Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent fasta vid dyslipidemi

20 februari 2019 uppdaterad av: NASEER AHMED, Aga Khan University

Intermittent fastans roll för att förbättra högdensitetslipoproteinkolesterol

Världshälsoorganisationens rapport rapporterar om den eskalerande globala bördan av hjärt-kärlsjukdomar (CVD), och förutspår att den kommer att bli den största världsomspännande orsaken till dödsfall och funktionshinder år 2020. De sydasiatiska länderna har den högsta frekvensen av hjärt-kärlsjukdomar globalt. Det är allmänt erkänt att sydasiater har 40-60 % högre risk för hjärt-kärlsjukdom kopplat till dödlighet, jämfört med andra populationer. Flera mänskliga populationsstudier har fastställt koncentrationen av högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol som en oberoende, omvänd prediktor för risken att drabbas av en kardiovaskulär händelse. Dessutom har HDL flera väldokumenterade funktioner med potential att skydda mot hjärt-kärlsjukdom. Denna studie är utformad för att ta reda på rollen av intermittent fasta för att förbättra dyslipidemi och särskilt öka nivåerna av HDL i den allmänna befolkningen. Utredarna förväntar sig att den intermittenta fastan avsevärt kommer att öka nivån av HDL och minska kardiovaskulära händelser i den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION:

Den övergripande lipidprofilen är viktig vid hjärt-kärlsjukdomar, men särskilt serum-HDL-nivåer har länge varit erkända som en oberoende omvänd prognostisk markör för hjärt-kärlsjukdom, när Framigham-studien på 1980-talet visade att HDL under 40-60 mg/dl är av prognostisk relevans. En ökning av HDL-nivåer med 1 mg/dl anses minska risken för kranskärlssjukdom (CAD) till 2-3%. Även patienter med förhöjt totalkolesterol (TC) och LDL, som uppvisar ett högt HDL, anses vara skyddade från åderförkalkning. Flera mänskliga befolkningsstudier har visat att koncentrationen av HDL-kolesterol är en oberoende, omvänd prediktor för risken att drabbas av en kardiovaskulär händelse. Dessutom har HDL flera väldokumenterade funktioner med potential att skydda mot hjärt-kärlsjukdomar. Dessa inkluderar en förmåga att främja utflödet av kolesterol från makrofager i artärväggen, hämma den oxidativa modifieringen av LDL, hämma vaskulär inflammation, hämma trombos, främja endotelial reparation, främja angiogenes, antioxidant, förbättra endotelfunktionen, förbättra diabeteskontroll, och hämma hematopoetisk stamcellsproliferation. HDL utövar också en direkt kardioskyddande effekt, som förmedlas genom dess interaktioner med myokardiet.

Olika studier har betonat den höga förekomsten av hjärt-kärlsjukdom i de sydasiatiska länderna. Den ökade risken för kardiovaskulära händelser hos sydasiater i yngre ålder kan bero på okända faktorer som påverkar plackruptur, interaktionen mellan protrombotiska faktorer och åderförkalkning, eller kan bero på oupptäckta riskfaktorer. Urbanisering och västernisering kännetecknas av en tydlig ökning av intaget av energität mat, en minskning av fysisk aktivitet och en ökad nivå av psykosocial stress, vilket alla främjar utvecklingen av hyperglykemi, högt blodtryck och dyslipidemi. Den vanligaste dyslipidemin hos sydasiater är lågt HDL-C och höga triglycerider. Höga triglycerider och låga HDL-C-nivåer är metaboliskt sammanlänkade. Denna metaboliska fenotyp är också associerad med ökade nivåer av små LDL-partiklar trots relativt normala nivåer av LDL-C bland sydasiater. Detta kliniska syndrom åtföljs av insulinresistens, ett tillstånd som ofta kallas aterogen dyslipidemi, vilket är en vanlig metabolisk störning bland asiater. Sydasiater har inte bara lägre HDL-nivåer utan har också en högre koncentration av små, mindre skyddande HDL-partiklar. En föreslagen mekanism är närvaron av dysfunktionella HDL-partiklar. En annan potentiell förklaring till det uppenbara trubbiga kardioskyddet av HDL hos sydasiater kan vara relaterat till HDL-partikelstorleken. Små partiklar kan vara mindre effektiva vid omvänd kolesteroltransport. I allmänhet tenderar HDL-partikelstorleken att vara lägre hos patienter med CHD och de med låga HDL-C-nivåer. Oroväckande nog har uppskattningsvis 60-80 % av den pakistanska befolkningen rapporterats ha lågt HDL. Det finns ett antal icke-farmakologiska och farmakologiska rekommendationer för hantering av lågt HDL. Icke-farmakologiska (funktionell mat) strategier har rapporterats öka HDL-nivåerna med cirka 10-15% och som inkluderar regelbunden träning, minskning av kroppsvikt hos överviktiga individer, upphörande av cigarettrökning hos rökare och kostförändringar som minskat intag av mättade transfettsyror med ökat intag av omega-3 fleromättade fettsyror. Det finns också ett antal farmakologiska medel som övervägs som terapeutiska alternativ men tolerabilitets- och säkerhetsproblemen begränsar deras användning förutom begränsad framgång för att förbättra HDL. IF kan vara en kostmetod för att hjälpa till att förbättra lipidprofilen hos friska, feta och dyslipidemi män och kvinnor, sänka totalt kolesterol, LDL, triglycerider och öka HDL-nivåerna. Majoriteten av studierna som analyserar IF-effekterna på lipidprofilen och kroppsviktsminskningen är dock observationsbaserade och saknar detaljerad information om kost. Randomiserade kliniska prövningar med större provstorlek behövs för att utvärdera IF-effekterna främst i populationer med dyslipidemi.

HYPOTES:

Intermittent fasta kan förbättra dyslipidemi och särskilt förstärkning av serum, HDL, vilket kan öka hjärtskyddet hos högriskpopulationen i allmänhet.

MÅL:

För att utvärdera effekten av intermittent fasta på kolesterolnivåer specifikt på HDL.

DATALAGRING OCH HANTERING:

Varje deltagare kommer att få ett kodnummer, all data kommer att sparas enligt kodnumren. Sekretess kommer att upprätthållas för varje deltagare. Register kommer att hållas konfidentiella och används endast för vetenskapliga ändamål av auktoriserad personal. Papperskopiorna kommer att förvaras i låsta skåp och mjukdata kommer att hanteras i lösenordsskyddade datorer. Data kommer att lagras på institutionsnivå i nästan 15 år.

SPRIDNING AV RESULTAT OCH PUBLICERINGSPLAN:

Utredarna förväntar sig att Ajwa och intermittent fasta avsevärt kommer att förbättra HDL-nivåerna för att förbättra hjärtskyddet. Denna forskning kommer att bidra till att främja betydelsen av användning av funktionell mat och fasta för att förbättra den allmänna hälsan. Utredarna förväntar sig minst två publikationer från denna studie. Resultaten av studien kommer att presenteras på en internationell konferens och kommer att publiceras i välrenommerad tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän befolkning med serum HDL mindre än 40 mg/dl för män och kvinnor
  • Vuxna i åldrarna 18-80 år kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer Patienter som redan observerar fasta regelbundet
  • Gravida kvinnor och individer med diabetes, metabolt syndrom eller annan samsjuklighet kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Interventionell
Kommer att observera intermittent fasta
12-14 timmars fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: 6 veckor
Förändring i HDL mer än 3mg/dl Förändring av LDL mer än 3mg/dl kolesterol och TG
6 veckor
viktminskning
Tidsram: 6 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg), mätt med vågvikt
6 veckor
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Minskning av systoliska och diastoliska
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: 6 veckor
Fasteglukos mg/dl
6 veckor
Fastande insulin
Tidsram: 6 veckor
Fastande insulin (IE/L)
6 veckor
Midjemått Midjemått (cm)
Tidsram: 6 veckor
WC i cm
6 veckor
Lipidprofil HbA1c (%) Lipider
Tidsram: 6 veckor
Totalkolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) och triglycerider (mg/dl)
6 veckor
Midjemått
Tidsram: 6 veckor
Midjemått (cm)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Prenumerera