KITAMS: Kinesio-tape og fysisk funksjon hos personer med multippel sklerose (KITAMS)

Forskningsplan

Deltakere Etterforskerne vil rekruttere og registrere 24 pwMS (12 per gruppe) i alderen 18-55 år. Denne prøvestørrelsen er passende for pilotforsøk, og var ikke basert på effektanalyse. Antallet 12 per gruppe er begrunnet ut fra gjennomførbarhet, gevinster i presisjonen om gjennomsnitt og varians, og regulatoriske hensyn. Relatert til gevinster i presisjonen er gevinstene mindre uttalte etter 12 deltakere. Rekruttering vil skje gjennom annonser i lokale aviser (100-mils radius rundt Illinois campus) og innlegg på Greater Illinois-kapittelet på nettstedet til National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Etterforskerne vil rekruttere videre ved å bruke vår deltakerdatabase som inkluderer pwMS 40 år og eldre. De 24 personene vil bli tilfeldig tildelt i like forhold gjennom skjult allokering til enten intervensjon (dvs. Kinesio Tape - KTG; n=12) eller kontroll (dvs. Sham Tape - STG; n=12) tilstander. Inklusjonskriteriene er: klinisk definitiv diagnose av MS; alder mellom 18 og 55 år; tilbakefallsfri de siste 30 dagene og; evne til å gå med eller uten hjelpemidler (dvs. stokk, men ikke rullator/rollator). Deltakere må videre være villige til å fullføre personlige vurderinger i et universitetsforskningsmiljø. Etterforskerne vil ekskludere de som bruker rullestol, krykker og rullator eller som har moderat kognitiv svikt basert på det modifiserte telefonintervjuet for kognitiv status (dvs. moderat kognitiv svikt, ≤ 12 poeng).

Hovedresultater

Balansere. Balansen vil bli målt objektivt ved hjelp av en kraftplattform (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA) som skal brukes til å beregne koordinatene til trykksenteret (COP) under den stående testen ved bruk av tre ortogonale krefter og momenter. Signaler fra kraftplaten vil bli samplet ved 100HZ. Dataanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av spesifikke programmer utviklet i MATLAB (Mathworks, Natick, MA, USA). Fire klassiske posturografiske parametere for tidsdomene vil bli beregnet fra COP-koordinatene: gjennomsnittlig avvik langs anterior-posterior (X) og medio-lateral (Y) akse, gjennomsnittlig COP-hastighet langs anterior-posterior (VCOPX) og medio-lateral (VCOPY) akser. Deltakerne vil utføre totalt fire forsøk (dvs. to med øyne åpne og to med øyne lukket) hvor de vil bli bedt om å stå på kraftplaten og opprettholde balansen. Kraftplaten settes opp 1,5 meter unna veggen. I øynene vil deltakerne bli bedt om å fokusere på en mørk skive (5 cm i diameter) på veggen i motivets øyehøyde. Hver prøve vil vare i ett minutt og deltakerne vil få to minutters hvile mellom forsøkene. Rekkefølgen av prøvetilstanden (øyne åpne eller lukkede) vil bli randomisert for å forhindre enhver ordreeffekt.

Timed and up and Go-testen (TUG) vil bli brukt som et mål på funksjonell mobilitet. Det primære resultatet av TUG-testen er den totale tiden (i sekunder) det tar å fullføre testen. Testen vil bli satt opp på grunnlag av standardiserte beskrivelser som tidligere er rapportert. Deltakerne vil bli instruert om å gjennomføre kurset så trygt og raskt som mulig ved å reise seg (uten hjelp av hender), gå mot og rundt en kjegle/merke på gulvet (ca. 10 fot), gå tilbake til stolen og deretter sette seg ned. Ved behov vil deltakerne få lov til å bruke hjelpemidler mens de utfører oppgaven. Deltakerne vil få 2 forsøk for å fullføre TUG-testen, og gjennomsnittlig tid på tvers av de 2 forsøkene vil bli beregnet som den endelige poengsummen.

Tidsbestemt 25-fots gangtest (T25FW) vil bli brukt som et mål på ganghastighet. Det primære resultatet av T25FW-testen er den totale tiden (i sekunder) det tar å fullføre testen. Deltakerne vil bli henvist til den ene enden av en tydelig merket 25 fots bane og vil bli bedt om å gå 25 fot så raskt som mulig, men innenfor grensene for deres sikkerhet. Tiden regnes fra igangsetting av instruksen til start og slutt når deltakeren har nådd 25-fotsmerket. Ved behov kan deltakerne bruke hjelpemidler når de utfører oppgaven. Deltakerne vil få 2 forsøk for å fullføre T25FW-testen, og den endelige poengsummen vil være gjennomsnittet av de 2 fullførte forsøkene.

Seks-minutters gåtesten (6MW) vil bli brukt som et mål på gangutholdenhet. Det primære resultatet er avstanden tilbakelagt etter 6 minutter med bruk av et målehjul. Banen er satt opp i en rett og ren gang med minst 100 fot. Deltakerne vil bli instruert om å gå så raskt og trygt som mulig i 6 minutter og ta runder innenfor 2 kjegleplasser 30 meter fra hverandre. Deltakerne vil få lov til å bruke hjelpemidler om nødvendig og hvile når det er nødvendig. Under testen vil deltakerne bli fulgt av en andre forsker som vil gå til den ene siden nær nok for sikkerhetsformål. Bare ett forsøk anses å være hensiktsmessig og bidrar også til å unngå tretthet.

Six-spot Step-testen (SSST) vil bli brukt som et mål på koordinasjon i underkroppen. Det primære resultatet av SSST er gjennomsnittet av de 4 forsøkene i sekunder. Deltakerne fullfører kurset så raskt som mulig, mens de sparker kjeglene av sin merkede posisjon med en fot, vekslende mellom mediale og laterale sider av foten. Hver deltaker fullførte SSST fire ganger: to ganger med sin dominerende fot, og to ganger med sin ikke-dominante fot for å sparke kjeglene fra sin avgrensede posisjon.

Eksperiment

Intervensjonstilstand

Deltakere som er allokert til Kinesio Tape Group (KTG) vil motta en enkelt gangs påføring av kinesiotape fleksibel tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) i overkroppen (dvs. bakre del av bagasjerommet) og i underkroppen (dvs. ben og ankel) i henhold til standardiserte prosedyrer angående tapepåføring og forberedelse av deltakernes hud (https://kinesiotaping.com/how-to/). Tapen er lateksfri og kan brukes i flere uker uten å forårsake hudirritasjon (dvs. hypoallergen); og trygt for populasjoner som spenner fra pediatrisk til geriatrisk. Tapen vil bli påført av en fysioterapeut med erfaring med tapepåføring. Tape-påføring vil bli utført i et privat rom med fullstendig struktur for prosedyren.

Kontrolltilstand

Deltakere som er allokert inn i Sham Tape Group (STG) vil motta en enkelt gangs påføring av en ufleksibel tape (dvs. sham tape) i samme kroppssegmenter som intervensjonstilstanden og påført av en erfaren fysioterapeut. Tape-påføring vil bli utført i et privat rom med fullstendig struktur for prosedyren.

Fremgangsmåte

Rekrutteringsannonser/flyers vil bli opprettet og lagt ut. Studien vil bli beskrevet som en ikke-invasiv terapitilnærming for å bidra til å forbedre balanse, mobilitet og fysisk funksjon. Interesserte personer vil bli bedt om å kontakte rektor og medetterforsker (PI og Co-I) via telefon eller e-post. Deltakerscreening, kontakt og påmelding vil bli utført over telefon av en student som er involvert i prosjektet under tilsyn av etterforskerne. De som er interessert etter beskrivelsen vil bli screenet for inklusjonskriterier. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene som er interessert i å delta vil bli planlagt for en enkelt testøkt for å gi informert samtykke, demografiske og antropometriske egenskaper, og vurderinger av balanse, mobilitet og fysisk funksjonsutfall i Institutt for kinesiologi og kroppsøving. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig fordelt i enten KTG- eller STG-gruppen ved bruk av skjult tildeling. Deltakerne vil foreta den respektive gruppe-type tape-applikasjonen og vil gjennomgå samme vurderingsprotokoll som gjort for baseline.

Dataanalyse

Dr. Zhang og Dr. Sebastião vil være ansvarlige for dataanalyse ved bruk av SPSS-programvare 24 versjon (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Effekten av intervensjonen vil bli undersøkt ved bruk av Condition × Time mixed-factor ANOVA med signifikanssett en IP<.05. Det delvise eta-kvadrerte estimatet for interaksjonsleddet fra ANOVA vil informere kraftanalyser for fremtidige fase II-studier, og intrakorrelasjonskoeffisienten for test-retest reliabilitet for kontrollgruppen vil informere reliabilitetsestimatet for effektanalysene.