Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos böjt diszlipidémia esetén

2019. február 20. frissítette: NASEER AHMED, Aga Khan University

Az időszakos böjt szerepe a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin javításában

Az Egészségügyi Világszervezet jelentése a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) növekvő globális terhéről tájékoztat, és előrejelzése szerint 2020-ra ez lesz a halálozás és rokkantság legfőbb oka világszerte. A dél-ázsiai országokban a legmagasabb a szív- és érrendszeri betegségek aránya világszerte. Széles körben elismert tény, hogy a dél-ázsiaiakban 40-60%-kal nagyobb a halálozáshoz kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint más populációkban. Több humán populációs vizsgálat megállapította, hogy a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin koncentrációja független, inverz előrejelzője a szív- és érrendszeri események kockázatának. Ezenkívül a HDL-nek számos jól dokumentált funkciója van, amelyek megvédhetik a szív- és érrendszeri betegségeket. Ez a vizsgálat célja, hogy kiderítse az időszakos böjt szerepét a diszlipidémia javításában és különösen a HDL szintjének növelésében az általános populációban. A kutatók arra számítanak, hogy az időszakos koplalás jelentősen növeli a HDL szintjét és csökkenti a szív- és érrendszeri eseményeket az általános populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS:

Az általános lipidprofil fontos a szív- és érrendszeri betegségekben, de különösen a szérum HDL-szintet régóta ismerik a CVD független inverz prognosztikai markereként, amikor a Framigham-vizsgálat az 1980-as években kimutatta, hogy a 40-60 mg/dl alatti HDL prognosztikai jelentőséggel bír. A HDL-szint 1 mg/dl-es emelkedése 2-3%-ra csökkenti a koszorúér-betegség (CAD) kockázatát. Még az emelkedett összkoleszterin- (TC) és LDL-szintű, magas HDL-szintű betegek is védettek az érelmeszesedéstől. Több humán populációs tanulmány kimutatta, hogy a HDL-koleszterin koncentrációja független, inverz előrejelzője a szív- és érrendszeri események kockázatának. Ezenkívül a HDL számos jól dokumentált funkcióval rendelkezik, amelyek megvédhetik a szív- és érrendszeri betegségeket. Ezek közé tartozik az a képesség, hogy elősegíti a koleszterin kiáramlását a makrofágokból az artéria falában, gátolja az LDL oxidatív módosulását, gátolja az érgyulladást, gátolja a trombózist, elősegíti az endothel helyreállítását, elősegíti az angiogenezist, antioxidáns, fokozza az endothel funkciót, javítja a cukorbetegség szabályozását, és gátolják a hematopoietikus őssejt proliferációt. A HDL közvetlen szívvédő hatást is fejt ki, amelyet a szívizommal való kölcsönhatásai közvetítenek.

Különféle tanulmányok hangsúlyozták a szív- és érrendszeri betegségek magas előfordulását a dél-ázsiai országokban. A szív- és érrendszeri események megnövekedett kockázata dél-ázsiaiakban fiatalabb korban a plakk szakadást befolyásoló ismeretlen tényezőknek, a protrombotikus faktorok és az atherosclerosis közötti kölcsönhatásnak, vagy bármilyen feltáratlan kockázati tényezőnek tudható be. Az urbanizációt és a nyugatiasodást az energiadús élelmiszerek bevitelének határozott növekedése, a fizikai aktivitás csökkenése és a megnövekedett pszichoszociális stressz jellemzi, amelyek mindegyike elősegíti a hyperglykaemia, a hypertonia és a dyslipidaemia kialakulását. A dél-ázsiaiakban a leggyakoribb diszlipidémia az alacsony HDL-C és a magas trigliceridszint. A magas trigliceridszint és az alacsony HDL-C szint metabolikusan összefügg. Ez a metabolikus fenotípus a kis LDL-részecskék megnövekedett szintjével is összefügg, annak ellenére, hogy a dél-ázsiaiak viszonylag normális LDL-C szintjei vannak. Ezt a klinikai szindrómát inzulinrezisztencia kíséri, ezt az állapotot gyakran atherogén diszlipidémiának nevezik, amely az ázsiaiak körében gyakori anyagcserezavar. A dél-ázsiaiaknak nemcsak alacsonyabb a HDL-szintjük, hanem nagyobb a kis, kevésbé védő HDL-részecskék koncentrációja is. Az egyik javasolt mechanizmus a diszfunkcionális HDL-részecskék jelenléte. Egy másik lehetséges magyarázat a HDL látszólagos tompa szívvédelmére a dél-ázsiaiakban a HDL részecskemérettel hozható összefüggésbe. A kis részecskék kevésbé hatékonyak a fordított koleszterintranszportban. Általánosságban elmondható, hogy a HDL-részecskeméret általában alacsonyabb a CHD-ben és az alacsony HDL-C-szinttel rendelkező betegeknél. Riasztó, hogy a pakisztáni lakosság 60-80%-áról számoltak be alacsony HDL-szintről. Számos nem farmakológiai és farmakológiai ajánlás létezik az alacsony HDL kezelésére. A jelentések szerint a nem gyógyszeres (funkcionális élelmiszerek) stratégiák a HDL-szintet körülbelül 10-15%-kal növelik, amelyek magukban foglalják a rendszeres testmozgást, az elhízott egyének testtömegének csökkentését, a dohányzás abbahagyását dohányzóknál és az étrend módosítását, például a telített transz-zsírsavak bevitelének csökkentését. az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak bevitelének növelésével. Számos farmakológiai szert is mérlegelnek terápiás lehetőségként, de a tolerálhatósági és biztonsági problémák korlátozzák a használatukat, valamint a HDL javításának korlátozott sikere. Az IF diétás módszer lehet az egészséges, elhízott és diszlipidémiás férfiak és nők lipidprofiljának javításában, csökkentve az összkoleszterint, az LDL-t, a triglicerideket és növelve a HDL-szintet. Az IF lipidprofilra és testtömeg-csökkenésre gyakorolt ​​hatását elemző tanulmányok többsége azonban megfigyelésen alapul, és nem tartalmaz részletes információkat az étrendről. Nagyobb mintaszámú randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség az IF hatásainak értékeléséhez, főleg a diszlipidémiás populációban.

HIPOTÉZIS:

Az időszakos koplalás képes javítani a diszlipidémia és különösen a szérum HDL szintjét, ami növelheti a szívvédelmet a magas kockázatú általános populációban.

CÉLKITŰZÉSEK:

Az időszakos koplalás koleszterinszintre gyakorolt ​​hatásának értékelése, különösen a HDL-re.

ADATTÁROLÁS ÉS KEZELÉS:

Minden résztvevő kap egy kódszámot, minden adat a kódszámoknak megfelelően mentésre kerül. Az adatvédelem minden egyes résztvevő esetében megmarad. A nyilvántartásokat bizalmasan kezeljük, és csak az arra feljogosított személyzet használja fel tudományos célokra. A nyomtatott példányokat zárt szekrényekben tárolják, a puha adatokat pedig jelszóval védett számítógépeken kezelik. Az adatokat intézményi szinten közel 15 évig tárolják.

MEGÁLLAPÍTÁSOK TERJESZTÉSE ÉS KÖZZÉTÉTELI TERV:

A kutatók arra számítanak, hogy az Ajwa és az időszakos böjt jelentősen javítja a HDL-szintet a szív védelmének fokozása érdekében. Ez a kutatás elősegíti a funkcionális élelmiszerek és a böjt használatának jelentőségét az általános egészség javításában. A kutatók legalább két publikációt várnak ettől a tanulmánytól. A tanulmány eredményeit nemzetközi konferencián mutatják be, és egy jó hírű folyóiratban teszik közzé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános populáció, ahol a szérum HDL kevesebb, mint 40 mg/dl férfiaknál és nőknél
  • A 18 és 80 év közötti felnőttek is részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyének Olyan betegek, akik már rendszeresen böjtölnek
  • Terhes nők és cukorbetegek, metabolikus szindrómában vagy egyéb társbetegségben szenvedők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Beavatkozó
Megfigyeli az időszakos böjtöt
12-14 órás koplalás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 6 hét
A HDL változása több mint 3 mg/dl Az LDL változása több mint 3 mg/dl koleszterin és TG
6 hét
fogyás
Időkeret: 6 hét
A testtömeg változása (kg), mérleg tömegével mérve
6 hét
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
A szisztolés és a diasztolés csökkenése
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt glükóz
Időkeret: 6 hét
Éhgyomri glükóz mg/dl
6 hét
Böjt inzulin
Időkeret: 6 hét
Éhgyomri inzulin (NE/L)
6 hét
Derékbőség Derékbőség (cm)
Időkeret: 6 hét
WC cm-ben
6 hét
Lipid profil HbA1c (%) Lipidek
Időkeret: 6 hét
Összes koleszterin (mg/dl), LDL-koleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl) és trigliceridek (mg/dl)
6 hét
Derékbőség
Időkeret: 6 hét
Derékbőség (cm)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel