uiteindelijke score is het gemiddelde van de 2 voltooide proeven.

De Zes Minuten Looptest (6MW) wordt gebruikt als maat voor het loopuithoudingsvermogen. De primaire uitkomst is de afgelegde afstand aan het einde van 6 minuten met behulp van een meetwiel. De baan is opgezet in een rechte en schone gang van minimaal 30 meter lang. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 6 minuten zo snel en veilig mogelijk te lopen en rondjes te maken binnen 2 kegels die 30 meter van elkaar verwijderd zijn. Deelnemers mogen indien nodig een hulpmiddel gebruiken en rusten wanneer nodig. Tijdens de test worden de deelnemers gevolgd door een tweede onderzoeker die voor de veiligheid dichtbij genoeg naar één kant zal lopen. Slechts één proef wordt als geschikt beschouwd en helpt ook vermoeidheid te voorkomen.

De Six-spot Step-test (SSST) wordt gebruikt als maat voor de coördinatie van het onderlichaam. De primaire uitkomst van de SSST is het gemiddelde van de 4 trials in seconden. Deelnemers voltooien de cursus zo snel mogelijk, terwijl ze de kegels met één voet van hun gelabelde positie schoppen, afwisselend tussen de mediale en laterale zijden van de voet. Elke deelnemer voltooide de SSST vier keer: twee keer met hun dominante voet en twee keer met hun niet-dominante voet om de kegels van hun afgebakende positie af te trappen.

Experiment

Interventie Voorwaarde

Deelnemers die zijn toegewezen aan de Kinesio Tape Group (KTG) krijgen een eenmalige applicatie van de kinesio tape flexibele tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, VS) in het bovenlichaam (d.w.z. achterste deel van de romp) en in de onderlichaam (d.w.z. benen en enkel) volgens gestandaardiseerde procedures met betrekking tot het aanbrengen van tape en voorbereiding van de huid van de deelnemer (https://kinesiotaping.com/how-to/). De tape is latexvrij en kan wekenlang worden gedragen zonder huidirritatie te veroorzaken (d.w.z. hypoallergeen); en veilig voor populaties variërend van pediatrisch tot geriatrisch. De tape wordt aangebracht door een fysiotherapeut met ervaring in het aanbrengen van tape. Tape-applicatie zal worden uitgevoerd in een privékamer met volledige structuur voor de procedure.

Conditie controleren

Deelnemers die zijn ingedeeld in de Sham Tape Group (STG) krijgen eenmalig een inflexibele tape (d.w.z. neptape) aangebracht in dezelfde lichaamssegmenten als de interventieconditie en aangebracht door een ervaren fysiotherapeut. Tape-applicatie zal worden uitgevoerd in een privékamer met volledige structuur voor de procedure.

Procedure

Wervingsadvertenties/flyers worden gemaakt en geplaatst. De studie zal worden beschreven als een niet-invasieve therapiebenadering om de balans, mobiliteit en fysieke functie te helpen verbeteren. Geïnteresseerden wordt verzocht telefonisch of per e-mail contact op te nemen met de Opdrachtgever en de Medeonderzoeker (PI en Co-I). De screening, het contact en de inschrijving van deelnemers zullen telefonisch worden uitgevoerd door een bij het project betrokken student onder toezicht van de onderzoekers. Degenen die na de beschrijving geïnteresseerd zijn, worden gescreend op inclusiecriteria. Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen en geïnteresseerd zijn in deelname, worden ingepland voor een enkele testsessie voor het verstrekken van geïnformeerde toestemming, demografische en antropometrische kenmerken en beoordelingen van balans, mobiliteit en fysieke functieresultaten bij de afdeling Kinesiologie en Lichamelijke Opvoeding. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de KTG- of STG-groep met behulp van verborgen toewijzing. Deelnemers zullen de respectieve tape-applicatie van het groepstype uitvoeren en zullen hetzelfde beoordelingsprotocol ondergaan als voor de basislijn.

Data-analyse

Dr. Zhang en Dr. Sebastião zullen verantwoordelijk zijn voor data-analyse met behulp van SPSS software 24 versie (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Het effect van de interventie zal worden onderzocht met behulp van Condition × Time mixed-factor ANOVA met een significantie ingesteld op IP<.05. De gedeeltelijke eta-kwadratische schatting voor de interactieterm van de ANOVA zal de vermogensanalyses voor toekomstige fase II-onderzoeken informeren, en de intra-correlatiecoëfficiënt voor test-hertestbetrouwbaarheid voor de controlegroep zal de betrouwbaarheidsschatting voor de vermogensanalyses informeren.