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Jeûne intermittent dans la dyslipidémie

20 février 2019 mis à jour par: NASEER AHMED, Aga Khan University

Rôle du jeûne intermittent dans l'amélioration du cholestérol des lipoprotéines de haute densité

Le rapport de l'Organisation mondiale de la santé fait état de l'augmentation du fardeau mondial des maladies cardiovasculaires (MCV), prévoyant qu'elles deviendront la principale cause mondiale de décès et d'invalidité d'ici 2020. Les pays d'Asie du Sud ont les taux de MCV les plus élevés au monde. Il est largement reconnu que les Sud-Asiatiques ont un risque de MCV lié à la mortalité de 40 à 60 % plus élevé que les autres populations. Plusieurs études sur la population humaine ont établi la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) comme un prédicteur inverse indépendant du risque d'avoir un événement cardiovasculaire. De plus, les HDL ont plusieurs fonctions bien documentées avec le potentiel de protéger contre les maladies cardiovasculaires. Cet essai d'étude est conçu pour découvrir le rôle du jeûne intermittent pour améliorer la dyslipidémie et en particulier augmenter les niveaux de HDL dans la population générale. Les chercheurs s'attendent à ce que le jeûne intermittent améliore considérablement le niveau de HDL et réduise les événements cardiovasculaires dans la population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION:

Le profil lipidique global est important dans les maladies cardiovasculaires, mais en particulier les taux sériques de HDL sont depuis longtemps reconnus comme un marqueur pronostique inverse indépendant des maladies cardiovasculaires, lorsque l'étude Framigham, dans les années 1980, a montré qu'un HDL inférieur à 40-60 mg/dl est pertinent pour le pronostic. Une augmentation de 1 mg/dl des taux de HDL est considérée comme réduisant le risque de maladie coronarienne (CAD) à 2-3 %. Même les patients avec un cholestérol total (TC) et un LDL élevés, présentant un HDL élevé, sont considérés comme protégés de l'athérosclérose. Plusieurs études sur la population humaine ont montré que la concentration de cholestérol HDL est un prédicteur inverse indépendant du risque d'avoir un événement cardiovasculaire. De plus, HDL a plusieurs fonctions bien documentées avec le potentiel de protéger contre les maladies cardiovasculaires. Ceux-ci comprennent une capacité à favoriser l'efflux de cholestérol des macrophages dans la paroi artérielle, à inhiber la modification oxydative des LDL, à inhiber l'inflammation vasculaire, à inhiber la thrombose, à favoriser la réparation endothéliale, à favoriser l'angiogenèse, antioxydant, à améliorer la fonction endothéliale, à améliorer le contrôle du diabète, et inhiber la prolifération des cellules souches hématopoïétiques. Le HDL exerce également un effet cardio-protecteur direct, qui est médié par ses interactions avec le myocarde.

Diverses études ont souligné la forte incidence des maladies cardiovasculaires dans les pays d'Asie du Sud. Le risque accru d'événements cardiovasculaires chez les Sud-Asiatiques à un plus jeune âge pourrait être dû à des facteurs inconnus affectant la rupture de la plaque, l'interaction entre les facteurs prothrombotiques et l'athérosclérose, ou peut être dû à des facteurs de risque non découverts. L'urbanisation et l'occidentalisation se caractérisent par une nette augmentation de la consommation d'aliments à forte densité énergétique, une diminution de l'activité physique et un niveau accru de stress psychosocial, qui favorisent le développement de l'hyperglycémie, de l'hypertension et de la dyslipidémie. La dyslipidémie la plus courante chez les Sud-Asiatiques est un faible taux de HDL-C et un taux élevé de triglycérides. Des niveaux élevés de triglycérides et de faibles taux de HDL-C sont métaboliquement liés. Ce phénotype métabolique est également associé à des niveaux accrus de petites particules de LDL malgré des niveaux relativement normaux de LDL-C chez les Sud-Asiatiques. Ce syndrome clinique s'accompagne d'une résistance à l'insuline, une affection fréquemment appelée dyslipidémie athérogène, qui est un trouble métabolique courant chez les Asiatiques. Les Sud-Asiatiques ont non seulement des niveaux de HDL plus faibles, mais également une concentration plus élevée de petites particules de HDL moins protectrices. Un mécanisme proposé est la présence de particules HDL dysfonctionnelles. Une autre explication potentielle de la cardioprotection apparente émoussée des HDL chez les Sud-Asiatiques pourrait être liée à la taille des particules de HDL. Les petites particules pourraient être moins efficaces dans le transport inverse du cholestérol. En général, la taille des particules de HDL a tendance à être plus faible chez les patients atteints de coronaropathie et chez ceux dont les taux de HDL-C sont faibles . De manière alarmante, on estime que 60 à 80 % de la population pakistanaise ont un faible taux de HDL. Il existe un certain nombre de recommandations non pharmacologiques et pharmacologiques pour la prise en charge d'un faible taux de HDL. Des stratégies non pharmacologiques (aliments fonctionnels) augmenteraient les niveaux de HDL d'environ 10 à 15 % et qui incluent l'exercice régulier, la réduction du poids corporel chez les personnes obèses, l'arrêt du tabagisme chez les fumeurs et des modifications alimentaires telles qu'une diminution de l'apport en acides gras trans saturés. avec augmentation de l'apport en acides gras polyinsaturés oméga-3 . Il existe également un certain nombre d'agents pharmacologiques considérés comme des options thérapeutiques, mais les problèmes de tolérabilité et de sécurité limitent leur utilisation en plus du succès limité dans l'amélioration du HDL. L'IF peut être une méthode diététique pour aider à l'amélioration du profil lipidique chez les hommes et les femmes en bonne santé, obèses et dyslipidémiques, en réduisant le cholestérol total, les LDL, les triglycérides et en augmentant les niveaux de HDL. Cependant, la majorité des études qui analysent les impacts de la FI sur le profil lipidique et la perte de poids corporel sont observationnelles et manquent d'informations détaillées sur l'alimentation. Des essais cliniques randomisés avec une taille d'échantillon plus importante sont nécessaires pour évaluer les effets de la FI principalement dans la population atteinte de dyslipidémie.

HYPOTHÈSE:

Le jeûne intermittent est capable d'améliorer la dyslipidémie et en particulier l'amélioration du sérum, HDL qui peut augmenter la cardioprotection dans la population générale à haut risque.

OBJECTIFS:

Évaluer l'effet du jeûne intermittent sur le taux de cholestérol spécifiquement sur le HDL.

STOCKAGE ET GESTION DES DONNÉES :

Chaque participant recevra un numéro de code, toutes les données seront enregistrées en fonction des numéros de code. La confidentialité sera maintenue pour chaque participant. Les dossiers seront gardés confidentiels et utilisés uniquement à des fins scientifiques par le personnel autorisé. Les copies papier seront conservées dans des armoires verrouillées et les données logicielles seront gérées dans des ordinateurs protégés par mot de passe. Les données seront stockées au niveau institutionnel pendant près de 15 ans.

DIFFUSION DES RÉSULTATS ET PLAN DE PUBLICATION :

Les chercheurs s'attendent à ce que l'Ajwa et le jeûne intermittent améliorent considérablement les niveaux de HDL afin d'améliorer la protection cardiaque. Cette recherche aidera à promouvoir l'importance de l'utilisation d'aliments fonctionnels et du jeûne pour améliorer la santé globale. Les enquêteurs attendent au moins deux publications de cette étude. Les résultats de l'étude seront présentés lors d'une conférence internationale et seront publiés dans une revue réputée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Aga Khan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Population générale avec HDL sérique inférieure à 40 mg/dl pour les hommes et les femmes
  • Les adultes âgés de 18 à 80 ans seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Individus Patients observant déjà un jeûne régulier
  • Les femmes enceintes et les personnes atteintes de diabète, de syndrome métabolique ou de toute autre comorbidité seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Interventionnel
Observera le jeûne intermittent
12-14 heures de jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: 6 semaines
Changement de HDL supérieur à 3mg/dl Changement de LDL supérieur à 3mg/dl Cholestérol et TG
6 semaines
perte de poids
Délai: 6 semaines
Changement de poids corporel (kg), mesuré par le poids sur la balance
6 semaines
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
Réduction systolique et diastolique
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 6 semaines
Glycémie à jeun mg/dl
6 semaines
Insuline à jeun
Délai: 6 semaines
Insuline à jeun (UI/L)
6 semaines
Tour de taille Tour de taille (cm)
Délai: 6 semaines
WC en cm
6 semaines
Profil lipidique HbA1c (%) Lipides
Délai: 6 semaines
Cholestérol total (mg/dl), cholestérol LDL (mg/dl), cholestérol HDL (mg/dl) et triglycérides (mg/dl)
6 semaines
Tour de taille
Délai: 6 semaines
Tour de taille (cm)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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