KITAMS: 다발성 경화증 환자의 키네시오 테이프와 신체 기능 (KITAMS)

연구 계획

참가자 조사자는 18-55세 연령의 pwMS 24명(그룹당 12명)을 모집하고 등록합니다. 이 샘플 크기는 파일럿 시험에 적합하며 전력 분석을 기반으로 하지 않습니다. 그룹당 12라는 숫자는 타당성, 평균 및 분산에 대한 정밀도의 이득, 규제 고려 사항을 기반으로 정당화됩니다. 정밀도의 향상과 관련하여 12명의 참가자 후에는 이득이 덜 두드러집니다. 모집은 지역 신문(일리노이 캠퍼스 주변 100마일 반경)의 광고와 National Multiple Sclerosis Society(NMSS) 웹사이트의 Greater Illinois 지부의 게시물을 통해 이루어집니다. 조사관은 40세 이상의 pwMS를 포함하는 참가자의 데이터베이스를 사용하여 추가로 모집할 것입니다. 24명은 개입(즉, Kinesio Tape - KTG, n=12) 또는 대조군(즉, Sham Tape - STG, n=12) 조건에 숨겨진 할당을 통해 동일한 비율로 무작위로 배정됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: MS의 임상적 확정 진단; 18세에서 55세 사이의 연령; 지난 30일 동안 재발이 없었고; 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력(예: 지팡이, 보행기/롤레이터 제외). 또한 참가자는 대학 연구 환경에서 대면 평가를 완료할 의향이 있어야 합니다. 조사관은 휠체어, 목발 및 보행기를 사용하거나 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰를 기반으로 중등도 인지 장애가 있는 사람(즉, 중등도 인지 장애, ≤ 12점)을 제외합니다.

주요 성과

균형. 균형은 세 가지 직교 힘과 모멘트를 사용하여 기립 시험 중에 압력 중심(COP)의 좌표를 계산하는 데 사용되는 힘 플랫폼(AccuSway, AMTI, Newton, MA, USA)을 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 포스 플레이트의 신호는 100HZ에서 샘플링됩니다. 그런 다음 MATLAB(Mathworks, Natick, MA, USA)에서 개발된 특정 프로그램을 사용하여 데이터 분석을 수행합니다. 4개의 고전적인 시간 영역 자세 측정 매개변수는 COP 좌표에서 계산됩니다: 전후방(X) 및 중간 측면(Y) 축을 따른 평균 편차, 전후방(VCOPX) 및 중간 측면을 따른 평균 COP 속도 (VCOPY) 축. 참가자는 총 4번의 시험(즉, 눈을 뜨고 2번, 눈을 감고 2번)을 수행하여 포스 플레이트에 서서 균형을 유지하도록 요청받습니다. 포스 플레이트는 벽에서 1.5미터 떨어진 곳에 설치됩니다. 눈을 뜬 상태에서 참가자는 피험자의 눈높이 벽에 있는 어두운 디스크(직경 5cm)에 초점을 맞추도록 요청받습니다. 각 시도는 1분 동안 진행되며 참가자는 시도 사이에 2분의 휴식을 취합니다. 시험 조건의 순서(눈을 뜨거나 감음)는 순서 효과를 방지하기 위해 무작위로 지정됩니다.

TUG(Timed and up and Go test)는 기능적 이동성의 척도로 사용됩니다. TUG 테스트의 주요 결과는 테스트를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)입니다. 테스트는 이전에 보고된 표준화된 설명을 기반으로 설정됩니다. 참가자는 일어서서(손의 도움 없이), 바닥에 있는 원뿔/표시(약 10피트), 의자로 돌아가서 앉습니다. 필요한 경우 참가자는 작업을 수행하는 동안 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 참가자는 TUG 테스트를 완료하기 위해 2번의 시행을 받게 되며 2번의 시행에 걸친 평균 시간이 최종 점수로 계산됩니다.

Timed 25-foot Walk 테스트(T25FW)는 보행 속도 측정으로 사용됩니다. T25FW 테스트의 주요 결과는 테스트를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)입니다. 참가자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되며 안전 한도 내에서 가능한 한 빨리 25피트를 걷도록 지시받습니다. 시간은 참가자가 25피트 표시에 도달하면 시작 및 종료 지시의 시작부터 계산됩니다. 필요한 경우 참가자는 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 참가자는 T25FW 테스트를 완료하기 위해 2번의 시도를 받게 되며 최종 점수는 완료된 2번의 시도의 평균입니다.

6분 보행 테스트(6MW)는 보행 지구력 측정으로 사용됩니다. 주요 결과는 측량 바퀴를 사용하여 6분이 지난 시점에 이동한 거리입니다. 코스는 최소 100피트의 직선적이고 깨끗한 복도에 설치됩니다. 참가자는 서로 30미터 떨어진 2개의 원뿔 내에서 6분 동안 가능한 한 빠르고 안전하게 걷도록 지시받을 것입니다. 참가자는 필요한 경우 보조 장치를 사용하고 필요한 경우 휴식을 취할 수 있습니다. 테스트 중에 참가자는 안전을 위해 충분히 가까운 한쪽으로 걸어갈 두 번째 연구원이 뒤따를 것입니다. 한 번만 시도하는 것이 적절한 것으로 간주되며 피로를 피하는 데 도움이 됩니다.

SSST(Six-Spot Step Test)는 하체 협응력을 측정하는 데 사용됩니다. SSST의 주요 결과는 초당 4회 시도의 평균입니다. 참가자는 발의 내측과 외측을 번갈아 가며 한 발로 레이블이 지정된 위치에서 원뿔을 걷어차면서 가능한 한 빨리 코스를 완료합니다. 각 참가자는 SSST를 4번 완료했습니다. 두 번은 주로 사용하는 발을 사용하고 두 번은 사용하지 않는 발을 사용하여 구분된 위치에서 콘을 걷어차었습니다.

실험

개입 조건

Kinesio Tape Group(KTG)에 배정된 참가자는 상체(즉, 몸통의 뒷부분)와 테이프 적용 및 참가자 피부 준비(https://kinesiotaping.com/how-to/)에 관한 표준화된 절차에 따라 하체(즉, 다리 및 발목). 이 테이프는 라텍스가 없으며 피부 자극(예: 저자극성)을 일으키지 않고 몇 주 동안 착용할 수 있습니다. 소아에서 노인에 이르는 인구에 안전합니다. 테이프는 테이프 적용 경험이 있는 물리 치료사가 적용합니다. 테이프 부착은 시술을 위한 완벽한 구조의 개인실에서 진행됩니다.

제어 조건

가짜 테이프 그룹(STG)에 할당된 참가자는 중재 조건과 동일한 신체 부위에 유연하지 않은 테이프(즉, 가짜 테이프)를 한 번 적용하고 숙련된 물리 치료사가 적용합니다. 테이프 부착은 시술을 위한 완벽한 구조의 개인실에서 진행됩니다.

절차

채용 광고/전단지가 제작 및 게시됩니다. 이 연구는 균형, 이동성 및 신체 기능을 개선하는 데 도움이 되는 비침습적 치료법으로 설명될 것입니다. 관심 있는 사람은 전화나 이메일을 통해 교장 및 공동 연구자(PI 및 Co-I)에게 연락하도록 요청받을 것입니다. 참가자 선별, 연락 및 등록은 조사관의 감독하에 프로젝트에 관련된 학생이 전화로 수행합니다. 설명 후 관심이 있는 사람은 포함 기준에 대해 선별됩니다. 참여에 관심이 있는 자격 기준을 충족하는 참가자는 정보에 입각한 동의, 인구 통계학적 및 인체 측정적 특성, 균형, 이동성 및 신체 기능 결과 평가를 위한 단일 테스트 세션에 대해 운동 요법 및 체육과에서 일정을 잡습니다. 그런 다음 참가자는 숨겨진 할당을 사용하여 KTG 또는 STG 그룹에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 각각의 그룹 유형 테이프 적용을 수행하고 기준선에 대해 수행된 것과 동일한 평가 프로토콜을 거치게 됩니다.

데이터 분석

Zhang 박사와 Sebastião 박사는 SPSS 소프트웨어 24 버전(SPSS Inc. Armonk, NY: IBM Corp.). 중재의 효과는 IP<.05로 설정된 유의성과 함께 조건 × 시간 혼합 요인 ANOVA를 사용하여 조사됩니다. ANOVA의 상호 작용 항에 대한 부분 에타 제곱 추정치는 향후 2상 시험에 대한 검정력 분석에 정보를 제공하고 대조군에 대한 테스트-재검사 신뢰도에 대한 내부 상관 계수는 검정력 분석에 대한 신뢰도 추정치를 알려줍니다.