Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen paasto dyslipidemiassa

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: NASEER AHMED, Aga Khan University

Jaksottaisen paaston rooli korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin parantamisessa

Maailman terveysjärjestön raportti ilmoittaa sydän- ja verisuonitautien (CVD) lisääntyvästä maailmanlaajuisesta taakasta ja ennustetaan, että siitä tulee maailman suurin kuolinsyy ja vammaisuus vuoteen 2020 mennessä. Etelä-Aasian maissa sydän- ja verisuonitautien määrä on maailman korkein. On laajalti tunnustettu, että eteläaasialaisilla on 40–60 % suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka liittyvät kuolleisuuteen, verrattuna muihin väestöryhmiin. Useat ihmispopulaatiotutkimukset ovat osoittaneet korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) kolesterolin pitoisuuden itsenäiseksi, käänteiseksi ennustajaksi sydän- ja verisuonitapahtuman riskille. Lisäksi HDL:illä on useita hyvin dokumentoituja toimintoja, jotka voivat suojata sydän- ja verisuonitaudeilta. Tämä tutkimuskoe on suunniteltu selvittämään jaksottaisen paaston roolia dyslipidemian parantamisessa ja erityisesti HDL-pitoisuuden lisäämisessä yleisessä väestössä. Tutkijat odottavat, että ajoittainen paasto lisää merkittävästi HDL-tasoa ja vähentää sydän- ja verisuonitapahtumia yleisessä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Yleinen lipidiprofiili on tärkeä sydän- ja verisuonitaudeissa, mutta erityisesti seerumin HDL-tasot on pitkään tunnustettu itsenäiseksi käänteisprognostiseksi CVD-markkeriksi, kun Framigham-tutkimus 1980-luvulla osoitti, että HDL:llä alle 40-60 mg/dl on ennustemerkitystä. HDL-tason nousun 1 mg/dl katsotaan vähentävän sepelvaltimotaudin (CAD) riskiä 2-3 %:iin. Jopa potilaat, joilla on kohonnut kokonaiskolesteroli (TC) ja LDL ja joilla on korkea HDL, ovat suojassa ateroskleroosilta. Useat ihmispopulaatiotutkimukset ovat osoittaneet HDL-kolesterolin pitoisuuden itsenäisenä, käänteisenä kardiovaskulaarisen tapahtuman riskin ennustajana. Lisäksi HDL:llä on useita hyvin dokumentoituja toimintoja, jotka voivat suojata sydän- ja verisuonisairauksilta. Näitä ovat kyky edistää kolesterolin ulosvirtausta makrofageista valtimon seinämässä, estää LDL:n oksidatiivista modifikaatiota, estää verisuonitulehdusta, estää tromboosia, edistää endoteelin korjausta, edistää angiogeneesiä, antioksidanttia, parantaa endoteelin toimintaa, parantaa diabeteksen hallintaa, ja estävät hematopoieettisten kantasolujen lisääntymistä. HDL:llä on myös suora sydänsuojavaikutus, joka välittyy sen vuorovaikutuksista sydänlihaksen kanssa.

Useat tutkimukset ovat korostaneet sydän- ja verisuonitautien korkeaa ilmaantuvuutta Etelä-Aasian maissa. Lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski eteläaasialaisilla nuorella iällä saattaa johtua tuntemattomista plakin repeytymiseen vaikuttavista tekijöistä, protromboottisten tekijöiden ja ateroskleroosin välisestä vuorovaikutuksesta tai mistä tahansa tuntemattomasta riskitekijästä. Kaupungistumiselle ja länsimaistukselle on ominaista energiatiheiden ruokien saannin selkeä lisääntyminen, fyysisen aktiivisuuden väheneminen ja kohonnut psykososiaalinen stressi, jotka kaikki edistävät hyperglykemian, verenpainetaudin ja dyslipidemian kehittymistä. Eteläaasialaisten yleisin dyslipidemia on alhainen HDL-kolesteroli ja korkeat triglyseridit. Korkeat triglyseridipitoisuudet ja alhaiset HDL-kolesteroliarvot liittyvät metabolisesti toisiinsa. Tämä metabolinen fenotyyppi liittyy myös pienten LDL-hiukkasten lisääntyneisiin tasoihin huolimatta suhteellisen normaaleista LDL-C-tasoista eteläaasialaisten keskuudessa. Tähän kliiniseen oireyhtymään liittyy insuliiniresistenssi, tila, jota usein kutsutaan aterogeeniseksi dyslipidemiaksi, joka on yleinen aineenvaihduntahäiriö aasialaisten keskuudessa. Eteläaasialaisilla ei ole vain alhaisemmat HDL-tasot, vaan heillä on myös korkeampi pitoisuus pieniä, vähemmän suojaavia HDL-hiukkasia. Yksi ehdotettu mekanismi on dysfunktionaalisten HDL-partikkelien läsnäolo. Toinen mahdollinen selitys HDL:n ilmeiselle tylsälle sydänsuojaukselle eteläaasialaisissa saattaa liittyä HDL-hiukkaskokoon. Pienet hiukkaset saattavat olla vähemmän tehokkaita käänteisessä kolesterolin kuljetuksessa. Yleensä HDL-hiukkaskoko on yleensä pienempi potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on alhainen HDL-kolesterolitaso. Hälyttävästi arviolta 60–80 prosentilla Pakistanin väestöstä on raportoitu olevan alhainen HDL. On olemassa useita ei-farmakologisia ja farmakologisia suosituksia alhaisen HDL:n hallintaan. Ei-farmakologisten (funktionaalisten elintarvikkeiden) strategioiden on raportoitu lisäävän HDL-tasoja noin 10-15 %, ja niihin kuuluvat säännöllinen liikunta, painonpudotus lihavilla henkilöillä, tupakoinnin lopettaminen tupakoitsijoilla ja ruokavalion muutokset, kuten tyydyttyneiden transrasvahappojen saannin vähentäminen lisääntynyt monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen saanti. Myös useita farmakologisia aineita pidetään terapeuttisina vaihtoehtoina, mutta siedettävyys- ja turvallisuuskysymykset rajoittavat niiden käyttöä sen lisäksi, että HDL:n parantamisessa on vain vähän menestystä. IF voi olla ruokavaliomenetelmä, joka auttaa parantamaan terveiden, lihavien ja dyslipidemiaa sairastavien miesten ja naisten lipidiprofiilia, alentamaan kokonaiskolesterolia, LDL:ää, triglyseridejä ja lisäämään HDL-tasoja. Suurin osa tutkimuksista, jotka analysoivat IF:n vaikutuksia lipidiprofiiliin ja painonpudotukseen, ovat kuitenkin havainnointia, ja niistä puuttuu yksityiskohtaista tietoa ruokavaliosta. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa on suurempi otoskoko, tarvitaan IF-vaikutusten arvioimiseksi pääasiassa dyslipidemiaa sairastavilla potilailla.

HYPOTEESI:

Jaksottainen paasto pystyy parantamaan dyslipidemiaa ja erityisesti lisäämään seerumin HDL-tasoa, mikä voi lisätä sydämen suojausta suuren riskin yleisessä väestössä.

TAVOITTEET:

Arvioida ajoittaisen paaston vaikutusta kolesterolitasoihin erityisesti HDL:ään.

TIETOJEN SÄILYTYS JA HALLINTA:

Jokaiselle osallistujalle annetaan koodinumero, kaikki tiedot tallennetaan koodinumeroiden mukaan. Jokaisen osallistujan yksityisyys säilyy. Tallenteet säilytetään luottamuksellisina ja vain valtuutetut henkilöt käyttävät niitä tieteellisiin tarkoituksiin. Paperikopiot säilytetään lukituissa kaapeissa ja pehmeitä tietoja hallitaan salasanalla suojatuissa tietokoneissa. Tietoja säilytetään laitostasolla lähes 15 vuotta.

LÖYDINTÖJEN LEVITTÄMINEN JA JULKAISUSUUNNITTELU:

Tutkijat odottavat, että Ajwa ja ajoittainen paasto parantavat merkittävästi HDL-tasoja sydämen suojan parantamiseksi. Tämä tutkimus auttaa edistämään terveysvaikutteisen ruoan käytön ja paaston merkitystä yleisen terveyden parantamisessa. Tutkijat odottavat tältä tutkimukselta vähintään kahta julkaisua. Tutkimuksen tulokset esitellään kansainvälisessä konferenssissa ja julkaistaan ​​maineikkaassa lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisväestö, jonka seerumin HDL on alle 40 mg/dl miehillä ja naisilla
  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-80-vuotiaat aikuiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt Potilaat, jotka jo tarkkailevat paastoa säännöllisesti
  • Raskaana olevat naiset ja henkilöt, joilla on diabetes, metabolinen oireyhtymä tai jokin muu samanaikainen sairaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Interventio
Noudattaa ajoittaista paastoa
12-14 tunnin paasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos HDL:ssä yli 3 mg/dl Muutos LDL:ssä yli 3 mg/dl Kolesterolia ja TG:tä
6 viikkoa
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon painon muutos (kg) vaa'an painolla mitattuna
6 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Systolisen ja diastolisen arvon lasku
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Paastoglukoosi mg/dl
6 viikkoa
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Paastoinsuliini (IU/L)
6 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta Vyötärönympärys (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WC cm
6 viikkoa
Lipidiprofiili HbA1c (%) Lipidit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
6 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Tilaa