KITAMS: Kinesio Tape a fyzické funkce u osob s roztroušenou sklerózou (KITAMS)

Výzkumný plán

Účastníci Vyšetřovatelé naberou a zapíší 24 pwMS (12 na skupinu) ve věku 18-55 let. Tato velikost vzorku je vhodná pro pilotní zkoušky a nebyla založena na analýze výkonu. Počet 12 na skupinu je opodstatněný na základě proveditelnosti, vyšší přesnosti průměru a rozptylu a regulačních úvah. V souvislosti se zisky v přesnosti jsou zisky méně výrazné po 12 účastnících. Nábor bude probíhat prostřednictvím inzerátů v místních novinách (100 mil kolem kampusu Illinois) a příspěvků na pobočce Greater Illinois na webových stránkách National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Vyšetřovatelé budou dále rekrutovat pomocí naší databáze účastníků, která zahrnuje pwMS ve věku 40 let a více. Těchto 24 osob bude náhodně rozděleno ve stejném poměru prostřednictvím skrytého rozdělení buď do intervenčních (tj. Kinesio Tape - KTG; n=12) nebo kontrolních (tj. Sham Tape - STG; n=12) podmínek. Kritéria pro zařazení jsou: klinicky definitivní diagnóza RS; věk mezi 18 a 55 lety; bez relapsu za posledních 30 dní a; schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj (tj. hůl, ale ne chodítko / váleček). Účastníci dále musí být ochotni dokončit osobní hodnocení v prostředí univerzitního výzkumu. Vyšetřovatelé vyloučí ty, kteří používají invalidní vozík, berle a chodítka nebo kteří mají středně závažnou kognitivní poruchu na základě upraveného telefonického rozhovoru pro kognitivní stav (tj. středně závažná kognitivní porucha, ≤ 12 bodů).

Hlavní výsledky

Zůstatek. Bilance bude objektivně měřena pomocí silové platformy (AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA), která bude použita pro výpočet souřadnic středu tlaku (COP) při zkoušce vestoje pomocí tří ortogonálních sil a momentů. Signály ze silové desky budou vzorkovány při 100 Hz. Analýza dat bude následně provedena pomocí specifických programů vyvinutých v MATLABu (Mathworks, Natick, MA, USA). Ze souřadnic COP budou vypočteny čtyři klasické posturografické parametry v časové oblasti: průměrná odchylka podél předozadní (X) a mediolaterální (Y) osy, průměrná rychlost COP podél předozadní (VCOPX) a mediolaterální (VCOPY) osy. Účastníci provedou celkem čtyři pokusy (tj. dva s otevřenýma očima a dva se zavřenýma očima), kde budou požádáni, aby se postavili na silovou desku a udrželi rovnováhu. Silová deska bude umístěna 1,5 metru od stěny. Ve stavu otevřených očí budou účastníci požádáni, aby zaostřili na tmavý kotouč (5 cm v průměru) na stěně v úrovni očí subjektu. Každá zkouška bude trvat jednu minutu a účastníci budou mít mezi zkouškami dvě minuty odpočinku. Pořadí zkušebního stavu (otevřené nebo zavřené oči) bude randomizováno, aby se zabránilo jakémukoli účinku pořadí.

Jako měřítko funkční mobility bude použit test Timed and up and Go (TUG). Primárním výsledkem testu TUG je celkový čas (v sekundách) potřebný k dokončení testu. Test bude nastaven na základě standardizovaných popisů, které byly dříve oznámeny. Účastníci budou instruováni, aby dokončili kurz co nejbezpečněji a nejrychleji tak, že se postaví (bez pomoci rukou), projdou ke kuželu/značce na podlaze a kolem něj (cca. 10 stop), jděte zpět na židli a pak se posaďte. V případě potřeby budou účastníci moci při plnění úkolu používat pomocná zařízení. Účastníci dostanou 2 pokusy k dokončení testu TUG a jako konečné skóre bude vypočítán průměrný čas v průběhu těchto 2 pokusů.

Jako měřítko rychlosti chůze bude použit test měřené chůze na 25 stop (T25FW). Primárním výsledkem testu T25FW je celkový čas (v sekundách) potřebný k dokončení testu. Účastníci budou nasměrováni na jeden konec jasně označené 25stopé tratě a budou instruováni, aby ušli 25 stop co nejrychleji, ale v mezích jejich bezpečnosti. Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když účastník dosáhne značky 25 stop. V případě potřeby mohou účastníci při provádění úkolu používat pomocná zařízení. Účastníci dostanou 2 zkoušky k dokončení testu T25FW a konečné skóre bude průměrem 2 dokončených zkoušek.

Šestiminutový test chůze (6MW) bude použit jako měřítko vytrvalosti chůze. Primárním výsledkem je vzdálenost ujetá na konci 6 minut s použitím měřicího kolečka. Hřiště je zřízeno v rovné a čisté chodbě s minimálně 100 stopami. Účastníci budou instruováni, aby chodili co nejrychleji a nejbezpečněji po dobu 6 minut a obcházeli 2 kužely ve vzdálenosti 30 metrů od sebe. Účastníkům bude v případě potřeby umožněno používat asistenční zařízení a v případě potřeby odpočívat. Během testu bude účastníky následovat druhý výzkumník, který z bezpečnostních důvodů půjde na jednu stranu dostatečně blízko. Pouze jeden pokus je považován za vhodný a také pomáhá vyhnout se únavě.

Šestibodový krokový test (SSST) bude použit jako měřítko koordinace dolní části těla. Primárním výsledkem SSST je průměr ze 4 pokusů v sekundách. Účastníci absolvují kurz co nejrychleji, přičemž jednou nohou vykopnou kužely z jejich označené pozice, střídavě mezi střední a boční stranou chodidla. Každý účastník dokončil SSST čtyřikrát: dvakrát pomocí své dominantní nohy a dvakrát pomocí své nedominantní nohy, aby odkopl kužely z jejich vymezené pozice.

Experiment

Podmínka zásahu

Účastníci zařazení do skupiny Kinesio Tape Group (KTG) obdrží jednorázovou aplikaci flexibilní pásky kinesio tape (Kinesio® Tex, Albuquerque, NM, USA) na horní část těla (tj. zadní část trupu) a na trup. dolní části těla (tj. nohy a kotník) podle standardizovaných postupů týkajících se aplikace pásky a přípravy pokožky účastníků (https://kinesiotaping.com/how-to/). Páska je bez latexu a lze ji nosit týdny bez podráždění pokožky (tj. hypoalergenní); a bezpečné pro populaci od pediatrické po geriatrickou. Pásku bude aplikovat fyzioterapeut se zkušenostmi s aplikací pásky. Aplikace pásky bude provedena v soukromé místnosti s kompletní strukturou pro proceduru.

Kontrolní stav

Účastníci zařazení do skupiny Sham Tape Group (STG) obdrží jednorázovou aplikaci nepružné pásky (tj. falešné pásky) ve stejných částech těla jako intervenční stav a aplikovanou zkušeným fyzikálním terapeutem. Aplikace pásky bude provedena v soukromé místnosti s kompletní strukturou pro proceduru.

Postup

Budou vytvořeny a zveřejněny náborové inzeráty/letáky. Studie bude popsána jako neinvazivní terapeutický přístup, který pomáhá zlepšit rovnováhu, pohyblivost a fyzické funkce. Zájemci budou požádáni, aby kontaktovali vedoucího a spoluřešitele (PI a Co-I) telefonicky nebo e-mailem. Prověření, kontakt a zápis účastníků provede student zapojený do projektu po telefonu pod dohledem řešitelů. Ti, kteří budou mít po popisu zájem, budou prověřeni na základě kritérií pro zařazení. Účastníci splňující kritéria způsobilosti, kteří mají zájem o účast, budou naplánováni na jediné testovací sezení pro poskytnutí informovaného souhlasu, demografických a antropometrických charakteristik a hodnocení výsledků rovnováhy, mobility a fyzických funkcí na Katedře kineziologie a tělesné výchovy. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do skupiny KTG nebo STG pomocí skrytého rozdělení. Účastníci provedou příslušnou skupinovou aplikaci pásek a podstoupí stejný hodnotící protokol jako pro základní stav.

Analýza dat

Dr. Zhang a Dr. Sebastião budou zodpovědní za analýzu dat pomocí softwaru SPSS verze 24 (SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). Účinek intervence bude zkoumán pomocí ANOVA se smíšeným faktorem podmínka × čas s nastavenou významností IP < 0,05. Částečný odhad eta-kvadrát pro interakční člen z ANOVA bude poskytovat informace pro analýzy výkonu pro budoucí studie fáze II a intrakorelační koeficient pro spolehlivost testu a opakovaného testu pro kontrolní skupinu bude informovat o odhadu spolehlivosti pro analýzy výkonu.