Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste ved dyslipidæmi

20. februar 2019 opdateret af: NASEER AHMED, Aga Khan University

Intermitterende fastes rolle i forbedring af højdensitetslipoproteinkolesterol

Verdenssundhedsorganisationens rapport giver besked om den eskalerende globale byrde af hjerte-kar-sygdomme (CVD), og anslår, at det vil blive den største verdensomspændende døds- og handicapårsag i 2020. De sydasiatiske lande har de højeste forekomster af hjerte-kar-sygdomme globalt. Det er almindeligt anerkendt, at sydasiater har 40-60 % højere risiko for hjerte-kar-sygdomme forbundet med dødelighed sammenlignet med andre befolkninger. Flere humane befolkningsundersøgelser har fastslået koncentrationen af ​​high density lipoprotein (HDL) kolesterol som en uafhængig, omvendt forudsigelse af risikoen for at få en kardiovaskulær hændelse. Desuden har HDL'er flere veldokumenterede funktioner med potentiale til at beskytte mod hjerte-kar-sygdomme. Dette studieforsøg er designet til at finde ud af rollen af ​​intermitterende faste for at forbedre dyslipidæmi og især øge niveauet af HDL i den generelle befolkning. Efterforskere forventer, at den intermitterende faste væsentligt vil øge niveauet af HDL og reducere kardiovaskulære hændelser i den almindelige befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Den overordnede lipidprofil er vigtig i kardiovaskulære sygdomme, men især serum HDL-niveauer har længe været anerkendt som en uafhængig omvendt prognostisk markør for hjerte-kar-sygdomme, da Framigham-undersøgelsen i 1980'erne viste, at HDL under 40-60 mg/dl er af prognostisk relevans. En stigning på 1 mg/dl i HDL-niveauer anses for at reducere risikoen for koronararteriesygdom (CAD) til 2-3 %. Selv patienter med forhøjet total kolesterol (TC) og LDL, som udviser et højt HDL, ses at være beskyttet mod åreforkalkning. Flere humane befolkningsundersøgelser har vist koncentrationen af ​​HDL-kolesterol som en uafhængig, omvendt forudsigelse af risikoen for at få en kardiovaskulær hændelse. Derudover har HDL flere veldokumenterede funktioner med potentiale til at beskytte mod hjerte-kar-sygdomme. Disse omfatter en evne til at fremme udstrømningen af ​​kolesterol fra makrofager i arterievæggen, hæmme den oxidative modifikation af LDL, hæmme vaskulær inflammation, hæmme trombose, fremme endotelreparation, fremme angiogenese, antioxidant, forbedre endotelfunktionen, forbedre diabetisk kontrol, og hæmmer hæmatopoietisk stamcelleproliferation. HDL udøver også direkte cardio beskyttende effekt, som er medieret med dets interaktioner med myokardiet.

Forskellige undersøgelser har understreget den høje forekomst af CVD i de sydasiatiske lande. Den øgede risiko for kardiovaskulære hændelser hos sydasiater i en yngre alder kan skyldes ukendte faktorer, der påvirker plaksprængning, interaktionen mellem protrombotiske faktorer og åreforkalkning eller kan skyldes uopdagede risikofaktorer. Urbanisering og vestliggørelse er karakteriseret ved en markant stigning i indtaget af energitætte fødevarer, et fald i fysisk aktivitet og et øget niveau af psykosocial stress, som alle fremmer udviklingen af ​​hyperglykæmi, hypertension og dyslipidæmi. Den mest almindelige dyslipidæmi hos sydasiater er lavt HDL-C og høje triglycerider. Høje triglycerider og lave HDL-C-niveauer er metabolisk forbundet. Denne metaboliske fænotype er også forbundet med øgede niveauer af små LDL-partikler på trods af relativt normale niveauer af LDL-C blandt sydasiater. Dette kliniske syndrom er ledsaget af insulinresistens, en tilstand, der ofte omtales som atherogen dyslipidæmi, som er en almindelig metabolisk forstyrrelse blandt asiatiske. Sydasiater har ikke kun lavere HDL-niveauer, men har også en højere koncentration af små, mindre beskyttende HDL-partikler. En foreslået mekanisme er tilstedeværelsen af ​​dysfunktionelle HDL-partikler. En anden potentiel forklaring på den tilsyneladende afstumpede kardiobeskyttelse af HDL hos sydasiater kan være relateret til HDL-partikelstørrelse. Små partikler kan være mindre effektive i omvendt kolesteroltransport. Generelt har HDL-partikelstørrelsen tendens til at være lavere hos patienter med CHD og dem med lave HDL-C-niveauer. Alarmerende nok er anslået 60-80% af den pakistanske befolkning blevet rapporteret at have lavt HDL. Der er en række ikke-farmakologiske og farmakologiske anbefalinger til behandling af lavt HDL. Ikke-farmakologiske (funktionel mad) strategier er rapporteret at øge HDL-niveauer omkring 10-15%, og som inkluderer regelmæssig motion, reduktion af kropsvægt hos overvægtige personer, ophør med cigaretrygning hos rygere og kostændringer som reduktion af indtag af mættede transfedtsyrer med øget indtag af omega-3 flerumættede fedtsyrer. Der er også en række farmakologiske midler, der overvejes som terapeutiske muligheder, men tolerabilitets- og sikkerhedsproblemerne begrænser deres anvendelse ud over begrænset succes med at forbedre HDL. IF kan være en diætmetode til at hjælpe med at forbedre lipidprofilen hos raske, overvægtige og dyslipidæmi mænd og kvinder, reducere total kolesterol, LDL, triglycerider og øge HDL niveauer. Imidlertid er størstedelen af ​​undersøgelser, der analyserer IF-påvirkningerne på lipidprofilen og kropsvægttab, observationelle og mangler detaljerede oplysninger om kost. Randomiserede kliniske forsøg med større prøvestørrelse er nødvendige for at evaluere IF-effekterne hovedsageligt i populationer med dyslipidæmi.

HYPOTESE:

Intermitterende faste er i stand til at forbedre dyslipidæmi og især forbedring af serum, HDL, som kan øge kardiobeskyttelsen hos højrisikobefolkningen.

MÅL:

At evaluere effekten af ​​intermitterende faste på kolesterolniveauer specifikt på HDL.

DATALAGRING OG ADMINISTRATION:

Hver deltager får et kodenummer, alle data vil blive gemt i henhold til kodenumrene. Privatlivets fred vil blive bevaret for hver enkelt deltager. Optegnelser vil blive holdt fortrolige og kun brugt til videnskabelige formål af autoriseret personale. Papirkopierne vil blive opbevaret i aflåste skabe, og bløde data vil blive administreret i adgangskodebeskyttede computere. Data vil blive opbevaret på institutionsniveau i næsten 15 år.

FORMIDLING AF RESULTATER OG PUBLIKATIONSPLAN:

Efterforskere forventer, at Ajwa og intermitterende faste vil forbedre HDL-niveauerne betydeligt for at forbedre hjertebeskyttelsen. Denne forskning vil hjælpe med at fremme betydningen af ​​brug af funktionel mad og faste for at forbedre det generelle helbred. Efterforskere forventer mindst to publikationer fra denne undersøgelse. Resultaterne af undersøgelsen vil blive præsenteret på en international konference og vil blive offentliggjort i et velrenommeret tidsskrift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel befolkning med serum HDL mindre end 40 mg/dl for mænd og kvinder
  • Voksne i alderen 18-80 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer Patienter, der allerede observerer faste regelmæssigt
  • Gravide kvinder og personer med diabetes, metabolisk syndrom eller enhver anden komorbiditet vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Interventionel
Vil observere intermitterende faste
12-14 timers faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 6 uger
Ændring i HDL mere end 3mg/dl Ændring i LDL mere end 3mg/dl kolesterol og TG
6 uger
vægttab
Tidsramme: 6 uger
Ændring i kropsvægt (kg), målt ved vægt
6 uger
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Reduktion i systolisk og diastolisk
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 6 uger
Fastende glukose mg/dl
6 uger
Fastende insulin
Tidsramme: 6 uger
Fastende insulin (IE/L)
6 uger
Taljeomkreds Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 6 uger
WC i cm
6 uger
Lipidprofil HbA1c (%) Lipider
Tidsramme: 6 uger
Total kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og triglycerider (mg/dl)
6 uger
Taljemål
Tidsramme: 6 uger
Taljeomkreds (cm)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Abonner