KITAMS : Kinesio Tape et fonction physique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (KITAMS)

Plan de recherche

Participants Les enquêteurs recruteront et inscriront 24 pwMS (12 par groupe) âgés de 18 à 55 ans. Cette taille d'échantillon est appropriée pour les essais pilotes et n'était pas basée sur une analyse de puissance. Le nombre de 12 par groupe est justifié par la faisabilité, les gains de précision sur la moyenne et la variance et les considérations réglementaires. Liés aux gains de précision, les gains sont moins prononcés après 12 participants. Le recrutement se fera par le biais d'annonces dans les journaux locaux (rayon de 100 milles autour du campus de l'Illinois) et de publications sur le chapitre du Grand Illinois du site Web de la National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Les enquêteurs recruteront davantage à l'aide de notre base de données de participants qui comprend le pwMS âgé de 40 ans et plus. Les 24 personnes seront réparties au hasard dans des proportions égales par répartition masquée dans les conditions d'intervention (c'est-à-dire Kinesio Tape - KTG ; n = 12) ou de contrôle (c'est-à-dire Sham Tape - STG ; n = 12). Les critères d'inclusion sont : diagnostic cliniquement définitif de SEP ; âge entre 18 et 55 ans; sans rechute au cours des 30 derniers jours et ; capacité de marcher avec ou sans appareil fonctionnel (c'est-à-dire une canne, mais pas un déambulateur/déambulateur). Les participants doivent en outre être disposés à effectuer des évaluations en personne dans un cadre de recherche universitaire. Les enquêteurs excluront ceux qui utilisent un fauteuil roulant, des béquilles et une marchette ou qui ont une déficience cognitive modérée sur la base de l'entrevue téléphonique modifiée pour l'état cognitif (c'est-à-dire une déficience cognitive modérée, ≤ 12 points).

Principaux résultats

Solde. L'équilibre sera mesuré objectivement à l'aide d'une plate-forme de force (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA) qui sera utilisée pour calculer les coordonnées du centre de pression (COP) pendant le test debout en utilisant trois forces et moments orthogonaux. Les signaux de la plateforme de force seront échantillonnés à 100 Hz. L'analyse des données sera ensuite effectuée à l'aide de programmes spécifiques développés dans MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Quatre paramètres posturographiques classiques dans le domaine temporel seront calculés à partir des coordonnées du COP : déviation moyenne le long des axes antéro-postérieur (X) et médio-latéral (Y), vitesse moyenne du COP le long des axes antéro-postérieur (VCOPX) et médio-latéral (VCOPY) axes. Les participants effectueront un total de quatre essais (c'est-à-dire deux avec les yeux ouverts et deux avec les yeux fermés) où il leur sera demandé de se tenir debout sur la plaque de force et de maintenir l'équilibre. La plate-forme de force sera installée à 1,5 mètre du mur. Dans la condition yeux ouverts, les participants seront invités à se concentrer sur un disque sombre (5 cm de diamètre) sur le mur au niveau des yeux du sujet. Chaque essai durera une minute et les participants auront deux minutes de repos entre les essais. L'ordre de la condition d'essai (yeux ouverts ou fermés) sera randomisé pour éviter tout effet d'ordre.

Le test Timed and up and Go (TUG) sera utilisé comme mesure de la mobilité fonctionnelle. Le résultat principal du test TUG est le temps total (en secondes) nécessaire pour terminer le test. Le test sera mis en place sur la base de descriptions standardisées qui ont été préalablement rapportées. Les participants seront invités à terminer le parcours de la manière la plus sûre et la plus rapide possible en se levant (sans l'aide des mains), en marchant vers et autour d'un cône/marque au sol (env. 10 pieds), en revenant à la chaise, puis en s'asseyant. Si nécessaire, les participants seront autorisés à utiliser des dispositifs d'assistance lors de l'exécution de la tâche. Les participants recevront 2 essais pour terminer le test TUG, et le temps moyen sur les 2 essais sera calculé comme score final.

Le test de marche chronométrée de 25 pieds (T25FW) sera utilisé comme mesure de la vitesse de marche. Le résultat principal du test T25FW est le temps total (en secondes) nécessaire pour terminer le test. Les participants seront dirigés vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement indiqué et seront invités à marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais dans les limites de leur sécurité. Le temps est calculé à partir du début de l'instruction pour commencer et se terminer lorsque le participant a atteint la marque des 25 pieds. Si nécessaire, les participants peuvent utiliser des dispositifs d'assistance lors de l'exécution de la tâche. Les participants recevront 2 essais pour compléter le test T25FW et le score final sera la moyenne des 2 essais terminés.

Le test de marche de six minutes (6MW) sera utilisé comme mesure de l'endurance à la marche. Le résultat principal est la distance parcourue au bout de 6 minutes avec l'utilisation d'une roue de mesure. Le parcours est aménagé dans un couloir droit et propre d'au moins 100 pieds. Les participants seront invités à marcher aussi rapidement et en toute sécurité que possible pendant 6 minutes en faisant des tours à moins de 2 cônes placés à 30 mètres l'un de l'autre. Les participants seront autorisés à utiliser un appareil fonctionnel si nécessaire et à se reposer si nécessaire. Pendant le test, les participants seront suivis par un deuxième chercheur qui marchera d'un côté suffisamment proche pour des raisons de sécurité. Un seul essai est jugé approprié et permet également d'éviter la fatigue.

Le test du pas à six points (SSST) sera utilisé comme mesure de la coordination du bas du corps. Le résultat principal du SSST est la moyenne des 4 essais en secondes. Les participants terminent le parcours le plus rapidement possible, tout en retirant les cônes de leur position étiquetée avec un pied, en alternant entre les côtés médial et latéral du pied. Chaque participant a complété le SSST quatre fois : deux fois en utilisant son pied dominant et deux fois en utilisant son pied non dominant pour lancer les cônes hors de leur position délimitée.

Expérience

État d'intervention

Les participants affectés au groupe Kinesio Tape (KTG) recevront une seule application de la bande flexible Kinesio Tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) dans le haut du corps (c'est-à-dire la partie arrière du tronc) et dans le le bas du corps (c'est-à-dire les jambes et la cheville) conformément aux procédures normalisées concernant l'application du ruban adhésif et la préparation de la peau des participants (https://kinesiotaping.com/how-to/). Le ruban est sans latex et peut être porté pendant des semaines sans provoquer d'irritation cutanée (c'est-à-dire hypoallergénique) ; et sans danger pour les populations allant de la pédiatrie à la gériatrie. Le ruban sera appliqué par un physiothérapeute ayant de l'expérience dans l'application du ruban. L'application de la bande sera effectuée dans une salle privée avec une structure complète pour la procédure.

Condition de contrôle

Les participants répartis dans le Sham Tape Group (STG) recevront une application unique d'une bande inflexible (c'est-à-dire une bande factice) dans les mêmes segments corporels que la condition d'intervention et appliquée par un physiothérapeute expérimenté. L'application de la bande sera effectuée dans une salle privée avec une structure complète pour la procédure.

Procédure

Des annonces/dépliants de recrutement seront créés et affichés. L'étude sera décrite comme une approche thérapeutique non invasive pour aider à améliorer l'équilibre, la mobilité et la fonction physique. Les personnes intéressées seront invitées à contacter le principal et le co-investigateur (PI et Co-I) par téléphone ou par e-mail. La sélection, le contact et l'inscription des participants seront effectués par téléphone par un étudiant impliqué dans le projet sous la supervision des enquêteurs. Ceux qui sont intéressés après la description seront sélectionnés pour les critères d'inclusion. Les participants répondant aux critères d'éligibilité qui souhaitent participer seront programmés pour une seule session de test pour la fourniture du consentement éclairé, des caractéristiques démographiques et anthropométriques et des évaluations des résultats de l'équilibre, de la mobilité et de la fonction physique au Département de kinésiologie et d'éducation physique. Les participants seront ensuite répartis au hasard dans le groupe KTG ou STG en utilisant une allocation masquée. Les participants entreprendront l'application de bande de type groupe respectif et subiront le même protocole d'évaluation que celui utilisé pour la référence.

L'analyse des données

Le Dr Zhang et le Dr Sebastião seront responsables de l'analyse des données à l'aide de la version 24 du logiciel SPSS (SPSS Inc. Armonk, NY : IBM Corp.). L'effet de l'intervention sera examiné à l'aide de l'ANOVA à facteurs mixtes Condition × Temps avec un ensemble de signification IP<0,05. L'estimation partielle eta-carré du terme d'interaction de l'ANOVA éclairera les analyses de puissance pour les futurs essais de phase II, et le coefficient d'intra-corrélation pour la fiabilité test-retest pour le groupe témoin éclairera l'estimation de la fiabilité des analyses de puissance.