KITAMS: Kinesioteippi ja fyysiset toiminnot henkilöillä, joilla on MS-tauti (KITAMS)

Tutkimussuunnitelma

Osallistujat Tutkijat rekrytoivat ja rekisteröivät 24 pwMS:ää (12 per ryhmä), iältään 18-55 vuotta. Tämä otoskoko on sopiva pilottikokeisiin, eikä se perustunut tehoanalyysiin. 12:n lukumäärä ryhmää kohden on perusteltu toteutettavuuden, keskiarvon ja varianssin tarkkuuden lisääntymisen sekä sääntelyn perusteella. Tarkkuuden parantumiseen liittyvät lisäykset ovat vähemmän selkeitä 12 osallistujan jälkeen. Rekrytointi tapahtuu paikallisissa sanomalehdissä (100 mailin säteellä Illinoisin kampuksella) ja National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) -verkkosivuston Greater Illinois -osaston julkaisujen kautta. Tutkijat jatkavat rekrytointia käyttämällä osallistujatietokantaamme, joka sisältää vähintään 40-vuotiaat pwMS:n. Nämä 24 henkilöä jaetaan satunnaisesti yhtäläisinä suhteina joko interventio (eli Kinesio Tape - KTG; n = 12) tai kontrolli (eli Sham Tape - STG; n = 12) olosuhteisiin. Osallistumiskriteerit ovat: kliinisesti lopullinen MS-diagnoosi; ikä 18-55 vuotta; relapsivapaa viimeisten 30 päivän aikana ja; kyky kävellä apuvälineellä tai ilman sitä (eli keppiä, mutta ei kävelijää/rullaa). Lisäksi osallistujien on oltava valmiita suorittamaan henkilökohtaiset arvioinnit yliopiston tutkimusympäristössä. Tutkijat sulkevat pois ne, jotka käyttävät pyörätuolia, kainalosauvoja ja kävelijää tai joilla on kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta kognitiivisen tilan muunnetun puhelinhaastattelun perusteella (eli kohtalainen kognitiivinen heikentyminen, ≤ 12 pistettä).

Tärkeimmät tulokset

Saldo. Tasapaino mitataan objektiivisesti käyttämällä voimaalustaa (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA), jota käytetään laskemaan paineen keskipisteen (COP) koordinaatit seisomatestin aikana käyttämällä kolmea kohtisuoraa voimaa ja momenttia. Voimalevyn signaalit otetaan näytteitä taajuudella 100 HZ. Tietojen analysointi suoritetaan sitten käyttämällä erityisiä ohjelmia, jotka on kehitetty MATLABissa (Mathworks, Natick, MA, USA). Neljä klassista aikatason posturografista parametria lasketaan COP-koordinaateista: keskipoikkeama anterior-posterior (X) ja medio-lateral (Y) akselilla, keskimääräinen COP-nopeus pitkin anterior-posterior (VCOPX) ja medio-lateral (VCOPY) akselit. Osallistujat suorittavat yhteensä neljä koetta (eli kaksi silmät auki ja kaksi silmät kiinni), joissa heitä pyydetään seisomaan voimalevyllä ja säilyttämään tasapaino. Voimalevy asennetaan 1,5 metrin päähän seinästä. Avoimissa silmissä osallistujia pyydetään tarkentamaan tummaan levyyn (halkaisijaltaan 5 cm) seinällä kohteen silmien tasolla. Jokainen koe kestää yhden minuutin ja osallistujille annetaan kaksi minuuttia kokeiden välissä. Kokeilutilan järjestys (silmät auki tai kiinni) satunnaistetaan järjestysvaikutusten estämiseksi.

Timed and up and Go -testiä (TUG) käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittana. TUG-testin ensisijainen tulos on kokonaisaika (sekunteina), joka kuluu testin suorittamiseen. Testi muodostetaan aiemmin raportoitujen standardoitujen kuvausten perusteella. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kurssi mahdollisimman turvallisesti ja nopeasti nousemalla seisomaan (ilman käsien apua), kävelemällä lattialla olevaa kartiota/merkkiä kohti ja sen ympäri (n. 10 jalkaa), kävelemällä takaisin tuoliin ja sitten istumaan. Tarvittaessa osallistujat voivat käyttää apuvälineitä tehtävän suorittamisen aikana. Osallistujille annetaan 2 koetta TUG-testin suorittamiseksi, ja kahden kokeen keskimääräinen aika lasketaan lopulliseksi pisteeksi.

Ajastettua 25 jalan kävelytestiä (T25FW) käytetään kävelynopeuden mittana. T25FW-testin ensisijainen tulos on testin suorittamiseen kulunut kokonaisaika (sekunteina). Osallistujat ohjataan selvästi merkityn 25 jalan radan toiseen päähän ja heitä neuvotaan kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta oman turvallisuutensa rajoissa. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun osallistuja on saavuttanut 25 jalan merkin. Tarvittaessa osallistujat voivat käyttää apuvälineitä tehtävän suorittamisessa. Osallistujille annetaan 2 koetta T25FW-testin suorittamiseksi, ja lopullinen pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo.

Kuuden minuutin kävelytestiä (6MW) käytetään kävelykestävyyden mittana. Ensisijainen tulos on matka, joka kuljetaan 6 minuutin lopussa mittapyörää käyttämällä. Rata on rakennettu suoralle ja puhtaalle käytävälle, jossa on vähintään 100 jalkaa. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 6 minuutin ajan ja tekemään kierroksia kahdessa kartiossa 30 metrin etäisyydellä toisistaan. Osallistujat saavat tarvittaessa käyttää apuvälinettä ja tarvittaessa levätä. Testin aikana osallistujia seuraa toinen tutkija, joka kävelee toiselle puolelle riittävän lähelle turvallisuussyistä. Vain yksi kokeilu katsotaan sopivaksi ja auttaa myös välttämään väsymystä.

Six-spot Step -testiä (SSST) käytetään alavartalon koordinaation mittana. SSST:n ensisijainen tulos on 4 kokeen keskiarvo sekunneissa. Osallistujat suorittavat kurssin mahdollisimman nopeasti potkimalla kartiot pois merkitystä asennostaan ​​yhdellä jalalla vuorotellen jalan keski- ja lateraalisivujen välillä. Jokainen osallistuja suoritti SSST:n neljä kertaa: kahdesti käyttämällä hallitsevaa jalkaansa ja kahdesti käyttämällä ei-dominoivaa jalkaansa potkimaan kartiot pois rajatusta asennostaan.

Koe

Interventioehto

Kinesioteippiryhmään (KTG) jaotetut osallistujat saavat kertakäyttöisen kinesioteippinauhan (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) ylävartaloon (eli vartalon takaosaan) ja alavartalo (eli jalat ja nilkka) standardoitujen menettelyjen mukaisesti, jotka koskevat teipin kiinnitystä ja osallistuvan ihon valmistelua (https://kinesiotaping.com/how-to/). Teippi on lateksiton ja sitä voidaan käyttää viikkoja aiheuttamatta ihoärsytystä (eli hypoallergeeninen); ja turvallinen lapsille aina vanhuksille. Teipin kiinnittää fysioterapeutti, jolla on kokemusta teipin levittämisestä. Teipin kiinnitys suoritetaan yksityisessä huoneessa, jossa on täydellinen rakenne menettelyä varten.

Ohjaustila

Sham Tape Groupiin (STG) jaotetut osallistujat saavat kerran joustamatonta teippiä (eli valeteippiä) samoihin kehon osiin kuin interventiotila ja kokeneen fysioterapeutin asettamana. Teipin kiinnitys suoritetaan yksityisessä huoneessa, jossa on täydellinen rakenne menettelyä varten.

Menettely

Rekrytointiilmoitukset/esitteet luodaan ja julkaistaan. Tutkimusta kuvataan ei-invasiiviseksi terapiamenetelmäksi, joka auttaa parantamaan tasapainoa, liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa. Kiinnostuneita henkilöitä pyydetään ottamaan yhteyttä pääasialliseen ja yhteistutkijaan (PI ja Co-I) puhelimitse tai sähköpostitse. Osallistujien seulonnan, yhteydenottamisen ja ilmoittautumisen suorittaa puhelimitse hankkeessa mukana oleva opiskelija tutkijoiden valvonnassa. Kuvauksen jälkeen kiinnostuneilta seulotaan mukaanottokriteerit. Kelpoisuusvaatimukset täyttäville ja osallistumisesta kiinnostuneille osallistujille järjestetään yksi testiistunto tietoisen suostumuksen, demografisten ja antropometristen ominaisuuksien sekä tasapainon, liikkuvuuden ja fyysisten toimintojen tulosten arvioimiseksi kinesiologian ja fyysisen kasvatuksen laitoksella. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko KTG- tai STG-ryhmään käyttämällä piilojakoa. Osallistujat suorittavat vastaavan ryhmätyyppisen nauhasovelluksen ja he käyvät läpi saman arviointiprotokollan kuin perustilanteessa.

Tietojen analysointi

Dr. Zhang ja Dr. Sebastião vastaavat tietojen analysoinnista käyttämällä SPSS-ohjelmiston 24-versiota (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Intervention vaikutusta tutkitaan käyttämällä Condition × Time -sekoitustekijä-ANOVAa, jonka merkitsevyys on asetettu IP<0,05. Osittainen eta-neliöestimaatti vuorovaikutustermille ANOVA:sta antaa tietoja tehoanalyyseille tulevia vaiheen II kokeita varten, ja sisäinen korrelaatiokerroin testi-uudelleentestin luotettavuudelle kontrolliryhmälle antaa tietoa tehoanalyysien luotettavuusarviosta.